ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zahron
rosuvastatin
15MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 74,25 Kč |
Maloobchodní: | 111,90 Kč |
Uhrazen: | 45,69 Kč |
10MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 67,96 Kč |
Maloobchodní: | 102,43 Kč |
Uhrazen: | 50,96 Kč |
30MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 114,22 Kč |
Maloobchodní: | 172,14 Kč |
Uhrazen: | 70,27 Kč |
20MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 102,98 Kč |
Maloobchodní: | 155,20 Kč |
Uhrazen: | 76,01 Kč |
40MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 136,59 Kč |
Maloobchodní: | 205,85 Kč |
Uhrazen: | 84,04 Kč |
10MG TBL FLM 98
Velkoobchod: | 203,54 Kč |
Maloobchodní: | 304,39 Kč |
Uhrazen: | 124,26 Kč |
20MG TBL FLM 98
Velkoobchod: | 316,70 Kč |
Maloobchodní: | 468,29 Kč |
Uhrazen: | 191,17 Kč |
rosuvastatinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako vy.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Zahron a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zahron užívat
Jak se přípravek Zahron užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Zahron uchovávat
Obsah balení a další informace
máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo
mozkové mrtvice. Přípravek Zahron se užívá k léčbě vysokých hladin cholesterolu u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let.
lékař vám předepsal k užívání statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu v krvi. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Zahron.
nebo
máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a
podobných zdravotních komplikací.
Srdeční příhoda, mozková mrtvice a jiné podobné zdravotní komplikace mohou být způsobeny onemocněním, které se označuje jako ateroskleróza. Ateroskleróza vzniká na podkladě ukládání usazenin tuku ve vašich cévách.
Přípravek Zahron se užívá k ovlivnění hladiny tukových látek v krvi označovaných jako
lipidy, přičemž nejčastěji se jedná o cholesterol.
V krvi se vyskytují různé typy cholesterolu, tzv. „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“
cholesterol (HDL-C).
přípravek Zahron snižuje hladinu „špatného“ cholesterolu a zvyšuje hladinu „dobrého“
cholesterolu.
účinkuje tak, že blokuje tvorbu „špatného“ cholesterolu v organismu a zlepšuje schopnost odstraňovat tento cholesterol z krve.
U většiny lidí nemá vysoká hladina cholesterolu vliv na to, jak pociťují svůj zdravotní stav, neboť se neprojevuje žádnými příznaky (tito lidé se cítí zdraví). Pokud se však tento stav ponechá bez léčby, tukové látky se začnou ukládat do stěny cév a postupně způsobí jejich zúžení.
Někdy se může stát, že se zúžená céva ucpe a tím přeruší zásobování srdce nebo mozku krví, což se projeví srdeční příhodou nebo mozkovou mrtvicí. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se snižuje riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a jiných podobných zdravotních komplikací.
Zahron užívejte pravidelně, a to i v době, kdy se hladina vašeho cholesterolu dostala na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina cholesterolu opět zvyšovala a došlo k ukládání tukových látek do stěny cév. Léčbu přerušte pouze na pokyn lékaře a v případě, že otěhotníte.
jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Zahron, přestaňte ihned přípravek Zahron užívat a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby přípravkem Zahron užívat vhodnou antikoncepci.
jestliže máte onemocnění jater
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin
jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů
jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě infekčního zánětu jater typu C)
jestliže užíváte přípravek cyklosporin (např. po transplantaci orgánů)
pokud se u Vás po užití přípravku Zahron nebo jiných léčivých přípravků někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého lékaře.
jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (v případě nejistoty se obraťte na svého lékaře)
jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy
jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti u vás nebo ve vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysokých hladin cholesterolu
jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu
jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové)
jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro vás, nebo máte pochybnosti, prosím,
Před užitím přípravku Zahron se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže máte problémy s ledvinami
jestliže máte problémy s játry
jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů u vás nebo ve vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke snížení hladin cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která přetrvává.
jestliže pijete pravidelně velká množství alkoholu
jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy
jestliže užíváte jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu nazývané fibráty. Prosím čtěte tuto informaci pozorně i v případě, že jste užíval(a) jiné léky ke snížení hladin cholesterolu dříve.
jestliže užíváte léky k léčbě HIV infekce, jako jsou ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, čtěte prosím bod „Další léčivé přípravky a přípravek Zahron“
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Zahron může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
jestliže je vám více než 70 let (protože váš lékař musí zvolit správnou zahajovací dávku přípravku Zahron, která bude pro vás vhodná)
jestliže máte závažné dechové obtíže
jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
Váš lékař musí určit správnou zahajovací dávku přípravku Zahron, která bude pro vás vhodná.
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo pokud máte pochybnosti):
U malého počtu pacientů mohou statiny ovlivňovat játra. To lze zjistit kontrolním testem hodnotícím hladiny jaterních enzymů v krvi. Z těchto důvodů bude váš lékař obvykle tyto krevní testy (jaterní funkční testy) provádět před a v průběhu léčby přípravkem Zahron.
V průběhu léčby přípravkem Zahron vás bude lékař pečlivě sledovat, zda máte cukrovku nebo riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, patříte pravděpodobně mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Při užívání přípravku Zahron byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Zahron užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
pokud je pacient mladší 6 let: přípravek Zahron nesmí děti mladší 6 let užívat.
pokud je pacient mladší 18 let: 30 mg a 40 mg tablety přípravku Zahron nejsou pro děti a
dospívající mladší 18 let vhodné.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů)
léky na ředění krve, jako jsou warfarin, acenokumarol nebo fluindion (při současném užívání s tímto léčivým přípravkem se může zvýšit jejich účinek na ředění krve a riziko krvácení), tikagrelor nebo klopidogrel
fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např. ezetimib)
léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku)
erytromycin (antibiotikum)
kyselinu fusidovou (antibiotikum, viz níže a „Upozornění a opatření“)
perorální antikoncepci („antikoncepční pilulky“)
regorafenib (užívá se k léčbě nádorů)
darolutamid (užívá se k léčbě nádorů)
hormonální substituční léčbu nebo
kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz „Upozornění a opatření“): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Účinek těchto léků se může při současném podávání s přípravkem Zahron měnit anebo tyto
léky mohou měnit účinnost přípravku Zahron.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Zahron řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to váš případ, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Může způsobit alergické reakce.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravek Zahron musí být zahájena dávkou 5 mg nebo 10 mg, a to i v případě, že jste dosud užíval(a) vyšší dávku jiného statinu. Velikost počáteční dávky závisí na:
vaší hladině cholesterolu
vašem stupni rizika vzniku srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice
vaší citlivosti k projevům možných nežádoucích účinků.
Prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem jaká počáteční dávka přípravku Zahron je pro vás nejvhodnější.
Lékař se vám může rozhodnout předepsat nejnižší dávku (5 mg), jestliže:
jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové)
je vám více než 70 let
máte středně těžkou poruchu funkce ledvin
máte zvýšené riziko vzniku bolesti svalů a svalových potíží (myopatie).
Lékař může rozhodnout o zvýšení vaší dávky. To je proto, abyste užíval(a) dávku přípravku Zahron, která je pro vás optimální. Pokud vám lékař předepsal počáteční dávku 5 mg, může rozhodnout o postupné úpravě až na maximální dávku 40 mg jednou denně, pokud to bude třeba. K úpravě každé dávky se obvykle přistupuje po 4 týdnech.
Maximální denní dávka přípravku Zahron je 40 mg. Tato dávka je určena pouze pro pacienty s vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. U těchto pacientů nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu nižšími dávkami.
Doporučená denní dávka je 20 mg. Lékař se však může rozhodnout, že budete užívat nižší dávku, při výskytu okolností uvedených výše.
