ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Lyxumia
lixisenatide
pokud máte závažné onemocnění ledvin nebo jste na dialýze, protože léčba tímto přípravkem se v takovém případě nedoporučuje
pokud užíváte také sulfonylureu nebo používáte bazální inzulin. Ty mohou způsobit výskyt velmi nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie). Lékař může zkontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru a poté se rozhodne snížit Vám dávku bazálního inzulinu nebo sulfonylurey.
Přípravek Lyxumia by se neměl používat v kombinaci s oběma těmito látkami najednou
jestliže užíváte jiné léčivé přípravky, jako jsou antibiotika nebo tzv. acidorezistentní tablety nebo tobolky, které by neměly zůstat příliš dlouho v žaludku (viz bod „Další léčivé přípravky a Lyxumia“)
pokud u Vás dojde k významné ztrátě tekutin (dehydrataci), například v případě zvracení, pocitu na zvracení a průjmu. Je důležité předejít dehydrataci zvýšeným příjmem tekutin, a to především na začátku léčby přípravkem Lyxumia
pokud máte problémy se srdcem, které způsobují dušnost nebo otoky v oblasti kotníků, protože u této populace pacientů jsou k dispozici jen omezené zkušenosti.
Nejsou žádné zkušenosti s podáním přípravku Lyxumia dětem a dospívajícím do 18 let, proto se přípravek Lyxumia v této věkové skupině nedoporučuje.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Účinky některých dalších léčiv užívaných ústy mohou být ovlivněny podáváním přípravku Lyxumia. Některé léky, jako jsou například antibiotika nebo tzv. acidorezistentní tablety či tobolky, které by neměly zůstat v žaludku příliš dlouho, může být nutné užívat nejméně hodinu před nebo 4 hodiny po injekční aplikaci přípravku Lyxumia.
Přípravek Lyxumia nemá být užíván v těhotenství. Není známo, zda Lyxumia může poškodit nenarozené dítě.
Přípravek Lyxumia nemá být užíván během kojení. Není známo, zda Lyxumia prostupuje do mateřského mléka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud používáte přípravek Lyxumia společně se sulfonylureou nebo bazálním inzulinem, může dojít k poklesu hladiny krevního cukru (hypoglykémii). Ta může zhoršit schopnost soustředění a můžete cítit závrať nebo ospalost. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte žádné nástroje a neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, je tedy prakticky
„bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může vyvolávat alergické reakce.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Úvodní dávka je 10 mikrogramů jednou denně po dobu prvních 14 dní – k injekci použijte
Udržovací dávka poté bude 20 mikrogramů jednou denně – použijte fialové pero.
Přípravek Lyxumia podávejte v průběhu jedné hodiny před kterýmkoliv jídlem dne. Má být upřednostněno aplikování injekce přípravku Lyxumia každý den před tím jídlem, které bylo zvoleno jako nejvhodnější pro aplikaci.
Přípravek Lyxumia podávejte pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, stehen nebo paží.
Předtím, než použijete poprvé předplněné pero, Vám lékař nebo zdravotní sestra ukáže, jak se Lyxumia aplikuje.
„Návod k použití“ obsahuje další informace o používání per. Nejdůležitější jsou tyto:
Pro každou injekci použijte novou jehlu. Použitou jehlu vložte do vhodné nádoby na ostré předměty v souladu s místními požadavky. Zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry
nebo lékárníka jak nakládat s ostrými předměty.
Používejte pouze jehly kompatibilní s perem Lyxumia (viz „Návod k použití“).
Pokud máte podezření, že Vaše pero Lyxumia může být poškozeno, nepoužívejte ho. Použijte nové. Nepokoušejte se pero opravit.
Pokud jste použil(a) více přípravku Lyxumia než jste měl(a), ihned se poraďte s lékařem. Příliš mnoho přípravku Lyxumia může způsobit nevolnost nebo zvracení.
Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku Lyxumia, můžete ji podat hodinu před nejbližším následujícím jídlem. Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Nepřestávejte užívat přípravek Lyxumia bez porady s lékařem. Pokud přípravek Lyxumia vysadíte, Vaše hladina cukru v krvi se může zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U pacientů léčených přípravkem Lyxumia byly méně často hlášeny určité závažné alergické reakce (jako je tzv. anafylaxe). Pokud se u Vás objeví příznaky jako je otok obličeje, jazyka nebo krku, který vede k potížím s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat přípravek Lyxumia a ihned kontaktujte lékaře:
Silná a přetrvávající bolest břicha (oblast žaludku), která může zasahovat až do zad, stejně tak jako nevolnost a zvracení, které mohou být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené při léčbě přípravkem Lyxumia, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 uživatelů (velmi častá frekvence), byly pocit na zvracení (nevolnost) a zvracení. Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné a obvykle po čase odezněly.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihovat více než 1 z 10 lidí
Průjem
Bolest hlavy
Nízká hladina krevního cukru (hypoglykémie), především pokud je přípravek Lyxumia
používán v kombinaci s inzulinem nebo sulfonylureou.
Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy, pocity malátnosti, slabosti, závrati, zmatenosti nebo podrážděnosti, hlad, rychlou srdeční frekvenci a nervozitu. Lékař Vám poradí, co dělat, když budete mít hypoglykémii.
Tento stav se může přihodit s vyšší pravděpodobností, pokud užíváte současně i sulfonylureu nebo používáte bazální inzulin. Lékař Vám může snížit dávky těchto léků před zahájením léčby přípravkem Lyxumia.
Časté nežádoucí účinky: mohou postihovat až 1 z 10 lidí
Chřipka
Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Pocity závrati
Špatné trávení (dyspepsie)
Bolest zad
Cystitida (zánět močového měchýře)
Virová infekce
Nízká hladina cukru v krvi (pokud je přípravek Lyxumia používán spolu s metforminem)
Ospalost (somnolence)
Reakce v místě injekce (jako například svědění).
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihovat až 1 ze 100 lidí
Vyrážka (kopřivka).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Neuchovávejte v mrazničce. Během používání pera
Pero lze používat po dobu 14 dní, pokud je uchováváno při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte bez nasazené jehly. Když pero nepoužíváte, nasaďte na pero kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je lixisenatidum.
Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok: Jedna dávka obsahuje 10 mikrogramů lixisenatidu (50
mikrogramů na 1 ml).
Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok: Jedna dávka obsahuje 20 mikrogramů lixisenatidu (100 mikrogramů na 1 ml).
Dalšími složkami jsou: glycerol 85%, trihydrát octanu sodného, methionin, metakresol, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), roztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH) a voda na injekci.
Lyxumia je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) ve skleněné zásobní vložce vložené do předplněného pera.
Jedno zelené předplněné pero přípravku Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok obsahuje 3 ml
roztoku, což odpovídá 14 dávkám po 10 mikrogramech. Balení obsahuje 1 předplněné pero.
Jedno fialové předplněné pero přípravku Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 14 dávkám po 20 mikrogramech. Balení obsahuje 1, 2 nebo 6 předplněných per. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
K dispozici je rovněž balení k zahájení léčby, které se používá na prvních 28 dní léčby. Toto balení obsahuje jedno zelené pero s přípravkem Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok a jedno fialové pero s přípravkem Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
F – 75008 Paris
Francie
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis France
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800 536389 (altre domande)
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Genzyme Europe B.V.
Tel: +31 20 245 4000
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
lixisenatidum NÁVOD K POUŽITÍ
Jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek, jedna dávka obsahuje 10 mikrogramů v 0,2 ml. Bod 1 – DŮLEŽITÉ INFORMACE
Návod si uschovejte pro příští použití.
Přípravek Lyxumia se dodává v předplněném peru pro injekční podání.
Jedno pero Lyxumia obsahuje 14 přednastavených dávek. Není nutné každou dávku odměřovat.
Před použitím pera se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si máte dávku správně aplikovat.
Pokud nemůžete dodržet všechny pokyny sám/sama, nebo pokud nejste schopný(á) manipulovat
s perem (například pokud máte potíže se zrakem), použijte pero pouze v případě, že Vám pomůže někdo jiný.
Gumový uzávěr
Aktivační okénko
Injekční tlačítko
Kryt pera
Zásobní vložka
Stupnice dávek
Okénko se šipkou
Černý píst
Po každé injekci se píst posune podél stupnice. Na příkladu výše číslo dávky ukazuje, že v peru zbývá ještě 13 dávek.
Toto pero smí používat pouze jedna osoba. Nesdílejte pero s nikým dalším.
Vždy zkontrolujte štítek, abyste se ujistil(a), že máte správné pero Lyxumia. Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula. Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Nezkoušejte vytáhnout tekutinu ze zásobní vložky pomocí stříkačky.
Vnější kryt jehly
Jehla | Ochranná fólie |
Vnitřní kryt jehly
Používejte pouze jehly, které jsou schváleny pro pero Lyxumia. S perem Lyxumia se smí používat jednorázové jehly o velikosti 29-32 G. Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, aby Vám vysvětlili, jaká velikost a délka jehel je pro Vás nejlepší.
Pokud Vám injekci podává jiná osoba, musí dávat pozor, aby někoho náhodně jehlou neporanila. Tímto způsobem by se mohla přenášet infekce.
Pro každou injekci vždy používejte novou jehlu. Tímto způsobem lze předejít kontaminaci přípravku Lyxumia nebo možnému zablokování jehly.
Aktivace je nutná pro ověření, že pero funguje správně a že dávka ve Vaší první injekci je správná.
Obrázky níže ukazují, jak se změní aktivační okénko na injekčním tlačítku po aktivaci Vašeho pera.
(oranžové okénko)
(bílé okénko)
Pero je aktivováno a připraveno pro injekci. Po aktivaci okénko zůstává bílé.
Krok 1 Sundejte kryt pera a pero zkontrolujte
Ujistěte se, že je aktivační okénko oranžové.
Zkontrolujte tekutinu. Má být čirá a bezbarvá, bez jakýchkoli částic. Pokud tomu tak není, pero nepoužívejte.
Kontaktujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Krok 2 Nasaďte jehlu a sejměte kryty jehly
Pro aktivaci použijte vždy novou jehlu. Odstraňte ochrannou fólii vnějšího krytu jehly.
Jehlu nasměrujte proti peru. Držte ji přímo a našroubujte ji tak na pero.
Uschovejte Vyhoďte
Dávejte pozor, abyste se neporanil(a), pokud je jehla nezakrytá.
Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly si ponechte – později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Krok 3 Vytáhněte injekční tlačítko
Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Krok 4 Stiskněte injekční tlačítko a držte jej, abyste odstranil(a) nadbytečnou tekutinu.
Namiřte jehlu do vhodného kontejneru (např. papírového kalíšku nebo kapesníčku), který zachytí tekutinu a bude možné ho vyhodit.
Klik
Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi“.
Ověřte, že aktivační okénko je teď bílé.
Krok 5 Nyní je pero aktivováno. Toto pero znovu neaktivujte.
Jehlu použitou při aktivaci můžete použít i pro první injekci, není zapotřebí ji vyměňovat.
Otočte
Krok A. Sundejte kryt pera a pero zkontrolujte.
Zkontrolujte roztok. Musí být čirý a bezbarvý a bez jakýchkoli částic. Není-li tomu tak, pero nepoužívejte. Pokud jsou v roztoku vzduchové bublinky, přečtěte si bod „Otázky odpovědi“.
Zkontrolujte počet dávek v peru. Je znázorněn polohou černého pístu na stupnici počtu dávek. Ujistěte se, že aktivační okénko je bílé. Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Zkontrolujte štítek na peru, abyste ověřil(a), že máte správný lék.
Krok B. Nasaďte novou jehlu a sejměte kryty jehly
Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Sejměte ochrannou fólii vnějšího krytu jehly.
Jehlu nasměrujte proti peru. Držte ji přímo a našroubujte ji tak na pero.
Uschovejte Vyhoďt
Dávejte pozor, abyste se neporanil(a), pokud je jehla nezakrytá.
Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly si ponechte – později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Krok C. Vytáhněte injekční tlačítko
Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Krok D. Stiskněte injekční tlačítko a držte jej, abyste aplikoval(a) dávku.
Stiskněte záhyb kůže a vpíchněte jehlu do kůže (pro upřesnění, kam máte injekci aplikovat, si přečtěte bod „Místa pro aplikaci injekce“).
Dávka byla podána. Vytáhněte jehlu z kůže.
Krok E. Po každé injekci sejměte jehlu a vyhoďte ji
Položte vnější kryt jehly na rovnou podložku. Jehlu umístěte do vnějšího krytu. Vnější kryt jehly nasaďte zpět.
Otáčejte vnějším krytem jehly tak, aby zachytil jehlu, a použijte vnější kryt k odšroubování jehly z pera.
Poraďte se s lékárníkem, jak máte likvidovat jehly, které již nepoužíváte. Na pero opět nasaďte kryt.
Krok F. Při každé injekci opakujte všechny kroky v bodě 3.
Do tabulky si poznamenejte datum, kdy jste aktivoval(a) své pero, a datum o 14 dní později, kdy máte pero vyhodit.
Pero | Datum aktivace | Datum likvidace |
1 |
Pera Lyxumia ukládejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte své pero Lyxumia před prachem a nečistotami.
