ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Dutasteride/Tamsulosin Glenmark
tamsulosin and dutasteride
0,5MG/0,4MG CPS DUR 90
Velkoobchod: | 993,62 Kč |
Maloobchodní: | 1 369,89 Kč |
Uhrazen: | 709,98 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark
užívat
Jak se přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark je kombinací dvou různých léčivých látek nazývaných
dutasterid a tamsulosin.
Dutasterid patří do skupiny léků nazývaných inhibitory 5-alfa-reduktázy a tamsulosin náleží do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.
Zvětšování prostaty může vést k problémům s močením, jako jsou obtíže s vyprazdňováním moči
a častější potřeba návštěv toalety. Stlačením je močová trubice zúžená a proud moči je pomalejší a slabší. Je-li benigní hyperplazie prostaty neléčená, může se zhoršovat a vést až k úplné neschopnosti se vymočit (k akutnímu zadržení neboli retenci moči). Tento stav pak vyžaduje okamžitou léčbu. V některých případech je zapotřebí chirurgické odstranění nebo zmenšení velikosti prostaty.
Dutasterid snižuje tvorbu hormonu nazývaného dihydrotestosteron, což vede ke zmenšení prostaty a ke zmírnění obtíží. Riziko akutní retence moči a nutnosti chirurgické léčby jsou tak sníženy. Tamsulosin účinkuje prostřednictvím relaxace (uvolnění) svaloviny prostaty, čímž usnadňuje močení a významně ulevuje od příznaků.
jste-li žena (protože tento lék je určen pouze pro muže);
jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let věku;
jestliže máte nízký krevní tlak, který Vám způsobuje pocit závrati, pocit točení
hlavy nebo pocit na omdlení (ortostatická hypotenze);
jestliže máte závažné onemocnění jater.
Pokud si myslíte, že se některý z těchto příznaků vztahuje na Vás, neužívejte tento
léčivý přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Před užitím přípravku Dutasteride/Tamsulosin Glenmark se poraďte se svým lékařem.
V některých klinických studiích se objevilo srdeční selhání u většího počtu pacientů, kteří užívali dutasterid spolu s dalším lékem nazývaným alfa-blokátor, jako je tamsulosin, než u pacientů užívajících pouze dutasterid nebo pouze alfa-blokátor. Srdeční selhání znamená, že srdce nepumpuje krev tak dobře, jak má.
V jedné klinické studii hodnotící muže se zvýšeným rizikem karcinomu prostaty měli muži užívající dutasterid závažnou formu karcinomu prostaty častěji než muži, kteří dutasterid neužívali. Vliv dutasteridu na tuto závažnou formu karcinomu prostaty není objasněn.
nebo výtok z bradavky, promluvte si o těchto změnách se svým lékařem, protože to mohou být známky závažného stavu, jako je karcinom prsu.
Máte-li nějaké otázky týkající se užívání přípravku Dutasteride/Tamsulosin Glenmark,
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark společně s těmito léky:
Dutasteride/Tamsulosin Glenmark se nedoporučuje užívat s těmito léky:
Některé léky mohou s přípravkem Dutasteride/Tamsulosin Glenmark vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Tyto přípravky zahrnují:
vardenafil, sildenafil-citrát a tadalafil;
paroxetin (antidepresivum);
terbinafin (používá se k léčbě plísňových infekcí);
Užíváte-li některý z těchto přípravků, informujte o tom svého lékaře. Přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark s jídlem
Přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark se má užívat každý den 30 minut po stejném jídle.
Dutasteride/Tamsulosin Glenmark nesmí užívat ženy.
Bylo prokázáno, že přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií. Proto může dojít ke snížení plodnosti.
Došlo-li ke kontaktu těhotné ženy s přípravkem Dutasteride/Tamsulosin Glenmark,
Přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark může způsobovat závratě, proto může ovlivnit Vaši
schopnost řídit a bezpečně obsluhovat stroje.
Pokud Vás přípravek takto ovlivňuje, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Dutasteride/Tamsulosin Glenmark obsahuje lecithin ze sóji, propylenglykol a sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje lecithin ze sóji, který může obsahovat sójový olej. Jestliže jste
alergický(á) na arašídy nebo sóju, tento léčivý přípravek neužívejte.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje 299 mg propylenglykolu v jedné tobolce.
Jestliže jste užil větší než předepsanou dávku tobolek přípravku Dutasteride/Tamsulosin Glenmark,
kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Užijte následující dávku v obvyklý čas.
