ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Strattera
atomoxetine
10MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 1 240,61 Kč |
Maloobchodní: | 1 687,98 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
18MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 1 250,07 Kč |
Maloobchodní: | 1 700,15 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
60MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 1 299,72 Kč |
Maloobchodní: | 1 764,05 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
25MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 1 258,35 Kč |
Maloobchodní: | 1 710,81 Kč |
Uhrazen: | 0,01 Kč |
40MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 1 276,09 Kč |
Maloobchodní: | 1 733,64 Kč |
Uhrazen: | 0,01 Kč |
10MG CPS DUR 7
Velkoobchod: | 383,31 Kč |
Maloobchodní: | 559,14 Kč |
Uhrazen: | 137,14 Kč |
18MG CPS DUR 7
Velkoobchod: | 386,11 Kč |
Maloobchodní: | 562,96 Kč |
Uhrazen: | 137,92 Kč |
25MG CPS DUR 7
Velkoobchod: | 388,58 Kč |
Maloobchodní: | 566,33 Kč |
Uhrazen: | 138,62 Kč |
40MG CPS DUR 7
Velkoobchod: | 393,84 Kč |
Maloobchodní: | 573,51 Kč |
Uhrazen: | 140,10 Kč |
100MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 2 073,88 Kč |
Maloobchodní: | 2 760,39 Kč |
Uhrazen: | 968,05 Kč |
80MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 2 073,88 Kč |
Maloobchodní: | 2 760,39 Kč |
Uhrazen: | 1 326,52 Kč |
ADHD je zkratka pro onemocnění, které se česky nazývá "hyperkinetická porucha" anebo "porucha pozornosti s hyperaktivitou" (anglicky Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Tento přípravek pomáhá Vaší mozkové aktivitě. Může Vám pomoci zlepšit pozornost, lépe se soustředit a jednat méně impulzivně.
Společně s tímto přípravkem potřebujete při léčbě ADHD také další pomoc.
máte duševní problémy
máte potíže se srdcem nebo krevním oběhem
máte závažné problémy s cévami v mozku, jako je cévní mozková příhoda
Pravidelně navštěvujte svého lékaře. Je to nutné, aby lékař mohl zkontrolovat, jak přípravek účinkuje.
Nepřestávejte přípravek užívat, aniž byste o tom nejdříve promluvil(a) se svým lékařem.
Pokud užíváte přípravek déle než jeden rok, může lékař přípravek vysadit, aby vyzkoušel, jestli jej
ještě stále potřebujete.
Nejčastější nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou:
bolest hlavy, bolest břicha, ztráta pocitu hladu, nevolnost nebo zvracení, pocit ospalosti, zvýšený krevní tlak, zrychlený srdeční tep (pulz).
Nejčastější nežádoucí účinky u dospělých jsou:
nevolnost, sucho v ústech, bolest hlavy, ztráta pocitu hladu, nespavost, zvýšený krevní tlak, zrychlený srdeční tep (pulz).
u Vás dojde ke změnám nálady nebo toho, jak se cítíte
cítíte jakýkoli problém se srdcem, např. rychlý nebo neobvyklý srdeční rytmus
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Části 1 až 6 jsou určeny rodičům a opatrovníkům. Poslední část je určena speciálně pro děti a dospívající.
Nicméně všechny části jsou napsány tak, aby si je mohly přečíst i děti a dospívající, kteří užívají tento přípravek.
Co naleznete v této p říb a lo v é in fo rma ci :
Co je přípravek Strattera a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Strattera užívat
Jak se přípravek Strattera užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Strattera uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Strattera obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha
pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
u dětí ve věku 6 let a starších
u dospívajících
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí mladších 6 let, protože není známo, jestli je tento lék u takto malých dětí účinný a bezpečný.
U dospělých je přípravek Strattera užíván k léčbě ADHD, pokud jsou příznaky tohoto onemocnění velmi obtěžující a ovlivňují Váš pracovní nebo společenský život, a pokud jste měl(a) příznaky tohoto onemocnění již v dětství.
