ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Budenofalk
budesonide
2MG RCT SPM 1X14DÁV
Velkoobchod: | 1 368,86 Kč |
Maloobchodní: | 1 853,03 Kč |
Uhrazen: | 496,39 Kč |
3MG CPS ETD 100
Velkoobchod: | 1 749,43 Kč |
Maloobchodní: | 2 342,83 Kč |
Uhrazen: | 596,57 Kč |
9MG GRA ENT 30
Velkoobchod: | 1 633,85 Kč |
Maloobchodní: | 2 194,07 Kč |
Uhrazen: | 622,43 Kč |
budesonidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Budenofalk 2 mg rektální pěna a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budenofalk 2 mg rektální pěnu používat
Jak se Budenofalk 2 mg rektální pěna používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Budenofalk 2 mg rektální pěnu uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Budenofalk 2 mg rektální pěna obsahuje léčivou látku budesonid, která patří do místně působících kortikoidů určených k léčbě zánětlivých střevních onemocnění.
Budenofalk 2 mg rektální pěna se používá k léčbě akutní fáze chronického zánětlivého onemocnění konečníku a esovité kličky střevní (ulcerózní kolitida).
jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže máte závažné jaterní onemocnění (jaterní cirhózu)
Před použitím přípravku Budenofalk se poraďte se svým lékařem, pokud máte:
tuberkulózu
vysoký krevní tlak
cukrovku (diabetes mellitus) nebo rodinný výskyt cukrovky
řídnutí kostí (osteoporózu)
žaludeční nebo dvanáctníkový vřed
zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal) nebo oční choroby, jako je zakalení oční čočky (šedý zákal) nebo rodinný výskyt zeleného zákalu (glaukomu)
závažné jaterní onemocnění
Přípravek Budenofalk není vhodný pro pacienty s Crohnovou nemocí postihující horní část zažívacího traktu.
Během léčby přípravkem, zejména při vyšším dávkování a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro systémové glukokortikoidy a mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Informujte lékaře, pokud máte infekci. Příznaky některých infekcí mohou být neobvyklé nebo méně výrazné.
Pokud jste ještě neprodělal(a) plané neštovice nebo pásový opar (herpes zoster), vyhněte se kontaktu s osobami nemocnými planými neštovicemi nebo pásovým oparem. Mohl(a) byste mít závažnější průběh těchto onemocnění. Pokud přijdete do kontaktu s planými neštovicemi nebo pásovým oparem, je nezbytné oznámit to neprodleně lékaři.
Sdělte lékaři, pokud jste ještě neprodělal(a) spalničky.
Pokud potřebujete být očkován(a), poraďte se nejprve se svým lékařem.
Pokud podstupujete chirurgický zákrok, oznamte lékaři, že používáte přípravek Budenofalk rektální pěna.
Jestliže jste před zahájením léčby přípravkem byl(a) léčen(a) glukokortikoidy se silnějším účinkem, při zahájení léčby Budenofalkem se mohou znovu objevit příznaky onemocnění. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména:
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Budenofalk 2 mg rektální pěna, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Přípravek Budenofalk 2 mg rektání pěna může ovlivnit výsledky testů prováděných Vaším lékařem nebo v nemocnici. Před provedením testů informujte svého lékaře, že používáte Budenofalk.
Během léčby přípravkem Budenofalk nepijte grapefruitový džus, protože může dojít ke změně účinnosti budesonidu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V těhotenství používejte přípravek Budenofalk pouze na výslovné doporučení lékaře.
Budesonid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka. Pokud kojíte, používejte přípravek Budenofalk pouze na výslovné doporučení lékaře.
Nepředpokládá se vliv přípravku Budenofalk na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Cetylalkohol a cetylstearylalkohol (složka emulgujícího vosku) mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí od 18 let:
1 dávka denně ráno nebo večer před spaním
Nejlepšího výsledku je dosaženo, pokud je střevo před aplikací přípravku vyprázdněno.
