Příbalová informace: informace pro pacienta

Netilmicin NewLine Pharma 3 mg/ml oční kapky, roztok

netilmicinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek Netilmicin NewLine Pharma a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Netilmicin NewLine Pharma používat

  3. Jak se přípravek Netilmicin NewLine Pharma používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Netilmicin NewLine Pharma uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Netilmicin NewLine Pharma a k čemu se používá

     
     

     Přípravek Netilmicin NewLine Pharma obsahuje léčivou látku netilmicin, antibiotikum, které usmrcuje bakterie.

     
     

     U dospělých je indikován k lokální léčbě zevních infekcí oka nebo jeho okolí způsobených bakteriemi citlivými na netilmicin.

     
     

     Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Netilmicin NewLine Pharma

     používat

     
     

     Nepoužívejte přípravek Netilmicin NewLine Pharma:

• Jestliže jste alergický(á) na netilmicin, kterékoli aminoglykosidové antibiotikum (gentamicin, tobramycin, kanamycin, atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Netilmicin NewLine Pharma si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud používáte antibiotika delší dobu, můžete být náchylnější k očním infekcím.

Aminoglykosidová antibiotika mohou způsobit závažné problémy se sluchem a s ledvinami. Pokud s přípravkem Netilmicin NewLine Pharma používáte jinou antibiotickou léčbu, včetně perorální (podávané ústy), poraďte se se svým lékařem.

Přípravek Netilmicin NewLine Pharma není určen k injekčnímu podání, proto se nesmí injekčně podat do oka nebo do přední části oka (přední oční komory).

Ve všech výše uvedených případech, nebo pokud se u Vás vyskytnou alergické reakce na tento lék, přestaňte tento lék používat a poraďte se se svým lékařem.

Děti a dospívající

Bezpečnost a účinnost netilmicinu u dětí nebo dospívajících nebyly stanoveny.

Další léčivé přípravky a přípravek Netilmicin NewLine Pharma

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Netilmicin NewLine Pharma lze používat s jinými léky pro oční podání, je však důležité dodržovat pokyny v bodě 3.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

• jakékoli jiné antibiotikum, obzvláště polymyxin B, kolistin, viomycin, streptomycin, vankomycin nebo cefaloridin. Souběžné použití přípravku Netilmicin NewLine Pharma s jinými aminoglykosidovými antibiotiky může zvýšit riziko vzniku problémů s ledvinami, se sluchem nebo může ovlivnit účinnost těchto dalších antibiotik;

• cisplatinu (používanou při léčbě zhoubných nádorových onemocnění);

• diuretika (léky ke snížení zadržování vody) jako kyselinu etakrynovou a furosemid.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte

  se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

  
  

  Těhotenství

  Tento lék používejte pouze, pokud to Váš lékař považuje za vhodné.

  
  

  Kojení

  Nedoporučuje se používat přípravek Netilmicin NewLine Pharma během kojení, jelikož se tento lék

  vylučuje v malých množstvích do mateřského mléka.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  Po použití přípravku Netilmicin NewLine Pharma můžete dočasně zaznamenat rozmazané vidění. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění nerozjasní.

  
  

  Přípravek Netilmicin NewLine Pharma 3 mg/ml oční kapky, roztok obsahuje benzalkonium-chlorid

  Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom ml.

  Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

  Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

  
  

  1. Jak se přípravek Netilmicin NewLine Pharma používá

     
     

     Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste

     jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

     
     

     Doporučená dávka je 1 nebo 2 kapky do postiženého oka 3krát denně nebo podle pokynů Vašeho lékaře.

     
     

     Pokud nosíte kontaktní čočky

     Nošení kontaktních čoček se při léčbě povrchových infekcí oka nedoporučuje.

     Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím přípravku Netilmicin NewLine Pharma. Po

     použití tohoto léku počkejte 15 minut, než si nasadíte kontaktní čočky zpět.

     
     

     Návod k použití

     1. Důkladně si umyjte ruce.

     2. Uzávěr zašroubujte pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu lahvičky.

        

     3. Odšroubujte uzávěr, obraťte lahvičku a jemně ji stlačte, aby do postiženého oka (postižených očí) spadla jedna kapka. Nedotýkejte se hrotem lahvičky oka, očních víček nebo jiného povrchu, tím se vyhnete kontaminaci.

        
        

        

        
        

     4. Nasaďte a utáhněte uzávěr na lahvičce s kapátkem.

     

     
     

     Nechte postižené oko zavřené a přitlačte špičku prstu na vnitřní koutek zavřeného oka a podržte jej tam po dobu 1 minuty. To je důležité, protože se tím snižuje množství léku, které se dostává do jiných částí Vašeho těla.

     

     
     

     Jestliže jste použil(a) více přípravku Netilmicin NewLine Pharma, než jste měl(a)

     Při použití netilmicinu nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

     Pokud si neúmyslně nakapete více kapek, než byste měl(a), je nepravděpodobné, že budete mít nějaké problémy. Aplikujte další dávku jako obvykle.

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Netilmicin NewLine Pharma

     Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

     
     

     Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Netilmicin NewLine Pharma

     Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

     
     

     Jestliže používáte přípravek Netilmicin NewLine Pharma s jinými očními léky Jestliže používáte jakékoli jiné oční léky, počkejte 5 minut mezi použitím každého léku. Oční masti použijte jako poslední.

     
     

  2. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina lidí, kteří jsou léčeni těmito očními kapkami, netrpí žádnými nežádoucími účinky.

     Pří použití netilmicinu se vyskytly následující nežádoucí účinky. Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):

     • podráždění oka

     • zarudnutí oka

     • vyrážka na očním víčku

     • otok očního víčka

     • svědění oka

     • alergická reakce

     • kopřivka

       
       

       Hlášení nežádoucích účinků

       Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

       Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,

       webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

       Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

       
       

  3. Jak přípravek Netilmicin NewLine Pharma uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce neotevřeného a správně uchovávaného přípravku.

     Přípravek Netilmicin NewLine Pharma zlikvidujte 28 dní po prvním otevření. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

     Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  4. Obsah balení a další informace

  
  

  Co přípravek Netilmicin NewLine Pharma obsahuje

• Léčivou látkou je netilmicinum. Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas).

• Dalšími složkami jsou chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.

Jak přípravek Netilmicin NewLine Pharma vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Netilmicin NewLine Pharma je čirý a bezbarvý nebo světle žlutý roztok obsažený v lahvičce o objemu 5 ml v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci NewLine Pharma, S.L. C/Tarragona 151, 11-1

08014 Barcelona

Španělsko

Výrobce

SIFI, S.P.A.

Via Ercole Patti, 36

I-95020 Aci S. Antonio (Catania)

Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 8. 2021

www.sukl.cz.