Přípravek Strattera zvyšuje množství noradrenalinu v mozku. Noradrenalin je tělu vlastní chemická látka zvyšující pozornost a snižující impulzivitu a nadměrnou aktivitu u pacientů s ADHD. Tento přípravek byl předepsán s cílem pomoci zvládat projevy ADHD. Tento přípravek není stimulant (psychoaktivní látka, která vyvolává dočasné zlepšení duševních nebo tělesných funkcí), a proto není návykový.
Po zahájení léčby tímto přípravkem může trvat několik týdnů, než dojde k úplnému zlepšení Vašich příznaků.
Děti a dospívající s ADHD mají problém:
zůstat klidně sedět
soustředit se
Není to jejich vina, že mají tyto potíže. Mnoho dětí a dospívajících s tím má problémy. V případě ADHD
to však může způsobit problémy v každodenním životě. Děti a dospívající s ADHD mohou mít potíže
s učením a domácími úkoly. Mají problémy s chováním doma, ve škole i na dalších místech. ADHD však neovlivňuje inteligenci dítěte nebo dospívajícího.
Dospělí s ADHD mají stejné potíže jako děti, což se může projevit v oblastech, jako je:
práce
vztahy
nízká sebedůvěra
problémy se vzděláváním
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
jste v posledních dvou týdnech užíval(a) lék nazývaný inhibitor monoaminoxidázy (IMAO, např. fenelzin). IMAO se někdy používají k léčbě deprese a dalších psychických problémů. Společné užívání přípravku Strattera a IMAO by mohlo vyvolat závažné nežádoucí účinky, které mohou být i život ohrožující. Rovněž je třeba vyčkat nejméně 14 dní poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Strattera, než začnete užívat některý IMAO.
máte oční onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak).
máte závažné problémy se srdcem, které mohou být ovlivněny zvýšením krevního tlaku a/nebo pulzu, což může být způsobeno přípravkem Strattera.
máte závažné problémy s cévami v mozku - jako jsou cévní mozková příhoda, výduť a zeslabení části cévy (aneurysma) nebo úzké či ucpané cévy.
máte nádor nadledvin (feochromocytom).
Neužívejte přípravek Strattera, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), promluvte před zahájením užívání přípravku Strattera se svým lékařem nebo lékárníkem. Je to proto, že přípravek Strattera by mohl tyto problémy zhoršit.
Dospělí i děti mají být seznámeni s následujícími upozorněními a opatřeními. Před užitím přípravku Straterra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
uvažujete o sebevraždě, nebo pokusu o sebevraždu.
máte problémy se srdcem (včetně srdečních vad) nebo máte zrychlený srdeční tep. Přípravek Strattera
může zrychlovat srdeční tep (pulz). U pacientů se srdečními vadami byly hlášeny případy náhlého úmrtí.
máte vysoký krevní tlak. Přípravek Strattera může zvyšovat krevní tlak.
máte nízký krevní tlak. Přípravek Strattera může u osob s nízkým krevním tlakem způsobovat závratě
nebo mdloby.
máte potíže s náhlými změnami krevního tlaku nebo tepové frekvence.
trpíte onemocněním srdce nebo oběhové soustavy nebo jste prodělal(a) v minulosti cévní mozkovou
příhodu.
máte potíže s játry. Můžete potřebovat nižší dávku.
máte psychotické příznaky zahrnující halucinace (jako například slyšení hlasů nebo vidění věcí tam,
kde nejsou), víra v nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravost.
máte mánii (pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení, které způsobuje nezvyklé chování) a neklid.
máte agresivní pocity.
máte nepřátelské a zlostné pocity.
trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) epilepsií nebo jste prodělal(a) záchvaty (křeče) z jakýchkoli důvodů.
Přípravek Strattera může vést ke zvýšení četnosti záchvatů.
máte neobvyklé nálady (střídání nálad) nebo pocity smutku.
máte obtížně kontrolovatelné opakované záškuby různých částí těla, anebo opakujte zvuky a slova.
