Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ciplox
ciprofloxacin

CENY

500MG TBL FLM 10

Velkoobchod: 65,25 Kč
Maloobchodní: 98,34 Kč
Uhrazen: 20,00 Kč

250MG TBL FLM 10

Velkoobchod: 39,27 Kč
Maloobchodní: 59,19 Kč
Uhrazen: 20,01 Kč


PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Ciplox 250 mg potahované tablety

Ciplox 500 mg potahované tablety


Ciprofloxacinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

Jestliže je pro Vás užívání těchto přípravků nezbytně nutné, neužívejte je později než dvě hodiny před

nebo ne dříve než čtyři hodiny po užití přípravku Ciplox.


Přípravek Ciplox s jídlem a pitím

I když neužíváte přípravek Ciplox současně s jídlem, v průběhu léčby nejezte ani nepijte mléčně výrobky (například mléko nebo jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit vstřebávání léčivé látky.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Přípravek Ciplox se nemá užívat během těhotenství, pokud to není nutné.


Neužívejte přípravek Ciplox jestliže kojíte, protože ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Ciplox může snížit Vaši ostražitost. Mohou se vyskytnout některé neurologické nežádoucí účinky. Před řízením dopravních prostředků a obsluhou strojů se ujistěte, jak reagujete na přípravek Ciplox. Máte-li pochybnosti, zeptejte se lékaře.


Přípravek Ciplox 500 mg obsahuje hlinitý lak červeně Allura AC, což může způsobit alergické reakce.

  1. Jak se Ciplox užívá

    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),

    poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Informujte svého lékaře, pokud máte problém s ledvinami, protože je možné, že dávkování bude potřeba

    upravit.


    Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.


    Tablety užívejte přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), kolik tablet máte užívat a jakým způsobem je máte užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    1. Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody. Tablety nežvýkejte, neboť jejich chuť není dobrá.

    2. Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.

    3. Tablety můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly. Vápník, který je součástí jídla, neovlivní významně vstřebávání. Ciplox však neužívejte s mléčnými výrobky, jako jsou mléko nebo jogurt nebo s džusy obohacenými o minerály (např. pomerančový džus obohacený o vápník). Pamatujte na to, abyste Ciplox zapíjel(a) dostatečným množstvím vody.


      Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciplox, než jste měl(a)

      Pokud užijete více tablet přípravku, než máte předepsáno, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. Vezměte si se sebou krabičku, abyste ji mohl(a) ukázat lékaři.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ciplox

      Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase. Pokud však již téměř nastal čas na další dávku, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte podle předpisu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Dokončete celou léčbu.


      Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ciplox

      Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i když se po několika dnech začnete cítit lépe. Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit. Může se u Vás vyvinout rezistence na antibiotika.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

    u každého.


    Násled u jící čás t o b sah u je n ejzáv ažn ěj ší n ežád o u cí ú čin ky , k teré mů žete ro zp o zn at:

    Přestaňte užívat přípravek Ciplox a okamžitě kontaktujte svého lékaře, aby zvážil užívání jiného

    antibiotika, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:


    Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

    • záchvaty křečí (viz bod 2 – Upozornění a opatření)


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

    • závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako např. tíseň na hrudi, závratě, pocit na zvracení nebo

      mdloby nebo závratě při vstávání (anafylaktická reakce / šok, viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • svalová slabost, zánět šlach, který může vést k prasknutí šlachy, zvláště postihující Achillovu šlachu viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • závažná, život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě puchýřů nebo vředů v ústech, hltanu, na nosních, očních a jiných sliznicích, jako jsou pohlavní orgány, která se projeví vznikem puchýřů nebo olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)


      Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

    • neobvyklé pocity bolesti, pálení, brnění, necitlivosti nebo svalové slabosti končetin

      (neuropatie, viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů, krevní abnormality

      a systémová postižení (DRESS Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, AGEP

      akutní generalizovaná exantémová pustulóza)


      Další n ež ád o u cí ú čin ky , k teré b y ly p o zo rov ány b ěh em léčb y ciprofloxacinem, jso u u v ed eny n íže:

      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

    • pocit na zvracení, průjem

    • bolest kloubů a zánět kloubů u dětí


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • bolesti kloubů u dospělých

    • houbové superinfekce, které se rozvíjí v průběhu jiné, již probíhající nákazy-vysoká koncentrace eozinofilů, což je typ bílých krvinek

    • snížená chuť k jídlu

    • hyperaktivita nebo neklid

    • bolest hlavy, závratě, poruchy spánku nebo poruchy chuti

    • zvracení, bolest břicha, problémy s trávením, jako jsou žaludeční potíže (porucha trávení / pálení žáhy), nadýmání

    • zvýšené množství určitých látek v krvi (aminotransferázy a/nebo bilirubin)

