ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Sumigra
sumatriptan
50MG TBL FLM 6
Velkoobchod: | 55,07 Kč |
Maloobchodní: | 83,00 Kč |
Uhrazen: | 22,60 Kč |
100MG TBL FLM 2
Velkoobchod: | 128,00 Kč |
Maloobchodní: | 192,91 Kč |
Uhrazen: | 152,65 Kč |
Sumigra 50 mg potahované tablety Sumigra 100 mg potahované tablety
sumatriptanum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Sumigra a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sumigra užívat
Jak se přípravek Sumigra užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Sumigra uchovávat
Obsah balení a další informace
Jedna tableta přípravku Sumigra obsahuje jednotlivou dávku sumatriptanu, který patří do skupiny léků tzv. triptany (nebo také agonisté 5-HT1 receptoru).
jestliže jste alergický(á) na sumatriptan, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte problémy se srdcem, např. zúžení tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolest na hrudi (angina pectoris) nebo jste někdy měl(a) srdeční záchvat,
jestliže máte zhoršený krevní oběh v nohou s bolestmi připomínajícími křeče při chůzi (periferní cévní choroba),
jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu či malou mozkovou příhodu (TIA - tranzitorní ischemická ataka),
jestliže máte vysoký krevní tlak. Jestliže máte mírně zvýšený a léčený krevní tlak, můžete přípravek Sumigra užívat,
jestliže máte těžké jaterní onemocnění,
jestliže užíváte jiné léky na migrénu včetně těch, které obsahují ergotamin nebo podobné léky, např. methysergid, nebo jiný triptan/agonistu 5-HT1 receptorů (např. naratriptan nebo zolmitriptan),
Jestliže se Vás kterákoli z uvedených situací týká, řekněte o tom svému lékaři a přípravek Sumigra neužívejte.
Před užitím přípravku Sumigra se poraďte se svým lékařem:
jste silný(á) kuřák(čka) nebo
absolvujete náhradní nikotinovou léčbu, a zejména
pokud jste muž starší než 40 let, nebo
jste žena po menopauze
Ve velmi vzácných případech se u lidí po užití přípravku Sumigra objevily závažné srdeční poruchy, ačkoli dosud neměli žádné projevy srdečního onemocnění. Pokud se Vás týká některá z uvedených situací, může to znamenat, že máte vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění, proto:
Nebo jestliže máte jiné stavy, které zvyšují riziko záchvatů, např. poranění hlavy, alkoholismus. V takovém případě o tom řekněte lékaři, aby Vás mohl pečlivěji sledovat.
V takovém případě o tom řekněte lékaři, aby Vás mohl pečlivěji sledovat.
Pokud ano, můžete být alergický(á) na přípravek Sumigra. Pokud víte o tom, že máte alergii na některá antibiotika, ale nevíte, jestli to jsou sulfonamidy, před užíváním přípravku Sumigra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při nadměrném užívání přípravku Sumigra může dojít ke zhoršení bolesti hlavy. V takovém případě
Tyto účinky mohou být silné, ale obvykle rychle vymizí. Pokud trvají déle nebo začnou být závažné, ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Více informací o těchto nežádoucích účincích je uvedeno v bodě 4 této příbalové informace.
Užívání přípravku Sumigra není doporučeno u dětí a dospívajících mladších 18 let:
protože sumatriptan nebyl u dětí do 10 let studován v klinických studiích.
protože v klinických studiích nebyla prokázána účinnost sumatriptanu u dětí a dospívajících od 10 do 17 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje jakékoli rostlinné přípravky, doplňky stravy, jako vitamíny, železo, vápník nebo léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky se nesmí užívat současně s přípravkem Sumigra, jiné léky zase mohou při souběžném užívání s přípravkem Sumigra vyvolat vedlejší účinky.
jiné triptany/agonisty 5-HT1 receptorů (jako jsou naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), také užívané k léčbě migrény (viz bod „Neužívejte přípravek Sumigra“ výše). Neužívejte přípravek Sumigra ve stejnou doba jako tyto léčivé přípravky. Neužívejte tyto léčivé přípravky nejméně 24 hodin před užitím přípravku Sumigra. Neužívejte jiný triptan/agonistu 5-HT1 receptorů znovu minimálně 24 hodin po užití přípravku Sumigra.
třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou současně s přípravkem Sumigra může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Údaje o bezpečnosti přípravku Sumigra u těhotných žen jsou omezené, nicméně dosud nebylo prokázáno žádné zvýšené riziko vrozených vad. Lékař s Vámi probere, jestli můžete nebo nesmíte přípravek Sumigra v těhotenství užívat.
