ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Cufence
trientine dihydrochloride
trientinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1. Co je přípravek Cufence a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cufence užívat
Jak se přípravek Cufence užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Cufence uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Cufence je léčivý přípravek používaný k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí
od 5 let. Přípravek je určen k použití u pacientů, kteří z důvodu nežádoucích účinků nemohou používat jiný lék s názvem D-penicilamin.
Přípravek Cufence obsahuje léčivou látku trientin, činidlo chelatující měď, které se používá
k odstranění nadměrného množství mědi z těla. Cufence váže měď, která je poté z těla vyloučena.
Jestliže jste alergický(á) na trientin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Příznaky alergické reakce zahrnují vyrážku, svědění, otok obličeje, mdloby a potíže s dýcháním.
Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat příznaky Vašeho onemocnění a hladinu mědi v krvi a moči. Pravidelné kontroly jsou obzvlášť důležité na začátku léčby nebo při změně dávky,
u rostoucích dětí a těhotných žen, aby měl lékař jistotu, že hladina mědi zůstává na odpovídající úrovni. Je možné, že lékař bude muset dávku přípravku Cufence snížit, nebo zvýšit.
Mohou se vyskytnout problémy s nervovým systémem (např. třes, ztráta koordinace, špatná artikulace slov, ztuhlost svalů a zhoršení svalových křečí), a to zejména u pacientů, kteří léčbu přípravkem Cufence právě zahájili. Pokud si při užívání přípravku Cufence podobných příznaků všimnete, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
U některých pacientů, kteří přešli na léčbu trientinem po léčbě penicilaminem, byly hlášeny reakce typu lupus-like (příznaky mohou zahrnovat přetrvávající vyrážku, horečku, bolest kloubů a únavu). Nebylo však možné určit, zda byla reakce důsledkem léčby trientinem, nebo předchozí léčby penicilaminem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Užíváte-li tablety s obsahem železa nebo léky neutralizující žaludeční kyselinu, udržujte odstup nejméně dvě hodiny před užitím nebo po užití přípravku Cufence, protože tyto látky mohou účinek přípravku Cufence snížit. Trientin se doporučuje užívat s odstupem alespoň jedné hodiny od jakýchkoli dalších léčivých přípravků.
Užívejte tento léčivý přípravek pouze s vodou. Nezapíjejte jej jinými nápoji, mlékem ani jej neužívejte s jídlem, protože tím můžete snížit jeho účinek. Dvě hodiny před užitím přípravku Cufence nebo hodinu po jeho užití nic nejezte ani nepijte (vyjma vody).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Je velmi důležité pokračovat v léčbě, aby během těhotenství zůstala hladina mědi v normálním rozmezí. Je třeba, abyste s lékařem podrobně probrala možný přínos léčby s ohledem na všechna případná rizika, která se mohou vyskytnout. Lékař Vám poradí, jaká léčba a jaké dávky jsou vzhledem k Vašemu zdravotnímu stavu nejlepší. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Cufence, informujte svého lékaře.
Jste-li těhotná a užíváte přípravek Cufence, lékaři u Vás budou po celou dobu těhotenství sledovat veškeré účinky na dítě nebo změny hladiny mědi.
Omezené informace, které jsou k dispozici, naznačují, že přípravek Cufence neproniká do mateřského mléka, nicméně riziko pro dítě nelze vyloučit. Je důležité, abyste lékaře informovala, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Lékař zváží prospěšnost kojení pro dítě a prospěšnost přípravku Cufence pro matku a poté Vám pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda přestat přípravek Cufence užívat. Lékař rozhodne, jaká léčba a jaké dávky jsou s ohledem na Váš zdravotní stav nejlepší.
Není pravděpodobné, že by trientin ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat
stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí (včetně starších lidí)
Obvyklá dávka je 4 až 8 tobolek denně užívaných ústy. Použití u dětí a dospívajících (5 až 17 let)
Dávka u dětí a dospívajících závisí na věku a tělesné hmotnosti. Dávku stanoví Váš lékař. Na začátku léčby se dávka pohybuje od 2 do 5 tobolek denně.
Způsob podání
Lékař rozhodne, jaká dávka je pro Vás správná.
Celkovou denní dávku lze u dospělých rozdělit do 2 až 4 menších dávek, jak rozhodne Váš lékař. Tobolky polykejte vcelku nalačno a zapíjejte vodou minimálně jednu hodinu před jídlem nebo dvě
hodiny po jídle.
Pacienti, kteří mají potíže s polykáním, by měli kontaktovat svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více léčivého přípravku, než jste měl(a), můžete cítit nevolnost, zvracet a mít závrať. Musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče.
Jestliže jste zapomněl(a) dávku užít, užijte další dávku v pravidelnou plánovanou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Tento léčivý přípravek se užívá dlouhodobě, protože Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění. Nepřestávejte s léčbou ani ji neměňte bez předchozí porady s lékařem, i když se cítíte lépe.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V některých případech (frekvence není známa; nelze z dostupných údajů určit) může léčba tímto léčivým přípravkem způsobit zánět tenkého nebo tlustého střeva. Máte-li jakékoli z následujících
nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
silné bolesti břicha
přetrvávající průjem
problémy s nervovým systémem (například třes, ztráta koordinace, špatná artikulace slov, ztuhlost svalů a zhoršení svalových křečí)
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
pocit na zvracení (zejména na začátku léčby)
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
kožní vyrážky
anemie- chudokrevnost (můžete pociťovat nezvyklou únavu)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na lahvičce a na vnější krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření lahvičky spotřebujte do 3 měsíců. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí. Neužívejte tobolky, pokud jsou lepivé nebo vlhké.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je trientinum. Jedna tobolka obsahuje trientini dihydrochloridum 300 mg, což odpovídá trientinum 200 mg.
Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky:
magnesium-stearát
koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potah tobolky: želatina
oxid titaničitý (E171)
Potisk: šelak
propylenglykol
oxid titaničitý (E171) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172)
Lahvička z hnědého skla s polypropylenovým uzávěrem a natavenou těsnicí fólií se sáčkem obsahujícím vysoušedlo silikagel. Každá tvrdá tobolka je bílá oválného tvaru velikosti 0 s potiskem
„Cufence“ v šedé barvě.
3012 CL Rotterdam Nizozemsko
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel Strasse 10
40789 Monheim Německo
. Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.