ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Medocriptine
bromocriptine
2,5MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 54,05 Kč |
| Maloobchodní: | 81,46 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
bromocriptinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je MEDOCRIPTINE a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCRIPTINE užívat
Jak se MEDOCRIPTINE užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak MEDOCRIPTINE uchovávat
Obsah balení a další informace
MEDOCRIPTINE obsahuje léčivou látku bromokriptin, která patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu a inhibitory prolaktinu.
léčbě hyperprolaktinemie (abnormálně vysoké hladiny prolaktinu způsobující nevysvětlitelnou sekreci mléka a nepravidelnost menstruačního cyklu u žen a nedostatek sexuální touhy u mužů)
léčbě poruch menstruačního cyklu a ženské neplodnosti způsobených hyperprolaktinemií (viz výše)
léčbě prolaktinomů (nerakovinový nádor hypofýzy v mozku)
léčbě onemocnění prsu
léčbě akromegalie současně s chirurgickým zákrokem nebo radioterapií. Akromegalie je abnormální růst způsobený vysokou hladinou růstového hormonu
léčbě Parkinsovy choroby
ukončení laktace (tvorba a vylučování mléka v mléčné žláze prsu) ze zdravotních důvodů (například v případě úmrtí plodu, úmrtí novorozence nebo infekce virem HIV matky)
jste alergický(á) na bromokriptin, další podobná léčiva nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte vysoký krevní tlak
máte nebo jste dříve měl(a) problémy s krevním tlakem během těhotenství nebo po něm, jako je eklampsie, pre-eklampsie, hypertenze vzniklé během těhotenství, vysoký krevní tlak po porodu
máte nebo jste někdy měl(a) srdeční onemocnění nebo jiné závažné onemocnění cév
máte nebo pokud jste někdy měl(a) vážné psychické onemocnění
jste dlouhodobě léčen(a) přípravkem MEDOCRIPTINE a projevují či projevily se u Vás fibrózní reakce (jizvy), které mají vliv na Vaše srdce.
Přípravek MEDOCRIPTINE nesmí být používán u dětí do 15 let.
Před užitím přípravku MEDOCRIPTINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud:
jste někdy měla(a) žaludeční vředy
máte silné bolesti hlavy
máte poruchy vidění
jste v posledních 6 týdnech porodila
otěhotníte
užíváte léky, které ovlivňují krevní tlak, např. léky na prevenci krvácení
se u Vás objeví kašel, infekce dýchacích cest nebo bolest na hrudi
se u Vás objeví bolest zad
máte otoky nohou
máte potíže s ledvinami, např. potíže při močení
Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena. Ve vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu, křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy. Během několika prvních dnů léčby bude lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak. Vyskytne-li se hypertenze, bolest na hrudi nebo neobvyklá či neustupující bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku), kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Při užívání přípravku MEDOCRIPTINE věnujte zvláštní pozornost následujícím stavům:
Jestliže se u Vás projevují nebo projevily fibrózní reakce (jizvy), které mají vliv na Vaše srdce, plíce či břicho. V případě, že budete přípravkem MEDOCRIPTINE léčen(a) dlouhodobě, lékař před zahájením léčby zkontroluje, zda jsou Vaše srdce, plíce a ledviny v dobrém stavu. Před zahájením léčby rovněž nechá provést echokardiogram (ultrazvukové vyšetření srdce). V průběhu léčby bude lékař věnovat zvláštní pozornost veškerým příznakům, jež by mohly být spojeny s fibrózními reakcemi. Bude-li třeba, nechá provést echokardiogram. Dojde-li k fibrózním reakcím, bude nutné léčbu přerušit.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci nebo ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a)
poškodit sebe nebo své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, lékař Vám možná bude muset snížit dávku nebo lék vysadit.
Přípravek není určen pro děti do 15 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte MEDOCRIPTINE s některými jinými léky, může se účinek těchto tablet nebo jiného léku změnit. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
Azolová antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí)
Léky k léčbě infekce virem HIV (AIDS) jako ritonavir
Antibiotika jako erythromycin nebo josamycin
Oktreotid (používaný k léčbě rakoviny, např. slinivky břišní)
Léky určené k léčbě duševních chorob
Metaklopramid (používaný k léčbě poruch trávicího traktu)
Domperidon (používaný k předcházení pocitu na zvracení a zvracení)
Alkohol (může zhoršit nežádoucí účinky)
Námelové alkaloidy, jako je ergotmetrin nebo methylergometrin (používané k léčbě migrény)
Antipsychotika, jako jsou fenothiaziny, butyrofenony a thioxantheny (používané k léčbě duševních poruch)
Možná budete moci MEDOCRIPTIN užívat spolu s výše uvedenými léky. Lékař rozhodne, co je pro
Vás vhodné.
Užívejte MEDOCRIPTIN společně s jídlem. Vyhněte se konzumaci alkoholu, jelikož to může zhoršit nežádoucí účinky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
MEDOCRIPTINE zabraňuje kojení, proto se nemá podávat v období kojení.