Příznaky migrény nebo i samotný přípravek mohou vyvolat ospalost. Jestliže jste takto ovlivněn(a), neřiďte a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
[50mg potahované tablety:] Tento léčivý přípravek obsahuje 0,09 mg aspartamu v jedné potahované tabletě. [100mg potahované tablety:] Tento léčivý přípravek obsahuje 0,18 mg aspartamu v jedné potahované tabletě.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Sumigra je nejlepší užít co nejdříve po nástupu migrenózního záchvatu, ale můžete jej užít i později během migrenózního záchvatu.
Nepoužívejte přípravek Sumigra k předcházení záchvatu – používejte jej teprve poté, co záchvat začne.
Doporučená dávka přípravku je:
Obvyklá dávka u dospělých ve věku 18 – 65 let je jedna tableta přípravku Sumigra 50 mg. U některých pacientů je nutná dávka 100 mg – řiďte se pokyny svého lékaře.
Přípravek Sumigra se nedoporučuje u pacientů nad 65 let.
Lze podat druhou dávku přípravku Sumigra v následujících 24 hodinách, pokud od užití první tablety uplynuly alespoň 2 hodiny. Neužívejte více než 300 mg během 24 hodin.
- pokud máte lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, máte užívat nízké dávky 25 – 50 mg.
Poraďte se se svým lékařem.
Jestliže Vám přípravek Sumigra nepřinesl úlevu, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.
[Sumigra 50 mg potahované tablety]:
Potahovaná tableta nebo půl tablety se má polykat celá a zapít vodou. 50mg tabletu lze dělit na dvě stejné dávky.
[Sumigra 100 mg potahované tablety]:
Potahovaná tableta se má polykat celá a zapít vodou.
Jestliže jste užil(a) více než 300 mg během 24 hodin: poraďte se s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé z uvedených nežádoucích účinků mohou být způsobeny samotnou migrénou.
Vyskytly se následující nežádoucí účinky, ale přesná frekvence jejich výskytu není známa.
příznaky alergie zahrnují vyrážku, kopřivku (svědivou vyrážku); sípání, otok očních víček, tváře nebo rtů; celkový kolaps.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky brzy po užití přípravku Sumigra, přestaňte užívat přípravek Sumigra. Okamžitě vyhledejte lékaře.
závratě, ospalost
smyslové poruchy, včetně brnění a snížení citlivosti
přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se krátce po ukončení léčby
návaly
dušnost (dyspnoe)
zvracení a nevolnost se vyskytly u několika pacientů, ale není jasné, zda se jednalo o souvislost se sumatriptanem nebo existujícím onemocněním
pocit tíhy (zpravidla přechodného charakteru, může být intenzivní a může postihnout různé části těla včetně hrudníku a krku)
bolest jednoho nebo více svalů
bolest, pocit horka, tlaku nebo sevření (zpravidla přechodného charakteru, mohou být intenzivní a mohou postihnout různé části těla včetně hrudníku a krku)
pocit slabosti, únava (oba nežádoucí účinky jsou většinou mírné až střední intenzity a přechodné).
malé odchylky ve funkčních jaterních testech.
reakce přecitlivělosti v rozsahu od kožní přecitlivělosti (jako je kopřivka), až po případy anafylaxe
záchvaty, ačkoliv se někdy jednalo o pacienty, kteří měli záchvaty v anamnéze nebo měli predispozice k záchvatům. Záchvaty byly zaznamenány v některých případech také u pacientů bez těchto predispozičních faktorů.
