Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Nocdurna
desmopressin

CENY

50MCG POR LYO 30X1

Velkoobchod: 437,42 Kč
Maloobchodní: 632,95 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

25MCG POR LYO 30X1

Velkoobchod: 437,42 Kč
Maloobchodní: 632,95 Kč
Uhrazen: 207,15 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Nocdurna 25 mikrogramů perorální lyofilizát Nocdurna 50 mikrogramů perorální lyofilizát desmopressinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Nocdurna se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Je zvláště důležité, abyste si promluvil (a) se svým lékařem před užíváním přípravku Nocdurna, jestliže:

vody.


Přípravek Nocdurna se vkládá pod jazyk, kde se nechá rozpustit bez použití vody.


Návod k použití

  1. Odstraňte zcela koncovou úchytku proužku blistrů jejím odtržením v místě perforací, počínaje od

    rohu se symbolem ruky.

  2. Nyní vyjměte jeden blistr z proužku jeho odtržením v místě vyznačeném perforacemi.

  3. Sejměte folii na blistru, počínaje z blistru rohu, kde je natištěna šipka, jejím odloupnutím ve směru uvedené šipky. Neprotlačujte tabletu skrze folii.

  4. Opatrně vyjměte tabletu z blistru. Vložte tabletu pod jazyk a počkejte, než se rozpustí. Tabletu

    nežvýkejte ani nepolykejte.

  5. Pokud se tablety rozdělí na více než dva kusy během jejího vyjímání z blistru, tyto odlomené kousky neužijte. Užijte tabletu z jiného blistru.


image


Musíte jednu hodinu před užitím přípravku Nocdurna a 8 hodin po jeho užití omezit na minimum příjem

tekutin. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, mělo by být léčení ukončeno, a měl

(a) byste se obrátit na lékaře: bolest hlavy, pocit na zvracení/zvracení, přírůstek hmotnosti a v závažných případech křeče (viz část „Upozornění a opatření“ výše). Váš lékař pak může rozhodnout o pokračování v léčení.

Pokud je léčení zahajováno znovu, musíte přísně omezit příjem tekutin. Kromě toho bude Váš lékař provádět časté kontroly koncentrací sodíku v krvi.


Použití u starších pacientů (65 a více let věku)

Pokud je Vám 65 nebo více než 65 let, bude Váš lékař muset zkontrolovat koncentraci sodíku v krvi před zahájením léčby, v průběhu prvního týdnu léčení (4-8 dnů po zahájení léčení) a potom znovu jeden měsíc po zahájení léčení.


Porucha funkce ledvin

Pokud máte střední nebo těžkou poruchu funkce ledvin, přípravek Nocdurna neužívejte. Poraďte se se svým lékařem.


Porucha funkce jater

Pokud máte poruchu činnosti jater, měl (a) byste se před užíváním přípravku Nocdurna poradit s

lékařem.


Použití u dětí a dospívajících

Tento lék je určen pro užití pouze u dospělých.


Jestliže jste užil (a) více přípravku Nocdurna než jste měl (a)

Je důležité, abyste neužil (a) více než předepsanou dávku v jakémkoli období 24 hodin. Je třeba věnovat zvláštní pozornost projevům hyperhydratace těla (otrava vodou), například přírůstku hmotnosti, bolesti hlavy, pocitu na zvracení a v závažných případech křečím.

Poraďte se se svým lékařem, jestliže jste užil (a) více přípravku Nocdurna, než jste měl (a).


Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nocdurna

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou tabletu. Pokračujte užitím tablet jako obvykle až další den.


Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Nocdurna

Léčení by mělo být přerušeno nebo ukončeno pouze na doporučení lékaře.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.


  1. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Pití nadměrného množství tekutin může vést k nahromadění vody, která v závažných případech naředí sůl v těle. To může vyvolat závažné problémy a může vést ke křečím.


    Přestaňte užívat tento lék a informujte okamžitě svého lékaře nebo navštivte nejbližší oddělení urgentního příjmu, pokud se u Vás objeví jeden nebo více z následujících příznaků

    • neobvykle silná nebo neobvykle dlouho trvající bolest hlavy,

    • zmatenost,

    • nevysvětlitelný přírůstek hmotnosti,

    • pocit na zvracení nebo zvracení. K nežádoucím účinkům patří:

      Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob

    • Pocit sucha v ústech


      Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

    • Pocit na zvracení, nevolnost, svalová slabost a zmatenost v důsledku poklesu koncentrace sodíku

      v krvi (hyponatrémie)

    • Bolest hlavy

    • Závrati

    • Nausea (pocit na zvracení)

    • Průjem


      Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob

    • Zácpa

    • Žaludeční dyskomfort

    • Slabost (únava)

    • Otok tkáně v dolních končetinách (periferní otok)

      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. Jak přípravek Nocdurna uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v blistru, aby

    byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. Použijte okamžitě po otevření individuálního blistru.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  3. Obsah balení a další informace


Co přípravek Nocdurna obsahuje



Jak přípravek Nocdurna vypadá a co obsahuje toto balení


Nocdurna 25 mikrogramů:

image

Bílý, kulatý perorální lyofilizát o průměru přibližně 12 mm, označený na jedné straně 25. Nocdurna 50 mikrogramů:

Bílý, kulatý perorální lyofilizát o průměru přibližně 12 mm, označený na jedné straně 50.


Vrstvený hliníkový blistr v krabičce. Perforovaný blistr obsahuje 10 jednotlivých dávek perorálního lyofilizátu.

Velikost balení:

10x1, 30x1, 90x1 nebo 100x1 perorální lyofilizát Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. K Rybníku 475

252 42 Jesenice u Prahy

Česká republika


Výrobce: Ferring GmbH Wittland 11

D-24109 Kiel

Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Belgie: Nocdurna 50 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik, Nocdurna 25 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik

Bulharsko: Нокдурна 25 микрограма перорален лиофилизат, Нокдурна 50 микрограма перорален лиофилизат

Dánsko, Finsko, Island, Maďarsko, Norsko, Portugalsko, Slovenská republika, Švédsko: Nocdurna Estonsko, Litva: Nokdirna

Chorvatsko: Nocdurna 25 mikrograma oralni liofilizat, Nocdurna 50 mikrograma oralni liofilizat Irsko: Noqturina 25 microgram oral lyophilisate, Noqturina 50 microgram oral lyophilisate Kypr, Německo: NOCDURNA

Lichtenštejnsko, Rakousko: Nocdurna 25 Mikrogramm - Lyophilisat zum Einnehmen Nocdurna 50 Mikrogramm – Lyophilisat zum Einnehmen

Lotyšsko: Nokdirna 50 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai, Nokdirna 25 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai

Lucembursko: Nocdurna 50 microgram oral lyophilisate, Nocdurna 25 mcg lyphilisat oral Malta: Noqturina 25 microgram oral lyophilisate, Noqturina 50 microgram oral lyophilisate Nizozemsko: Nocdurna 25 microgram, Nocdurna 50 microgram

Polsko: Noqturina

Rumunsko: Nocdurna 25 micrograme liofilizat oral, Nocdurna 50 micrograme liofilizat oral

Řecko: NOCDURNA, Δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του στόματος 50mcgΠAB (Γνωστή δραστική) NOCDURNA, Δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του στόματος 25mcgΠAB (Γνωστή δραστική)

SlovinskoNocdurna 25 mikrogramov peroralni liofilizat, Nocdurna 50 mikrogramov peroralni liofilizat

Velká Británie: Noqdirna 25 microgram oral lyophilisate, Noqdirna 50 microgram oral lyophilisate


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 1. 2019