ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Montelukast Mylan
montelukast
10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 92,66 Kč |
Maloobchodní: | 139,65 Kč |
Uhrazen: | 43,87 Kč |
4MG TBL MND 30
Velkoobchod: | 186,38 Kč |
Maloobchodní: | 279,28 Kč |
Uhrazen: | 183,50 Kč |
5MG TBL MND 30
Velkoobchod: | 189,97 Kč |
Maloobchodní: | 284,54 Kč |
Uhrazen: | 188,76 Kč |
5MG TBL MND 100
Velkoobchod: | 1 055,75 Kč |
Maloobchodní: | 1 450,06 Kč |
Uhrazen: | 1 130,80 Kč |
10MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 1 259,70 Kč |
Maloobchodní: | 1 712,54 Kč |
Uhrazen: | 1 393,28 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Montelukast Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Montelukast Mylan užívat
Jak se přípravek Montelukast Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Montelukast Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Montelukast Mylan obsahuje účinnou látku montelukast, což je takzvaný antagonista leukotrienových receptorů, který blokuje působení látek zvaných leukotrieny. Ty působí zúžení a otok dýchacích cest v plicích, a také způsobují projevy alergie. Zablokováním účinku leukotrienů zlepšuje přípravek Montelukast Mylan příznaky astmatu, pomáhá zvládnout projevy astmatu a zmírňuje projevy sezónní alergie (zvané také senná rýma nebo sezónní alergická rinitida).
Montelukast Mylan Vám byl předepsán k léčbě astmatu, prevenci projevů astmatu jak během dne, tak v noci. Montelukast Mylan
se užívá k léčbě dospělých a dospívajících starších 15 let, u nichž stávající léky proti astmatu nejsou dostatečně účinné a je nutná přídavná léčba;
pomáhá předcházet příznakům astmatu vyvolaných tělesnou námahou;
může také poskytnout symptomatickou úlevu od sezónní alergické rýmy u astmatických pacientů, kterým je podáván v rámci léčby astmatu.
Váš lékař určí způsob, jakým přípravek Montelukast Mylan užívat, na základě projevů a závažnosti
astmatu.
Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety se používá pouze u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a více.
Astma je dlouhodobé onemocnění.
Astma zahrnuje:
potíže s dýcháním způsobené zúženými dýchacími cestami. Toto zúžení dýchacích cest se
zhoršuje a zlepšuje v reakci na různých stavech;
citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha;
otok (zánět) výstelky dýchacích cest.
Příznaky astmatu zahrnují: kašel, sípání a tíseň na hrudi.
Sezónní alergie (známé také jako senná rýma nebo sezónní alergická rýma) jsou alergické reakce, které jsou často způsobeny vzdušnými pyly ze stromů, trav a plevele. Příznaky sezónní alergie obvykle mohou zahrnovat: ucpaný nos, rýmu, svědění nosu, kýchání, slzení, otok, zarudnutí očí, svědění očí.
Informujte ošetřujícího lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, kterými jste nyní postižen(a) nebo jimiž jste byl(a) postižen(a) v minulosti.
jestliže jste alergický(á) na montelukast nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Montelukast Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se astma nebo dýchání zhorší, ihned se obraťte na ošetřujícího lékaře.
Přípravek Montelukast Mylan není určen k léčbě akutních astmatických záchvatů. Pokud k záchvatu dojde, postupujte podle pokynů, které Vám dal lékař. Vždy u sebe mějte protiastmatickou inhalační záchrannou medikaci. Promluvte si se svým lékařem, pokud budete potřebovat více inhalační záchranné léčby, než je obvyklé k léčbě akutních astmatických záchvatů.
Je důležité, abyste užíval(a) všechny antiastmatické léky, které Vám lékař předepsal. Přípravek Montelukast Mylan se nesmí používat místo jiných antiastmatických léků, které Vám předepsal ošetřující lékař.
Pokud užíváte antiastmatika, mějte na paměti, že pokud se u Vás vyvinou příznaky, jako je chřipku připomínající onemocnění, mravenčení nebo necitlivost v rukou či nohou, zhoršení plicních příznaků a/nebo vyrážka, musíte se obrátit na ošetřujícího lékaře.
Nesmíte užívat kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) ani protizánětlivé léky (rovněž známé jako nesteroidní antirevmatika), pokud zhoršují astma.
Pacienti mají být obeznámeni s tím, že různé neuropsychiatrické reakce (například změny v chování a změny nálad) byly hlášeny u dospělých, dospívajících a dětí, kteří užívali montelukast (viz bod 4). Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytnou tyto příznaky během užívání přípravku Montelukast Mylan, poraďte se se svým lékařem.
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 15 let.
Pro děti a dospívající mladší 18 let jsou k dispozici jiné vhodné formy léčivého přípravku v závislosti
na jejich věku.
Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku Montelukast Mylan, případně přípravek
Montelukast Mylan může mít vliv na působení jiných léků, které užíváte.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Předtím, než začnete přípravek Montelukast Mylan užívat, informujte ošetřujícího lékaře, pokud
užíváte následující léky:
fenobarbital (používá se k léčbě epilepsie)
fenytoin (používá se k léčbě epilepsie)
rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy a některých jiných infekcí)
gemfibrozil (používaný k léčbě vysokých hladin tuků v plazmě)
Těhotenství
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař posoudí, zda můžete užívat montelukast během tohoto období.
Koj ení
Není známo, zda se přípravek Montelukast Mylan objevuje v mateřském mléku. Jestliže kojíte nebo kojit hodláte, musíte se před užíváním přípravku Montelukast Mylan poradit se svým lékařem.
Neočekává se, že by montelukast ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Individuální odpověď na léčbu se nicméně může lišit. Jisté nežádoucí účinky (jako je závrať a ospalost), které byly hlášeny během léčby přípravkem Montelukast Mylan, mohou ovlivnit pacientovu schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Máte užívat pouze jednu tabletu přípravku Montelukast Mylan jednou denně, jak Vám předepsal lékař.
Tabletu je nutné užít, i když nemáte žádné příznaky, nebo máte akutní astmatický záchvat.
Doporučená dávka přípravku je jedna 10mg tableta užívaná denně večer.
Přípravek Montelukast Mylan není vhodný pro léčbu dětí a dospívajících mladších než 15 let.
Pokud užíváte přípravek Montelukast Mylan, ujistěte se, že neužíváte jiné přípravky, které obsahují stejnou léčivou látku montelukast.
Tento lék je určen pouze k podání ústy (perorální podání). Přípravek Montelukast Mylan můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Ihned se obraťte na ošetřujícího lékaře se žádostí o radu.
Většina hlášení o předávkování neuvádí žádné nežádoucí účinky. Nejčastěji se vyskytující hlášené příznaky při předávkování zahrnovaly bolest břicha, ospalost, žízeň, bolest hlavy, zvracení a hyperaktivitu.
Snažte se přípravek Montelukast Mylan užívat podle předpisu. Pokud dávku vynecháte, jednoduše
pokračujte podle obvyklého schématu dávkování 1 tableta 1x denně.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Přípravek Montelukast Mylan může léčit astma, pouze pokud jej užíváte trvale.