Před zahájením léčby informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů. Je to proto, že Strattera může tyto problémy zhoršit. Váš lékař bude chtít sledovat, jak na Vás přípravek působí.
Tato vyšetření mají pomoci rozhodnout, zda je přípravek Strattera pro Vás vhodný.
Váš lékař bude měřit:
krevní tlak a tepovou frekvenci (pulz) před zahájením a dále v průběhu léčby přípravkem Strattera
u dětí a dospívajících tělesnou výšku a tělesnou hmotnost v průběhu léčby přípravkem Strattera
Váš lékař s Vámi probere:
jaké další léčivé přípravky užíváte
zda ve Vaší rodině došlo k náhlému nevysvětlitelnému úmrtí
zda Vy nebo někdo ve Vaší rodině má jiný zdravotní problém (jako jsou potíže se srdcem)
Je důležité, abyste poskytl(a) co nejvíce informací. Pomůže to Vašemu lékaři rozhodnout, zda je přípravek Strattera pro Vás vhodný. Před zahájením užívání tohoto přípravku se může Váš lékař rozhodnout provést další vyšetření.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje také léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Váš lékař rozhodne, zda můžete užívat přípravek Strattera s ostatními svými léky a v některých případech může lékař chtít upravit dávku, nebo ji zvyšovat mnohem pomaleji.
Neužívejte přípravek Strattera společně s přípravky nazývanými IMAO (tzv. inhibitory monoaminoxidázy), které se používají k léčbě deprese. Viz část 2 „Neužívejte přípravek Strattera“.
Pokud užíváte další léčivé přípravky, Strattera může ovlivnit jejich účinek nebo může způsobit nežádoucí účinky. Před zahájením užívání přípravku Strattera zkontrolujte se svým lékařem nebo lékárníkem, zda užíváte některý z následujících přípravků:
léky zvyšující krevní tlak nebo léky používané ke kontrole krevního tlaku
léky jako jsou antidepresiva, např. imipramin, venlafaxin a mirtazapin, fluoxetin a paroxetin
některé léky určené k léčbě rýmy nebo nachlazení, které mohou ovlivnit krevní tlak. Je důležité se
při jejich pořízení poradit s lékárníkem.
některé léky používané k léčbě duševních poruch
léky, u kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatů
některé léky mohou způsobit, že Strattera zůstává v těle déle, než je obvyklé (jako je chinidin a terbinafin)
salbutamol (lék určený k léčbě astmatu), pokud je podaný ústy, nebo ve formě injekce může způsobit pocit rychlého tlukotu srdce. To však nezhorší astma.
Léky uvedené níže mohou vézt ke zvýšení rizika abnormálního (neobvyklého) srdečního rytmu, pokud se užívají společně s přípravkem Strattera:
léky používané ke kontrole srdečního rytmu
léky měnící koncentraci solí v krvi
léky pro léčbu a prevenci malárie
některá antibiotika (jako jsou erythromycin a moxifloxacin)
Pokud si nejste jisti, zda lék, který užíváte, patří mezi uvedené přípravky, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Strattera svého lékaře nebo lékárníka.
Není známo, zda tento léčivý přípravek může ovlivnit nenarozené dítě, nebo zda přechází do mateřského mléka.
tento přípravek by v těhotenství neměl být užíván, pokud to tak nedoporučí lékař.
jestliže kojíte, měla byste se buď užívání tohoto přípravku vyvarovat, nebo přerušit kojení.
