Příbalová informace: informace pro uživatele

Dasatinib Teva 20 mg potahované tablety

Dasatinib Teva 70 mg potahované tablety

dasatinibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Dasatinib Teva a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Teva užívat

  3. Jak se přípravek Dasatinib Teva užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Dasatinib Teva uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Dasatinib Teva a k čemu se používá

     
     

     Přípravek Dasatinib Teva obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek se používá k léčbě chronické myeloidní leukemie (anglická zkratka je CML) u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku. Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu při boji s infekcí. U osob s CML dochází k nekontrolovanému růstu bílých krvinek, tzv. granulocytů.

     Přípravek Dasatinib Teva potlačuje růst těchto leukemických buněk.

     
     

     Přípravek Dasatinib Teva se také užívá k léčbě Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+) akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku, a lymfoidní blastické CML u dospělých, u nichž nezabrala předchozí léčba. U osob s ALL se bílé krvinky zvané lymfocyty množí příliš rychle a přežívají příliš dlouho. Přípravek Dasatinib Teva potlačuje růst těchto leukemických buněk.

     
     

     Máte-li jakékoli otázky, jak přípravek Dasatinib Teva funguje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Teva užívat Neužívejte přípravek Dasatinib Teva:

• jestliže jste alergický(á) na dasatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Poraďte se se svým lékařem, pokud byste mohl(a) být alergický(á).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Dasatinib Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

• jestliže užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Dasatinib Teva“)

• jestliže máte potíže s játry nebo se srdcem nebo jestliže jste tyto potíže měl(a) v minulosti

• jestliže při užívání přípravku Dasatinib Teva začnete mít potíže s dýcháním, bolest na hrudi nebo kašel: mohly by to být známky zadržování tekutiny v plicích nebo hrudníku (mohou být častější u pacientů ve věku 65 let nebo starších), nebo to může být důsledkem změn v krevních cévách zásobujících plíce

• pokud jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné době. Přípravek Dasatinib Teva může hepatitidu B znovu aktivovat, což může

  v některých případech vést k úmrtí. Před zahájením léčby lékař pacienty pečlivě vyšetří s ohledem na možný výskyt známek této infekce.

• jestliže se u Vás během léčby přípravkem Dasatinib Teva objeví modřiny, krvácení, horečka, únava a zmatenost, kontaktujte svého lékaře. Může to být známka poškození krevních cév známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).

Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda má přípravek Dasatinib Teva požadovaný účinek. Po dobu užívání přípravku Dasatinib Teva Vám bude pravidelně prováděno vyšetření krve.

Děti a dospívající

Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem do jednoho roku. V této věkové skupině jsou pouze omezené zkušenosti s používáním dasatinibu. U dětí užívajících přípravek Dasatinib Teva bude pečlivě sledován růst a vývoj kostí.

Další léčivé přípravky a přípravek Dasatinib Teva

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Dasatinib Teva se odbourává převážně v játrech. Určité léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Dasatinib Teva, pokud se podávají společně.

Současně s přípravkem Dasatinib Teva neužívejte tyto léky:

• ketokonazol, itrakonazol – jde o protiplísňové přípravky

• erythromycin, klarithromycin, telithromycin – jde o antibiotika

• ritonavir – jde o protivirový přípravek

• fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – jde o přípravky k léčbě epilepsie

• rifampicin – jde o přípravek k léčbě tuberkulózy

• famotidin, omeprazol – jde o přípravky, které blokují žaludeční kyseliny

- třezalka tečkovaná – rostlinný přípravek, který je dostupný bez lékařského předpisu a používá se k léčbě deprese a jiných stavů (také znám jako Hypericum perforatum)

Neužívejte přípravky, které neutralizují žaludeční kyseliny (antacida, jako je např. hydroxid hlinitý nebo hydroxid hořečnatý) 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití přípravku Dasatinib Teva.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve nebo zabránění vzniku sraženin.

Přípravek Dasatinib Teva s jídlem a pitím

Neužívejte přípravek Dasatinib Teva s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přípravek Dasatinib Teva se nemá užívat v těhotenství, není-li to nezbytně nutné. Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání přípravku Dasatinib Teva během těhotenství.

Mužům i ženám užívajícím Dasatinib Teva se doporučuje používat po dobu léčby účinnou antikoncepci.

Jestliže kojíte, informujte svého lékaře. Při léčbě přípravkem Dasatinib Teva máte kojení ukončit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Věnujte zvláštní opatrnost řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů, pokud se u Vás objevily nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění.

Přípravek Dasatinib Teva obsahuje laktosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Dasatinib Teva obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".

