ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Temsirolimus Accord
temsirolimus
temsirolimusum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Temsirolimus Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Temsirolimus Accord používat
Jak se přípravek Temsirolimus Accord používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Temsirolimus Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje léčivou látku temsirolimusum.
Temsirolimus je selektivní inhibitor enzymu mTOR (savčích rapamycinových cílů), který blokuje růst a dělení nádorových buněk.
Přípravek Temsirolimus Accord je určen k léčbě následujících typů nádorového onemocnění u dospělých:
Pokročilý karcinom ledviny (rakovina ledviny)
Dříve léčený lymfom z plášťových buněk, druh nádorového onemocnění, zasahující lymfatické (mízní) uzliny.
jestliže jste alergický(á) na temsirolimus, polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na sirolimus (používaný k zabránění odmítnutí transplantované ledviny),
protože sirolimus se v těle uvolňuje z temsirolimu.
jestliže máte lymfom z plášťových buněk a problémy s játry.
Máte-li jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Tento přípravek není určen dětem ani dospívajícím do 18 let, neboť pokročilý karcinom ledviny a lymfom z plášťových buněk nejsou u těchto pacientů a tento přípravek není účinný při léčbě jiných druhů karcinomů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé přípravky mohou interferovat (vzájemně se ovlivňovat) s vylučováním nebo látkovou přeměnou přípravku Temsirolimus Accord, a proto může být požadována úprava dávek. Měl(a) byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících přípravků:
inhibitory proteázy, užívají se k léčbě viru lidské imunodeficiences (HIV)
antibiotika (včetně rifampicinu) nebo přípravky proti plísním (včetně itrakonazolu, ketokonazolu a
vorikonazolu), které se používají k léčbě infekcí
nefazodon nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, které se používají k léčbě
deprese
přípravky k léčbě epilepsie, včetně karbamazepinu, fenytoinu a fenobarbitalu
rifabutin používaný k léčbě osob s HIV a dalších onemocnění
rostlinné nebo přírodní léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), které se používají k léčbě lehké deprese
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), (např. enalapril, ramipril a lisinopril) nebo blokátory kalciových kanálů (např. amplodipin), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo dalších problémů týkajících se srdce a cév
amfifilní léky, používané k léčbě poruch srdečního rytmu (arytmie), (např. amiodaron), nebo statiny
používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi
sunitinib, používaný k léčbě karcinomu ledviny (rakoviny ledviny)
léky, které jsou P-gp substráty (jako např. digoxin, vinkristin, kolchicin, dabigatran, lenalidomid, paklitaxel).
Grapefruit a grapefruitový džus mohou zvýšit koncentraci přípravku Temsirolimus Accord v krvi a
měl(a) byste se jim vyhnout.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Temsirolimus Accord nebyl studován u těhotných žen a nesmí se používat v průběhu těhotenství, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí po dobu léčby přípravkem Temsirolimus Accord zabránit otěhotnění používáním vhodné antikoncepce. Muži s partnerkami ve věku, kdy mohou otěhotnět, mají po dobu léčby přípravkem Temsirolimus Accord používat vhodnou antikoncepci.
Ženy nesmí kojit po dobu léčby přípravkem Temsirolimus Accord, protože tento přípravek může ovlivnit růst a vývoj dítěte.
Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje alkohol (ethanol). Pokud jste těhotná nebo kojíte své dítě, musíte se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje propylenglykol. Pokud jste těhotná, nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař (viz odstavec „Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje propylenglykol“). Propylenglykol může přecházet do mateřského mléka. Pokud kojíte, nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař (viz odstavec „Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje propylenglykol“).
