ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ibandronic Acid Aurovitas
ibandronic acid
150MG TBL FLM 3
Velkoobchod: | 437,08 Kč |
Maloobchodní: | 632,49 Kč |
Uhrazen: | 206,45 Kč |
150MG TBL FLM 3
Velkoobchod: | 437,08 Kč |
Maloobchodní: | 632,49 Kč |
Uhrazen: | 206,45 Kč |
acidum ibandronicum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Ibandronic Acid Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibandronic Acid Aurovitas užívat
Jak se přípravek Ibandronic Acid Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ibandronic Acid Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty. Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou. Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy. Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
nedostatečný přívod vápníku a vitamínu D v potravě
kouření nebo nadměrné pití alkoholu
nedostatek pohybu nebo jiné fyzické aktivity zatěžující skelet
výskyt osteoporózy v rodině
to:
příjem vyvážené potravy bohaté na vápník a vitamin D - pravidelnou chůzi nebo jiné cvičení zatěžující skelet - nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí, jako je jeho zúžení nebo potíže s polykáním.
jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
U pacientů s osteoporózou léčených přípravkem Ibandronic Acid Aurovitas byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
jste se v minulosti léčil(a) bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
- užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason) -
máte nádorové onemocnění.
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronic Acid Aurovitas
absolvoval(a) zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronic Acid Aurovitas.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Ibandronic Acid Aurovitas obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku Ibandronic Acid Aurovitas se poraďte se svým lékařem:
Jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D).
Jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin.
Jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky, jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Ibandronic Acid Aurovitas nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronic Acid Aurovitas užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Nedávejte přípravek Ibandronic Acid Aurovitas dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
Acetylsalicylová kyselina a jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) mohou dráždit žaludeční a střevní sliznici. Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako Ibandronic Acid Aurovitas). Buďte tedy obzvlášť opatrná, pokud užíváte Ibandronic Acid Aurovitas a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky typu NSAIDs. (NSAIDs zahrnují ibuprofen, sodnou sůl diklofenaku a naproxen).
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronic Acid Aurovitas počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Acid Aurovitas spolu s jídlem, je méně účinný. Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronic Acid Aurovitas, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3. Jak se přípravek Ibandronic Acid Aurovitas užívá).
Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou otěhotnět.
Neužívejte přípravek Ibandronic Acid Aurovitas, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud kojíte, budete zřejmě muset s kojením přestat, abyste mohla začít užívat přípravek Ibandronic Acid Aurovitas.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Ibandronic
Acid Aurovitas nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku Ibandronic Acid Aurovitas je jedna tableta měsíčně.
Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit přípravku Ibandronic
Acid Aurovitas dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
měsíci) a v tento den užijte tabletu přípravku Ibandronic Acid Aurovitas. Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.
Tabletu Ibandronic Acid Aurovitas užijte po předchozím lačnění, které trvalo alespoň 6 hodin, během kterých jste nic nejedl(a) ani nepil(a), s výjimkou vody.
Užijte Vaši tabletu Ibandronic Acid Aurovitas
K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj. Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
neuléhejte; pokud nezůstanete ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě), část přípravku může proniknout zpět do Vašeho jícnu
Poté co jste hodinu počkal(a), můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj. Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Je důležité užívat Ibandronic Acid Aurovitas každý měsíc tak dlouho, jak Vám jej Váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Ibandronic Acid Aurovitas se, prosím, zeptejte svého lékaře, zda máte pokračovat v užívání přípravku Ibandronic Acid Aurovitas.
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněl(a) svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne. Najděte si v kalendáři den, kdy si vezmete další dávku.
Měl(a) byste užít tabletu následující den ráno poté, co jste si vzpomněla, poté pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
závažná bolest na hrudníku, prudká bolest po polykání jídla nebo pití, těžká nevolnost nebo zvracení, potíže s polykáním. Můžete mít závažný zánět jícnu/trávicí trubice s možnými bolavými místy nebo zúžením jícnu/trávicí trubice.
svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním
přetrvávající bolest a zánět oka
nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
závažná, potencionálně život ohrožující, alergická reakce
závažné nežádoucí kožní reakce
bolest hlavy
pálení žáhy, nepříjemné polykání, bolest žaludku nebo břicha (může být z důvodu zánětu žaludku), porucha trávení, nevolnost, průjem (řídká stolice)
křeče svalů, ztuhlost kloubů a končetin
příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři.
vyrážka
závratě
plynatost (větry, pocit nadýmání)
bolest zad
pocit únavy a vyčerpanosti
záchvaty astmatu
zánět dvanáctníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
kopřivka
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za "Použitelné do:" Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je acidum ibandronicum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas
monohydricus)
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety:
Mikrokrystalická celulóza, povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon (typ B), natrium- stearyl-fumarát.
Potahová vrstva tablety:
Hypromelóza (2910/5), triacetin, mastek, oxid titaničitý (E 171).
Potahovaná tableta.
Bílé až bělavé, potahované, ve tvaru tobolky, bikonvexní tablety s vyraženým "X" na jedné straně a 78 na straně druhé.
Ibandronic Acid Aurovitas tablety jsou dostupné v trojitě laminovaném čirém PVC/PE/PVdC-Al fólie blistrovém balení pro 1 a 3 tablety.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Česká republika: | Ibandronic Acid Aurovitas |
Itálie: | Acido ibandronico Aurobindo |
Malta: | Ibandronic Acid Aurobindo 150 mg film-coated tablets |
Portugalsko: | Ácido Ibandrónico Aurobindo |
Rumunsko: | Acid ibandronic Aurobindo 150 mg comprimate filmate |
Španělsko: | ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG |