ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Brimonidine Polpharma
brimonidine
2MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML
Velkoobchod: | 141,61 Kč |
Maloobchodní: | 213,42 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
brimonidini tartras
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
Co je přípravek Brimonidine Polpharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brimonidine Polpharma používat
Jak se přípravek Brimonidine Polpharma používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Brimonidine Polpharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Brimonidine Polpharma se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Může se používat samostatně, pokud jsou oční kapky kontraindikovány beta-blokátory, nebo v kombinaci s dalšími očními kapkami, pokud jeden přípravek nestačí ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při léčbě glaukomu (zeleného zákalu) s otevřeným úhlem nebo při oční hypertenzi (zvýšeného nitroočního tlaku).
Léčivou látkou přípravku Brimonidine Polpharma je brimonidin-tartarát, který snižuje nitrooční tlak. Tento léčivý přípravek neobsahuje konzervační látky.
jestliže jste alergický(á) na brimonidin-tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo určité léky proti depresi. Jestliže již nějaký lék proti depresím užíváte, musíte informovat svého lékaře.
jestliže kojíte.
u novorozenců a kojenců (od narození do dvou let věku).
Před použitím přípravku Brimonidine Polpharma se poraďte se svým lékařem, jestliže:
trpíte nebo jste trpěl(a) depresí, omezením duševních schopností, sníženým přívodem krve do mozku, srdečním onemocněním, poruchou přívodu krve do končetin nebo poruchou krevního tlaku.
máte nebo jste v minulosti měl(a) poruchu funkce ledvin nebo jater.
podáváte dětem ve věku 2 až 12 let, protože není doporučeno podávat přípravek Brimonidine Polpharma dětem v této věkové kategorii.
Přípravek Brimonidine Polpharma se nesmí používat u dětí ve věku do 2 let.
Přípravek Brimonidine Polpharma se nedoporučuje používat u dětí ve věku 2 až 12 let
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) nebo mohl(a)
užívat v nedávné době.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků:
léky proti bolesti, sedativa, opiáty, barbituráty nebo pravidelná konzumace alkoholu
anestetika
léky užívané k léčbě onemocnění srdce nebo ke snížení krevního tlaku
léky, které mohou ovlivňovat metabolizmus, jako chlorpromazinu, methylfenidát a reserpin
léky, které působí na stejný receptor jako přípravek Brimonidine Polpharma, např. isoprenalin a prazosin
inhibitory monoaminooxidasy nebo jiná antidepresiva
léky na jakékoli onemocnění, i když nemají spojitost s Vaším očním onemocněním
nebo pokud dojde ke změně dávkování některého z léků, kterým se aktuálně léčíte. Mohlo by to ovlivnit vaši léčbu přípravkem Brimonidine Polpharma.
Účinky alkoholu se mohou zvýšit, pokud pijete během používání brimonidinu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Brimonidine Polpharma se nemá používat během kojení.
Brimonidine Polpharma může vyvolávat rozmazané vidění nebo poruchy vidění, což se může zdát horší v noci nebo při nedostatečném osvětlení.
Brimonidine Polpharma může u některých pacientů vyvolávat také ospalost nebo únavu.
Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje,
dokud tyto příznaky zcela neodezní.
Vždy používejte přípravek Brimonidine Polpharma přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) podávaná dvakrát denně přibližně
ve dvanáctihodinových odstupech.
Přípravek Brimonidine Polpharma se nesmí používat u dětí do 2 let.
Přípravek Brimonidine Polpharma se nedoporučuje používat u dětí od 2 do 12 let. Brimonidine Polpharma nebyl studován u pacientů s kontaktními čočkami.
Před aplikací přípravku mají být kontaktní čočky vyjmuty a být znovu nasazeny 15 minut po podání.
Brimonidine Polpharma je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Viz bod 6. Jak
přípravek Brimonidine Polpharma vypadá a co obsahuje toto balení.
Při prvním použití před podáním kapky do oka nejprve vyzkoušejte používání aplikátoru lahvičky pomalým stlačením, aby se jedna kapka dostala ven, mimo oko.
Pokud jste si jistý(á), že zvládnete kapku vytlačit, vyberte si pozici, která Vám nejvíce vyhovuji při aplikaci kapek (můžete si sednout, lehnout na záda nebo stát před zrcadlem).
Před použitím tohoto léčivého přípravku si důkladně umyjte ruce.
Pokud jsou balení nebo lahvička poškozeny, nepoužívejte tento léčivý přípravek.
Při prvním použití léčivého přípravku odšroubujte víčko poté, co se ujistíte, že nedošlo
k porušení kroužku garantujícího neporušenost obalu. Měli byste cítit mírný odpor, dokud se kroužek neporuší (viz obrázek 1).
Po uvolnění kroužek vyhoďte, protože může spadnout do oka a způsobit zranění.
Zakloňte hlavu, jemně stáhněte spodní víčko a vytvořte kapsu mezi okem a víčkem (viz obrázek
2). Vyvarujte se kontaktu mezi hrotem kapátka lahvičky a Vaším okem, víčkem nebo prsty.
Vkápněte jednu kapku do oka pomalým stlačením lahvičky (viz obrázek 3). Lahvičku jemně stlačte uprostřed a nechte kapku spadnout do oka. Mezi stlačením a vycházející kapkou může být prodleva několik sekund. Nestlačujte příliš tvrdě. Pokud si nejste jistý(á), jak podat tento léčivý přípravek, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Zatlačte slzný kanálek po dobu asi 1 minuty (zatlačením prstu do rohu oka u nosu), zavřete oko/oči a nechte ho/je po celou dobu zavřené. Tím je zajištěno, že je kapka absorbována okem a množství léčiva vyplaveného slzným kanálkem do nosu bude pravděpodobně sníženo.
