ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ibuprofen Nutra Essential S.L.
ibuprofen
ibuprofenum
Vždy podávejte tento přípravek dítěti přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se nebude Vaše dítě cítit lépe do 3 dnů nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. podávat
Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. uchovávat
Obsah balení a další informace
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do skupiny léků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest a snižují horečku.
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se používá u dětí ve věku 1 – 11 let s tělesnou hmotností od 10 do 39 kg ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalová bolest při natažení svalů nebo vyvrtnutí a ke krátkodobé léčbě horečky.
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
je alergické na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
se u něj v minulosti objevily alergické reakce (např. astma, rýma, vyrážka, otok obličeje, jazyka, rtů nebo hrdla) po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných protizánětlivých nesteroidních léků (NSAID);
trpí nevyjasněnými poruchami krvetvorby;
trpí krvácením do mozku (cerebrovaskulárním krvácením) nebo jiným aktivním krvácením;
má nebo v minulosti prodělalo žaludeční/dvanácterníkové vředy nebo krvácení (dvě anebo více prokázaných epizod vředů nebo krvácení);
má nebo v minulosti prodělalo krvácení do žaludku nebo střev nebo proděravění zažívacího traktu v souvislosti s předchozím užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
trpí závažným selháním jater, ledvin nebo srdce;
trpí významnou ztrátou tekutin (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin);
je Vaše dítě ve věku do 1 roku a/nebo s hmotností do 10 kg.
Před podáním přípravku Ibuprofen Nutra Essential S.L. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže Vaše dítě:
trpí dědičnou poruchou krvetvorby (akutní intermitentní porfyrií);
trpí poruchou s krvácivostí;
má sníženou funkci ledvin;
má problémy s játry;
má nebo někdy mělo chronické zánětlivé střevní onemocnění (jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida);
má SLE (systémový lupus erythematodes; stav imunitního systému postihující pojivovou tkáň, jež má za následek bolesti kloubů, kožní změny a poruchy jiných orgánů) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně;
má nebo někdy mělo vysoký krevní tlak nebo srdeční obtíže;
má nebo mělo průduškové astma nebo alergické onemocnění, protože se může vyskytnout dušnost;
trpí sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, jelikož u něj existuje zvýšené riziko alergických reakcí. Tyto alergické reakce se mohou projevit jako záchvaty astmatu (tzv. analgetické astma), otok kůže (Quinckeho edém) nebo kožní vyrážka;
právě prodělalo velký chirurgický zákrok;
má infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.
Infekce
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Ibuprofen Nutra Essential S.L. byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.
Pokud se ibuprofen užívá/podává:
dlouhodobě: jsou nutné pravidelné kontroly jaterních testů, funkce ledvin a krevního obrazu;
je nutné vyhnout se užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léků, včetně léků označovaných jako specifické inhibitory cyklooxygenázy-2 (tzv. koxiby);
je doporučena opatrnost, pokud se zároveň užívají léky, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, jako kortikosteroidy (např. prednisolon), léky na ředění krve (např warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky proti depresi) nebo protidestičkové léky (jako je kyselina acetylsalicylová);
existuje u dehydratovaných dětí riziko poškození ledvin.
Krvácení do žaludku/střev, vředy nebo perforace (proděravění trávicího traktu), které mohou být smrtelné, byly hlášeny u všech nesteroidních protizánětlivých léků, kdykoliv během léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich i bez předchozího závažného onemocnění trávicího traktu. Pokud dojde ke krvácení do žaludku/střev nebo vzniku vředu, léčba musí být okamžitě ukončena. Riziko krvácení do žaludku/střev, vznik vředu nebo perforace je vyšší při zvyšování dávek NSAID u
pacientů, kteří mají nebo v minulosti měli vředovou chorobu, zvláště pokud je komplikována krvácením nebo perforací (viz bod 2: Nepodávejte přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. dítěti) a u starších pacientů. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů a také u pacientů léčených nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které by mohly zvýšit riziko pro trávicí trakt je třeba zvážit kombinovanou léčbu s ochrannými látkami (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy).
Nesteroidní protizánětlivé léky mohou zakrývat příznaky infekce nebo horečky.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, před užitím /podáním přípravku Ibuprofen Nutra Essential S.L.:
v případě problémů se srdcem (včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na prsou), prodělaného infarktu, chirurgického bypassu), onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo chodidlech v důsledku zúžení nebo blokace tepen) nebo jste prodělal(a) jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky
„TIA“);
v případě vysokého krevního tlaku, cukrovky, vysokého cholesterolu, pokud máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo mrtvici, nebo pokud kouříte;
jste starší;
máte problémy s otěhotněním.
Protizánětlivé léky/léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Během planých neštovic je doporučeno se užívání ibuprofenu vyhnout.