Po každém použití na pero opět nasaďte kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek Lyxumia nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Dosud nepoužitá pera uchovávejte v chladničce při 2 °C až 8 °C.
Pera Lyxumia nezmrazujte a nepoužívejte přípravek Lyxumia, pokud byl zmrazen.
Před použitím nechte pero ohřát na pokojovou teplotu.
Po aktivaci pero Lyxumia uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po aktivaci nesmí být pero Lyxumia zmrazeno.
Pero Lyxumia uchovávejte bez nasazené jehly. Nasazená jehla může způsobit kontaminaci a vniknutí vzduchu, který může ovlivnit přesnost dávkování.
Od okamžiku aktivace je možné pero Lyxumia používat po dobu nejvýše 14 dní. Po 14 dnech používání pero Lyxumia vyhoďte. Vyhoďte je i v případě, že v peru ještě zbývá nějaký lék.
Předtím, než pero Lyxumia vyhodíte, nasaďte na něj opět kryt.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat léky, které již nepoužíváte, a pero Lyxumia vyhoďte.
S perem Lyxumia zacházejte opatrně.
Vnější povrch pera můžete čistit otíráním navlhčeným hadříkem.
Pero Lyxumia nemáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Pokud se obáváte, že Vaše pero Lyxumia může být poškozeno, použijte nové pero. Nezkoušejte pero opravit.
přední strana těla
zadní strana těla
Lyxumia se musí aplikovat injekcí pod kůži a lze ji aplikovat do libovolné oblasti, která je výše znázorněna modře. Je to oblast stehen, břicha nebo horní části paže. Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak máte správně aplikovat injekci.
Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální – nemohou Vám nijak uškodit. Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi. Pokud potřebujete pomoci, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero. Sundejte jehlu z pera, nasaďte novou a opakujte pouze krok 4 a 5. Pokud se stále neobjevuje žádná tekutina, může být Vaše pero Lyxumia poškozeno. Toto balení pera nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, kteří Vám pomohou.
Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero. Vytáhněte jehlu z kůže a sundejte jehlu z pera. Nasaďte novou jehlu a opakujte pouze kroky D a E. Pokud stále není možné stisknout injekční tlačítko až na doraz, může být vaše pero Lyxumia poškozeno. Toto balení pera nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, kteří Vám pomohou.
Máte-li jakékoli dotazy ohledně přípravku Lyxumia nebo diabetu, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem či zdravotní sestrou, nebo kontaktujte místní zastoupení společnosti sanofi-aventis na telefonním čísle, které je uvedeno v příbalové informaci k přípravku Lyxumia (vložena odděleně v krabičce).
lixisenatidum NÁVOD K POUŽITÍ
Jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek, jedna dávka obsahuje 20 mikrogramů v 0,2 ml.
Návod si uschovejte pro příští použití.
Přípravek Lyxumia se dodává v předplněném peru pro injekční podání.
Jedno pero Lyxumia obsahuje 14 přednastavených dávek. Není nutné každou dávku odměřovat.
Před použitím pera se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si máte dávku
správně aplikovat.
Pokud nemůžete dodržet všechny pokyny sám/sama, nebo pokud nejste schopný(á) manipulovat
s perem (například pokud máte potíže se zrakem), použijte pero pouze v případě, že Vám pomůže někdo jiný.
Gumový uzávěr
Aktivační okénko
Injekční tlačítko
Kryt pera
Zásobní vložka
Stupnice dávek
Okénko se šipkou
Černý píst
Po každé injekci se píst posune podél stupnice. Na příkladu výše číslo dávky ukazuje, že v peru zbývá ještě 13 dávek.
Toto pero smí používat pouze jedna osoba. Nesdílejte pero s nikým dalším.
Vždy zkontrolujte štítek, abyste se ujistil(a), že máte správné pero Lyxumia. Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula. Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Nezkoušejte vytáhnout tekutinu ze zásobní vložky pomocí stříkačky.
Vnější kryt jehly
Vnitřní kryt jehly
Jehla Ochranná fólie
Používejte pouze jehly, které jsou schváleny pro pero Lyxumia. S perem Lyxumia se smí používat jednorázové jehly o velikosti 29-32 G. Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, aby Vám vysvětlili, jaká velikost a délka jehel je pro Vás nejlepší.
Pokud Vám injekci podává jiná osoba, musí dávat pozor, aby někoho náhodně jehlou neporanila. Tímto způsobem by se mohla přenášet infekce.