Opakujte kroky 5, 6 a 7 na druhém oku, pokud Vám to lékař doporučil.
Po použití a před opětovným uzavřením má být lahvička protřepána směrem dolů, aniž by se dotkla špičky kapátka, aby se odstranila veškerá zbylá kapalina ze špičky. To je nezbytné pro zajištění kapání následných kapek. Po aplikaci zašroubujte uzávěr na lahvičce (viz obrázek 4).
Pokud se Vám nepodaří vkápnout kapku do oka, zkuste to znovu.
Obrázek 1. Obrázek 2. Obrázek 3. Obrázek 4.
Dospělí
U dospělých, kteří si do oka nakapal(a) více kapek, než bylo předepsáno, byly hlášeny již známé nežádoucí účinky, které se vyskytují po podání brimonidinu.
U dospělých, kteří Brimonidine Polpharma náhodně polkli, bylo zaznamenáno snížení krevního tlaku, které bylo u některých pacientů následováno zvýšením krevního tlaku.
Děti
Bylo hlášeno několik případů závažných nežádoucích účinků u dětí, které náhodně spolkly přípravek obsahující brimonidin. Příznaky zahrnují ospalost, ochablost, nízkou tělesnou teplotu, bledost a dýchací potíže. Pokud k tomu dojde, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Dospělí, dospívající a děti
V případě náhodného požití nebo předávkování přípravku Brimonidine Polpharma ihned kontaktujte
svého lékaře.
Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, aplikujte ji ihned, jakmile si vzpomenete a poté se vraťte k obvyklému dávkování. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Aby měl přípravek Brimonidine Polpharma správný účinek, musí být používán každý den. Pokud přestanete používat Brimonidine Polpharma , může se tlak ve vašem oku zvýšit, proto se před ukončením této léčbu poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Brimonidine Polpharma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytnou vzácné (vyskytující se u méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) ale závažné alergické reakce (obtíže s dýcháním, sevření hrdla, otok rtů, jazyka nebo obličeje nebo kopřivka) na brimonidin, přestaňte používat léčivý přípravek a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
U přípravku Brimonidine Polpharma se mohou objevit následující oční nežádoucí účinky. Oční poruchy
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů):
podráždění očí (zarudnutí očí, pálení a bodání v očích, pocit cizího tělesa v oku, svědění, uzlíky nebo bílé skvrnky na spojivce – vrstvě pokrývající povrch oka)
rozmazané vidění
alergická reakce v oku
Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 a více než 1 ze 100 pacientů):
místní podráždění (zánět a otok očního víčka, otok spojivky – vrstvy pokrývající povrch oka, zalepené oči, bolest a slzení)
přecitlivělost na světlo
eroze na povrchu (narušení povrchu) oka a zabarvení rohovky
suchost očí
bledost spojivky – vrstvy pokrývající povrch oka
poruchy zraku
zánět spojivky
Velmi vzácné (vyskytující se u méně než 1 z 10 000 pacientů):
zánět oka
zúžení zornice
Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa:
svědění očních víček.
Celkové poruchy
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy
sucho v ústech
únava/ospalost
Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 a více než 1 ze 100 pacientů):
závratě
příznaky podobné nachlazení
žaludeční potíže a poruchy trávení
změny vnímání chuti
celková slabost
Méně časté (vyskytující se u méně než 1 ze 100 a více než 1 z 1 000 pacientů):
deprese
bušení srdce (palpitace) nebo změny srdečního rytmu
suchá nosní sliznice
celkové alergické reakce
Vzácné (vyskytující se u méně než 1 z 1 000 a více než 1 z 10 000 pacientů):
Dušnost
Velmi vzácné (vyskytující se u více než 1 z 10 000 pacientů):
nespavost
mdloby
vysoký krevní tlak
nízký krevní tlak
Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa:
Kožní reakce včetně zarudnutí, otoku obličeje, svědění, vyrážky a rozšíření cév
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím adresy:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl. cz/nahlasit -nezadouci -ucinek
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření: uchovávejte po dobu 90 dní. Zlikvidujte 90 dní po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je brimonidinum.
Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Jedna kapka obsahuje brimonidini tartras 0,06 mg, což odpovídá brimonidinum 0,04 mg.
Dalšími složkami jsou polyvinylalkohol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové, chlorid
sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), čištěná voda.
Přípravek Brimonidine Polpharma je čirý, žlutozelený roztok bez viditelných částic.
Přípravek Brimonidine Polpharma je dostupný v bílé LDPE lahvičce (5 ml) s vícedávkovým HDPE aplikátorem kapek zabraňujícím zpětné kontaminaci díky silikonovému ventilovému systému a filtraci vzduchu vracejícího se do lahvičky a šroubovacím HDPE uzávěrem garantujícím neporušenost obalu
v krabičce. Velikost balení:
1 x 5 ml lahvička
3 x 5 ml lahvička.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polsko
Výrobce
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polsko
Česká republika Brimonidine Polpharma 2 mg/ml oční kapky, roztok
Litva Rivotra, 2 mg/ml, akių lašai (tirpalas)
Lotyšsko Briglafre, 2 mg/ml, acu pilieni šķīdums