Je důležité, abyste přípravek Montelukast Mylan užíval(a) tak dlouho, jak jej ošetřující lékař bude
předepisovat. Pomůže to při zvládání astmatu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V klinických studiích s potahovanými tabletami montelukastu o síle 10 mg nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (postihují až 1 z 10 pacientů) přisuzovanými montelukastu byly:
bolest břicha
bolest hlavy
Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a vyskytovaly se častěji u pacientů léčených
montelukastem než placebem (pilulka bez léčivé látky).
alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním
změny chování a nálady: agitovanost (neklid) včetně agresivního chování nebo nepřátelství,
deprese
záchvaty
zvýšený sklon ke krvácení
třes
bušení srdce (palpitace)
kombinace příznaků jako je onemocnění podobné chřipce, brnění a mravenčení nebo necitlivost v pažích a dolních končetinách, zhoršení plicních příznaků a/nebo vyrážky (syndrom Churga-Straussové) (viz bod 2)
nízký počet krevních destiček
změny chování a nálady: halucinace, dezorientace, sebevražedné myšlenky a jednání
otok (zánět) plic
závažné kožní reakce (erythema multiforme), které se mohou vyskytnout bez varování
zánět jater (hepatitida)
infekce horních cest dýchacích.
průjem, pocit na zvracení, zvracení
vyrážka
horečka
zvýšené hladiny jaterních enzymů.
změny chování a nálady: abnormální sny včetně nočních můr, problémy se spaním,
náměsíčnost, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid
závratě, ospalost, brnění a mravenčení/necitlivost
krvácení z nosu
sucho v ústech, zažívací potíže
podlitiny, svědění, kopřivka
bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče
noční pomočování u dětí.
slabost/únava, pocit, kdy se člověk necítí dobře, otoky
změny chování a nálady: porucha pozornosti, poruchy paměti, nekontrolované pohyby svalů
citlivé červené bulky pod kůží nejčastěji na holeních (erythema nodosum)
změny chování a nálady: obsedantně-kompulzivní příznaky, koktání
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce a blistru za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je montelukast. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg montelukastu ve formě sodné soli montelukastu.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
mikrokrystalická celulóza, mannitol, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, natrium-lauryl-
sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potahová vrstva tablety:
polydextróza, oxid titaničitý (E171), hypromelóza, triacetin, makrogol hlinitý lak indigokarmínu (E132), hlinitý lak oranžové žluti (E110) (viz bod 2: “Montelukast Mylan obsahuje oranžovou žluť a sodík”)
Modré, kulaté potahované tablety s klenutými okraji a zkosenými hranami a s označením „MO“ nad
„10“ na jedné straně a „M“ na druhé straně.
Přípravek Montelukast Mylan je k dispozici ve formě blistrů v baleních po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 90 nebo 100 potahovaných tabletách, ve formě perforovaného jednodávkového blistru v balení po 28x1 potahované tabletě a lahvičkách se silikagelem jako vysoušedlem v baleních po 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 nebo 500 potahovaných tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irsko
Výrobce:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange, Road, Dublin 13, Irsko
Mylan Hungary Kft, H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
Mylan S.A.S. (Saint Priest), 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie (pouze pro Francii)
Tjoa Pack Hugary Gyógyszergyártó Kft , 2040 Hungary, Budaörs, Vasut u. 1 , Maďarsko (pouze pro AT, CZ, HU, EL, PL, SK, SL, RO & BG)
Mylan B.V, Krijgsman 20, Amstelveen, 1186DM, Nizozemsko (pouze pro Nizozemsko) Mylan dura GmbH, Wittichst raβe 6, D-64295 Darmstadt, Německo (pouze pro Německo) Logiters, Logística Portugal, S.A. Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko
Rakousko: Montelukast Arcana 10 mg Filmtabletten
Česká republika: Montelukast Mylan
Dánsko: Montelukast Mylan
Finsko: Montelukast Mylan
Francie: MONTELUKAST Viatris 10 mg, comprimé pelliculé
Německo: Montelukast dura 10 mg Filmtabletten
Irsko: Montelukast Mylan 10 mg film-coated tablets
Itálie: Montelukast Mylan Generics
Portugalsko: Montelucaste Mylan Slovenská republika: Montelukast Mylan 10 mg
Španělsko: Montelukast Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko: Montelukast Mylan
Nizozemsko: Montelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Velká Británie
(Severní Irsko): Montelukast 10 mg film-coated tablets