Obvyklá zahajovací dávka je 5 mg. Lékař může dávku zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku přípravku Zahron. Nejvyšší denní dávka přípravku Zahron je 10 mg pro děti od 6 do 9 let a 20 mg pro děti od 10 do 17 let. Dávka se užívá jednou denně.
Tablety přípravku Zahron 30 mg nebo 40 mg nesmí děti užívat.
Tablety spolkněte celé a zapijte vodou. Přípravek Zahron užívejte jednou denně. Tablety můžete užívat kdykoliv v průběhu dne s jídlem nebo mimo jídlo. Pokuste se užívat tablety vždy ve stejnou denní dobu, protože tak si to lépe zapamatujete.
Pravidelné kontroly cholesterolu u lékaře jsou důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo požadovaných hladin cholesterolu a zda jsou tyto hladiny trvalé. Lékař pak může rozhodnout o zvýšení dávky přípravku Zahron tak, aby byla pro vás optimální.
Kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte lékaře, že užíváte přípravek Zahron.
Není důvod k obavě. Užijte následující dávku v pravidelný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Zahron. Hladiny cholesterolu se
mohou po přerušení léčby opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a v průběhu krátké doby vymizí.
obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které může způsobit obtížné polykání
nesnesitelné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok
načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
pokud budete pociťovat jakoukoli neobvyklou bolest nebo problém ve svalech, které trvají déle, než byste očekával(a). Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část osob pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout v potenciálně život ohrožující svalové poškození známé jako rhabdomyolýza.
pokud se u Vás objeví ruptura (prasknutí) svalu.
pokud se u Vás objeví Lupus-like syndrom (zahrnuje vyrážku, poruchy kloubů a poruchy
krvinek)
bolest hlavy
bolest břicha
zácpa
nevolnost, pocit na zvracení
bolest svalů
slabost
závratě
zvýšení hladiny bílkovin v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Zahron (pouze Zahron 40 mg)
cukrovka (diabetes mellitus). Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař vás bude v průběhu léčby sledovat.
vyrážka, svědění kůže nebo jiné kožní reakce
zvýšení hladiny bílkovin v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Zahron (pouze Zahron v dávce 5 mg, 10 mg, 20 mg).
těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok Pokud se taková reakce u vás dostaví, okamžitě přestaňte přípravek Zahron užívat a volejte lékařskou pomoc.
poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Zahron a okamžitě informujte lékaře, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, které trvají déle, než jste očekával(a)
silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
snížené množství krevních destiček (trombocytopenie)
zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi
onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní buňky).
žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
zánět jater
stopy krve v moči
poškození nervů dolních a horních končetin (jako pocit necitlivosti)
bolesti kloubů
ztráta paměti
- gynekomastie u mužů (zvětšení prsou).
průjem
kašel
dušnost
edémy (otoky)
poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
sexuální poruchy
deprese
obtíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
poškození šlach někdy komplikováno protržením
svalová slabost, která přetrvává.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za EXP/Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta přípravku Zahron obsahuje rosuvastatinum 15 mg, nebo 30 mg ve formě rosuvastatinum calcicum.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza 102 monohydrát laktózy krospovidon typ A magnesium-stearát
Potahová vrstva: monohydrát laktózy hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171) triacetin (E1518)
hlinitý lak chinolinové žluti (E104)
Přípravek Zahron je dostupný v balení s blistry, obsahujícími 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90,
98 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zahron 15 mg: nažloutlé kulaté bikonvexní potahované tablety, s vyraženým "15" na jedné
^
straně a “15 ” na druhé straně.
Zahron 30 mg: nažloutlé kulaté bikonvexní potahované tablety, s vyraženým "30" na jedné straně.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów, Polsko
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polsko
Adamed Pharma S.A. ul. Szkolna 33
95-054 Ksawerów, Polsko
Polsko Zahron
Slovenská republika Zahron 15 mg/30 mg
Česká republika Zahron
19. 4. 2022