Výskyt nežádoucích účinků je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší potřebnou dobu.
U starších pacientů je při užívání NSAID zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, zvlášť těch souvisejících se žaludkem a střevy.
Pacienti, kteří v minulosti prodělali žaludeční nebo střevní onemocnění, zvláště starší pacienti, musí informovat lékaře o všech břišních příznacích (zvláště o žaludečním/střevním krvácení), zejména pak na začátku léčby.
Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léků proti bolesti na bolesti hlavy může tyto bolesti ještě zhoršit. Pokud k této situaci dojde u Vás/Vašeho dítěte, požádejte o konzultaci lékaře a ukončete léčbu přípravkem Ibuprofen Nutra Essential S.L..
Obecně platí, že časté užívání léků proti bolesti, zejména kombinace několika léčivých látek tlumících bolest, může vést k trvalému poškození ledvin, včetně rizika selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Vy/Vaše dítě nebo které jste v nedávné době užíval(a)/Vaše dítě užívalo.
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. může ovlivnit nebo být ovlivněn některými jinými léčivými přípravky, jako např.:
léky na snížení krevního tlaku (ACE-inhibitory jako kaptopril, beta blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako losartan)
jiné léky obsahující nesteroidní protizánětlivé látky (včetně inhibitorů cyklooxygenázy-2), jelikož můžou zvyšovat riziko nežádoucích účinků. Vyhněte se souběžné léčbě více nesteroidními protizánětlivými léky.
fenytoin (k léčbě epilepsie), digoxin (k léčbě srdeční nedostatečnosti), lithium (k léčbě poruch nálady): ibuprofen může zvyšovat plazmatickou koncentraci těchto léčivých přípravků.
draslík šetřící diuretika
methotrexát (lék na rakovinu, lupénku nebo revmatoidní artritidu); jelikož může dojít k zesílení účinku methotrexátu
chinolonová antibiotika a aminoglykosidy
glukokortikosteroidy (silné protizánětlivé léky); jelikož mohou zvyšovat riziko vředu žaludku nebo dvanácterníku či krvácení
antikoagulancia/antiagregancia (na ředění/proti srážlivosti krve např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin)
baklofen (pro uvolnění svalů); po zahájení léčby ibuprofenem se může vyvinout toxicita baklofenu
léky, které snižují vysoký krevní tlak a přípravky na odvodnění; jelikož ibuprofen může snížit účinek těchto léčivých přípravků a může dojít ke zvýšení rizika pro ledviny
mifepriston (používaný k ukončení těhotenství).
inhibitory CYP 2C9, jako je vorikonazol nebo flukonazol (léky proti plísňovým infekcím); jelikož jejích užívání může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace ibuprofenu
antiagregancia (jako kyselina acetylsalicylová) a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě deprese); jelikož mohou zvyšovat riziko krvácení do žaludku/střev
probenecid a sulfinpyrazon (k léčbě dny); léčivé přípravky obsahující probenecid a sulfinpyrazon mohou zpozdit vylučování ibuprofenu
ritonavir (lék k léčbě HIV infekce); jelikož užívání tohoto přípravku může zvýšit plazmatické koncentrace nesteroidních protizánětlivých léků
Může dojít ke vzájemnému působení mezi ibuprofenem a jinými léky, např. se sulfonylmočovinou (léky k léčbě cukrovky), takrolimem a cyklosporinem (imunosupresivní léky používané po transplantaci orgánů) - může dojít k poškození ledvin, zidovudinem (lék k léčbě infekce HIV) - může způsobit krvácení u HIV pozitivních hemofiliků.
Účinek ibuprofenu může být snížen při souběžném užívání kolestyraminu (přípravek k léčbě vysokého cholesterolu). Tyto přípravky je nutné podávat s odstupem několika hodin.
Léčba přípravkem Ibuprofen Nutra Essential S.L. může být ovlivněna některými dalšími léky nebo může ovlivňovat jejich účinek. Proto byste měl(a) vždy požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. používat s jinými léky.
Výskyt některých nežádoucích účinků, zejména těch, které působí na trávicí a nervový systém, je pravděpodobnější při souběžném užívání přípravku Ibuprofen Nutra Essential S.L. s alkoholem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat (viz také Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. obsahuje roztok maltitolu, sodík, natrium-benzoát a benzylalkohol).
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte během užívání přípravku Ibuprofen Nutra Essential S.L.. Neužívejte tento lék v posledních 3 měsících těhotenství. Vyhýbejte se použití tohoto léku v prvních 6 měsících těhotenství, pokud Vám Váš lékař nedoporučí něco jiného.
Kojení
Pouze malé množství ibuprofenu a jeho rozkladových produktů (metabolitů) přechází do mateřského mléka. Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku jej můžete užívat při kojení.
