ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Orasept med a citron
dichlorobenzyl alcohol
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Orasept a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orasept používat
Jak se přípravek Orasept používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Orasept uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Orasept obsahuje amylmetakresol a 2,4-dichlorbenzylalkohol. Tyto látky patří mezi látky s mírnými dezinfekčními účinky (antiseptika).
Přípravek Orasept se používá k úlevě od bolesti v krku. Cucání pastilky v ústech umožňuje léčivým látkám působit přímo v postižené oblasti a také napomáhá zvlhčení a zklidnění bolestivé oblasti. To pomáhá zmírnit bolesti a nepříjemné pocity v krku a ústní dutině.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, děti (od 6 let) a dospívající.
jestliže jste alergický(á) na amylmetakresol, 2,4-dichlorbenzylalkohol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte jakýmikoliv dalšími problémy v krku.
Dlouhodobé používání tohoto přípravku se nedoporučuje. V případě, že nedojde ke zlepšení nebo se potíže často vracejí, je třeba vyhledat lékaře.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Obecně platí, že bolest v krku je lehké onemocnění, které netrvá déle než týden. Přetrvávají-li příznaky onemocnění déle než 3 dny, zhoršují-li se nebo se objevily jiné příznaky, jako je vysoká horečka, bolest hlavy, pocit na zvracení nebo zvracení a kožní vyrážka, kontaktujte svého lékaře, protože se může jednat o bakteriální infekci (angina, zánět mandlí), které se léčí jiným způsobem.
Vzhledem k velikosti pastilek se mohou malé děti přípravkem Orasept dusit. Nepodávejte přípravek Orasept dětem do 6 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné klinicky významné interakce.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Bezpečnost přípravku Orasept v těhotenství nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu jako farmakologicky účinných látek v průběhu těhotenství. Protože nejsou k dispozici zdokumentované zkušenosti, používání přípravku Orasept se během těhotenství nedoporučuje.
Kojení
Bezpečnost přípravku Orasept během kojení nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu do lidského mateřského mléka.
Protože nejsou k dispozici zdokumentované zkušenosti, používání přípravku Orasept se během kojení nedoporučuje.
Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu na fertilitu.
Přípravek Orasept nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Může mít mírný projímavý účinek.
Energetická hodnota maltitolu nebo isomaltu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Může způsobit alergické reakce.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti od 6 let: maximálně 4 pastilky v průběhu 24 hodin s odstupem alespoň 2 hodin mezi pastilkami. Nepodávejte přípravek Orasept dětem do 6 let.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Orasept u pacientů s poruchou funkce jater či ledvin.
Nechte přípravek Orasept volně rozpustit v ústech. Přípravek Orasept nepolykejte, nežvýkejte ani pastilky nekousejte.
Při překročení doporučené dávky můžete pociťovat zažívací obtíže. Nepoužívejte více tohoto přípravku a obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte dále v normálním používání přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv přecitlivělost na tento přípravek, přestaňte tento přípravek používat a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
reakce přecitlivělosti včetně vyrážky, pálení, svědění a otoku v ústech nebo hrdle.
kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (angioedém)
dušnost
bolestivý jazyk (glosodynie) a zažívací potíže, jako např. dyspepsie (souhrnné označení pro řadu trávicích obtíží) a pocit na zvracení.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou amylmetacresolum 0,6 mg a alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg.
Dalšími složkami jsou: silice máty peprné, chinolinová žluť (E104), sodná sůl sacharinu (E954), kyselina vinná (E334), oranžová žluť SY (E110), citronová esence, tekuté medové aroma, isomalt (E953), maltitol (E965).
PVC-PVDC/Al blistr.
Jedno balení obsahuje 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastilek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobce
Lozy’s Pharmaceuticals S.L., Campus Empresarial, 31795 Lekaroz - Navarra, Španělsko
Netpharmalab Consulting Services, Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid, Š panělsko
Česká republika Orasept med a citron
Polsko Septofar Miód i Cytryna
Slovenská republika Orasept s príchuťou medu a citrónu