Nepřestávejte užívat přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark, aniž byste se před tím poradil se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Známky alergické reakce mohou zahrnovat:
Pokud pozorujete výskyt některého z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře
a přestaňte přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark užívat.
Přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark může způsobovat závratě, pocit točení hlavy a ve vzácných případech mdlobu. Pokud se zvedáte z polohy vleže nebo vsedě do sedu nebo stoje, buďte opatrný (zvláště, pokud jste se probudil v noci), dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje. Pokud budete cítit závrať nebo pocit točení hlavy kdykoli v průběhu léčby, posaďte se nebo si lehněte, dokud příznaky neodezní.
Známky závažných kožních reakcí mohou zahrnovat:
Pokud u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě kontaktujte lékaře a přestaňte užívat přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark.
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 10 mužů užívajících přípravek Dutasteride/Tamsulosin Glenmark:
impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci)*;
pokles pohlavní touhy (libida)*;
potíže s ejakulací, jako například snížené množství spermatu uvolněného při pohlavním styku*;
zvětšení prsů nebo napětí v prsech (gynekomastie);
závrať.
* U malého počtu lidí mohou některé z těchto účinků přetrvávat i poté, co přestanou přípravek
Dutasteride/Tamsulosin Glenmark užívat.
Tyto účinky mohou postihnout až 1 ze 100 mužů
srdeční selhání (srdce bude při pumpování krve do těla méně výkonné. Můžete mít následující příznaky: dušnost, výrazná únava a otoky kotníků a nohou.).
nízký krevní tlak při vstávání;
rychlá srdeční frekvence (palpitace);
zácpa, průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea);
slabost nebo ztráta síly;
bolest hlavy;
svědivý nebo ucpaný nos nebo rýma (rinitida);
kožní vyrážka, kopřivka, svědění;
ztráta tělesného ochlupení nebo jeho nadměrný růst.
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 mužů
otoky očních víček, obličeje, rtů, paží nebo nohou (angioedém);
mdloba.
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 10 000 mužů
přetrvávající bolestivé ztopoření penisu (priapismus);
závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom).
Další nežádoucí účinky se vyskytly u malého počtu mužů, ale jejich přesná četnost není známa (četnost z dostupných údajů nelze určit):
abnormální nebo zrychlený srdeční tep (arytmie nebo tachykardie nebo fibrilace síní);
dušnost (dyspnoe);
deprese;
bolest a otok varlat;
krvácení z nosu;
závažná kožní vyrážka;
změny vidění (rozmazané vidění nebo poruchy zraku);
sucho v ústech.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou dutasteridum a tamsulosini hydrochloridum.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg a tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, (což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg).
Pomocnými látkami jsou:
Plášť tvrdé tobolky:
Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172) Želatina
Obsah dutasteridové měkké tobolky: Propylenglykol-monooktanoát Butylhydroxytoluen (E321)
Plášť měkké tobolky: Želatina
Glycerol
Oxid titaničitý (E171)
Triaglyceroly se středním řetězcem Lecithin (může obsahovat sójový olej) (viz bod 2)
T amsul osi nové pelety:
kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze (obsahuje polysorbát 80 a
natrium-lauryl-sulfát ,) Mikrokrystalická celulóza Dibutyl-sebakát Polysorbát 80
Hydrát koloidního oxidu křemičitého
Kalcium-stearát
Černý inkoust: Šelak (E904)
Černý oxid železitý (E172)
Propylenglykol (E1520)
Koncentrovaný roztok amoniaku (E527)
Hydroxid draselný (E525)
Viz bod 2 „Dutasteride/Tamsulosin Glenmark obsahuje lecithin ze sóji a propylenglykol“.
Podlouhlá tvrdá želatinová tobolka, cca 24,2 mm x 7,7 mm, s hnědým tělem a béžovým víčkem
s potiskem „C001“ černým inkoustem.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pelety s modifikovaným uvolňováním tamsulosin hydrochloridu a jednu
tobolku z měkké želatiny dutasteridu.
Je dostupný v balení po 7, 30 nebo 90 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
140 78 Praha 4
Česká republika
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
C/La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre -24008 (León)
Španělsko
Dánsko | Dutasterid/Tamsulosinhydrochlorid Glenmark |
Německo | Dutasterid/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln |
Finsko | Dutasteride/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg kovat kapselit |
Česká republika | Dutasteride/Tamsulosin Glenmark |
Slovenská republika | Dutasteride/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly |
Velká Británie | Dutasteride/Tamsulosin hydrochloride Glenmark 0.5mg/0.4mg hard capsules |