ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Rivastigmine Teva
rivastigmine
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva užívat
Jak se Rivastigmin Teva užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Rivastigmin Teva uchovávat
Přípavek již není registrován
Další informace
Léčivou látkou přípravku Rivastigmin Teva je rivastigmin.
Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí. Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva)
nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva uvedenou v bodě 6 této příbalové
informace.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Teva neužívejte.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou srdeční akci.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) obtíže při močení.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce ledvin
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce jater.
jestliže trpíte třesem
jestliže máte nízkou tělesnou hmostnost-
jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracíte a máte průjem. Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
- -
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání
rivastigminu
Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom
neřeknete svému lékaři.
Rivastigmin Teva se nedoporučuje užívat u dětí a mladistvých (do 18 let).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípavek již není registrován
Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky. Přípravek Rivastigmin Teva může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Pokud během užívání přípravku Rivastigmin Teva musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmin Teva může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře. Pokud to není nezbytně nutné, je vhodnější neužívat přípravek Rivastigmin Teva během těhotenství.
Běhen užívání přípravku Rivastigmin Teva byste neměla kojit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje. Rivastigmin Teva může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky. Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost.
Vždy užívejte Rivastigmin Teva přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste něčím jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat.
Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, bude Váš lékař dávku pomalu zvyšovat.
Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje. Po dobu užívání tohoto léčivého přípravku bude Váš lékař též sledovat Vaši váhu.
Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmin Teva.
Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
Užívejte přípravek Rivastigmin Teva dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře. Budete
možná potřebovat lékařské ošetření. U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku
Rivastigmin Teva, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní
tlak a halucinace. Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Přípavek již není registrován
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i Rivastigmin Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Při zahájení užívání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře. Nežádoucí účinky většinou vymizí,až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou stanoveny následně: Velmi časté (týká se více než 1 pacienta z 10)
Časté (týká se 1 až 10 pacientů ze 100)
Méně časté (týká se 1 až 10 pacientů z 1 000)
Vzácné (týká se 1 až 10 pacientů z 10 000)
Velmi vzácné (týká se méně než 1 pacienta z 10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci nežádoucího účinku)
Závrať
Nechutenství
Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
.
Úzkost
Pocení
Bolest hlavy
Pálení žáhy
Pokles tělesné hmotnosti
Bolest žaludku
Neklid
Slabost, únava
Celkový pocit indispozice
Třes nebo pocity zmatenosti
Deprese
Poruchy spánku
Mdloby nebo náhodné pády
Změny jaterních funkcí
Bolest na hrudi
Vyrážka, svědění
Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí)
Žaludeční a dvanáctníkové vředy
Přípavek již není registrován
Vysoký krevní tlak
Infekce močových cest
Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Potíže se srdečním rytmem, jako zrychlení nebo zpomalení
Krvácení do trávicí soustavy – projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Zánět slinivky břišní – příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a zvracením
Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků – jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů
Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez
příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Agresivita, pocity neklidu
Nepravidelný tlukot srdce
U těchto pacientů se některé nežádoucí účinky vyskytují ve větší míře. Vyskutují se u nich také některé
další nežádoucí účinky:
Třes
Úzkost
Pocity neklidu
Pomalý tlukot srdce
Poruchy spánku
Nadměrné slinění a pocit dehydratace
Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků – jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů
Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Horečka
Silná zmatenost
Pokud se u vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Přípavek již není registrován
Nepoužívejte Rivastigmin Teva po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je rivastigmin.
Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras. Rivastigmin Teva 3,0 mg tvrdá tobolka obsahuje 3,0 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras. Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras. Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdá tobolka obsahuje 6,0 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Pomocné látky jsou:
Obsah tobolky - mikrokrystalickou celulosu, hypromelosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát, inkoust.
Tobolka - oxid titaničitý (E171), želatina a potiskový inkoust – Black S-1-17822/S-1-17823 (šelak -45% v
ethanolu obsahující černý oxid železitý , butanol, isopropylalkohol, propylenglykol a roztok amoniaku 30%. Kromě toho, Rivastigmin Teva 3 mg, Rivastigmin Teva 4,5 mg a Rivastigmin Teva 6 mg obsahují červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Tvrdá tobolka
s potiskem “1,5”.
Rivastigmin Teva 3,0 mg tvrdé tobolky: béžová vrchní část s potiskem “R” a béžová spodní část
s potiskem “3”.
Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a oranžová spodní
část s potiskem “4,5”.
Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a béžová spodní část
s potiskem “6”.
Rivastigmin Teva tvrdé tobolky jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve velikostech balení 28, 56, a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek.
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Přípavek již není registrován
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Maďarsko
Nebo:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Táncsics Mihály út 82
Maďarsko
Nebo:
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Velká Británie
Nebo: Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Nizozemsko
Nebo:
TEVA Santé,
Rue Bellocier, 891007, Sens,
Francie
Nebo:
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251 007 111
Drugsales ltd
Tel: +356 21 419 070/1/2
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Přípavek již není registrován
Teva GmbH
Tel: (49) 0731 40208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
filiaal
Tel: +372 611 2409
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Generics GmbH
Tel: (49) 351 834 0
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +4021 230 65 24
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 (0)42 9395 892
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +(421) 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Tel: +371 67 784 980
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury
Přípavek již není registrován