1. Jak se přípravek Dasatinib Teva užívá

   
   

   Přípravek Dasatinib Teva Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou leukemie. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Dasatinib Teva se předepisuje dospělým a dětem nejméně od 1 roku věku.

   
   

   Počáteční dávka doporučená pro dospělé pacienty v chronické fázi CML je 100 mg jednou denně.

   
   

   Počáteční dávka doporučená pro dospělé pacienty v akcelerované fázi nebo blastické krizi CML nebo s Ph+ ALL je 140 mg jednou denně.

   
   

   Dávkování u dětí s chronickou fází CML nebo Ph+ ALL je založeno na tělesné hmotnosti. Přípravek Dasatinib Teva se podává perorálně (ústy) jednou denně ve formě tablet nebo prášku pro perorální suspenzi (jiný přípravek). Přípravek Dasatinib Teva v tabletách se nedoporučuje u pacientů s hmotností nižší než 10 kg. Prášek pro perorální suspenzi má být používán u pacientů s hmotností nižší než 10 kg a u pacientů, kteří nemohou polykat tablety. Jestliže se mění léková forma přípravku na jinou, může nastat změna dávkování (tj. tablety a prášek pro perorální suspenzi), proto nemáte přecházet z jedné formy přípravku na druhou.

   
   

   O správné lékové formě a dávce rozhodne Váš lékař na základě Vaší tělesné hmotnosti, nežádoucích účinků a odpovědi na léčbu. Zahajovací dávka přípravku Dasatinib Teva pro děti se vypočte podle tělesné hmotnosti, jak je uvedeno níže:

   
   

   Tělesná hmotnost (kg) a	Denní dávka (mg)
   10 až méně než 20 kg	40 mg
   20 až méně než 30 kg	60 mg
   30 až méně než 45 kg	70 mg
   alespoň 45 kg	100 mg

   a Tablety se nedoporučují u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg; pro tyto pacienty má být použit dasatinib ve

   formě prášku pro perorální suspenzi.

   
   

   Neexistuje doporučení pro dávkování dasatinibu u dětí do jednoho roku.

   
   

   V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Vám lékař může dávku zvýšit nebo snížit nebo dokonce na čas léčbu přerušit. Aby se dosáhlo vyšší nebo nižší dávky, může být potřeba kombinovat i tablety o různých sílách jiných přípravků.

   
   

   Jak se přípravek Dasatinib Teva užívá

   Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu. Tablety polykejte celé. Nedrťte je, nedělte je ani je nekousejte. Neužívejte tablety rozpuštěné. Nemůžete si být jistý(á), že dostanete správnou dávku,

   pokud tablety rozdrtíte, rozdělíte, rozkoušete nebo rozpustíte. Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.

   
   

   Zvláštní pokyny pro zacházení s přípravkem Dasatinib Teva

   Rozlomení tablet přípravku Dasatinib Teva je nepravděpodobné. Pokud k tomu dojde, osoby jiné než pacient musejí při manipulaci s přípravkem Dasatinib Teva použít rukavice.

   
   

   Jak dlouho se přípravek Dasatinib Teva užívá

   Užívejte přípravek Dasatinib Teva denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat. Určitě užívejte přípravek Dasatinib Teva tak dlouho, jak Vám byl předepsán.

   
   

   Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasatinib Teva, než jste měl(a)

   Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), okamžitě se poraďte se svým lékařem. Je možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasatinib Teva

   Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte další plánovanou dávku v předepsané době.

   
   

   Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

   
   

2. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Následující projevy mohou být příznaky závažných nežádoucích účinků:

   • jestliže máte bolest na hrudi, ztížené dýchání, kašel a mdloby

   • jestliže se u Vás objeví nečekané krvácení nebo modřiny bez jakéhokoli zranění

   • jestliže zjistíte krev ve zvratcích, stolici nebo v moči nebo jestliže máte černou stolici

   • jestliže se u Vás objeví známky infekce, jako je horečka, silná zimnice

   • jestliže máte horečku, bolest v ústech nebo v krku, objeví se puchýře nebo olupování kůže a/nebo sliznic

     
     

     Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zjistíte kterýkoli z výše uvedených příznaků.

     
     

     Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)

   • Infekce (zahrnující bakteriální, virové a plísňové)

   • Srdce a plíce: dušnost

   • Zažívací problémy: průjem, pocit na zvracení nebo zvracení

   • Kůže, vlasy, oči, celkové: kožní vyrážka, horečka, otok obličeje, rukou a nohou, bolest hlavy, pocit únavy nebo slabosti, krvácení

   • Bolest: bolest svalů (během nebo po přerušení léčby), bolest břicha

   • Testy mohou ukázat: nízký počet krevních destiček, nízký počet bílých krvinek (neutropenie), chudokrevnost, tekutinu na plicích

     
     

     Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob)

   • Infekce: zápal plic, herpetické virové infekce (včetně cytomegaloviru-CMV), infekce horních cest dýchacích, těžké infekce krve nebo tkání (včetně méně častých případů vedoucích k úmrtí)

   • Srdce a plíce: bušení srdce, nepravidelný srdeční tep, městnavé srdeční selhání, zhoršená funkce srdečního svalu, vysoký krevní tlak, vzestup krevního tlaku v plicích, kašel.