Není pravděpodobné, že přípravek Temsirolimus Accord má vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Avšak velmi častým nežádoucím účinkem je nevolnost (pocit na zvracení) a zvracení a obtížné usínání a spaní. Pokud se necítíte dobře (pocit na zvracení a zvracení) nebo máte potíže s usínáním nebo se spaním, věnujte zvýšenou pozornost řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
U pacientů s lymfomem z plášťových buněk, kteří dostávají vyšší dávku přípravku Temsirolimus Accord, může množství alkoholu v tomto přípravku snížit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz níže bod „Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje ethanol [alkohol]“).
Tento léčivý přípravek obsahuje 474 mg ethanolu (alkohol) v injekční lahvičce (395 ml/ml, 39,5 % w/v) a 358,2 mg ethanolu (alkohol) v rozpouštědle (199,0 mg/mlm 19,90 w/v), což odpovídá 18 ml piva nebo 7 ml vína v dávce 25 mg. Pacienti s lymfomem z plášťových buněk, kterým je podávána při zahájení léčby vyšší dávka 175 mg přípravku Temsirolimus Accord, mohou získat dávku ethanolu odpovídající až 122 ml piva nebo 49 ml vína v dávce. Může Vám uškodit, pokud jste závislý(á) na alkoholu, a je nutno vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých.
Pokud jste závislý(á) na alkoholu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek používat.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léků. Pokud užíváte jiné léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů nebo změnit účinek jiných léků (viz body „Upozornění a opatření“ a „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“).
Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje 503,0 mg propylenglykolu v každé 25mg dávce, což odpovídá 201,2 mg/ml naředěného přípravku. Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud jsou mu podávány jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol. Pokud jste těhotná nebo kojíte, či pokud
trpíte onemocněním jater nebo ledvin, nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař. Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete používat tento léčivý přípravek.
Přípravek Temsirolimus Accord bude vždy připravený a podaný lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem jako nitrožilní infuze (do žíly).
Přibližně 30 minut před podáním dávky přípravku Temsirolimus Accord Vám má být přímo do žíly podána injekce antihistaminika (jako prevence alergické reakce na přípravek Temsirolimus Accord).
Koncentrát přípravku Temsirolimus Accord se musí nejprve zředit 1,8 ml dodaného rozpouštědla, aby bylo dosaženo koncentrace temsirolimu 10 mg/ml před podáním v injekčním roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), (viz návod na ředění na konci příbalové informace).
Doporučená dávka při karcinomu ledviny je 25 mg, podaných v 30 až 60minutové infuzi (v kapací infuzi) jednou týdně.
Doporučená dávka při lymfomu z plášťových buněk je 175 mg, podaných v 30-60 minutové infuzi (v kapací infuzi) jednou týdně po dobu 3 týdnů, a následně 75 mg, podávaných jednou týdně v 30-60 minutové infuzi (v kapací infuzi).
Léčba přípravkem Temsirolimus Accord má pokračovat, dokud přináší prospěch nebo až do výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Přípravek je připravován a podáván zdravotnickým pracovníkem, je proto velmi nepravděpodobné, že by Vám byla podána nadměrná dávka nebo, že byste dávku vynechal(a).
Pokud si nejste jistý(a), okamžitě to sdělte svému lékaři.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou více projevit při vyšších dávkách 175mg týdně v počáteční fázi léčby lymfomu z plášťových buněk.
Nejdůležitější nežádoucí účinky pozorované během léčby přípravkem Temsirolimus Accord jsou
uvedeny níže. Pokud zaznamenáte některý z nich, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Měl(a) byste neprodleně informovat lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte příznaky angioedému, jako otok obličeje, jazyka nebo hltanu a problémy s dýcháním.
Pokud pocítíte některý z těchto příznaků během podávání přípravku Temsirolimus Accord, lékař nebo zdravotní sestra přeruší infuzi.
Měl(a) byste neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se cítíte zmaten(a), nezvykle unaven(a), máte obtíže při mluvení nebo při polykání a máte rozdílnou velikost zorniček. Tyto příznaky mohou být způsobeny krvácením do mozku.
Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže pocítíte dušnost, bolest na hrudi, vykašláváte krev, objeví se zrychlený srdeční tep, pocit na zvracení, mdloby, pocení, sípání a vlhká nebo namodralá kůže. Tyto příznaky mohou být způsobeny krevní sraženinou ve Vašich plicích.
jestliže máte kašel, bolest na hrudi, potíže s dýcháním. Lékař Vás pošle na vyšetření hrudníku
rentgenem.
jestliže dojde ke snížení počtu bílých krvinek. To může vést ke zvýšení rizika vzniku horečky a
infekce.
jestliže dojde ke snížení počtu krevních destiček (druh krvinek, které napomáhají srážení krve). To
může zvýšit riziko krvácení ve Vašem těle.
jestliže dojde ke zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi.
jestliže máte nadměrnou žízeň nebo vyšší frekvenci a množství moči. Lékař Vám může předepsat inzulin a/nebo perorální antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky užívaná ústy).
jestliže jste nedávno podstoupil(a) chirurgický zákrok. Lékař může odložit podávání přípravku Temsirolimus Accord, dokud nedojde k úplnému zhojení, neboť tento přípravek může negativně ovlivnit hojení ran po chirurgickém zákroku.
Celkový pocit slabosti, zimnice, otok ze zadržování tekutin, bolest (včetně bolesti břicha, zad, bolesti na hrudi a kloubů), žaludeční nevolnost (pocit na zvracení a zvracení), průjem, zácpa, bolest hlavy, horečka, vředy a zánět v dutině ústní a/nebo zánět trávicího traktu, kašel, zápal plic, krvácení z nosu, vyrážka, svědění, suchá kůže, snížená chuť k jídlu, dušnost, snížená hladina draslíku v krvi (což může vyvolat svalovou slabost), snížený počet červených krvinek, snížený počet určitého typu bílých krvinek, který je spojen se zvýšeným rizikem infekcí, vysoká hladina cukru v krvi, vysoká hladina cholesterolu, vysoká hladina triglyceridů, abscesy (dutina vyplněná hnisem), infekce (včetně infekce očí, chřipky, virové infekce, bronchitidy (zánětu průdušek)), porucha funkce ledvin (včetně selhání ledvin), změny v krevních testech odrážející funkci ledvin, změny chuťových pocitů, obtížné usínání, nízký počet krevních destiček, který může zvýšit riziko krvácení a tvorbu podlitin.
Rýma, zčervenání a otok dásní, bolest v dutině ústní (včetně vředů v dutině ústní), plynatost, bolest v krku, vysoký krevní tlak, zarůžovělé oko včetně poruchy tvorby slz, ztráta chuti, zčervenání a otok v oblasti vlasových míšků (folikulů) v kůži, alergické reakce, závažné odlupování kůže, zvýšená krevní srážlivost (včetně trombů (sraženin) v žilách), nízké hladiny vápníku v krvi, nízké hladiny fosfátů v krvi, infekce horních cest dýchacích, zápal plic, tekutina v dutině hrudní, infekce krve, dehydratace (nedostatek tekutin), neklid, deprese, necitlivost a brnění kůže, závratě, ospalost, krvácení (ze rtů, dutiny ústní, žaludku nebo střev), zánět žaludeční sliznice, obtížné polykání, krvácení do kůže (podlitiny), drobné tečkovité krvácení, onemocnění nehtů, akné, kvasinková infekce, plísňová infekce, infekce močových cest, zánět močového měchýře, změny v krevních testech odrážející funkci jater, vysoká hladina krevních tuků jiných než triglyceridů, diabetes (cukrovka), bolest svalů.
Výpotek v osrdečníku (tekutina okolo srdce, která si může vyžádat drenáž a může ovlivnit pumpování
krve).
Krvácení do mozku u pacientů s nádorem mozku nebo s chudokrevností, oční krvácení.
Plicní embolie, proděravění střeva (perforace), problémy s hojením ran po chirurgickém zákroku, zánět
a otok hlasivek.