Pro každou injekci vždy používejte novou jehlu. Tímto způsobem lze předejít kontaminaci přípravku Lyxumia nebo možnému zablokování jehly.
Aktivace je nutná pro ověření, že pero funguje správně a že dávka ve Vaší první injekci je správná.
Obrázky níže ukazují, jak se změní aktivační okénko na injekčním tlačítku po aktivaci Vašeho pera.
(oranžové okénko)
(bílé okénko)
Pero je aktivováno a připraveno pro injekci. Po aktivaci okénko zůstává bílé.
Zkontrolujte tekutinu. Má být čirá a bezbarvá, bez jakýchkoli částic. Pokud tomu tak není, pero nepoužívejte.
Kontaktujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Ujistěte se, že je aktivační okénko oranžové.
Krok 2 Nasaďte jehlu a sejměte kryty jehly
Pro aktivaci použijte vždy novou jehlu. Odstraňte ochrannou fólii vnějšího krytu jehly.
Jehlu nasměrujte proti peru. Držte ji přímo a našroubujte ji tak na pero.
Uschovejte Vyhoďte
Dávejte pozor, abyste se neporanil(a), pokud je jehla nezakrytá.
Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly si ponechte – později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Krok 3 Vytáhněte injekční tlačítko
Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Krok 4 Stiskněte injekční tlačítko a držte jej, abyste odstranil(a) nadbytečnou tekutinu.
Namiřte jehlu do vhodného kontejneru (např. papírového kalíšku nebo kapesníčku), který zachytí tekutinu a bude možné ho vyhodit.
Klik
sekun
Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi“. Ověřte, že aktivační okénko je teď bílé.
Krok 5 Nyní je pero aktivováno. Toto pero znovu neaktivujte.
Jehlu použitou při aktivaci můžete použít i pro první injekci, není zapotřebí ji vyměňovat.
Otočte
Krok A. Sundejte kryt pera a pero zkontrolujte.
Zkontrolujte roztok. Musí být čirý a bezbarvý a bez jakýchkoli částic. Není-li tomu tak, pero nepoužívejte.
Pokud jsou v roztoku vzduchové bublinky, přečtěte si bod „Otázky odpovědi“.
Zkontrolujte počet dávek v peru. Je znázorněn polohou černého pístu na stupnici počtu dávek. Ujistěte se, že aktivační okénko je bílé. Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Zkontrolujte štítek na peru, abyste ověřil(a), že máte správný lék.
Krok B. Nasaďte novou jehlu a sejměte kryty jehly
Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Sejměte ochrannou fólii vnějšího krytu jehly.
Jehlu nasměrujte proti peru. Držte ji přímo a našroubujte ji tak na pero.
Uschovejte Vyhoďt
Dávejte pozor, abyste se neporanil(a), pokud je jehla nezakrytá.
Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly si ponechte – později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Krok C. Vytáhněte injekční tlačítko
Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Krok D. Stiskněte injekční tlačítko a držte jej, abyste aplikoval(a) dávku.
Stiskněte záhyb kůže a vpíchněte jehlu do kůže (pro upřesnění, kam máte injekci aplikovat, si přečtěte bod „Místa pro aplikaci injekce“).
Dávka byla podána. Vytáhněte jehlu z kůže.
Krok E. Po každé injekci sejměte jehlu a vyhoďte ji
Položte vnější kryt jehly na rovnou podložku. Jehlu umístěte do vnějšího krytu. Vnější kryt jehly nasaďte zpět.
Otáčejte vnějším krytem jehly tak, aby zachytil jehlu, a použijte vnější kryt k odšroubování jehly z pera.
Poraďte se s lékárníkem, jak máte likvidovat jehly, které již nepoužíváte. Na pero opět nasaďte kryt.
Krok F. Při každé injekci opakujte všechny kroky v bodě 3.
Do tabulky si poznamenejte datum, kdy jste aktivoval(a) své pero, a datum o 14 dní později, kdy máte
pero vyhodit.
Pero | Datum aktivace | Datum likvidace |
1 | ||
2 | ||
3 | ||
4 | ||
5 | ||
6 |
Pera Lyxumia ukládejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte své pero Lyxumia před prachem a nečistotami.
Po každém použití na pero opět nasaďte kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek Lyxumia nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Dosud nepoužitá pera uchovávejte v chladničce při 2 °C až 8 °C.
Pera Lyxumia nezmrazujte a nepoužívejte přípravek Lyxumia, pokud byl zmrazen.
Před použitím nechte pero ohřát na pokojovou teplotu.
