Příbalová informace: informace pro pacienta

Kyntheum 210 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

brodalumabum (brodalumab)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí

  ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Kyntheum a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyntheum používat

  3. Jak se přípravek Kyntheum používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Kyntheum uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Kyntheum a k čemu se používá

     
     

     Přípravek Kyntheum obsahuje léčivou látku brodalumab. Brodalumab je monoklonální protilátka, specializovaný typ bílkoviny, která rozpoznává a váže se na určité bílkoviny v těle.

     
     

     Brodalumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL). Tyto léky dokážou blokovat účinky bílkovin IL-17, které jsou přítomny ve zvýšeném množství u chorob, jako je psoriáza.

     
     

     Přípravek Kyntheum se používá k léčbě kožního onemocnění nazývaného „ložisková psoriáza“ způsobujícího zánět a tvorbu šupinatých ložisek na kůži. Přípravek Kyntheum se používá u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou postihující velké plochy na těle.

     
     

     Používání přípravku Kyntheum Vám pomůže tím, že vede k zlepšení redukce kožních projevů a mírnění známek a příznaků psoriázy, jako je svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, bodání, popraskání, odlupování a bolest.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyntheum používat Nepoužívejte přípravek Kyntheum

     • jestliže jste alergický(á) na brodalumab nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kyntheum používat;

     • jestliže trpíte aktivní Crohnovou nemocí;

     • jestliže trpíte infekcí, u níž se Váš lékař domnívá, že je závažná (např. aktivní tuberkulóza).

       
       

       Upozornění a opatření

       Před použitím přípravku Kyntheum se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:

     • jestliže máte zánětlivé onemocnění postihující střevo nazývané Crohnova nemoc;

     • jestliže máte zánět tlustého střeva nazývaný ulcerózní kolitida;

     • jestliže máte nyní nebo jste v minulosti měl(a) sebevražedné myšlenky nebo sklony, depresi, úzkost a problematické nálady;

     • jestliže právě máte nějakou infekci nebo trpíte na časté infekce;

     • jestliže máte dlouhodobou (chronickou) infekcí;

     • jestliže máte tuberkulózu (TB), máte pozitivní test na TB nebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má TB. Před zahájením léčby přípravkem Kyntheum můžete dostat jiný lék

       k léčbě TB;

     • jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo máte očkování naplánované. Během léčby přípravkem Kyntheum se nesmí podávat určité typy vakcín (tzv. „živé vakcíny“);

     • jestliže jste přípravek Kyntheum používala během posledních tří měsíců těhotenství, měla byste si před očkováním svého dítěte promluvit se svým lékařem;

     • jestliže podstupujete jakoukoli další léčbu psoriázy, např. jinými imunosupresivy nebo

       fototerapií ultrafialovým (UV) zářením.

       
       

       Po zahájení používání přípravku Kyntheum se ihned poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo

       zdravotní sestrou:

     • jestliže Vám lékař sdělil, že se u Vás rozvinula Crohnova nemoc;

     • jestliže pociťujete depresi, úzkost nebo máte sebevražedné myšlenky či nezvyklé změny nálad;

     • jestliže máte infekci nebo jakékoli známky infekce uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí

       účinky“;

     • jestliže Vám bylo sděleno, že máte tuberkulózu.

       
       

       Zánětlivé střevní onemocnění (Crohnova nemoc nebo ulcerózní kolitida)

       Přestaňte užívat Kyntheum a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, zaznamenáte-li břišní křeče a bolest, průjem, váhový úbytek nebo krev ve stolici (jakékoliv známky potíží se střevy).

       
       

       Dávejte pozor na alergické reakce

       Přípravek Kyntheum může případně způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně alergických reakcí. Při užívání přípravku Kyntheum musíte dávat pozor na známky těchto účinků.

       
       

       Pokud si všimnete jakýchkoli známek, které poukazují na alergickou reakci, přestaňte přípravek Kyntheum používat a ihned to sdělte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Seznam takových známek je uveden v bodě 4, v části „Závažné nežádoucí účinky“.

       
       

       Děti a dospívající

       Použití přípravku Kyntheum u dětí a dospívajících (mladší 18 let věku) se nedoporučuje, jelikož pro tuto věkovou skupinu nebyly provedeny žádné studie.