Infekce plic způsobená Pneumocystis jiroveci (zánět plic vyvolaný Pneumocystis jiroveci).
Otok obličeje, rtů, jazyka, a hrdla, který může vyvolat potíže při dýchání.
Závažné reakce kůže a/nebo sliznic, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku (Stevensův- Johnsonův syndrom).
Nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost nebo slabost, které by mohly signalizovat poškození svalů
(rhabdomyolýza).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním naředění ko ncentrátu přípravku T emsi rolimus Accord 30 mg za pomoci 1,8 ml dodaného
rozpouštědla
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při uchovávání při teplotě do 25 °C a ochraně před světlem.
Po dalším rozředění směsi koncentrát -rozpouštědlo za pomoci injekční ho roztoku chloridu sodného o
koncentraci 9 mg/ml (0,9 %)
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin při uchovávání při teplotě do 25 °C a ochraně před světlem.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je temsirolimusum.
Jedna injekční lahvička koncentrátu obsahuje temsirolimusum 30 mg.
Po prvním naředění koncentrátu dodaným rozpouštědlem (1,8 ml) je koncentrace temsirolimusum 10 mg/ml.
Pomocnými látkami v koncentrátu jsou bezvodý ethanol, butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluen, propylenglykol a kyselina citronová. Rozpouštědlo obsahuje polysorbát 80, makrogol 400 a bezvodý ethanol (viz bod 2 „Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje ethanol [alkohol]“ a „Přípravek Temsirolimus Accord obsahuje propylenglykol“).
Přípravek Temsirolimus Accord je koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok.
Koncentrát je čirý bezbarvý až světle žlutý roztok. Rozpouštědlo je čirý až jemně zakalený, světle žlutý až žlutý roztok. Roztoky nesmějí obsahovat žádné viditelné částice.
Balení přípravku Temsirolimus Accord obsahuje jednu skleněnou injekční lahvičku s 1,2 ml koncentrátu
a jednu skleněnou injekční lahvičku s 2,2 ml rozpouštědla.
Koncentrát
Injekční lahvička, obsahující 1,2 ml koncentrátu, z čirého skla (třídy 1) s fluorotec pryžovou zátkou s
hliníkovým uzávěrem a červeným odklápěcím plastovým víčkem.
Rozpoušt ědlo
Injekční lahvička, obsahující 2,2 ml rozpouštědla, z čirého skla (třídy 1) s brombutylovou pryžovou zátkou s teflonovým povrchem, s hliníkovým uzávěrem a modrým odklápěcím plastovým víčkem.
02-677 Varšava
Polsko
nebo
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polsko
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Během manipulace s přípravkem a přípravy směsí má být přípravek Temsirolimus Accord chráněn před nadměrným pokojovým a slunečním světlem.
Vaky/nádoby, které přijdou do styku s přípravkem Temsirolimus Accord, musí být vyrobeny ze skla nebo polyolefinu (např. polyethylenu).
Vaky a zdravotnické prostředky z PVC nesmí být používány pro podávání přípravků obsahujících polysorbát 80, protože polysorbát 80 uvolňuje z PVC 2-ethylhexylftalát (DEHP).
Přípravek Temsirolimus Accord, koncentrát a rozpouštědlo mají být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu zbarvení.
Rozpouštění
Poznámka: Léčení MCL vyžaduje použít více injekčních lahviček pro každou dávku nad 25 mg. Obsah každé lahvičky přípravku Temsirolimus Accord se musí rozpustit podle níže uvedeného návodu. Požadované množství směsi koncentrát-rozpoutědlo z injekční lahvičky se musí dále naředit v jedné injekční stříkačce na rychlou injekci s 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), (viz bod 4.2).
Směs koncentrátu a rozpouštědla má být vizuálně zkontrolována na přítomnost pevných částic a změnu zbarvení.