Po aktivaci pero Lyxumia uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po aktivaci nesmí být pero Lyxumia zmrazeno.
Pero Lyxumia uchovávejte bez nasazené jehly. Nasazená jehla může způsobit kontaminaci a vniknutí vzduchu, který může ovlivnit přesnost dávkování.
Od okamžiku aktivace je možné pero Lyxumia používat po dobu nejvýše 14 dní. Po 14 dnech používání pero Lyxumia vyhoďte. Vyhoďte je i v případě, že v peru ještě zbývá nějaký lék.
Předtím, než pero Lyxumia vyhodíte, nasaďte na něj opět kryt.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat léky, které již nepoužíváte, a pero Lyxumia vyhoďte.
S perem Lyxumia zacházejte opatrně.
Vnější povrch pera můžete čistit otíráním navlhčeným hadříkem.
Pero Lyxumia nemáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Pokud se obáváte, že Vaše pero Lyxumia může být poškozeno, použijte nové pero. Nezkoušejte pero opravit.
přední strana těla
zadní strana těla
Lyxumia se musí aplikovat injekcí pod kůži a lze ji aplikovat do libovolné oblasti, která je výše znázorněna modře. Je to oblast stehen, břicha nebo horní části paže. Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak máte správně aplikovat injekci.
Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální – nemohou Vám nijak uškodit. Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi. Pokud potřebujete pomoci, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero. Sundejte jehlu z pera, nasaďte novou a opakujte pouze krok 4 a 5. Pokud se stále neobjevuje žádná tekutina, může být Vaše pero Lyxumia poškozeno. Toto balení pera nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, kteří Vám pomohou.
Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero. Vytáhněte jehlu z kůže a sundejte jehlu z pera. Nasaďte novou jehlu a opakujte pouze kroky D a E. Pokud stále není možné stisknout injekční tlačítko až na doraz, může být vaše pero Lyxumia poškozeno. Toto balení pera nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, kteří Vám pomohou.
Máte-li jakékoli dotazy ohledně přípravku Lyxumia nebo diabetu, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem či zdravotní sestrou, nebo kontaktujte místní zastoupení společnosti sanofi-aventis na telefonním čísle, které je uvedeno v příbalové informaci k přípravku Lyxumia (vložena odděleně v krabičce).
lixisenatidum NÁVOD K POUŽITÍ
Balení pro zahájení léčby. Obsahuje dvě předplněná pera po 14 dávkách.
Jedno zelené předplněné pero s 10 mikrogramy (Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok), jedna dávka obsahuje 10 mikrogramů v 0,2 ml.
Jedno fialové předplněné pero s 20 mikrogramy (Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok), jedna dávka obsahuje 20 mikrogramů v 0,2 ml.
Návod si uschovejte pro příští použití.
Jedno pero Lyxumia obsahuje 14 přednastavených dávek. Není nutné každou dávku odměřovat.
Před použitím pera se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si máte dávku správně aplikovat.
Pokud nemůžete dodržet všechny pokyny sám/sama, nebo pokud nejste schopný(á) manipulovat s perem (například pokud máte potíže se zrakem), použijte pero pouze v případě, že Vám pomůže někdo jiný.
Přípravek Lyxumia Balení pro zahájení léčby obsahuje dvě barevně odlišená pera. Každé pero obsahuje různou sílu přípravku Lyxumia. Obě pera se používají stejným způsobem.
Zelené pero obsahuje 14 přednastavených dávek; jedna dávka obsahuje 10 mikrogramů přípravku
Lyxumia.
Fialové pero obsahuje 14 přednastavených dávek; jedna dávka obsahuje 20 mikrogramů přípravku
Lyxumia.
Na začátku léčby musíte použít zelené pero s 10 mikrogramy přípravku Lyxumia. Musíte nejprve použít všech 14 dávek z tohoto pera. Poté používejte fialové pero s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia.
Gumový uzávěr
Aktivační okénko
Injekční tlačítko
Kryt pera
Zásobní vložka
Stupnice dávek
Okénko se šipkou
Černý píst
Po každé injekci se píst posune podél stupnice. Na příkladu výše číslo dávky ukazuje, že v peru zbývá ještě 13 dávek.
Tato pera smí používat pouze jedna osoba. Nesdílejte pero s nikým dalším.
Vždy zkontrolujte štítek, abyste se ujistil(a), že máte správné pero Lyxumia. Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula. Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Nezkoušejte vytáhnout tekutinu ze zásobní vložky pomocí stříkačky.