       
       

       Další léčivé přípravky a přípravek Kyntheum

       Informuje svého lékaře nebo lékárníka:

     • o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat;

     • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě v nedávné době byli očkováni nebo se máte očkování podrobit, přečtěte si část „Upozornění a opatření“ v bodě 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyntheum používat“.

       
       

       Těhotenství a kojení

       Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Použití přípravku Kyntheum nebylo testováno u těhotných žen a není známo, zda tento léčivý přípravek může poškodit nenarozené dítě. Podávání přípravku Kyntheum se během těhotenství proto nedoporučuje. Pokud jste žena v reprodukčním věku, doporučuje se zabránit otěhotnění a během léčby přípravkem Kyntheum

       a po dobu alespoň 12 týdnů po poslední dávce přípravku Kyntheum musíte používat vhodnou

       antikoncepci.

       Není známo, zda brodalumab přechází do mateřského mléka. Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Společně s lékařem rozhodnete, zda přestanete kojit, nebo přestanete používat přípravek Kyntheum. Společně posoudíte přínosy kojení pro dítě a přínos přípravku Kyntheum pro Vás.

       
       

       Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

       Přípravek Kyntheum pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

       
       

  3. Jak se přípravek Kyntheum používá

     
     

     Přípravek Kyntheum smí předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou psoriázy.

     
     

     Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

     
     

     Jaké množství přípravku Kyntheum se podává

     • O potřebném množství přípravku Kyntheum a délce doby používání rozhodne lékař. Doporučená dávka je 210 mg (jedna injekce).

     • Po první dávce budete potřebovat jednu injekci v týdnu 1 (tj. týden po první dávce) a týdnu 2 (tj. dva týdny po první dávce). Poté budete injekci dostávat každé dva týdny.

     • Přípravek Kyntheum je určený k dlouhodobému podávání. Lékař bude pravidelně sledovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek. Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že se známky a příznaky psoriázy po léčbě přípravkem Kyntheum nezlepšují.

       
       

       Jak se přípravek Kyntheum podává

       Přípravek Kyntheum se podává jako podkožní injekce (tzv. subkutánní injekce).

       
       

       Pokyny pro samopodávání

       Viz podrobný Návod k použití, který je přiložen k tomuto léčivému přípravku a který obsahuje pokyny pro správné uchovávání, přípravu a podávání injekcí v domácím prostředí.

     • Jestliže Váš lékař rozhodne, že Vy nebo pečující osoba můžete podávat injekce v domácím prostředí, musíte být Vy nebo pečující osoba vyškoleni ve způsobu, jak přípravek Kyntheum správně připravit a injekčně podat. Nepokoušejte se podávat přípravek Kyntheum, dokud Vám nebo pečující osobě lékař nebo zdravotní sestra nepředvedl, jak to správně učinit.

     • Předplněnou injekční stříkačku před použitím neprotřepávejte.

     • Vy nebo pečující osoba podáváte injekci přípravku Kyntheum do horní části dolní končetiny (stehna) nebo do oblasti břicha. Pečující osoba Vám rovněž může injekci podat do vnější horní strany paže.

     • Přípravek neaplikujte do oblastí, kde je kůže citlivá, zhmožděná, zarudlá, ztvrdlá nebo postižená

       psoriázou.

       
       

       Jestliže jste použil(a) více přípravku Kyntheum, než jste měl(a)

       Pokud jste použil(a) více tohoto přípravku, než Vám bylo předepsáno, nebo pokud byla dávka podána dříve, než bylo potřeba, poraďte se s lékařem.

       
       

       Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kyntheum

       Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku přípravku Kyntheum, aplikujte další dávku co nejdříve po zmeškané dávce léku. Poté se poraďte se svým lékařem, kdy si máte podat další dávku.

       Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

       
       

       Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kyntheum

       S používáním přípravku Kyntheum nepřestávejte, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem. Pokud léčbu přerušíte, příznaky psoriázy se mohou vrátit.

       
       

       Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka

       nebo zdravotní sestry.

  4. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

     vyskytnout u každého.