Pokud:
jste těhotná nebo kojíte
se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujte otěhotnět
plánujete kojit své dítě
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Po užití přípravku Strattera se můžete cítit unavený(á), ospalý(á) nebo mít závratě. Při řízení auta nebo při práci se stroji musíte být opatrný(á) do doby, než budete vědět, jak na Vás přípravek Strattera působí. Pokud se cítíte unavený(á), ospalý(á), nebo máte závratě, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Tobolky přípravku Strattera neotevírejte, jejich obsah může dráždit oči. Pokud se obsah tobolky dostane do kontaktu s okem, postižené oko ihned vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Co nejdříve by měly být omyty vodou také ruce a jakékoli další části těla, které mohly být přípravkem zasaženy.
vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. To je obvykle jednou nebo dvakrát denně (ráno a pozdě odpoledne nebo časně večer).
Děti by neměly tento lék užívat bez pomoci dospělého.
pokud užíváte přípravek Strattera jednou denně a pociťujete nespavost nebo nevolnost, Váš lékař může dávkování změnit na dvakrát denně.
tobolky mají být užity vcelku, s jídlem nebo bez jídla.
tobolky se nesmí otevírat a obsažený prášek se nesmí z tobolek vysypat a užívat žádným jiným způsobem.
pravidelné užívání přípravku vždy v určitou denní dobu Vám pomůže na dávku nezapomenout.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Strattera budete užívat - tuto dávku vypočítá z Vaší tělesné hmotnosti. Léčbu zahájí obvykle nejprve nižší dávkou, kterou bude postupně zvyšovat až na dávku přípravku Strattera, kterou potřebujete, podle Vaší tělesné hmotnosti
Tělesná hmotnost do 70 kg: celková denní zahajovací dávka je 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se potom může rozhodnout dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku přibližně 1,2 mg na kg tělesné hmotnosti za den.
Tělesná hmotnost nad 70 kg: celková denní zahajovací dávka je 40 mg po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se potom může rozhodnout dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku 80 mg za den. Maximální denní dávka, kterou Vám lékař předepíše, je 100 mg.
podávání přípravku Strattera by mělo být zahájeno celkovou denní dávkou 40 mg po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se potom může rozhodnout dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku 80 mg až 100 mg za den. Maximální denní dávka, kterou Vám lékař předepíše, je 100 mg.
Lékař Vám může předepsat nižší dávku, pokud máte problémy s játry.
Jestliže jste zapomněl(a) vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve. Nesmíte si však vzít během 24 hodin větší dávku, než je Vaše celková denní dávka. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Při přerušení léčby přípravkem Strattera obvykle nedochází k žádným nežádoucím účinkům, ale mohou se
znovu objevit příznaky Vašeho ADHD. Než léčbu ukončíte, měl(a) byste to konzultovat se svým lékařem.
Váš lékař provede některá kontrolní vyšetření
před zahájením užívání – aby mohl ověřit, že je přípravek Strattera bezpečný a bude pro Vás přínosem.
po zahájení léčby – budou prováděny nejméně každých 6 měsíců, pravděpodobně častěji.
Kontrolní vyšetření budou prováděna také vždy při změně dávky. Tato vyšetření budou zahrnovat:
měření tělesné výšky a tělesné hmotnosti u dětí a dospívajících
měření krevního tlaku a tepové frekvence
kontrola, zda máte nějaký problém, nebo zda u Vás při užívání přípravku Strattera nedošlo ke zhoršení nežádoucích účinků
Přípravek Strattera není nutné užívat navždy. Pokud užíváte přípravek Strattera déle než jeden rok, Váš lékař zkontroluje léčbu a posoudí, zda je užívání přípravku nadále nutné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ačkoli u některých jedinců dojde k výskytu nežádoucích účinků, většině lidí přípravek Strattera pomáhá. Váš lékař s Vámi tyto nežádoucí účinky probere.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, vyhledejte ihned svého lékaře.