Vnější kryt jehly | Vnitřní kryt jehly |
Jehla | Ochranná fólie |
Používejte pouze jehly, které jsou schváleny pro pero Lyxumia. S perem Lyxumia se smí používat jednorázové jehly o velikosti 29-32 G. Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, aby Vám vysvětlili, jaká velikost a délka jehel je pro Vás nejlepší.
Pokud Vám injekci podává jiná osoba, musí dávat pozor, aby někoho náhodně jehlou neporanila. Tímto způsobem by se mohla přenášet infekce.
Pro každou injekci vždy používejte novou jehlu. Tímto způsobem lze předejít kontaminaci přípravku Lyxumia nebo možnému zablokování jehly.
Neaktivujte fialové pero s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia, dokud jste neskončili s používáním zeleného pera.
V den, kdy si máte podat první injekci, aktivujte zelené pero. První aktivace Vašeho nového pera
Před injekční aplikací dávky – před injekcí nejdříve musíte odstranit z nového pera nadbytečnou tekutinu. To se provádí jednorázově a postup se nazývá „aktivace“. Kroky 1 až 5 níže popisují, jak máte aktivaci provést.
Aktivace je nutná pro ověření, že pero funguje správně a že dávka ve Vaší první injekci je správná.
Neopakujte aktivaci, nebo z pera Lyxumia již nezískáte všech 14 dávek.
Obrázky níže ukazují, jak se změní aktivační okénko na injekčním tlačítku po aktivaci Vašeho pera.
(oranžové okénko)
(bílé okénko)
Pero je aktivováno a připraveno pro injekci. Po aktivaci okénko zůstává bílé.
Krok 1 Sundejte kryt pera a pero zkontrolujte
Zkontrolujte tekutinu. Má být čirá a bezbarvá, bez jakýchkoli částic. Pokud tomu tak není, pero nepoužívejte.
Kontaktujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Ujistěte se, že je aktivační okénko oranžové.
Krok 2 Nasaďte jehlu a sejměte kryty jehly
Pro aktivaci použijte vždy novou jehlu. Odstraňte ochrannou fólii z vnějšího krytu jehly.
Jehlu nasměrujte proti peru. Držte ji přímo a našroubujte ji tak na pero.
Uschovejte Vyhoďte
Dávejte pozor, abyste se neporanil(a), pokud je jehla nezakrytá.
Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly si ponechte – později ho budete potřebovat pro
odstranění jehly.
Krok 3 Vytáhněte injekční tlačítko
Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Krok 4 Stiskněte injekční tlačítko a držte jej, abyste odstranil(a) nadbytečnou tekutinu.
Namiřte jehlu do vhodného kontejneru (např. papírového kalíšku nebo kapesníčku), který zachytí tekutinu a bude možné ho vyhodit.
Klik
Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi“. Ověřte, že aktivační okénko je teď bílé.
Krok 5 Nyní je pero aktivováno. Toto pero znovu neaktivujte.
Jehlu použitou při aktivaci můžete použít i pro první injekci, není zapotřebí ji vyměňovat.
Otočte
Krok A. Sundejte kryt pera a pero zkontrolujte.
Zkontrolujte roztok. Musí být čirý a bezbarvý a bez jakýchkoli částic. Není-li tomu tak, pero nepoužívejte.
Pokud jsou v roztoku vzduchové bublinky, přečtěte si bod „Otázky odpovědi“.
Zkontrolujte počet dávek v peru. Je znázorněn polohou černého pístu na stupnici počtu dávek. Ujistěte se, že aktivační okénko je bílé. Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Zkontrolujte štítek na peru, abyste ověřil(a), že máte správný lék.
Krok B. Nasaďte novou jehlu a sejměte kryty jehly
Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Sejměte ochrannou fólii vnějšího krytu jehly.
Jehlu nasměrujte proti peru. Držte ji přímo a našroubujte ji tak na pero.
Uschovejte Vyhoďte
Dávejte pozor, abyste se neporanil(a), pokud je jehla nezakrytá.
Sejměte vnější a vnitřní kryt jehly. Vnější kryt jehly si ponechte – později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Krok C. Vytáhněte injekční tlačítko
Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Krok D. Stiskněte injekční tlačítko a držte jej, abyste aplikoval(a) dávku.
Stiskněte záhyb kůže a vpíchněte jehlu do kůže (pro upřesnění, kam máte injekci aplikovat, si přečtěte bod „Místa pro aplikaci injekce“).
Dávka byla podána. Vytáhněte jehlu z kůže.