     
     

     Závažné nežádoucí účinky

     
     

     Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Kyntheum používat a ihned to sdělte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Lékař rozhodne, zda a kdy můžete obnovit léčbu:

     
     

     Závažná alergická reakce (může postihnout až 1 osobu z 1 000), známky mohou zahrnovat:

     • ztížené dýchání nebo polykání

     • nízký krevní tlak, což může způsobit závrať nebo motání hlavy

     • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla

     • silné svědění kůže, s červenou vyrážkou nebo vystouplými pupínky

       
       

       Možné závažné infekce (mohou postihnout až 1 osobu ze 100), známky mohou zahrnovat:

     • horečka, chřipkovité příznaky, noční pocení

     • únava nebo dušnost, neustávající kašel

     • teplá, zarudlá nebo bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři

       
       

       Další nežádoucí účinky

       
       

       Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

     • průjem

     • pocit na zvracení

     • zarudnutí, bolest, svědění, zhmoždění nebo krvácení v místě injekce

     • únava

     • bolest v ústech nebo krku

     • tinea (plísňové kožní infekce) (včetně postižení chodidel a třísel)

     • chřipka

     • bolest hlavy

     • bolest kloubů

     • bolest svalů

       
       

       Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

     • kvasinková (plísňová) infekce v ústech, krku nebo na genitálu

     • výtok z oka se svěděním, zarudnutím a otokem (konjunktivitida, zánět spojivek)

     • nízký počet bílých krvinek

       
       

       Většina z těchto nežádoucích účinků je mírného až středně závažného charakteru. Pokud se kterýkoli

       z těchto nežádoucích účinků zhorší, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.

       
       

       Břišní křeče a bolest, průjem, váhový úbytek nebo krev ve stolici (známky potíží se střevy) byly také hlášeny s inhibitory IL-17, jako je Kyntheum.

       
       

       Hlášení nežádoucích účinků

       

       Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  5. Jak přípravek Kyntheum uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku předplněné injekční stříkačky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

     
     

     Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

     
     

     Přípravek Kyntheum je možné uchovávat v krabičce při pokojové teplotě do 25 °C po dobu 14 dnů. Jestliže přípravek Kyntheum nespotřebujete do 14 dnů při uchovávání při pokojové teplotě, znehodnoťte jej.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zakalený, změnil barvu nebo obsahuje hrudky, vločky nebo částice.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  Co přípravek Kyntheum obsahuje

• Léčivou látkou je brodalumabum. Předplněná injekční stříkačka obsahuje brodalumabum 210 mg v 1,5 ml roztoku.

• Dalšími složkami jsou prolin, glutamát, polysorbát 20 a voda pro injekci.

Jak přípravek Kyntheum vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Kyntheum je injekční roztok čiré až mírně perleťové, bezbarvé až slabě nažloutlé tekutiny, bez částic.

Přípravek Kyntheum je dostupný v jednotkovém balení obsahujícím 2 předplněné injekční stříkačky a ve vícečetném balení složeném ze 3 krabiček, z nichž každá obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci LEO Pharma A/S Industriparken 55

DK-2750 Ballerup Dánsko

Výrobce Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francie

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868

Lietuva

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

България

Borola Ltd

Teл.: +359 2 9156 136

Luxembourg/Luxemburg LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika

LEO Pharma s.r.o. Tel: +420 225 992 272

Magyarország

LEO Pharma

Tel: +36 1 888 0525

Danmark

LEO Pharma AB Tlf: +45 70 22 49 11

Malta

E.J. Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184

Deutschland

LEO Pharma GmbH Tel: +49 6102 2010

Nederland

LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141

Eesti

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

Norge

LEO Pharma AS Tlf: +47 22514900

Ελλάδα

LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

Τηλ: +30 210 68 34322

Österreich

LEO Pharma GmbH Tel: +43 1 503 6979

España

Laboratorios LEO Pharma, S.A. Tel: +34 93 221 3366

Polska

LEO Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48 22 244 18 40

France

LEO Pharma

Tél: +33 1 3014 4000

Portugal

LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska

Remedia d.o.o

Tel: +385 1 3778 770

România

LEO Pharma Romania Tel: +40 213121963

Ireland

LEO Laboratories Ltd Tel: +353 (0) 1 490 8924

Slovenija PHARMAGAN d.o.o. Tel: +386 4 2366 700

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

LEO Pharma s.r.o. Tel: +421 2 5939 6236

Italia

LEO Pharma S.p.A Tel: +39 06 52625500

Suomi/Finland

LEO Pharma Oy

Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος

The Star Medicines Importers Co. Ltd.