Následující 2 kroky při přípravě roztoku musí být provedeny v aseptických podmínkách podle místních standardů pro zacházení s cytotoxickými/cytostatickými léčivými přípravky:
KROK 1: ŘEDĚNÍ KONCENTRÁTU PRO INFUZNÍ ROZTOK DODANÝM ROZPOUŠTĚDLEM
Vytáhněte1,8 ml dodaného rozpouštědla.
Vstříkněte 1,8 ml rozpouštědla do injekční lahvičky koncentrátu přípravku Temsirolimus Accord
30 mg.
Dobře promíchejte rozpouštědlo a koncentrát obracením lahvičky. K odstranění vzduchových bublin je třeba ponechat dostatečný čas. Roztok má být čirý až mírně zakalený, bezbarvý nebo světle žlutý až žlutý, bez jakýchkoli viditelných částic.
Jedna injekční lahvička koncentrátu Temsirolimus Accord obsahuje 30 mg temsirolimu: když se 1,2 ml koncentrátu smísí s 1,8 ml dodaného rozpouštědla, výsledný objem je 3,0 ml a koncentrace temsirolimu je 10 mg/ml. Směs koncentrátu a rozpouštědla je stabilní při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin.
KROK 2: PODÁNÍ SMĚSI KONCENTRÁTU PRO INFUZNÍ ROZTOK S ROZPOUŠTĚDLEM V INJEKČNÍM ROZTOKU CHLORIDU SODNÉHO O KONCENTRACI 9 MG/ML (0,9 %)
Vytáhněte požadované množství směsi koncentrátu a rozpouštědla (obsahující temsirolimus 10 mg/ml) z injekční lahvičky, tj. 2,5 ml pro dávku temsirolimu 25 mg.
Rychle vstříkněte vytažený objem do 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), aby se zajistilo dostatečné promísení.
Vzniklá směs se následně promísí převracením infuzního vaku nebo láhve. Přitom je třeba se vyhnout nadměrnému třepání, které by mohlo vyvolat tvorbu pěny.
Výsledný zředěný roztok ve vaku nebo v láhvi má být před podáním vizuálně zkontrolován na přítomnost částic a na změnu zbarvení. Připravený roztok přípravku Temsirolimus Accord v 0,9 % injekčním roztoku chloridu sodného má být chráněn před nadměrným pokojovým a slunečním světlem.
Léčení MCL vyžaduje použít více injekčních lahviček pro každou dávku nad 25 mg.
P odání
Podání připraveného roztoku má být dokončeno do šesti hodin od doby prvního smísení přípravku Temsirolimus Accord s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %).
Přípravek Temsirolimus Accord se podává v infuzi trvající 30-60 minut jednou za týden. K zabezpečení přesného podávání léčivého přípravku se dává přednost použití infuzní pumpy.
Aby se předešlo nadměrné ztrátě léčiva a snížila se míra vyluhování DEHP, musí se při podávání používat správné materiály. Při podávání přípravku Temsirolimus Accord se musí používat zdravotnické prostředky neobsahující DEHP a hadičky neobsahující PVC s vhodným filtrem. Doporučuje se polyetersulfonový in-line filtr s velikostí pórů do 5 mikronů, aby se vyloučila možnost podání mechanických částic větších než 5 mikronů v infuzi. Pokud filtr není součástí použité soupravy pro podání, má být filtr připojen na konec soupravy (tj. koncový filtr) předtím, než směs dosáhne žíly pacienta. Mohou být použity koncové filtry různé velikosti pórů v rozmezí od 0,2 do 5 mikronů. Použití filtru, který je součástí soupravy, současně s koncovým filtrem, se nedoporučuje.
Po zředění obsahuje přípravek Temsirolimus Accord polysorbát 80, a proto je nutné při podávání používat správné materiály. Je důležité přesně dodržovat doporučení v bodu 4.2 a 6.6 SmPC.
Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.