Užívání tohoto léku může zvýšit nebo navrátit Vaše šance na otěhotnění. Pokud si nepřejete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
MEDOCRIPTINE u Vás může způsobovat ospalost nebo snížení pozornosti. Může také snížit Váš krevní tlak a způsobit závratě. Při užívání přípravku MEDOCRIPTINE proto neřiďte vozidla a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování přípravku MEDOCRIPTINE závisí na druhu Vašeho onemocnění. MEDOCRIPTINE se má vždy užívat společně s jídlem.
Během léčby Vás bude lékař pravidelně sledovat.
Na začátku léčby je MEDOCRIPTINE obvykle u většiny onemocnění podáván v menších dávkách, které se zvyšují až do dosažení nejlepší odpovědi na léčbu. To pomůže tělu přizpůsobit se novému léku a omezí vznik nežádoucích účinků. Ohledně zvýšení dávky léku se vždy poraďte se svým lékařem.
Obvyklé dávkování je následující:
Dospělí a st arší pacienti
Jako počáteční dávku užívejte půl tablety (1,25 mg) před spaním. Po 2 až 3 dnech se má dávka zvýšit na 2,5 mg (jedna tableta) před spaním. Dávka může být poté zvýšena o polovinu tablety až jednu tabletu každé 2 až 3 dny až do dávky 2,5 mg dvakrát denně. Může být nutné další zvyšování dávky.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře. Známky předávkování jsou pocit na zvracení, zvracení, závratě, závratě při vstávání, rychlý srdeční rytmus, ospalost, únava a halucinace (sluchové či zrakové).
Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve, ale ne méně než 4 hodiny před další dávkou. Nezapomeňte MEDOCRIPTINE užívat s jídlem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Všechny léky mohou způsobovat alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou velmi vzácné. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlý sípot, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zvláště postihující celé tělo).
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků:
Těžké, sílící nebo trvalé bolesti hlavy
Problémy se zrakem po porodu
Mdloby, závratě nebo rozmazané vidění
Krev ve stolici. Stolice může být černá a dehtová.
Zvracení krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávové granule
Silné bolesti žaludku
Potíže s dýcháním, dušnost, otoky nohou, bolesti na hrudi nebo v zádech. Nevysvětlitelné zkrácení dechu a potíže s dechem
Můžete také zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Neschopnost odolat popudu nebo pokušení provádět činnosti, které by mohly být škodlivé pro Vás nebo Vaše okolí, což může zahrnovat:
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků
Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit
Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků. Lékař Vás bude
informovat o způsobech, jak je omezit nebo je lépe zvládat.
Nežádoucí účinky dle frekvence výskytu:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Bolest hlavy
Závrať
Ospalost
Pocit na zvracení
Zvracení
Zácpa
Vodnatý výtok z nosu
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Neklid
Zmatenost nebo halucinace
Sucho v ústech
Závratě nebo točení hlavy při vstávání, které mohou způsobit kolaps (můžete mít nízký krevní
tlak)
Nízký krevní tlak
Křeče v dolních končentinách
Svědění, zarudnutí, nebo otok kůže
Vypadávání vlasů
Únava
Dyskineze (porucha souhry pohybů)
Psychomotorická podrážděnost
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
Spavost
Nespavost
Parestezie (brnění, mravenčení)
Psychiatrické poruchy
Průjem
Neschopnost močení a bolest zad
Nepravidelný srdeční rytmus včetně abnormálně pomalého nebo rychlého tlukotu srdce
Plicní problémy, které mohou způsobit potíže s dýcháním, dušnost, bolest při dýchání nebo
kašel, který nemizí
Otok kotníků
Poruchy zraku nebo rozmazané vidění
Ušní šelest
Bolest břicha
Retroperitoneální fibróza (zesílení břišní výstelky, které může způsobit obstrukci močových
cest)
Gastrointestinální vředy (vředy v žaludku nebo ve střevě)
Gastrointestinální krvácení (krvácení z trávicího traktu)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
Zvýšené libido, hypersexualita, patologické hráčství, nutkavé utrácení nebo nakupování, záchvatovité a nutkavé přejídání
Zánět srdeční chlopně a k němu přidružená onemocnění (zánět osrdečníku) případně tvorba tekutiny v osrdečníku (perikardiální výpotek). Časnými příznaky mohou být: obtížné dýchání, dušnost, bolest na plicích nebo v kříži a otoky nohou. Fibróza srdeční chlopně (abnormální zesílení srdeční chlopně).
Výrazná ospalost během dne nebo náhlý nástup spánku
Bledost prstů na rukou i nohou způsobené zimou
Příznaky podobné neuroleptickému malignímu syndromu (reakce na některé léky s náhlým zvýšením tělesné teploty, pocením, rychlým srdečním rytmem, ztuhlostí svalů a kolísáním krevního tlaku, což může vést ke kómatu) po náhlém přerušení léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bromocriptinum (ve formě bromocriptini mesilas). Jedna tableta obsahuje bromocriptinum 2,5 mg, což odpovídá bromocriptini mesilas 2,87 mg.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, kyselina maleinová a dihydrát dinatrium-edetátu.
Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně hladké Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení 30 tablet PVC/Al blistr, krabička
Velikost balení 100, 500, 1000 tablet
a) plastová lahvička se šroubovacím uzávěrem, krabička
b) PVC/Al blistr, krabička
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr