ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Truvelog Mix 30
insulin aspart
30 % rozpustný insulinum aspartum a 70% insulinum aspartum protaminatum cristallinum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Truvelog Mix 30 a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truvelog Mix 30 používat
Jak se přípravek Truvelog Mix 30 používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Truvelog Mix 30 uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Truvelog Mix 30 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 30/70. Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Přípravek Truvelog Mix 30 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let s diabetem mellitem (cukrovkou). Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Přípravek Truvelog Mix 30 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10–20 minut po injekci, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po injekci a jeho účinek přetrvává až 24 hodin.
Při léčbě diabetu mellitu 2. typu lze přípravek Truvelog Mix 30 používat v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo s injekčními antidiabetickými přípravky.
Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru), viz
část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
V inzulinových infuzních pumpách.
Pokud zásobní vložka nebo aplikátor obsahující zásobní vložku upadly, jsou poškozené nebo promáčklé.
Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek Truvelog Mix 30 uchovávat.
Jestliže po promíchání inzulin není stejnoměrně zakalený a bílý.
Jestliže po promíchání obsahuje shluky nebo pevné bílé částice usazené na dně nebo stěně
zásobní vložky.
Pokud platí něco z výše uvedeného, přípravek Truvelog Mix 30 neužívejte. Požádejte o radu lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu.
Vždy zkontrolujte zásobní vložku včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky. Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození. Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji svému dodavateli. Další pokyny najdete ve své příručce k používání injekčního pera.
Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Jehly a zásobní vložky Truvelog Mix 30 nesmíte nikomu půjčovat.
Přípravek Truvelog Mix 30 je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Zaznamenejte si název léčivého přípravku, který používáte („Truvelog Mix 30”) a číslo šarže (uvedené na krabičce a štítku každé zásobní vložky) a uveďte tyto údaje při hlášení jakýchkoliv
nežádoucích účinků.
Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit Vaši potřebu inzulinu. Poraďte se s lékařem:
Jestliže máte obtíže s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.
Jestliže vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle nebo pokud chcete učinit změnu ve své běžné dietě, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Pokud jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Pokud cestujete do ciziny, cestování přes různá časová pásma může ovlivnit Vaši potřebu inzulinu a časování injekcí.
Změnykůževmístěvpichu
Místo vpichu má být obměňováno, aby se pomohlo zabránit změnám tukové tkáně pod kůží, například zesílení kůže, ztenčení kůže nebo hrbolky pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky nebo
ztenčené či zesílené oblasti, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz bod 3, Jak se přípravek Truvelog Mix 30 používá ). Kontaktujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn kůže v
místě vpichu. Pokud v současnosti aplikujete injekce do těchto dotčených oblastí, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě
kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.
Přípravek Truvelog Mix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Pro děti ve věku od 6–9 let existují s přípravkem Truvelog Mix 30 omezené klinické zkušenosti.
Pro použití přípravku Truvelog Mix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje.
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že Vaše dávka
inzulinu musí být změněna. Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Vašehladinakrevníhocukrumůžebýtsnížena(hypoglykemie),pokudužíváte:
jiné přípravky k léčbě cukrovky
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě deprese)
beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)
inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
anabolické steroidy (jako například testosteron)
sulfonamidy (používané k léčbě infekcí).
Vašehladinakrevníhocukrumůžebýtzvýšena(hyperglykemie),pokudužíváte:
perorální antikoncepci (používaná ke kontrole početí)
thiazidy (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin)
glukokortikoidy (jako například „kortison“ používaný k léčbě zánětů)
hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
růstový hormon (lék ke stimulaci kosterního a tělesného růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
danazol (lék ovlivňující ovulaci).
Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie, vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat nebo snižovat.
Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Pioglitazon(tabletypoužívanékléčbědiabetu2.typu)
U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji
srdečního selhání. Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok
(edém).
Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Pokud pijete alkohol, může se Vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit. Je doporučena pečlivá kontrola.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Klinické zkušenosti s inzulinem aspart v těhotenství
jsou omezené. Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu. Pečlivá
kontrola cukrovky a zvlášť prevence hypoglykemie je důležitá pro zdraví vašeho dítěte. Během kojení není léčba přípravkem Truvelog Mix 30 omezena.
Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje:
jestliže máte časté hypoglykemie
jestliže je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.
Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a
schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak Vám ošetřující lékař řekl. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Přípravek Truvelog Mix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem. Do 10 minut po podání injekce snězte jídlo nebo svačinu, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi. Pokud je to nutné, může být přípravek Truvelog Mix 30 podán i brzy po jídle. Další informace viz níže Jak a kam aplikovat injekci.
Svůj inzulin neměňte, pokud Vám to lékař neřekne. Pokud Vám lékař změnil typ nebo druh inzulinu, je možné, že Vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Když je přípravek Truvelog Mix 30 používán v kombinaci s tabletami na léčbu diabetu a/nebo s injekčními antidiabetickými přípravky, může být zapotřebí, aby Vám lékař upravil dávku.
Přípravek Truvelog Mix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je preferován premixovaný inzulin. Pro děti ve věku 6–9 let existují omezená klinická data. Pro použití
přípravku Truvelog Mix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje.
Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u Vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Přípravek Truvelog Mix 30 je určen pro aplikaci pod kůži (subkutánně). Nikdy neaplikujte inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně). Přípravek Truvelog Mix 30 je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte. To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Nejlepšími místy pro aplikaci injekce jsou: přední strana břicha, hýždě, přední strana stehen nebo horní části paží. Inzulin bude mít rychlejší účinek, pokud jej aplikujete do oblasti kolem pasu. Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit obsah cukru v krvi.
Nenaplňujte znovu zásobní vložku.
Zásobní vložky Truvelog Mix 30 lze použít pouze s následujícími pery:
- AllStar a AllStar PRO, které podají dávky v krocích po 1 jednotce.
Jestliže jste léčen(a) přípravkem Truvelog Mix 30 v zásobní vložce a používáte AllStar nebo AllStar PRO a zároveň jiným inzulinem v zásobní vložce taktéž s použitím AllStar nebo AllStar PRO, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Vždy noste náhradní zásobní vložku pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Vždy se ujistěte, že v zásobní vložce zbývá dostatek inzulinu, aby ho vůbec bylo možno promíchat.
Pokud v zásobní vložce nezbylo dost inzulinu, použijte novou. Další instrukce najdete v příručce k injekčnímu peru.
Ponechte zásobní vložku po dobu 1 až 2 hodin při pokojové teplotě než ji vložíte do pera.
Promíchání se nejlépe provede jemným nakláněním zásobní vložky nebo pera (s vloženou zásobní vložkou) tam a zpět alespoň 10krát.
Pro usnadnění promíchání jsou v zásobní vložce tři malé kovové kuličky.
Po promíchání musí být suspenze stejnoměrně zakalená a bílá. Zásobní vložku nepoužívejte, pokud zůstane tekutina čirá nebo pokud jsou v suspenzi, na stěnách nebo na dně zásobní vložky například shluky, vločky, částice nebo cokoli podobného. V takovém případě je nutné použít novou zásobní vložku se stejnoměrnou suspenzí po promíchání.
Dokončete ostatní kroky injekční aplikace bez dalšího zdržení.
Pro každé následující podání injekce musíte inzulin těsně před aplikací injekce znovu dobře promíchat.
Aplikujte inzulin pod kůži. Používejte injekční techniku, kterou vám doporučil Váš lékař nebo
zdravotní sestra a popsanou v příručce k vašemu injekčnímu peru.
Nechte jehlu pod kůží po dobu alespoň 10 vteřin. Dávkovací tlačítko držte zcela stlačené, dokud jehlu nevytáhnete z kůže. To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete přípravek Truvelog Mix 30 bez nasazené jehly. Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Před podáním injekce odstraňte všechny vzduchové bubliny (viz návod na použití pera). Ujistěte se, že alkohol ani jiné dezinfekční prostředky nebo jiné látky nekontaminují inzulín.
Prázdné zásobní vložky znovu nenaplňujte ani nepoužívejte.
Nepřidávejte do zásobní vložky žádný jiný inzulin.
Nemíchejte inzulin s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Pročtěte si návod na použití pera, který poskytuje výrobce.
Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové inzulínové pero.
Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, Vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie). Viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Jestliže jste zapomněl(a) užít inzulin, Vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie). Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který Vám poradí, co je třeba dělat. Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze. Viz část c) Důsledky
diabetu v bodě 4.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nízkáhladinacukrumůženastat,pokud:
si aplikujete příliš mnoho inzulinu
jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
cvičíte více než obvykle
pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek Truvelog Mix 30 s alkoholem).
Příznakynízkéhladinycukruvkrvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Velmi nízká hladina cukru v krvi může vést k bezvědomí. Pokud déle trvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí. Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud Vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon. Pokud dostanete glukagon, budete potřebovat glukózu nebo sladkou přesnídávku ihned poté, co nabudete vědomí. Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Codělat,pokudpocítítepříznakynízkéhladinycukruvkrvi:
Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu). Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte. Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u Vás stabilizuje hladina cukru krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, poraďte se se svým lékařem. Možná bude potřeba upravit množství nebo časové intervaly podání inzulinu, jídla nebo cvičení.
Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky, včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi. Řekněte jim, že pokud omdlíte, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc. Nesmějí Vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) zadusit.
Vyhledejteihnedlékařskoupomoc:
pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost (zvracení), máte dýchací potíže, zrychlený tep a točí se vám hlava.
Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Příznakyalergie: v místě vpichu se mohou objevit různé příznaky místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, podlitiny, otok a svědění). Obvykle vymizí po několika týdnech inzulinové léčby. Pokud nevymizí, navštivte svého lékaře.
Poruchyvidění: na počátku léčby inzulinem může dojít k poruchám vidění, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Otokykloubů: na začátku inzulinové léčby může dojít k zadržování vody v oblasti kotníků a dalších kloubů. Obvykle tato reakce brzy odezní. Pokud ne, kontaktujte lékaře.
Diabetickáretinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina Vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie. Poraďte se o tom se svým lékařem.
Bolestiváneuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina Vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu. Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Vysokáhladinacukrumůženastat,pokud:
jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
opakovaně užíváte menší dávky inzulinu, než je třeba
máte infekci a/nebo horečku
jíte více než obvykle
cvičíte méně než obvykle.
Varovnépříznakyvysokéhladinycukruvkrvi:
Varovné příznaky se objevují postupně. Zahrnují: zvýšené močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou
pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Codělat,pokudpocítítepříznakyvysokéhladinycukruvkrvi:
Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou
pomoc.
Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo odbourává místo cukru tuk). Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně ke smrti.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Před prvním použitím uchovávejte přípravek Truvelog Mix 30 v chladničce (2 °C až 8 °C).
Chraňte před mrazem. Zásobní vložku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Doporučuje se promíchat inzulin dle instrukcí pokaždé když použijete novou zásobní vložku přípravku Truvelog Mix 30. Viz promíchávání přípravku Truvelog Mix 30 v bodě 3.
Zásobní vložku, kterou zrovna používáte, uchovávejte při pokojové teplotě (do 30 °C) maximálně po dobu 4 týdnů. Nepokládejte ji ke zdroji tepla nebo na slunce. Pero se zásobní vložkou, které používáte, nedávejte do ledničky. Pero s vloženou zásobní vložkou nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou. Mějte na peru nasazen kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Léčivou látkou je insulinum aspartum. Přípravek Truvelog Mix 30 je směs složená z 30 % rozpustného inzulinu aspart a 70 % krystalického protaminového inzulinu aspart. 1 ml obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek. Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml injekční suspenze.
Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, protamin-sulfát, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci (viz bod 2 „Přípravek Truvelog Mix 30 obsahuje sodík”).
Truvelog Mix 30 je dodáván jako injekční suspenze. V zásobní vložce jsou umístěny kovové kuličky, které usnadňují promíchávání. Po promíchání by kapalina měla být stejnoměrně zakalená a bílá. Jestliže inzulin po promíchání není stejnoměrně zakalený a bílý, nepoužívejte ho.
Přípravek Truvelog Mix 30 v zásobní vložce je balen po 5 nebo 10 vložkách po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
sanofi-aventis groupe, 54, rue La Boétie, F - 75008 Paris, Francie
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo.
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform, Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Maďarsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel : 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800.536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 616 47 50