Τηλ: +357 2537 1056

Sverige

LEO Pharma AB Tel: +46 40 3522 00

Latvija

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

United Kingdom (Northern Ireland)

LEO Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1844 347333

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

agentury pro léčivé přípravky: .

Návod k použití:

Kyntheum 210 mg

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

brodalumabum Pro subkutánní podání

Přípravek Kyntheum je k dispozici v jednorázové předplněné injekční stříkačce. Injekční stříkačka obsahuje jednu dávku 210 mg přípravku Kyntheum. Jak často podávat injekce léčivého přípravku Vám řekne lékař, lékárník nebo zdravotní sestra. Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Kyntheum lze použít pouze jednou.

Jestliže lékař rozhodne, že Vy nebo pečující osoba můžete podávat injekce v domácím prostředí, musíte být vyškoleni ve způsobu, jak přípravek Kyntheum správně připravit a injekčně podat. Nepokoušejte se podat si injekci sám (sama), dokud Vám poskytovatel zdravotní péče nepředvede, jak to učinit správně.

Před použitím předplněné injekční stříkačky s přípravkem Kyntheum si přečtěte veškeré pokyny. Pokud máte Vy nebo pečující osoba jakékoli dotazy ohledně správného způsobu injekčního podání přípravku Kyntheum, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Informace k jednotlivým částem

Před použitím Po použití

Píst

Opěrka prstů

Štítek

a datum použitelnosti

Použitý píst

Opěrka prstů

Štítek a datum použitelnosti

Použité tělo stříkačky

Tělo stříkačky

Léčivý přípravek

Nasazený kryt jehly

Důležité: Jehla je uvnitř

Použitá jehla

Odstraněný kryt jehly

Před použitím předplněné injekční stříkačky s přípravkem Kyntheum si přečtěte tyto důležité informace:

Uchovávání předplněných injekčních stříkaček s přípravkem Kyntheum

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

• Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce za účelem, aby byl přípravek chráněn před světlem a poškozením.

• Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

• V případě potřeby můžete předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Kyntheum uchovávat při pokojové teplotě do 25 °C po dobu až 14 dnů. Jestliže byl přípravek Kyntheum uchováván při pokojové teplotě déle než 14 dnů, znehodnoťte jej.

• Chraňte před mrazem.

  
  

  Použití předplněných injekčních stříkaček s přípravkem Kyntheum

• Nepoužívejte, jestliže uplynulo datum použitelnosti uvedené na štítku.

• Neprotřepávejte.

• Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Kyntheum, jestliže spadla na tvrdý

  povrch. Stříkačka by mohla být rozbitá.

  
  

  Krok 1: Příprava

  
  

  1. Vyjměte předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Kyntheum z krabičky.

     Uchopte tělo stříkačky a vyjměte stříkačku z přířezu (ze zásobníku).

     
     

     

     Při vysunování

     stříkačky z přířezu přidržte okraj přířezu prstem nebo palcem.

     Zde uchopit

     
     

     Krabičku s nepoužitými stříkačkami vraťte do chladničky.

     
     

     Z bezpečnostních důvodů:

• Nedržte stříkačku za píst.

• Nedržte stříkačku za kryt jehly.

• Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.

• Neodstraňujte opěrku prstů. Je součástí stříkačky.

  
  

  Před podáním ponechte stříkačku v pokojové teplotě po dobu alespoň 30 minut.

  
  

• Nevracejte stříkačku do chladničky, jestliže se již ohřála na pokojovou teplotu.

• Neohřívejte stříkačku pomocí zdroje tepla, jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.

• Nenechávejte stříkačku na přímém slunečním světle.

• Neprotřepávejte stříkačku.

  
  

  Důležité: Předplněnou injekční stříkačku vždy držte za tělo.

  1. Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Kyntheum.

     
     

     
     

     

     Tělo stříkačky

     Štítek a datum použitelnosti

     
     

     Píst

     
     

     
     

     Nasazený kryt jehly

     
     

     Léčivý přípravek

     Opěrka prstů

     
     

     
     

     Ujistěte se, že je léčivý přípravek ve stříkačce čirý až lehce perleťový a bezbarvý až slabě

     nažloutlý.

