ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Trazec
nateglinide
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co je Trazec a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trazec užívat
Jak se Trazec užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Trazec uchovávat
Další informace
Přípavek již není registrován
Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se užívá ústy (tyto léky jsou známy jako perorální antidiabetika).
Je užíván lidmi s diabetem typu 2. (Tento typ diabetu je také nazýván diabetes mellitus nezávislý na inzulínu).
Inzulín je látka produkovaná tělesným orgánem nazývaným pankreas. Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle. U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu. Trazec působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu. Tak pomáhá regulovat hladinu krevního cukru po jídle.
Váš lékař Vám předepíše Trazec společně s jiným perorálním antidiabetikem, které obsahuje metformin.
Trazec tablety začínají účinkovat rychle po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Dodržujte všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař nebo lékárník, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku Trazecu.
jestliže máte diabetes typu 1 (tj. Vaše tělo neprodukuje žádný inzulín).
jestliže víte, že trpíte závažným onemocněním jater.
jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
jestliže kojíte.
Promluvte si se svým lékařem, pokud se na Vás hodí cokoli z výše uvedeného, nebo pokud máte další dotazy.
U pacientů s diabetem se někdy objeví příznaky nízkého krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie). Léky, včetně Trazecu, mohou také vyvolat projevy hypoglykémie.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoliv z následujících projevů – pocit závratí, omámenost, hlad, třes nebo kterýkoliv z příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky“ – snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
U některých lidí jsou pravděpodobnější projevy hypoglykémie. Buďte proto opatrný(á)
je-li Vám více než 65 roků.
jestliže jste podvyživený(á).
jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Jestliže cokoliv z tohoto pro Vás platí, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
jestliže máte potíže s játry.
jestliže máte závažné ledvinové problémy.
jestliže máte problém s metabolismem léku.
jestliže máte být operován(a).
jestliže trpíte horečkou, máte úraz nebo infekční onemocnění. Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Přípavek již není registrován
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jestliže užíváte jiné léky, může být změněna Vaše potřebná dávka Trazecu. Toto může být příčinou kolísání hladiny krevního cukru nahoru nebo dolů.
Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
Betablokátory nebo inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží).
Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
Kortikosteroidy jako např. prednison a kortison (užívané k léčbě zánětlivých onemocnění).
Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Trazec užívejte před jídlem (viz odstavec 3, „Jak se Trazec užívá“). Pokud je užit během nebo po jídle, může být jeho účinek opožděn.
Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště
jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle
jestliže jste pil(a) alkohol.
Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Trazec, poraďte se o pití alkoholu s lékařem. Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a řekněte to svému lékaři.
Trazec může být užíván i lidmi staršími než 65 roků. Dbejte zvláštní opatrnosti, abyste zabránil(a) výskytu nízké hladiny krevního cukru.
U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Trazec nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této skupiny jedinců studovány.
Neužívejte Trazec, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Pokud během léčby otěhotníte, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Během léčby Trazecem nekojte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Doporučuje se, abyste učinil(a) taková opatření, která by při řízení zabránila výskytu hypoglykémie. Toto je zvlášť důležité, pokud máte snížené nebo chybějící vnímání varovných projevů hypoglykémie
nebo pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji. Za těchto okolností by měla být zvážena vhodnost řízení.
Přípavek již není registrován
Tablety Trazecu obsahují monohydrát laktózy. Jestliže jste byl(a) poučen(a) vaším lékařem, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve, než užijete tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte Trazec přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte Trazec před třemi hlavními jídly, obvykle:
1 dávku před snídaní
1 dávku před obědem
1 dávku před večeří
Nejlépe je užívat Trazec bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Trazec neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo. Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Trazecu a vyčkejte do dalšího jídla.
Trazec užívejte tak, jak Vám řekl lékař. Váš lékař určí dávku, kterou potřebujete.
Obvyklá dávka Trazecu při zahájení léčby je 60 mg před třemi hlavními jídly. V některých případech vám může lékař předepsat vyšší dávku. Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Před jídlem spolkněte celou tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Trazec užívejte denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a) užívat.
Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet, než jste měl(a), řekněte to ihned lékaři. Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru – jestliže máte pocit závratí, bezmyšlenkovitosti,
hladu, třesu nebo jiných příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky“ – snězte nebo
vypijte něco, co obsahuje cukr.
Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc – nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem. Nezdvojujte následující dávku Trazecu, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i Trazec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky vyvolané Trazecem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné. Mezi ně patří
pocení,
závratě,
třes,
slabost,
Přípavek již není registrován
hlad,
pocit rychlého tlukotu srdce,
únava
pocit nevolnosti (nausea).
Mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte. Jestliže se u Vás objeví projevy nízké hladiny krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Byly hlášeny bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nauzea a zvracení.
Vzácné účinky jsou mírné změny hodnot jaterních funkčních testů a alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění.
Velmi vzácný účinek je kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči, ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte v původním obalu.
Nepoužívejte Trazec po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Trazec, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je nateglinidum.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Potahované tablety obsahují hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Trazec 60 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté tablety s označením „NVR“ na jedné straně a
„TS“ na straně druhé.
Trazec 120 mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s označením „NVR“ na jedné straně a
„TSL“ na straně druhé.
Trazec 180 mg potahované tablety jsou červené, oválné tablety s označením „NVR“ na jedné straně a
„TSX“ na straně druhé.
Přípavek již není registrován
Jedno balení obsahuje 12, 60, 84, 120 nebo 360 tablet. Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Velká Británie
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itálie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Přípavek již není registrován
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50