Krok E. Po každé injekci sejměte jehlu a vyhoďte ji
Položte vnější kryt jehly na rovnou podložku. Jehlu umístěte do vnějšího krytu. Vnější kryt jehly nasaďte zpět.
Otáčejte vnějším krytem jehly tak, aby zachytil jehlu, a použijte vnější kryt k odšroubování jehly z pera.
Poraďte se s lékárníkem, jak máte likvidovat jehly, které již nepoužíváte. Na pero opět nasaďte kryt.
Krok F. Při každé injekci opakujte všechny kroky v bodě 3.
Poté, co jste zlikvidoval(a) zelené pero, přejděte k bodu 4 a začněte používat fialové pero.
Zelené pero s 10 mikrogramy přípravku Lyxumia je prázdné ve chvíli, kdy černý píst dosáhne na stupnici hodnoty „0“ a injekční tlačítko již nelze úplně vytáhnout.
Jakmile je zelené pero s 10 mikrogramy přípravku Lyxumia prázdné, musíte pokračovat v léčbě podáním další injekce v určené době, pomocí fialového pera s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia. Používá se naprosto stejným způsobem.
Aktivace fialového pera s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia
Také fialové pero s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia se před použitím musí aktivovat. Proveďte všechny kroky uvedené v bodě 2.
Pro aplikaci dávky z fialového pera s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia proveďte všechny kroky uvedené v bodě 3. Opakujte bod 3 každý den při podávání injekce, dokud není pero prázdné.
Do tabulky si poznamenejte datum, kdy jste aktivoval(a) své pero, a datum o 14 dní později, kdy máte pero vyhodit.
Pero | Datum aktivace | Datum likvidace | ||
10 mikrogramů | / | / | / | / |
20 mikrogramů | / | / | / | / |
Pera Lyxumia ukládejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte své pero Lyxumia před prachem a nečistotami.
Po každém použití na pero opět nasaďte kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek Lyxumia nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Dosud nepoužitá pera uchovávejte v chladničce při 2 °C až 8 °C.
Pera Lyxumia nezmrazujte a nepoužívejte přípravek Lyxumia, pokud byl zmrazen.
Před použitím nechte pero ohřát na pokojovou teplotu.
Po aktivaci pero Lyxumia uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po aktivaci nesmí být pero Lyxumia zmrazeno.
Pero Lyxumia uchovávejte bez nasazené jehly. Nasazená jehla může způsobit kontaminaci a vniknutí vzduchu, který může ovlivnit přesnost dávkování.
Od okamžiku aktivace je možné pero Lyxumia používat po dobu nejvýše 14 dní. Po 14 dnech používání pero Lyxumia vyhoďte. Vyhoďte je i v případě, že v peru ještě zbývá nějaký lék.
Předtím, než pero Lyxumia vyhodíte, nasaďte na něj opět kryt.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat léky, které již nepoužíváte, a pero Lyxumia
vyhoďte.
S perem Lyxumia zacházejte opatrně.
Vnější povrch pera můžete čistit otíráním navlhčeným hadříkem.
Pero Lyxumia nemáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Pokud se obáváte, že Vaše pero Lyxumia může být poškozeno, použijte nové pero. Nezkoušejte pero opravit.
přední strana těla
zadní strana těla
Lyxumia se musí aplikovat injekcí pod kůži a lze ji aplikovat do libovolné oblasti, která je výše znázorněna modře. Je to oblast stehen, břicha nebo horní části paže. Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak máte správně aplikovat injekci.
Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální – nemohou Vám nijak uškodit. Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi. Pokud potřebujete pomoci, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero. Sundejte jehlu z pera, nasaďte novou a opakujte pouze krok 4 a 5. Pokud se stále neobjevuje žádná tekutina, může být Vaše pero Lyxumia poškozeno. Toto balení pera nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, kteří Vám pomohou.
Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero. Vytáhněte jehlu z kůže a sundejte jehlu z pera. Nasaďte novou jehlu a opakujte pouze kroky D a E. Pokud stále není možné stisknout injekční tlačítko až na doraz, může být vaše pero Lyxumia poškozeno. Toto balení pera nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, kteří Vám pomohou.
Máte-li jakékoli dotazy ohledně přípravku Lyxumia nebo diabetu, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem či zdravotní sestrou, nebo kontaktujte místní zastoupení společnosti sanofi-aventis na telefonním čísle, které je uvedeno v příbalové informaci k přípravku Lyxumia (přiložena odděleně v krabičce).