     • Nepoužívejte stříkačku, jestliže:

       • je léčivý přípravek zakalený, změnil barvu nebo obsahuje vločky nebo částice,

       • se kterákoli část zdá být poškozená nebo rozbitá.

     
     

  2. Připravte si veškerý potřebný materiál.

     Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.

     Na čistý a dobře osvětlený pracovní povrch položte:

     • novou stříkačku,

     • alkoholové ubrousky,

     • vatový polštářek nebo čtvereček gázy,

     • náplast,

     • odpadní nádobu na ostré předměty (barva a vzhled nádoby se mohou lišit v závislosti na národních požadavcích).

     
     

     

  3. Připravte a vyčistěte místo vpichu.

     
     

     

     Horní část paže Oblast břicha

     
     

     Stehno

     
     

     Vy nebo pečující osoba můžete použít:

• stehno,

• oblast břicha, kromě 5 centimetrů kolem pupku.

  
  

  Pečující osoba může navíc použít:

• vnější stranu horní části paže.

  
  

  O oblasti vpichu:

• Nepodávejte přípravek do oblastí, kde je kůže citlivá, zhmožděná, zarudlá nebo ztvrdlá.

• Vyhněte se podávání injekcí do zjizvených oblastí nebo do míst se striemi.

• Vyhněte se podávání injekcí přímo do vyvýšených, zesílených, zarudlých nebo šupinatých

  skvrn nebo lézí na kůži.

• Vyčistěte oblast místa vpichu pomocí alkoholového ubrousku. Nechte kůži oschnout.

• Nedotýkejte se znovu tohoto místa před podáním injekce.

• Pokud používáte pokaždé stejnou oblast vpichu, nepoužívejte stejné místo vpichu jako u předchozí injekce.

  
  

  Krok 2: Příprava na injekci

  
  

  1. Jestliže jste připraven(a) podat injekci, stáhněte kryt jehly rovně směrem od sebe.

     
     

     

     Kryt jehly vyhoďte do připravené odpadní nádoby na ostré předměty.

• Kryt jehly neotáčejte ani neohýbejte.

• Nenasazujte kryt jehly zpět na stříkačku.

  
  

  Můžete pozorovat vzduchové bublinky ve stříkačce nebo kapku tekutiny na konci jehly. Obojí je

  normální a bublinky ani kapku nemusíte odstraňovat.

  
  

  1. Uchopte záhyb kůže, aby vznikl pevnější povrch.

     
     

     

     
     

     Uchopte kůži mezi palcem a prsty tak, aby se vytvořil přibližně 5 centimetrů široký záhyb.

     
     

     Důležité: Kůži musíte držet stisknutou, dokud neprovedete vpich.

     
     

     Krok 3: Podání injekce

     
     

  2. Držte kůži stisknutou. Ujistěte se, že je kryt jehly sejmutý, a vpíchněte jehlu do kůže pod

     úhlem mezi 45 a 90 stupni.

     
     

     

     
     

     Během vpichování jehly nepokládejte prst na píst.

     
     

  3. Pomalým a stálým pohybem stlačujte píst, dokud se zcela nezastaví.

     
     

     

  4. Poté prst uvolněte. Následně opatrně vytáhněte stříkačku z kůže.

     
     

     

     
     

     Důležité: Pokud si při vytahování stříkačky všimnete, že se v těle stříkačky stále nachází léčivo, znamená to, že jste si nepodal(a) celou dávku. Okamžitě kontaktujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

     
     

     Krok 4: Dokončení

     
     

  5. Použitou injekční stříkačku zlikvidujte.

     
     

     

     
     

• Ihned po použití vyhoďte použitou předplněnou injekční stříkačku do odolné odpadní nádoby na ostré předměty.

• Nepoužívejte stříkačku opakovaně.

• Nerecyklujte injekční stříkačku ani odpadní nádobu na ostré předměty ani je nevyhazujte do

domovního odpadu.

Důležité: Vždy uchovávejte odpadní nádobu na ostré předměty mimo dohled a dosah dětí.

1. Zkontrolujte injekční místo.

Pokud je vidět krev, přitiskněte na místo vpichu vatový polštářek nebo čtvereček gázy. Místo vpichu si netřete. V případě potřeby jej přelepte náplastí.