Plodnost
Ibuprofen Nutra Essential S.L. patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které mohou narušovat plodnost žen. Tento účinek je vratný po přerušení léčby.
Při podávání doporučených dávek a doporučené době léčby nejsou očekávány žádné nežádoucí účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně výskyt významných nežádoucích účinků, jako jsou poruchy zraku, závratě nebo únava (viz bod 4), mohou ovlivnit reaktivitu a schopnost řídit a/nebo obsluhovat stroje může být snížena. Pokud se Vám to stane, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Roztok maltitolu: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte/Vaše dítě nesnáší některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat/podávat. Maltitol může mít mírný projímavý účinek. Energetická hodnota tekutého maltitolu je 2,3 kcal/g.
Sodík: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Natrium-benzoát: Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg natrium-benzoátu v jednom sáčku, což odpovídá 1 mg/ml. Natrium-benzoát může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Benzylalkohol: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,000826 mg benzylalkoholu v jednom sáčku, což odpovídá 0,0001652 mg/ml. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Nepoužívejte déle než 3 dny, pokud to nedoporučí lékař nebo lékárník.
Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).
Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Doporučená dávka:
Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Pro děti je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg tělesné hmotnosti ve 3-4 dílčích dávkách.
Děti ve věku do 1 roku a/nebo s hmotností do 10 kg:
Vzhledem k vysoké dávce léčivé látky ibuprofenu v jednom sáčku se nesmí tento přípravek podávat dětem do 1 roku a/nebo s hmotností do 10 kg.
Děti ve věku 1 – 11 let s tělesnou hmotností 10 až 39 kg:
Tělesná hmotnost (věk) | Jedna dávka | Maximální denní dávka |
10 – 15 kg (1-3 roky) | 100 mg (1 sáček) | 300 mg ibuprofenu (3 sáčky) |
16 – 19 kg (4-5 let) | 100 mg (1 sáček) | 400 mg ibuprofenu (4 sáčky) |
20 – 29 kg (6-9 let) | 200 mg (2 sáčky) | 600 mg ibuprofenu (6 sáčků) |
30 – 39 kg (10-11 let) | 200 mg (2 sáčky) | 800 mg ibuprofenu (8 sáčků) |
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků onemocnění.
Dávky se podávají přibližně každých 6-8 hodin dle potřeby.
Kontaktujte lékaře, pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo přetrvávají déle než 3 dny.
Pokyny k použití
Tento přípravek je určen pouze k podávání ústy.
U pacientů s citlivým žaludkem se doporučuje, aby byl přípravek podáván během jí
Sáček má podlouhlý tvar a na horní straně je linka, podél které jej můžete otevřít a o Před otevřením sáček promněte (aby došlo ke smíchání složek), jak je popsáno na n obrázku:
SPODNÍ STRANA HORNÍ STRANA
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se podává přímo ze sáčku do úst a má se zapít sklenicí vody.
dla.
bsah vyprázdnit. ásledujícím
- Opakovaně tiskněte prsty horní a spodní stranu sáčku.
– Promnutí provádějte shora dolů a naopak minimálně 30 sekund.
Při náhodném podání větší než doporučené dávky kontaktuje neprodleně lékaře.
Pokud jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Nutra Essential S.L. než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší dávky po co nejkratší
dobu nezbytnou k úlevě od příznaků onemocnění. Starší lidé užívající tento přípravek jsou vystaveni zvýšenému riziku komplikací souvisejících s nežádoucími účinky.
Pokud jde o následující nežádoucí účinky, je třeba vzít v úvahu, že jsou závislé na dávce a u jednotlivých pacientů se liší.
Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě některý z následujících nežádoucích účinků, pokud se zhorší, nebo si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které zde nejsou uvedeny.
žaludeční a střevní obtíže jako je pálení žáhy, bolest břicha, nevolnost a zažívací potíže, zvracení, nadýmání (flatulence), průjem, zácpa a mírné krevní ztráty ze žaludku a/nebo střev, které mohou ve výjimečných případech způsobovat chudokrevnost.
vředy žaludku nebo střev, někdy s krvácením a proděravěním, zánět sliznice úst s vředy (ulcerózní stomatitida), zánět sliznice žaludku (gastritida), zhoršení zánětlivých střevních onemocnění (kolitidy a Crohnovy choroby)
poruchy centrálního nervového systému, jako jsou bolest hlavy, závrať, nespavost, neklid, podrážděnost nebo únava
poruchy zraku
kožní vyrážky
reakce z přecitlivělosti včetně kopřivky (vystouplé, často svědící, červené hrbolky na kůži) nebo svědění
tinnitus (zvonění v uších)
poškození tkáně ledvin (papilární nekróza) a zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi
snížená hladina hemoglobinu
zánět jícnu nebo slinivky břišní, tvorba membránových zúžení tenkého a tlustého střeva (intestinální, membránovité striktury)
vysoký krevní tlak, zánět cév, bušení srdce, srdeční selhání, infarkt myokardu
snížený výdej moči a otoky (zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo narušenou funkcí ledvin); otok (edém) a zakalená moč (nefrotický syndrom), zánětlivé onemocnění ledvin (intersticiální nefritida), které mohou vést k akutnímu selhání ledvin. Pokud se tyto příznaky objeví nebo pokud se dítě cítí špatně, okamžitě přestaňte používat přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a kontaktujte lékaře, protože se může jednat o první příznaky poškození nebo selhání ledvin.