velmi rychlý tlukot srdce nebo podobné pocity, abnormální srdeční rytmus
sebevražedné myšlenky nebo pocity
agresivní pocity
nepřátelské nebo zlostné pocity
rychlé kolísání nebo změny nálad
závažné alergické reakce s příznaky, jako jsou:
otok obličeje a hrdla
ztížené dýchání
kopřivka (malé vyvýšené a svědivé skvrny na kůži)
záchvaty
psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry v
nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravosti
sebevražedné myšlenky nebo pocity (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
rychlé kolísání nebo změny nálad (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
záchvaty
psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry v
nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravosti
poškození jater
tmavá moč
zažloutlá kůže nebo zažloutlé bělmo očí
bolestivá citlivost na tlak v pravé horní části břicha pod žebry
nevysvětlitelná nevolnost (pocit na zvracení)
unavenost
svědění
příznaky podobné počátku chřipky
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) | |
DĚTI STARŠÍ 6 LET A DOSPÍVAJÍCÍ | DOSPĚLÍ |
U většiny pacientů tyto účinky po nějaké době vymizí. |
bolest hlavy
bolest břicha
snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
nevolnost nebo zvracení
ospalost
zvýšení krevního tlaku
zrychlení tepové frekvence (pulz)
nevolnost
sucho v ústech
bolest hlavy
snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
problémy s usínáním, nespavost a brzké probouzení se
zvýšení krevního tlaku
zrychlení tepové frekvence (pulz)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) | |
DĚTI STARŠÍ 6 LET A DOSPÍVAJÍCÍ | DOSPĚLÍ |
podrážděnost a neklid
problémy se spánkem včetně časného probouzení se
deprese
pocit smutku a beznaděje
pocit úzkosti
tiky
rozšířené zorničky (tmavý střed oka)
závratě
zácpa
nechutenství
žaludeční nevolnost, trávicí potíže
oteklá, zarudlá a svědivá kůže
vyrážka
pocit lenosti (letargie)
bolest na hrudi
únava
úbytek tělesné hmotnosti
pocit neklidu
snížení zájmu o sex
poruchy spánku
deprese
pocit smutku a beznaděje
pocit úzkosti
závratě
abnormální chuť, nebo změny chuti, které přetrvávají
třes
brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou
spavost, ospalost, pocit únavy
zácpa
bolest žaludku
trávicí potíže
plynatost
zvracení
návaly horka nebo zrudnutí
velmi rychlý tlukot srdce nebo takový pocit
oteklá, zarudlá a svědivá kůže
zvýšené pocení
vyrážka
problémy s močením, jako je neschopnost močit, časté nebo opožděné močení, či bolest při močení
zánět prostaty (prostatitida)
bolesti třísel u mužů
neschopnost dosáhnout erekce
obtížné dosažení erekce
opožděný orgasmus
obtížné udržení erekce
křeče při menstruaci
nedostatek síly nebo energie
únava
pocit lenosti (letargie)
zimnice
pocity podrážděnosti, nervozity
pocit žízně
úbytek tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) | |
DĚTI STARŠÍ 6 LET A DOSPÍVAJÍCÍ | DOSPĚLÍ |
intervalu) |
mdloby
třes
migréna
rozmazané vidění
abnormální pocity na kůži, jako je pálení, svědění, svědění, nebo brnění
brnění nebo pocit znecitlivění rukou nebo nohou
záchvaty
velmi rychlý tlukot srdce nebo takový pocit (prodloužení QT intervalu)
dušnost
zvýšená míra pocení
svědění kůže
nedostatek síly nebo energie
neklid
tiky
mdloby
migréna
rozmazané vidění
abnormální srdeční rytmus (prodloužení QT
pocity chladu prstů na rukou a nohou
bolest na hrudi
dušnost
vyvýšená červená svědivá vyrážka (kopřivka)
svalové křeče
nucení na močení
abnormální orgasmus nebo neschopnost dosáhnout orgasmu
nepravidelná menstruace
selhání ejakulace
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) | |
DĚTI STARŠÍ 6 LET A DOSPÍVAJÍCÍ | DOSPĚLÍ |
špatný krevní oběh způsobující zblednutí a znecitlivění prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom)
problémy s močením, jako je časté nebo zadržované močení, bolest při močení
prodloužená a bolestivá erekce
bolesti v tříslech u chlapců
špatný krevní oběh způsobující zblednutí a znecitlivění prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom)
prodloužená a bolestivá erekce
U některých dětí došlo po zahájení léčby přípravkem Strattera ke zpomalení růstu (tělesné výšky a tělesné hmotnosti). Při dlouhodobé léčbě nicméně děti dosáhly opět tělesné výšky a tělesné hmotnosti normální pro jejich věk. Lékař bude v průběhu léčby sledovat tělesnou výšku a tělesnou hmotnost Vašeho dítěte. Pokud Vaše dítě neroste nebo nepřibývá na váze podle předpokladu, Váš lékař může změnit dávku, nebo léčbu přípravkem Strattera dočasně přerušit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za "Použitelné
do:" nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
léčivou látkou v tobolkách přípravku Strattera je atomoxetini hydrochloridum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg, 18, mg, 25 mg, 40 mg,
60 mg, 80 mg, nebo 100 mg.
Pomocnými látkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob a dimetikon.
Pouzdro tobolky obsahuje natrium-lauryl-sulfát a želatinu. Barviva použitá na pouzdro tobolky
jsou:
žlutý oxid železitý E172 (18 mg, 60 mg, 80 mg a 100 mg)
oxid titaničitý E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg a 100 mg)
indigokarmín E132 (25 mg, 40 mg a 60 mg)
červený oxid železitý E172 (80 mg a 100 mg)
černý inkoust (obsahující šelak a černý oxid železitý E172)
Tvrdé tobolky 10 mg (bílé, s potiskem Lilly 3227/10 mg, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm) Tvrdé tobolky 18 mg (zlaté/bílé, s potiskem Lilly 3238/18 mg, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm)
Tvrdé tobolky 25 mg (modré/bílé, s potiskem Lilly 3228/25 mg, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm) Tvrdé tobolky 40 mg (modré, s potiskem Lilly 3229/40 mg, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm) Tvrdé tobolky 60 mg (modré/zlaté, s potiskem Lilly 3236/60 mg, dlouhá přibližně 17,5-18,1 mm) Tvrdé tobolky 80 mg (hnědé/bílé, s potiskem Lilly 3250/80 mg, dlouhá přibližně 17,5-18,1 mm) Tvrdé tobolky 100 mg (hnědé, s potiskem Lilly 3251/100 mg, dlouhá přibližně 19,2-19,8 mm)
Tobolky přípravku Strattera jsou k dispozici v baleních se 7, 14, 28 nebo 56 tobolkami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eli Lilly ČR, s.r.o., Pobřežní 394/12, 18600 Praha 8, Česká republika
Výrobce:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko Strattera je obchodní známka společnosti Eli Lilly and Company Limited.
Belgie, Dánsko, Estonsko, Finsko, Chorvatsko, Island, Irsko, Itálie, Kypr, Lotyšsko, Lichtenštejnsko, Litva, Lucembursko, Maďarsko, Malta, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Rumunsko, Řecko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko a Velká Británie: Strattera.
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Tato informace ti pomůže získat hlavní informace o léku, který se jmenuje Strattera.
Pokud tě nebaví číst, někdo z dospělých, jako třeba tvoje matka, otec nebo opatrovník, ti ji může přečíst a odpovědět ti na otázky.
Může pro tebe také být jednodušší, když si to přečteš postupně po menších částech.
Tento lék pomáhá dětem a dospívajícím, kteří mají poruchu nazývanou „ADHD“.
ADHD u tebe může způsobit, že:
příliš pobíháš
nemůžeš udržet pozornost
děláš věci příliš rychle bez přemýšlení, co se pak stane
ovlivňuje to učení, jak se přátelíš s kamarády a jak o sobě přemýšlíš. Za tuto poruchu nemůžeš.
kromě užívání tohoto léku dostaneš také další podporu, abys lépe zvládal(a) svoje ADHD – jako třeba možnost promluvit si s odborníkem na léčbu ADHD
tento lék by ti měl pomoci, ale ADHD nevyléčí.
několikrát za rok budeš muset jít ke svému lékaři na kontrolu. Ten se ujistí, zda lék účinkuje správně a zda rosteš a vyvíjíš se tak, jak máš.
děvčata musí svému lékaři ihned říct, pokud si myslí, že mohou být těhotné. Nevíme totiž, jak tento lék působí na nenarozené dítě. Pokud jsi sexuálně aktivní, prober se svým lékařem užívání antikoncepce.
Tento lék nemůžeš užívat, pokud:
v posledních dvou týdnech užíváš léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), např.
fenelzin
máš nemoc oka nazývanou glaukom s uzavřeným úhlem (zvýšený tlak v oku)
máš závažné problémy se srdcem
máš závažné problémy s cévami v mozku
máš nádorové onemocnění nadledvin
Budeš potřebovat probrat se svým lékařem, pokud:
jsi těhotná, nebo kojíš
užíváš jiné léky – tvůj lékař musí vědět o všech lécích, které užíváš
máš myšlenky, že ublížíš sobě nebo někomu jinému
máš problémy s příliš rychle anebo nepravidelně tlukoucím srdcem, i když se zrovna nenamáháš
slyšíš hlasy nebo vidíš věci, které ostatní lidé nevidí a neslyší
máš problém s tím, že se rychle rozčílíš
Lék celý zapij trochou vody, lze ho užívat jak s jídlem, tak bez jídla.
Neotvírej tobolky. Pokud se tobolka rozbije a její obsah se ti dostane na kůži nebo do očí, vyhledej
ihned pomoc dospělého.
Lékař ti řekne, kolikrát denně máš svůj lék užívat.
Svůj lék užívej pravidelně každý den ve stejnou dobu, pomůže ti to na něj nezapomenout.
Nepřestávej svůj lék užívat, pokud jsi o tom nehovořil(a) se svým lékařem
Nežádoucí účinky jsou nechtěné účinky, ke kterým může dojít, když užíváš nějaký lék. Pokud se ti přihodí některý z následujících, řekni to hned dospělému, kterému důvěřuješ. Může být nutné to pak oznámit lékaři. Hlavní příhody, ke kterým může dojít, jsou:
tvoje srdce tluče rychleji než obvykle
pocit deprese a smutku, nebo úmysl si ublížit
cítíš se být agresivní
cítíš se velmi nešťastný(á) nebo máš jinou náladu než obvykle (střídání nálad)
máš příznaky alergické reakce, jako je vyrážka, svědění nebo puchýře na kůži, otékání obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, rychle se zadýcháš, sípeš nebo máš potíže s dýcháním
záchvaty křečí
pozoruješ, cítíš nebo slyšíš věci, které ostatní lidé nevnímají
poškození jater: bolest břicha, které je citlivé na dotek (tlak) na pravé straně, hned pod žebry
Protože tento lék může také způsobovat ospalost, je důležité se vyhýbat sportům jako jízda na koni, na kole,
plavání, nebo lezení po stromech. Mohl(a) bys ublížit sobě nebo ostatním.
svůj lék uchovávej na bezpečném místě tak, aby jej nemohl vzít někdo jiný, zvláště mladší bratři nebo
sestry.
tento lék je pouze pro tebe – nikdy jej nikomu jinému nedávej. Tobě může pomoc, ale někomu jinému by mohl ublížit.
pokud si lék zapomeneš vzít, neber si příště dvě tobolky. Vezmi si příště pouze jednu tobolku, jako obvykle.
Pokud si vezmeš více tablet, než máš, ihned to řekni svým rodičům nebo opatrovníkům.
Je důležité neužívat příliš mnoho léku, mohl(a) bys onemocnět.
Nepřestávej užívat svůj lék, pokud ti to neřekne tvůj lékař.
Tvoje matka, otec, opatrovník, lékař, zdravotní setra nebo lékárník ti budou schopni pomoci.