ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
MYRIN 50
thalidomide
žluté, okrouhlé tablety potažené cukrem
bílé, okrouhlé tablety potažené cukrem
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co je Myrin® 50 / 100 a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Myrin® 50 / 100 užívat
Jak se Myrin® 50 / 100 užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Myrin® 50 / 100 uchovávat
Obsah balení a další informace
Plný název přípravku je Myrin® 50 / 100. V této příbalové informaci používáme kratší název Myrin®.
Přípravek obsahuje účinnou látku nazývanou thalidomid. Patří do skupiny léků známých jako
„imunosupresiva“.
Ovlivňují buňky imunitního systému. Imunitní systém je součástí obranného tělesného systému, který pomáhá bojovat s onemocněním a infekcí.
Myrin® se používá k léčbě mnohočetného myelomu, nádorového onemocnění kostní dřeně.
Mnohočetný myelom je typ nádorového onemocnění krve postihující podskupinu bílých krvinek, které tvoří protilátky.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na thalidomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku Myrin® (uvedenou v bodě 6 „Co Myrin® obsahuje“).
Neužívejte Myrin®, pokud se k Vám vztahuje kterákoli z výše uvedených možností. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat v následujících situacích:
Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat, pokud:
máte vysoké riziko rozvoje krevní sraženiny v žilách (hluboká žilní trombóza) nebo v plicích (plicní embolie) nebo v tepnách (srdeční infarkt)
nerozumíte antikoncepčním doporučením, která Vám dal lékař nebo si nejste jitý(á), že jej zvládnete dodržovat.
máte poškození nervů jako např. necitlivost, brnění nebo bolest rukou či nohou.
Před začátkem léčby se musíte poradit s lékařem, zda byste mohla otěhotnět, i když si můžete myslet, že je to nepravděpodobné. Zeptejte se svého lékaře na druh antikoncepce, který je pro vás nejvhodnější.
Thalidomid přechází do spermatu. Z toho důvodu nesmíte mít nechráněný pohlavní styk. Je nutné zabránit těhotenství a jakékoli expozici léku během těhotenství. Vždy používejte kondom. Během léčby přípravkem Myrin a nejméně 4 týdny od jejího ukončení nesmíte darovat sperma.
Během léčby přípravkem Myrin® a po dobu nejméně 12 týdnů od jejího ukončení nesmíte darovat krev.
Pokud si nejste jistý(á), jestli se vás týká kterákoli z výše uvedených informací, poraďte se se svým lékařem, než začnete Myrin® užívat.
thalidomidu. Týká se to i volně prodejných léků.
Informujte svého lékaře o tom, zda užíváte jakékoliv léky, které způsobují ospalost, neboť thalidomid by mohl zvýšit jejich účinnost.
Myrin® lze užívat s jídlem nebo bez něj (viz bod 3 „Jak se Myrin® užívá“). Během léčby přípravkem Myrin® nepijte alkohol. Alkohol může vyvolávat ospalost a Myrin® může tento účinek ještě zvýšit.
Thalidomid způsobuje těžké vrozené vady a úmrtí nenarozeného dítěte.
I jediná tableta, kterou užije těhotná žena, může vést k závažným vrozeným vadám dítěte.
Mezi tyto vady mohou patřit zkrácené horní nebo dolní končetiny, malformace rukou nebo nohou, vady očí nebo uší a problémy s vnitřními orgány.
Pokud jste těhotná, nesmíte užívat Myrin®. Zároveň nesmíte během léčby přípravkem Myrin® otěhotnět. Pokud byste mohla otěhotnět, musíte používat alespoň jednu účinnou metodu antikoncepce (viz bod 2, „Upozornění k přípravku Myrin®“).
nedojde k menstruaci v očekávanou dobu nebo bude menstruační krvácení neobvyklé nebo se domníváte, že jste těhotná
budete mít heterosexuální pohlavní styk bez použití účinné metody antikoncepce. Pokud během léčby thalidomidem otěhotníte, léčbu je nutné ukončit a ihned informovat lékaře.
Muži užívající Myrin®, kteří mají partnerky, které mohou otěhotnět, si musí prostudovat bod 2
„Upozornění k přípravku Myrin®“. Pokud vaše partnerka otěhotní, když budete užívat thalidomid, ihned informujte svého lékaře.
Během léčby přípravkem Myrin® nekojte, jelikož není známo, zda thalidomid přechází do mateřského mléka.
Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky jako závratě, únava, ospalost nebo rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.
Myrin® vždy užívejte přesně dle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý(á), obraťte se na svého lékaře.
Myrin® není vhodný pro pacienty mladší 18 let.
Tento lék se užívá vnitřně (perorálně)
Tabletu polkněte celou a zapijte ji plnou sklenicí vody
Nedrťte ji ani ji nekousejte
Tabletu užijte v jedné dávce před spaním. Nebudete se pak pravděpodobně cítit ospalý(á) v jinou denní dobu.
možné, vezměte s sebou balení léku a tuto příbalovou informaci.
Pokud zapomenete užít přípravek Myrin® v pravidelnou dobu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak postupovat dále.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ovšem nemusí vyskytnout u každého.
Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována do následujících kategorií: Velmi časté Postihují více než 1 uživatele z 10
Časté Postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Méně časté Postihují 1 až 10 uživatelů z 1000
Vzácné Postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000 Velmi vzácné Postihují méně než 1 uživatele z 10 000
U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
závažné kožní reakce včetně vyrážek (které jsou běžným nežádoucím účinkem) a vzniku puchýřů na kůži a sliznici (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, což jsou vzácné nežádoucí účinky). Současně můžete mít vysokou teplotu (horečku).
Potíže mohou být způsobeny poškozením nervů (nazývaným „periferní neuropatie “), což je velmi častý nežádoucí účinek. Postižení může být velmi závažné, bolestivé a může způsobovat invaliditu. Pokud se u vás takové příznaky objeví, ihned se poraďte se svým lékařem, který může snížit dávku léku nebo léčbu vysadit. Tento nežádoucí účinek se obvykle rozvine po několikaměsíční léčbě tímto přípravkem, objevit se ale může i dříve. Může se také rozvinout i po určité době od ukončení léčby. Nemusí vymizet nebo může mizet pouze pomalu.
Problém může být způsobem krevními sraženinami v tepnách vedoucích do plic (nazývá se „plicní embolie“), jedná se o častý nežádoucí účinek. Může se objevit během léčby nebo i po jejím
ukončení.
Problém může být způsoben krevními sraženinami v žilách dolní končetiny (hluboká žilní trombóza), jedná se o častý nežádoucí účinek. Může se objevit během léčby nebo i po jejím ukončení.
Zácpa
Závratě
Spavost, únava
Třes (tremor)
Otok rukou a nohou
Znecitlivění a brnění
Nízký počet krvinek. Může být spojen s vyšším rizikem vzniku infekce. Váš ošetřující lékař bude pravidelně sledovat váš krevní obraz prostřednictvím analýzy krevních vzorků.
Špatné trávení, nevolnost (nauzea), zvracení, pocit sucha v ústech
Vyrážka, suchá kůže
Slabost, mdloby nebo nestabilní nízký krevní tlak
Horečka, pocit celkové nepohody
Točení hlavy, které způsobuje potíže při vstávání a běžném pohybu
Ztráta zraku
Dušnost, potíže s dýcháním
Nízká tepová frekvence, srdeční selhání
Deprese, zmatenost, změny nálad
Potíže se zrakem nebo mluvením v souvislosti s krvácením z tepny v mozku
Závratě při vstávání
Zánět průdušek (bronchitida)
Po zavedení léku na trh byly nahlášeny další nežádoucí účinky:
Nedostatečná funkce štítné žlázy (hypothyreosa)
Neprůchodnost střeva
Sexuální dysfunkce, např. impotence
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte i v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou v tomto příbalovém letáku zmíněny. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a kterýchkoli jiných osob, na které se léčba nevztahuje. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Skladujte při teplotě 15 – 30 °C na suchém místě.
Na konci léčby vraťte veškeré nepoužité tablety svému lékárníkovi.
Účinnou látkou je thalidomid. Každá tableta obsahuje 50 mg thalidomidu (Myrin® 50) nebo 100 mg thalidomidu (Myrin® 100).
Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, kopolyvidon, talek a mikrokrystalická celulóza.
Myrin® 50 jsou žluté okrouhlé tablety. Tablety jsou baleny v blistru po 10 kusech. Jedna krabička obsahuje 3 blistry.
Myrin® 100 jsou bílé okrouhlé tablety. Tablety jsou baleny v blistru po 10 kusech. Jedna krabička obsahuje 3 blistry.
Lipomed AG Fabrikmattenweg 4
4144 Arlesheim Švýcarsko
Lipomed AG Fabrikmattenweg 4
4144 Arlesheim Švýcarsko
Lék výhradně na předpis.