psychotické reakce, deprese
porucha funkce jater, poškození jater, zejména během dlouhodobé léčby, jaterní selhání, akutní zánět jater (hepatitida)
problémy s tvorbou krve (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytoza) - prvními příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové rány v ústech, příznaky chřipky, výrazná únava, krvácení z nosu a krvácení do kůže. Pokud se jakékoliv z těchto problémů objeví, ukončete okamžitě léčbu a navštivte lékaře. Nesmíte léčit tyto příznaky léky proti bolesti nebo léky na snížení horečky (antipyretika).
bylo popsáno zhoršení zánětů souvisejících s infekcemi (například vznik nekrotizující fascitidy) vyskytující se při užívání některých léků proti bolesti (NSAID). Pokud se objeví příznaky infekce nebo se zhorší během užívání ibuprofenu, navštivte okamžitě lékaře, který Vám poradí, zda je nutná protiinfekční/antibiotická léčba
během infekce planými neštovicemi (varicelou) se vyskytly závažné kožní infekce a komplikace postihující měkké tkáně
příznaky aseptické meningitidy (zánět mozkových blan bez přítomnosti choroboplodných zárodků), jako jsou ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, teplota nebo zastřené vědomí se vyskytly po užití ibuprofenu. Pacienti s některými poruchami imunitního systému (systémový lupus erythematodes nebo smíšená porucha pojivové tkáně) mohou být vystaveni zvýšenému riziku. V případě výskytu výše uvedených příznaků kontaktujte lékaře.
závažné formy kožních reakcí, jako je vyrážka se zarudnutím a tvorbou puchýřů (např. Stevensův- Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza/Lyellův syndrom), ztráta vlasů (alopecie)
závažné celkové reakce z přecitlivělosti
dýchací potíže, jako je průduškové astma, zúžení průdušek nebo dušnost
může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů (druh
bílých krvinek).
červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
zvýšená citlivost kůže na světlo.
Léky, jako je Ibuprofen Nutra Essential S.L., mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního záchvatu („infarktu myokardu“) nebo mozkové mrtvice.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ibuprofenum. Jeden sáček obsahuje ibuprofenum 100 mg v 5 ml perorální suspenze.
Dalšími složkami jsou: natrium-benzoát (E211), bezvodá kyselina citronová (E330), dihydrát natrium-citrátu (E331), sodná sůl sacharinu (E954), chlorid sodný, hypromelosa 2910 (E464), xanthanová klovatina, roztok maltitolu (E965), glycerol (99,8%) (E422), jahodové aroma (obsahující aromatické látky totožné s přírodními, přírodní aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, triethyl-citrát (E1505), propylenglykol (E1520) a benzylalkohol), čištěná voda.
Ibuprofen Nutra Essential S.L. je bílá nebo téměř bílá viskózní suspenze, bez cizorodých látek, s charakteristickým jahodovým aroma.
Jeden sáček obsahuje 5 ml perorální suspenze.
Sáčky jsou tvořeny komplexem PET/aluminium/PET/PE a jsou s příbalovou informací baleny v krabičce s potiskem.
Velikost balení: 12 nebo 20 sáčků
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB – Alcobendas 28108 Madrid Španělsko
Administrativní adresa
A Relva - Torneiros, s/n, O Porriño 36400 Pontevedra, Španělsko
Adresa výrobce:
A Relva, s/n, O Porriño, 36400 Pontevedra, Španělsko
C/ Aragoneses, 2 Alcobendas 28108 Madrid, Španělsko
EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante, 46191 Valencia
Španělsko
Rakousko | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen |
Bulharsko | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg oral suspension |
Česká republika | Ibuprofen Nutra Essential S.L. |
Německo | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen in Beuteln |
Estonsko | Ibuprofen Nutra Essential |
Chorvatsko | Neodol 100 mg oralna suspenzija u vrećici |
Maďarsko | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges szuszpenzió |
Litva | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamoji suspensija paketelyje |
Lotyšsko | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā |
Rumunsko | Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic |
Slovinsko | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg peroralna suspenzija v vrečici |
Slovenská republika | Ibuprofen Nutra Essential 100 mg perorálna suspenzia vo vrecku |