    • vyrážka, svědění nebo kopřivka

    • špatná funkce ledvin

    • bolesti svalů a kostí, slabost nebo horečka

    • zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

    • svalová bolest, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a křeče

    • zánět tlustého střeva spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný) (viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • změny krevního obrazu (nízký nebo zvýšený počet bílých krvinek, snížení počtu určitého typu bílých

      krvinek (neutropenie), chudokrevnost (anémie), zvýšený nebo snížený počet krevních destiček

    • alergická reakce, otok (edém) nebo rychle se tvořící otok kůže a sliznice (angioedém)

      (viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)

    • snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie) (viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, neobvyklé sny, deprese (potenciálně vedoucí

      k sebevražedným myšlenkám, sebevražedným pokusům nebo sebevraždě) (viz bod 2: Upozornění a opatření) nebo halucinace

    • mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená citlivost kůže, třes, nebo závrať

    • problémy se zrakem vč. dvojitého vidění (viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • ušní šelest, ztráta sluchu, poruchy sluchu

    • rychlý srdeční rytmus (tachykardie)

    • - rozšíření cév, nízký krevní tlak nebo mdloby

    • dušnost, včetně sípání- jaterní onemocnění, žloutenka nebo zánět jater

    • citlivost na světlo (viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • selhání ledvin, nález krve nebo krystalů v moči, zánět močových cest

    • zadržování tekutin nebo nadměrné pocení

    • zvýšené hladiny enzymu amylázy


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

    • snížení počtu červených krvinek; nebezpečný pokles typu bílých krvinek (agranulocytóza viz bod 2: Upozornění a opatření); pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček, které mohou být smrtelné; a útlum kostní dřeně, který může být také smrtelný

    • alergická reakce, reakce podobné sérové nemoci (viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • duševní poruchy (psychotické reakce potenciálně vedoucí k sebevražedným myšlenkám, pokusům o

      sebevraždu nebo sebevraždě, viz bod 2: Upozornění a opatření)

    • migréna, porucha koordinace, nestabilní chůze (poruchy chůze), porucha smyslového vnímání (čichové poruchy), zvýšení nitrolebního tlaku a stav připomínající nádor mozku)

    • poruchy barevného vidění

    • zánět cévních stěn

    • pankreatitida (zánět slinivky břišní)

    • odumírání jaterních buněk, velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jater (viz

      bod 2:Upozornění a opatření)

    • drobná krvácení pod kůží (petechie); různé typy kožní vyrážky

    • zhoršení příznaků onemocnění myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění a opatření)


      Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů):

    • zvýšená aktivita (mánie) nebo chybění optimismu a nadměrné aktivity (hypomanie)

    • abnormální rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus, změny srdečního

      rytmu (nazývané "prodloužení QT intervalu" viditelné na EKG, tj.záznamu elektrické aktivity srdce)

    • ovlivnění krevní srážlivosti (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)

    • syndrom spojený s poruchou vylučování vody a nízkými hladinami sodíku (SIADH)

    • ztráta vědomí v důsledku výrazného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemické kóma) (viz bod 2:

    Upozornění a opatření)


    Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.


    U pacientů léčených fluorochinolony byly hlášeny případy rozšíření a zeslabení nebo trhliny stěny aorty (aneurysmatu a disekce), které mohou vést k roztržení stěny aorty a mohou být smrtelné, a nedomykavosti srdečních chlopní. Viz také bod 2.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv

    Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Ciplox uchovávat


    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Přípravek Ciplox nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Ciplox obsahuje

Léčivou látkou je: ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 297,50 mg (595,00 mg) odpovídá

ciprofloxacinum 250 mg (500 mg) v 1 tabletě.

Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek.

Ciplox 250: Potahová soustava Opadry 04H505000 modrá (hypromelosa 2910/15, oxid titaničitý, propylenglykol, mastek, hlinitý lak brilantní modře FCF, žlutý oxid železitý).

Ciplox 500: Potahová soustava Opadry 04H540003 růžová (hypromelosa 2910/15, oxid titaničitý, propylenglykol, mastek, hlinitý lak brilantní modře FCF, hlinitý lak červeně Allura AC, žlutý oxid železitý).


Jak přípravek Ciplox vypadá a co obsahuje toto balení

Ciplox 250 mg: modré, kulaté potahované tablety, s půlicí rýhou a označením "CP 250" na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Ciplox 500 mg: růžové oválné potahované tablety s půlicí rýhou a označením "CP 500" na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Balení

Ciplox 250 mg: 10, 50, 100, 250 a 500 tablet po 250 mg.

Ciplox 500 mg: 10, 50, 100 a 200 tablet po 500 mg.


Držitel rozhodnutí o registraci

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie


Výrobce

S&D Pharma CZ, spol. s.r.o.,

Sídlo společnosti: Písnická 22/546, 142 00 Praha 4, Česká republika

Místo výroby: Theodor 28, 273 08 Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká republika


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 11. 2020