Děti a dospívající :
Přípravek Budenofalk 2 mg rektální pěna nemá být používán u dětí do 18 let vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v tomto věkovém období.
Tento přípravek je určen pouze k podání do konečníku. Nepodávejte ústy, nepolykejte.
Schéma nádobky:
Pumpa Tryska Aplikátor Nádobka
Aplikátory jsou v papírovém ochranném obalu. Obal pevně podržte a aplikátor zprudka vytáhněte.
Nasaďte aplikátor na trysku nádobky.
Obsah nádobky protřepejte po dobu 15 sekund.
Před prvním použitím odstraňte pojistný plastikový proužek pod pumpou.
Otočte pumpou tak, aby se půlkruhový výřez na její spodní straně dostal na úroveň aplikátoru. Nyní je nádobka připravena k použití.
Na vrchol pumpy přiložte ukazováček a nádobku otočte dnem vzhůru. Sprej bude správně fungovat tehdy, pokud bude nádobka dnem vzhůru ve svislé poloze.
Stoupněte si jednou nohou na židli nebo stoličku nebo si lehněte na bok s dolní nohou nataženou a horní nohou ohnutou, abyste udrželi rovnováhu. Vložte aplikátor do konečníku tak daleko, jak je to možné. K podání dávky rektální pěny zcela stlačte 1x vrchol pumpy a poté jej pomalu uvolňujte. Při uvolňování vrcholu pumpy začne ze spreje vystupovat pěna. Aplikátor ponechte před jeho vytažením na místě po dobu 10– 15 sekund, aby bylo zajištěno podání plné dávky do konečníku a nedošlo k vytlačení a rozlití pěny.
Po použití vložte aplikátor do přiloženého plastikového sáčku a zlikvidujte společně s domácím odpadem. Pro další aplikaci použijte nový aplikátor. K zamezení samovolného úniku pěny z nádobky mezi jednotlivými aplikacemi otočte pumpou dokola tak, aby byl půlkruhový výřez na opačné straně, než je tryska.
Umyjte si ruce a pokud možno až do příštího rána nechoďte na stolici.
Pokud jste hospitalizování nebo jste navštívili jiného lékaře, sdělte mu, že používáte tento přípravek.
Délku léčby určuje ošetřující lékař podle Vašeho stavu. Obecně akutní fáze onemocnění ustupuje obvykle do 6 až 8 týdnů.
Pokud si myslíte, že účinek Budenofalk 2 mg rektální pěny je příliš silný nebo slabý, konzultujte tuto skutečnost se svým lékařem
Jestliže jste použil(a) najednou větší množství léku, vezměte si příští dávku v předepsaném množství. Dávku nesnižujte. V případě pochybností kontaktujte lékaře, který rozhodne o dalším postupu. Pokud je to možné, vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci.
Pokud jste si dávku zapomněl(a) vzít, pokračujte v léčbě předepsanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Vždy se poraďte se svým lékařem před přerušením nebo předčasným ukončením léčby.
Je důležité, abyste léčbu přípravkem nepřerušil(a) náhle, protože by mohlo dojít k opětovnému onemocnění. Používejte přípravek, dokud lékař nerozhodne o ukončení léčby, a to i v případě zlepšení Vašeho zdravotního stavu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Budenofalk 2 mg rektální pěna nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
infekce
bolest hlavy
změny v chování jako deprese, podrážděnost, euforie, neklid, úzkost nebo agrese Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
pálení nebo bolesti v konečníku
Cushingův syndrom – např. měsícovitý (kulatý) obličej, přírůstek tělesné hmotnosti, snížená tolerance glukózy, zvýšené hodnoty glukózy v krvi, vysoký krevní tlak, zadržování tekutin ve tkáních (např. otoky nohou), zvýšené vylučování draslíku (hypokalemie), nepravidelná menstruace a nadměrné ochlupení u žen, impotence, abnormální laboratorní nálezy (snížená funkce kůry nadledvin), červené trhlinky v kůži (strie z roztažení), akné
porucha trávení, podráždění žaludku (dyspepsie)
zvýšené riziko infekcí
bolest svalů a kloubů, svalová slabost a záškuby
křehké kosti (osteoporóza)
bolest hlavy
změny nálady, jako je deprese, podrážděnost a euforie
vyrážka z přecitlivělosti, červené skvrny z krvácení do kůže, zpomalené hojení ran, místní kožní reakce, jako je kontaktní dermatitida
zvýšená chuť k jídlu
změny krve (zvýšení rychlosti sedimentace červených krvinek, zvýšení počtu bílých krvinek)
pocit na zvracení, bolest břicha, plynatost, brnění nebo necitlivost v břiše, trhliny v konečníku, vředy v ústech, časté nutkání vyprázdnění střev, krvácení z konečníku
vředy v žaludku nebo tenkém střevě
změny hodnot jaterních funkcí
změny hodnot funkcí slinivky břišní, změny hladin hormonů kůry nadledvin
infekce močového ústrojí
závratě, poruchy čichu
nespavost, neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost
zvýšené pocení, slabost
rozmazané vidění
zánět slinivky břišní
kostní ztráta z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
agrese
modřiny
zpomalený růst u dětí
zácpa
zvýšený nitrolební tlak s případným zvýšeným nitroočním tlakem (otok papily optického nervu u dospívajících)
zvýšené riziko žilní trombózy, záněty cév (po ukončení dlouhodobé léčby kortikoidy)
únava, celková vyčerpanost
Tyto nežádoucí účinky jsou typické pro glukokortikoidy a většinu lze očekávat při léčbě jinými glukokortikoidy. Mohou se objevit v závislosti na dávce, trvání léčby, současné nebo dřívější léčbě jinými glukokortikoidy a na citlivosti jednotlivce.
Některé z těchto nežádoucích účinků byly zaznamenány jen po dlouhodobé léčbě glukokortikoidy podávanými ústy.
Riziko nežádoucích účinků přípravku Budenofalk 2 mg rektální pěna je obecně nižší než u přípravků s kortizonem, které působí systémově (působí v celém těle), v důsledku jeho místních účinků.
Pokud jste před zahájením léčby přípravkem Budenofalk 2 mg rektální pěna byl(a) léčen(a) silnějším glukokortikoidem, mohou se Vaše příznaky po změně léku znovu objevit.
Pokud jste před zahájením léčby přípravkem Budenofalk 2 mg rektální pěna léčili silnějším přípravkem s obsahem kortizonu, mohou se příznaky znovu objevit po změně léčivého přípravku.
Hlášen í n ežád ou cích ú činků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu a na dně nádobky. Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem a mrazem.
Tlaková nádobka obsahuje hořlavé hnací plyny. Nevystavujte ji teplotám nad 50 ºC, chraňte před přímým slunečním zářením. Nádobku nepropichujte, prázdnou nádobku nevhazujte do ohně.
Nepoužívejte v blízkosti ohně nebo rozžhavených materiálů.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je budesonidum. Jedna dávka (1,2 g rektální pěny) obsahuje budesonidum 2 mg.
Pomocné látky jsou: Cetylalkohol, emulgující vosk, stearomakrogol, propylenglykol, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citrónové, čištěná voda. Hnací plyny: butan, isobutan a propan.
Budenofalk 2 mg rektální pěna je bílá až našedlá pěna tuhé krémovité konzistence v tlakové nádobce.
Přípravek se vyrábí v balení s 1 tlakovou nádobkou, 14 aplikátory a 14 plastovými sáčky nebo
s 2 tlakovými nádobkami, 28 aplikátory a 28 plastovými sáčky pro hygienickou likvidaci aplikátorů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg Německo