   • Zažívací problémy: nechutenství, poruchy chutě, nadýmání nebo nafouknuté břicho, zánět tlustého střeva, zácpa, pálení žáhy, vředy v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti, zánět žaludeční sliznice

     - Kůže, vlasy, oči, celkové: mravenčení, svědění, suchá kůže, akné, zánět kůže, trvalý ušní šelest, vypadávání vlasů, nadměrné pocení, poruchy vidění (zahrnující rozmazané vidění a

     porušené vidění), suché oči, modřiny, deprese, nespavost, návaly, závratě, pohmožděniny (modřiny), nechutenství, spavost, celkový otok

   • Bolest: bolest kloubů, svalová slabost, bolest na hrudi, bolest v oblasti rukou a nohou, zimnice, ztuhlost svalů a kloubů, svalové křeče

   • Testy mohou ukázat: tekutinu okolo srdce, tekutinu na plicích, nepravidelný srdeční rytmus, horečku doprovázející snížené množství bílých krvinek (neutropenie), krvácení do zažívacího traktu, vysoké hladiny kyseliny močové v krvi

     
     

     Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)

     • Srdce a plíce: srdeční příhoda (včetně možného úmrtí), zánět výstelky (osrdečníku) obklopující srdce, nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi v důsledku nedostatečného prokrvení srdce (angina pectoris), nízký krevní tlak, zúžení dýchacích cest, které může způsobit dýchací obtíže, astma, vzestup krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic

     • Zažívací problémy: zánět slinivky břišní, žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, zánět jícnu, otok břicha, trhliny na kůži řitního otvoru, potíže při polykání, zánět žlučníku, ucpání žlučovodu, gastroezofageální reflux (stav, kdy se kyselina a další obsah žaludku vrací zpět do jícnu)

     • Kůže, vlasy, oči, celkové: alergická reakce včetně přecitlivělosti, červené bulky na kůži (erythema nodosum), úzkost, zmatenost, výkyvy nálad, nižší sexuální touha, mdloby, třes, zánět oka, který způsobuje zarudnutí nebo bolest, kožní onemocnění charakterizované citlivými, červenými, dobře ohraničenými skvrnami s náhlou horečkou a zvýšeným počtem bílých

       krvinek (neutrofilní dermatóza), ztráta sluchu, citlivost na světlo, zhoršení zraku, zvýšená tvorba slz, změna barvy kůže, zánět podkožní tukové tkáně, kožní vřed, puchýře na kůži, porucha nehtů, porucha ochlupení, změny na kůži dlaní a chodidel, selhání ledvin, časté močení,

       zvětšení prsů u mužů, porucha menstruace, celková slabost a nepříjemné pocity, snížená funkce štítné žlázy, ztráta rovnováhy při chůzi, osteonekróza (onemocnění, kdy v důsledku sníženého zásobování kostí krví může dojít k úbytku a odumření kosti), zánět kloubu, otok kůže kdekoli na těle

     • Bolest: zánět žil, který může způsobit zarudnutí, citlivost a otok, zánět šlachy

     • Mozek: ztráta paměti

     • Testy mohou ukázat: abnormální výsledky krevních testů a případně zhoršení funkce ledvin způsobené odpadními produkty rozpadajícího se nádoru (syndrom nádorového rozpadu), nízké hladiny albuminu v krvi, nízké hladiny lymfocytů (druh bílých krvinek) v krvi, vysokou hladinu cholesterolu v krvi, zduření lymfatických (mízních) uzlin, krvácení do mozku, nepravidelnost elektrické aktivity srdce, zvětšené srdce, zánět jater, bílkovinu v moči, zvýšenou kreatinfosfokinázu (enzym zejména nacházející se v srdci, mozku a kosterním svalstvu), zvýšený troponin (enzym zejména nacházející se v srdeční a kosterní svalovině), zvýšenou

       gama-glutamyltransferázu (enzym nacházející se zejména v játrech), tekutinu mléčného vzhledu kolem plic (chylotorax)

       
       

       Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)

     • Srdce a plíce: zvětšení pravé srdeční komory, zánět srdečního svalu, soubor příznaků vyplývajících z ucpání přítoku krve do srdečního svalu (akutní koronární syndrom), srdeční zástava (přerušení krevního oběhu), onemocnění srdečních tepen, zánět tkáně, která obaluje srdce a plíce, krevní sraženiny, krevní sraženiny v plicích

     • Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek, jako je bílkovina ze zažívacího traktu, neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží v okolí řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka)

     • Kůže, vlasy, oči, celkové: křeče (epileptický záchvat), zánět očního nervu, který může způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu vidění, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí, samovolný potrat, zánět kožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži)

     • Mozek: cévní mozková příhoda (mrtvice), přechodná příhoda neurologické poruchy způsobená sníženým průtokem krve, obrna lícního nervu, demence

     • Imunitní systém: těžká alergická reakce

     • Svaly, kosterní soustava a pojivová tkáň: opožděné spojení zakulacených konců, které tvoří klouby (epifýzy); pomalejší nebo zpožděný růst

       
       

       Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny s četností výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)

       - Zápal plic

     • Krvácení do žaludku nebo do střev, což může způsobit úmrtí

     • Návrat (reaktivaci) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater)

     • Horečnaté stavy, puchýře na kůži a tvorbu vředů na sliznicích

     • Onemocnění ledvin s příznaky, které zahrnují otok a abnormální výsledky laboratorních testů, jako je bílkovina v moči a nízká hladina bílkovin v krvi

     • Poškození krevních cév, známé jako trombotická mikroangiopatie (TMA), včetně snížení počtu červených krvinek, snížení počtu krevních destiček a tvorby krevních sraženin

     
     

     Lékař bude v průběhu léčby tyto nežádoucí účinky sledovat.

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

     
     

     Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

     100 41 Praha 10

     webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

     
     

     Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

3. Jak přípravek Dasatinib Teva uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky, na blistru nebo na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

   
   

   

   Lahvička: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte

   v dobře uzavřené lahvičce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

4. Obsah balení a další informace Co přípravek Dasatinib Teva obsahuje

   • Léčivou látkou je dasatinibum. Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg, 70 mg (jako dasatinibum monohydricum).

   • Dalšími pomocnými látkami jsou:

     • Jádro tablety: monohydrát laktosy (viz bod 2 Přípravek Dasatinib Teva obsahuje laktosu), mikrokrystalická celulosa (E 460 (i)), hyprolosa (E 463), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát

     • Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin (E 1518)

Jak přípravek Dasatinb Teva vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Dasatinib Teva 20 mg: bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým „20" na jedné straně tablety, o průměru přibližně 5,6 mm.

„

Přípravek Dasatinib Teva 20 mg, Dasatinib Teva 70 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách obsahujících 30 a 60 potahovaných tablet v blistrech nebo v krabičkách obsahujících 56 a 60 potahovaných tablet v perforovaných jednodávkových blistrech. Jsou rovněž dostupné v lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem s vysoušedlem obsahujících 60 potahovaných tablet. Každá krabička obsahuje 1 lahvičku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nizozemsko

Výrobce:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd) Prilaz baruna Filipovica 25

Zagreb, 10000 Chorvatsko

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren

89143 Baden-Wuerttemberg Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Dasatinib TEVA 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg Filmtabletten

Belgie: Dasatinib Teva 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Bulharsko: Дазатиниб Тева 50 mg филмирани таблетки

Kypr: Dasatinib/Teva 20 mg/ 50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Česká republika: Dasatinib Teva

Německo: Dasa-AbZ 20 mg/ 50 mg/ 70 mg/ 100 mg Filmtabletten

Estonsko: Dasatinib Teva

Řecko: Dasatinib/Teva 20 mg/ 50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Finsko: Dasatinib ratiopharm 20 mg/ 50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francie: DASATINIB TEVA 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 100 mg, comprimé pelliculé Chorvatsko: Dasatinib Teva 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg filmom obložene tablete Maďarsko: Dasatinib 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg filmtabletta

Irsko: Dasatinib Teva 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 100 mg Film-coated Tablets

Island: Dasatinib Teva

Litva: Dasatinib Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės

Lucembursko: Dasatinib Teva 20 mg/50 mg/ 70 mg/ 100 mg comprimés pelliculés

Lotyšsko: Dasatinib Teva 50 mg apvalkotās tabletes

Norsko: Dasatinib Teva

Rumunsko: Dasatinib Teva 20 mg/ 50 mg/ 70 mg/ 80 mg/ 100 mg comprimate filmate

Švédsko: Dasatinib Teva

Slovinsko: Dasatinib Teva 50 mg/ 70 mg/100 mg filmsko obložene tablete

Slovenská republika: Dasatinib Teva 50 mg/70 mg/100 mg

Velká Británie (Severní Irsko) : Dasatinib Teva 20 mg/50 mg/70 mg/80 mg/100 mg Film-coated Tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 5. 2022