ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Novarep
repaglinide
2MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 223,37 Kč |
Maloobchodní: | 333,40 Kč |
Uhrazen: | 38,53 Kč |
1MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 250,15 Kč |
Maloobchodní: | 372,58 Kč |
Uhrazen: | 225,14 Kč |
0,5MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 245,55 Kč |
Maloobchodní: | 365,85 Kč |
Uhrazen: | 270,01 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Novarep a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Novarep užívat
Jak se přípravek Novarep užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Novarep uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Novarep je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Novarep se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení. Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi. Novarep lze také užívat v kombinaci
s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
U přípravku Novarep bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže máte diabetes 1. typu
jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
jestliže máte závažné onemocnění jater
jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
.
Před použitím přípravku Novarep se poraďte se svým lékařem:
jestliže máte potíže s játry. Užívání přípravku Novarep není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater. Novarep neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Novarep).
jestliže máte potíže s ledvinami. Novarep má být užíván s opatrností.
jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci. V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi.
je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Novarep není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Pokud pro Vás cokoliv z uvedeného platí, oznamte to svému lékaři. Novarep pro vás nemusí být
vhodnou léčbou. Poraďte se s lékařem.
Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká. K tomu může dojít:
pokud užijete příliš mnoho přípravku Novarep
jestliže cvičíte více než obvykle
jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Novarep užívat).
Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie). K tomu může dojít:
jestliže užíváte příliš málo přípravku Novarep
jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
jestliže jíte více než obvykle
jestliže cvičíte méně než obvykle.
Novarep můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše. Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Novarep užívat.
Odezva Vašeho organismu na přípravek Novarep se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména
tyto:
Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění)
Salicyláty (např. aspirin)
Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy – užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí)
Thiazidy (diuretika)
Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů)
Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi)
Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek)
Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi. Dávejte pozor
na příznaky hypoglykemie.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Novarep nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Novarep nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi. Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní. Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
máte časté hypoglykemie
máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Lékař Vám nastaví dávku.
Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně
30 minut před každým hlavním jídlem. Nejvyšší doporučená denní dávka je 16 mg.
Neužívejte větší dávky přípravku Novarep, než vám doporučil lékař.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii. Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si prosím přečtěte bod 4 Jestliže dostanete hypoglykemii.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku.
Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Novarep užívat. Váš diabetes se může zhoršit. Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku Novarep, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Novarep nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hypoglykemie
Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2). Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu. Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Alergie
Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000). Symptomy jsou otoky, dýchací potíže, rychlý srdeční tep, pocit závratí a pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce.
Okamžitě kontaktujte lékaře.
Další nežádoucí účinky
Bolest žaludku
Průjem.
Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Zvracení
Zácpa
Poruchy vidění
Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů
v krvi.
Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Pocity nevolnosti (nauzea).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku..
Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Novarep nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí..
Novarep 0,5 mg: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg. Novarep 1 mg: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Novarep 2 mg: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Mikrokrystalická celulosa,hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon K30, glycerol, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 2 mg.
Novarep 0,5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Novarep 1 mg tablety jsou světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch.
Novarep 2 mg tablety jsou světle oranžové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch.
Velikost balení: 30, 90, 120 nebo270 tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí
Novatin Limited
230, Second floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, MST 9039
Malta
LABORATORI FINDACIÓ DAU
Pol.Ind.Consorci Zona Franca c/C, 12-14 08012 Barcelona
Španělsko