ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Aletro
letrozole
2,5MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 1 354,58 Kč |
Maloobchodní: | 1 834,65 Kč |
Uhrazen: | 1 103,79 Kč |
2,5MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 1 643,24 Kč |
Maloobchodní: | 2 206,16 Kč |
Uhrazen: | 1 986,90 Kč |
letrozolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Aletro a k čemu se používá.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aletro užívat.
Jak se přípravek Aletro užívá.
Možné nežádoucí účinky.
Jak přípravek Aletro uchovávat.
Obsah balení a další informace.
Přípravek Aletro obsahuje léčivou látku zvanou letrozol. Patří do skupiny látek nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní“) léčivý přípravek na léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Přípravek Aletro snižuje množství estrogenu blokádou enzymu („aromatázy“), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jehož růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Aletro se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. ukončení menstruace.
Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění. Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamoxifenem. Aletro se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Jestliže máte nějaké otázky, jak přípravek Aletro účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
jestliže jste alergická na letrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
jestliže doposud máte menstruaci (tj. ještě u Vás nenastala menopauza),
jestliže jste těhotná,
jestliže kojíte.
Jestliže se Vás některý z výše uvedených stavů týká, neužívejte tento lék a sdělte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Aletro se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin,
jestliže trpíte závažným onemocněním jater,
jestliže jste měla osteoporózu nebo zlomeniny kostí (viz také ,,Sledování během léčby přípravkem Aletro” v bodě 3).
Pokud se na Vás kterákoli z těchto podmínek vztahuje, sdělte to svému lékaři. Váš lékař to během Vaší léčby vezme v úvahu.
Letrozol může způsobit zánět nebo poranění šlach (viz bod 4). V případě jakýchkoli známek bolesti či otékání šlach postižené místo nezatěžujte a obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající nesmí užívat tento přípravek.
Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků, které nejsou na předpis.
Přípravek Aletro můžete používat, jen pokud jste v menopauze. Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby přípravkem Aletro otěhotnět.
Přípravek Aletro nesmíte užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je 1 tableta užívaná jednou denně. Užívejte přípravek Aletro každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Tableta se může užívat s jídlem nebo bez jídla, polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Pokračujte v užívání přípravku Aletro každý den tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Je možné, že jej budete užívat měsíce nebo dokonce roky. Pokud máte nějaké otázky k době trvání Vaší léčby přípravkem Aletro, zeptejte se svého lékaře.
Tento lék máte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem. Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Přípravek Aletro může způsobit řídnutí nebo slábnutí Vašich kostí (osteoporózu) snížením hladin estrogenů ve Vašem těle. Váš lékař se může rozhodnout pro měření denzity Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Jestliže jste užila více přípravku Aletro, nebo někdo jiný omylem užil Vaše tablety, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte nemocnici. Vezměte si s sebou Vaše balení tablet. Může být třeba lékařské ošetření.
Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 až 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete, a pak další dávku již v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat přípravek Aletro, dokud Vám lékař neřekne. Viz také bod výše „Jak dlouho užívat Aletro“.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Některé z těchto nežádoucích účinků, např. návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení
z pochvy, mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků. Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Slabost, ochrnutí nebo ztráta citlivosti nějaké části těla (především paže nebo dolní končetiny), ztráta koordinace, nevolnost nebo potíže s mluvením nebo dýcháním (známka mozkové poruchy, např. cévní mozkové příhody).
Náhlá svíravá bolest hrudi (známka onemocnění srdce).
Otoky a zarudnutí podél žíly, která je mimořádně citlivá a případně bolestivá na dotek.
Vysoká horečka, zimnice nebo vředy na sliznici úst způsobené infekcemi (nedostatek bílých krvinek).
Závažné přetrvávající rozmazané vidění.
Zánět šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi) neboli tendinitida.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Potíže s dýcháním, bolest na hrudi, mdloby, rychlý srdeční tep, modravé zabarvení kůže nebo náhlá bolest paže, dolní končetiny nebo nohy (známky vzniku krevní sraženiny).
Přetržení šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi).
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem Aletro objeví některý z následujících příznaků:
Otoky, zejména na obličeji a krku (příznaky alergické reakce).
Žlutá barva kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč (příznaky zánětu jater).
Vyrážka, zrudnutí kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečka (příznaky kožního onemocnění).
Návaly horka
Zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolemie)
Únava
Zvýšené pocení
Bolest kostí a kloubů (artralgie)
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
Kožní vyrážka
Bolest hlavy
Závratě
Malátnost (pocit celkové nevolnosti)
Poruchy trávicího ústrojí jako nevolnost, zvracení, porucha trávení, zácpa, průjem
Zvýšení nebo ztráta chuti k jídlu
Bolest svalů
Řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporóza) vedoucí v některých případech ke zlomeninám (viz také ,,Sledování během léčby přípravkem Aletro” v bodě 3)
Otok paží, rukou, chodidel, kotníků (edém)
Deprese
Zvýšení tělesné hmotnosti
Vypadávání vlasů
Zvýšený krevní tlak (hypertenze)
Bolesti břicha
Suchost kůže
Vaginální krvácení
Bušení srdce, rychlá srdeční frekvence
Ztuhlost kloubů (artritida)
Bolest na hrudi
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
Nervové poruchy, např. úzkost, nervozita, podrážděnost, ospalost, poruchy paměti, chorobná spavost, nespavost
Bolest nebo pocit pálení v rukou nebo zápěstí (syndrom karpálního tunelu)
Zhoršené vnímání, zvláště hmatové citlivosti
Oční poruchy, např. rozmazané vidění, podráždění očí
Kožní onemocnění, např. svědění (kopřivka)
Poševní výtok nebo suchost pochvy
Bolest na hrudi
Horečka
Žízeň, porucha chuti, sucho v ústech
Suché sliznice
Pokles tělesné hmotnosti
Infekce močových cest, zvýšená frekvence močení
Kašel
Zvýšené hladiny enzymů
Zežloutnutí kůže a očí
Vysoké hladiny bilirubinu v krvi (produkt rozpadu červených krvinek)
Lupavý prst, stav, při kterém Váš prst nebo palec zůstává ohnutý
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je letrozolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát. Potahová vrstva se skládá z polyvinylalkoholu, makrogolu, oxidu titaničitého (E171), mastku, žlutého oxidu železitého (E172) a oranžové žluti (E110).
Léčivý přípravek Aletro se dodává ve formě potahovaných tablet. Přípravek Aletro jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „2,5“ na jedné straně a hladké
na straně druhé. Každé balení obsahuje 10, 14, 28, 30 nebo 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
PHARMAGEN CZ, s. r. o.
Reinerova 1712/9 163 00 Praha 6 - Řepy Česká republika
Výrobce:
EirGen Pharma Ltd.
64/65 Westside Business Park Old Kilmeaden Road Waterford
Irsko
Genepharm S.A.
Pallini, Řecko
Česká republika – Aletro
Slovenská republika – Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety