ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Serdolect
sertindole
4MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 463,24 Kč |
Maloobchodní: | 668,17 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
12MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 1 360,10 Kč |
Maloobchodní: | 1 841,76 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
16MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 1 779,95 Kč |
Maloobchodní: | 2 382,11 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
20MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 2 388,55 Kč |
Maloobchodní: | 3 165,37 Kč |
Uhrazen: | 44,77 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Serdolect a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Serdolect užívat
Jak se Serdolect užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Serdolect uchovávat
Obsah balení a další informace
Serdolect obsahuje léčivou látku sertindol a patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antipsychotika. Ovlivňuje nervové dráhy v určitých částech mozku a tím zde pomáhá upravit chemickou nerovnováhu, která způsobuje příznaky Vaší nemoci.
Serdolect je určen k léčbě schizofrenie v případech, kdy jiný lék nebyl účinný.
jestliže:
jste alergický(á) na sertindol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
máte nízkou neléčenou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi.
máte vážné onemocnění srdce, jako je
srdeční selhání s otokem tkání, které je způsobeno nadměrným zadržováním tekutiny,
zbytnění srdečního svalu,
nepravidelný nebo pomalý srdeční rytmus.
pokud Vám lékař během vyšetření EKG zjistil prodloužení QT intervalu (určité části EKG
křivky). Tato odchylka může být vrozená, někdy však vzniká v průběhu života.
máte těžkou poruchu funkce jater.
užíváte léky, které prodlužují dobu aktivity srdeční komory nebo ovlivňují funkci jater. Viz první dva odstavce označené kulatou odrážkou pod „Další léčivé přípravky a Serdolect“ v bodě 2.
Informujte svého lékaře jestliže:
během léčby přípravkem Serdolect máte průjem nebo zvracíte.
máte sníženou funkci jater.
máte Parkinsonovu chorobu.
máte cukrovku nebo rizikové faktory pro rozvoj cukrovky.
máte rizikové faktory pro vznik cévní mozkové příhody, jako jsou vysoký krevní tlak, dříve prodělaná cévní mozková příhoda nebo srdeční příhoda, cukrovka, vysoký cholesterol, demence, kouření.
je Vám více než 65 let.
se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie) vyskytly. Užívání podobných přípravku jako je tento je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin.
se u Vás vyskytly záchvaty (epileptické).
se u Vás vyskytnou mimovolní pohyby úst nebo jazyka, které mohou být časným příznakem poruchy nervového systému nazývané tardivní dyskineze.
se u Vás vyskytne vysoká horečka, neobvyklá svalová ztuhlost a poruchy vědomí, obzvláště pokud se vyskytnou současně se zvýšeným pocením a zrychlením srdečního rytmu. Může se jednat o příznak tzv. neuroleptického maligního syndromu.
Na začátku léčby přípravkem Serdolect můžete pociťovat závrať při vstávání z postele nebo když stojíte. Váš lékař bude toto riziko snižovat tím, že Vám zahájí léčbu nízkou dávkou, kterou bude postupně zvyšovat během několika týdnů. Tyto stavy obvykle odezní během krátké doby užívání přípravku Serdolect.
Před léčbou a během léčby Váš lékař provede vyšetření, jako jsou:
EKG, kterým zkontroluje činnost srdce, jestli není prodloužen QT interval. Toto vyšetření se opakuje za 3 týdny léčby, nebo když se Vaše denní dávka sertindolu zvýší na 16 mg. Během udržovací léčby má být toto vyšetření prováděno každé 3 měsíce. Toto opatření se také týká situace, kdy se změní užívání jiných léků, které mohou ovlivnit hladinu sertindolu v krvi.
vyšetření hladiny draslíku a hořčíku v krvi.
v případě snížené hladiny draslíku nebo hořčíku Váš lékař zahájí léčbu k její úpravě. Neužívejte Serdolect jestliže víte, že máte sníženou hladinu draslíku nebo hořčíku a tento stav není léčen. Informujte svého lékaře, jestliže zvracíte, máte průjem, poruchu rovnováhy elektrolytů nebo užíváte léky, které zvyšují tvorbu a vylučování moči. Váš lékař může vyšetřit množství draslíku ve vaší krvi.
měření krevního tlaku.
Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné údaje, nemá být Serdolect užíván touto věkovou
skupinou.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Serdolect nesmí být užíván současně s následujícími léčivými přípravky:
přípravky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou:
některé přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, například chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid.
některé přípravky používané k léčbě duševních onemocnění, například thioridazin.
některé přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí obsahující léčivou látku s názvem, který končí na „mycin“, například erythromycin.
některé přípravky používané k léčbě alergií, například terfenadin, astemizol.
některé přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí obsahující léčivou látku s názvem, který končí na „oxacin“, například gatifloxacin, moxifloxacin.
cisaprid: přípravek používaný k léčbě žaludečních a/nebo střevních potíží.
lithium: přípravek používaný k léčbě deprese a duševních onemocnění.
přípravky o kterých je známo, že mohou ovlivnit funkci jater, jako jsou:
přípravky používané k léčbě plísňových infekcí, užívané ústy (perorálně), obsahující léčivou látku ketokonazol nebo itrakonazol.
přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí obsahující léčivou látku s názvem, který končí na „mycin“, například erythromycin, klarithromycin.
přípravky užívané k léčbě HIV infekce obsahující léčivou látkou s názvem, který končí na
„navir“, například indinavir.
některé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce nazývané blokátory kalciových kanálů, například diltiazem, verapamil.
cimetidin: přípravek užívaný ke snížení kyselosti žaludku.
Další léčivé přípravky, které mohou ovlivnit Serdolect nebo jím mohou být ovlivněny:
přípravky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby, nazývané agonisté dopaminu.
některé přípravky užívané k léčbě deprese a úzkosti, například fluoxetin, paroxetin.
rifampicin: přípravek užívaný k léčbě tuberkulózy nebo některých dalších infekcí.
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital: přípravky užívané k léčbě epilepsie.
přípravky užívané ke zvýšení tvorby a vylučování moči, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Přestože se nepředpokládá, že by docházelo k interakci tohoto přípravku s alkoholem, vyvarujte se
Užívání přípravku Serdolect se během těhotenství nedoporučuje.
novorozenců matek, které během posledního trimestru (posledních třech měsíců) těhotenství užívaly Serdolect, se mohou vyskytnout následující příznaky:
třes,
svalová ztuhlost a/nebo slabost,
spavost, neklid,
problémy s dýcháním,
potíže s příjmem potravy.
Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, kontaktujete svého lékaře.
Serdolect nemá být užíván během kojení, výjimkou je pouze situace, kdy lékař řekne, že je to zcela nezbytné. V případě, že je léčba nezbytná, je třeba zvážit přerušení kojení, protože se Serdolect vylučuje do mateřského mléka.
Serdolect může mít nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit Vaši sexuální aktivitu a plodnost.
Jakýkoli problém spojený s Vaší sexuální aktivitou konzultujte se svým lékařem.
Serdolect nezpůsobuje ospalost, přesto však neřiďte ani neobsluhujte stroje dokud nezjistíte, jak na Vás Serdolect působí.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
úvodní dávka: jednou denně 1 tableta přípravku Serdolect 4 mg.
Dávka bude zvýšena vždy po 4 až 5 dnech o 1 tabletu přípravku Serdolect 4 mg, dokud nebude
dosaženo udržovací dávky.
udržovací dávka: 1 tableta přípravku Serdolect 12 mg až 1 tableta přípravku Serdolect 20 mg jednou denně.
maximální dávka: 2 tablety přípravku Serdolect 12 mg jednou denně, tato dávka bude
zvažována pouze ve výjimečných případech.
Maximální dávka může být případně dosažena užíváním 1 tablety přípravku Serdolect 20 mg společně s 1 tabletou přípravku Serdolect 4 mg.
Je pravděpodobné, že Vám lékař bude zvyšovat dávku pomaleji než obvykle. Vaše udržovací dávka bude pravděpodobně také nižší než obvyklá udržovací dávka.
případě mírné až středně těžké poruchy funkce jater může Váš lékař pečlivěji sledovat Váš zdravotní stav a dávku přípravku Serdolect bude zvyšovat mnohem pomaleji než obvykle. Lékař Vám možná také předepíše nižší udržovací dávku.
Serdolect se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou Serdolect užívat v obvyklých dávkách.
Tabletu užijte celou a zapijte ji sklenicí vody, každý den ve stejnou dobu.
Tableta se užívá společně s jídlem nebo nalačno.
Tablety užívejte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Nikdy neměňte sami dávkování přípravku, vždy se nejdříve poraďte se svým lékařem.
Jestliže si přejete přestat užívat tento přípravek, zvažte prosím, informace v bodě 3 část„ Jestliže jste přestal(a) užívat Serdolect“.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, jestliže taková situace nastane. Udělejte
to i v případě, kdy nebudete pociťovat žádné nepříjemné příznaky. Příznaky nadměrného užití přípravku Serdolect jsou:
spavost
setřelá řeč,
zrychlený puls,
nízký krevní tlak.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít předepsanou dávku, informujte svého lékaře. Váš lékař se ujistí, že léčba pokračuje správně.
Nepřerušujte léčbu, ani v případě, že se cítíte lépe, pokud Vám to nepovolil Váš lékař. Nemoc může přetrvávat delší dobu, a pokud by byla léčba předčasně ukončena, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění a mohou se také vyskytnout mimovolní pohyby.
Lékař Vám řekne kdy a jak ukončit léčbu, abyste se vyhnul(a) nepříjemným příznakům, které by se mohly vyskytnout. Náhlé ukončení užívání přípravku Serdolect může vyvolat příznaky z vysazení, jako jsou:
pocit na zvracení, zvracení,
pocení,
problémy se spánkem (nespavost).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
z nežádoucích účinků popsaný v následujících 4 odstavcích označených kulatou odrážkou:
velmi rychlý, nepravidelný srdeční rytmus nebo bušení srdce, závratě, mdloby, zkrácený dech
nebo bolest na hrudi.
Tyto příznaky mohou ukazovat na život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus.
nekontrolovatelné pohyby hlavně úst, jazyka nebo končetin. Může se jednat o příznaky poruchy, které se říká tardivní dyskineze.
kombinace horečky, zrychleného dechu, pocení, svalové ztuhlosti a malátnosti nebo ospalosti.
Tyto příznaky mohou ukazovat na život ohrožující nervové onemocnění nazývané neuroleptický maligní syndrom.
krevní sraženiny v žílách, obzvláště v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí nohy), které mohou putovat krevními cévami do plic a způsobit bolest na hrudi a dechové potíže.
zánět v nose, který může způsobit kýchání, svědění, rýmu a pocit ucpaného nosu.
neschopnost ejakulace
závratě nebo náhlé závratě, když vstáváte, které vznikají následkem poklesu krevního tlaku
sucho v ústech
zvýšení tělesné hmotnosti
zkrácení dechu
otok rukou nebo nohou
pocity brnění a mravenčení
porucha ejakulace
impotence
změny elektrické aktivity Vašeho srdce (nazývané prodloužení QT intervalu). Prodloužení QT může mít za následek příznaky, jako jsou zrychlené bušení srdce a mdloby.
přítomnost červených a bílých krvinek v moči
zvýšená hladina krevního cukru
nepravidelný srdeční rytmus známý jako torsades de pointes
zvýšená krevní hladina hormonu nazývaného prolaktin
samovolný výtok mléka z prsu
křeče, mdloby
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je sertindolum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertindolum 4 mg, 12 mg, 16 mg nebo 20 mg.
Pomocnými látkami jsou:
kukuřičný škrob
monohydrát laktosy
hyprolosa, hypromelosa
mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy
magnesium-stearát
makrogol 400
oxid titaničitý
oxid železitý
Serdolect 4 mg: žlutý oxid železitý
Serdolect 12 mg: žlutý oxid železitý, červený oxid železitý Serdolect 16 mg: červený oxid železitý
Sedolect 20 mg: žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, černý oxid železitý
Serdolect je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 4 mg, 12 mg, 16 mg a 20 mg.
Potahované tablety obsahující 4 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, žluté barvy a jsou
na jedné straně označené „S4“.
Potahované tablety obsahující 12 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, oranžové barvy a jsou na jedné straně označené „S12“.
Potahované tablety obsahující 16 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, tmavě růžové
barvy a jsou na jedné straně označené „S16“
Potahované tablety obsahující 20 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, světle růžové barvy a jsou na jedné straně označené „S20“.
Serdolect je dostupný v baleních, která obsahují 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 tablet. Serdolect 4 mg je dostupný v balení které obsahuje 30 tablet.
Serdolect 12 mg, 16 mg a 20 mg je dostupný v balení které obsahuje 28 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Lundbeck Česká republika s.r.o.
Bozděchova 7
150 00 Praha 5