třes, svalové křeče vedoucí k abnormálnímu držení těla a špatné kontrole pohybů
chvění očí, výpadek zorného pole, mžitky, dvojité vidění, omezené vidění, ztráta zraku, včetně případů trvalého postižení. Avšak poruchy zraku mohou být také způsobené i migrenózní atakou samotnou.
zpomalení srdečního tepu (bradykardie), zrychlení srdečního tepu (tachykardie), bušení srdce (palpitace), poruchy srdečního rytmu, přechodné oběhové poruchy srdce, zúžení srdečních tepen, svírání na hrudi, srdeční infarkt
pokles krevního tlaku, oběhové poruchy v končetinách, např. v prstech (Raynaudův syndrom)
zánět části tlustého střeva v důsledku oběhové poruchy
průjem
potíže s polykáním
ztuhlost krku
bolest v kloubu či kloubech
nepřiměřený pocit strachu často doprovázený fyziologickými příznaky (jako pocení, napětí a zvýšení tepu)
nadměrné pocení
Pokud jste v nedávné době utrpěl(a) zranění, nebo pokud máte zánětlivé onemocnění (jako revmatismus nebo zánět tlustého střeva) můžete pozorovat bolest nebo zhoršení bolesti v místě poranění nebo zánětu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Sumigra po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na stripu, blistru, nádobce a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je sumatriptanum (jako sumatriptani succinas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani succinas). Pomocnými látkami jsou:
50mg potahované tablety
Jádro tablety:
monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosya magnesium-stearát.
Potah tablety:
monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, rozpustný škrob, mannitol, aspartam, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) a mastek.
100mg potahované tablety: | |
Jádro tablety: | |
monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát. |
Potah tablety:
monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, rozpustný škrob, mannitol, aspartam, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a mastek.
50mg potahované tablety:
Růžové, podlouhlé tablety z jedné strany konvexní, z druhé strany s půlicí rýhou.
100mg potahované tablety:
Světle žluté, oválné, bikonvexní tablety, na obou stranách hladké.
Potahované tablety jsou baleny do AL/AL stripů nebo PVC/PE/PVDC/Al blistrů a vloženy do krabičky nebo baleny do PP nádobky s LDPE uzávěrem.
50mg potahované tablety:
Al/Al strip: 1, 2, 4, 6, 12 potahovaných tablet
PVC/PE/PVDC/Al blistr: 1, 2, 4, 6, 12, 18 potahovaných tablet PP nádobka s LDPE uzávěrem: 12 potahovaných tablet
100mg potahované tablety:
Al/Al strip: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 potahovaných tablet
PVC/PE/PVDC/Al blistr: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 potahovaných tablet PP nádobka s LDPE uzávěrem: 12, 18 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo Sandoz GmbH, Vídeň, Rakousko
S.C. Sandoz, S.R.L., Targu-Mures, Rumunsko Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko
50mg potahované tablety:
Rakousko: Sumatriptan Sandoz 50 mg - Filmtabletten
Česká republika: Sumigra
Dánsko: Sumatriptan “Sandoz”
Finsko: Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Německo: Sumatriptan Sandoz 50 mg Filmtabletten
Itálie: SUMATRIPTAN SANDOZ
Nizozemsko: Sumatriptan Sandoz 50, filmomhulde tabletten 50 mg Norsko: Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletter
Polsko: SUMIGRA 50, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
Slovinsko: Sumigra 50 mg filmsko obložene tablete
Španělsko: Sumatriptán Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko: Sumatriptan Sandoz 50 mg filmdragerad tablett
100mg potahované tablety:
Rakousko: Sumatriptan Sandoz 100 mg - Filmtabletten Česká republika: Sumigra
Dánsko: Sumatriptan “Sandoz”
Finsko: Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Německo: Sumatriptan Sandoz 100 mg Filmtabletten
Itálie: SUMATRIPTAN SANDOZ
Nizozemsko: SUMATRIPTAN SANDOZ 100, filmomhulde tabletten 100 mg Norsko: Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Polsko: SUMIGRA 100, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Slovinsko: Sumigra 100 mg filmsko obložene tablete
Švédsko: Sumatriptan Sandoz 100 mg filmdragerad tablett