Příbalová informace: informace pro pacienta

Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA 20 mg/ml + 20 mg/ml oční kapky, roztok

kalii iodidum/natrii iodidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí

  ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA

   používat

3. Jak se Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA a k čemu se používá

   
   

   Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA patří do skupiny očních léčivých přípravků. Zmírňuje

   proces arteriosklerózy, rozšiřuje cévy, a tím napomáhá lepšímu prokrvení oka.

   
   

   Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA se používá k podpoře vstřebávání krvácení v oku, způsobeného různými příčinami (věk, vysoký krevní tlak, cukrovka) a k podpoře vstřebávání zánětlivých výpotků (tedy tekutiny, tvořené v oku při zánětu). Používá se také při různých zákalech sklivce, při zhoršující se funkci sítnice, při sklerotických změnách cév sítnice a cévnatky, při začínajícím šedém zákalu a při úbytku nervové tkáně zrakového nervu při syfilidě.

   
   

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA používat

   
   

   Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti (s výjimkou novorozenců).

   
   

   Nepoužívejte Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA:

   • Jestliže jste alergický(á) na jodid draselný nebo jodid sodný, nebo na kteroukoli složku tohoto

     přípravku (uvedenou v bodě 6).

   • Jestliže trpíte chronickou hnisavou infekcí kůže tváře.

   • Jestliže trpíte náchylností organismu na vznik krvácivých stavů.

   • U novorozenců.

   • Jestliže trpíte funkčními poruchami štítné žlázy.

   • V období těhotenství a kojení.

     
     

     Upozornění a opatření

     Před použitím přípravku Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA se poraďte se svým lékařem, pokud máte plísňové onemocnění přední části oka. Při tomto onemocnění je nezbytné

     aplikovat i protiplísňovou léčbu. Léčba přípravkem Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA je při této indikaci jen podpůrná.

     
     

     Další léčivé přípravky a Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA

     Tento léčivý přípravek může ovlivňovat účinek jiných léků.

     Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

     
     

     Všeobecně se doporučuje, aby mezi aplikací jiných očních přípravků a přípravku Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA byl dodržen nejméně pětiminutový interval.

     
     

     Těhotenství a kojení

     Přípravek Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA se nesmí podávat těhotným ženám a kojícím matkám.

     
     

     Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

     Těsně po nakapání tohoto přípravku může nastat rozmazané vidění, které by mohlo ztížit řízení motorových vozidel, obsluhu strojů a práci ve výškách. Doporučuje se proto tyto činnosti vykonávat nejdříve až za 20 minut po aplikaci přípravku.

     
     

3. Jak se Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA používá

   
   

   Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se

   se svým lékařem nebo lékárníkem.

   
   

   Doporučená dávka přípravku pro dospělé (včetně starších pacientů) je 1 kapka do postiženého oka 2 až 4krát denně.

   
   

   Nositelé kontaktních čoček

   Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před aplikací tohoto přípravku z oka a počkejte alespoň 20

   minut, než si kontaktní čočky opět nasadíte.

   
   

   Instrukce pro aplikaci

   
   

   1. Umyjte si ruce a pohodlně se posaďte nebo postavte.

   2. Odšroubujte z lahvičky uzávěr se závitem.

      

      
      

   3. Přidržte lahvičku kapátkem směrem dolů mezi palcem a ostatními prsty.

   4. Ukazováčkem jemně stáhněte dolní víčko postiženého oka.

      

      
      

   5. Přibližte konec kapátka ke svému oku tak, aby se nedotkl oka ani jeho okolních oblastí.

   6. Jemně stlačte lahvičku, aby se do oka dostala jen jedna kapka. Potom pusťte dolní víčko.

      
      

      

   7. Prstem zatlačte koutek léčeného oka proti nosu. Podržte 1 minutu a mějte přitom zavřené oko.

      

   8. Pokud Vám to lékař nařídil, postup opakujte i na druhém oku.

   9. Bezprostředně po použití opět pevně zašroubujte uzávěr lahvičky.

      
      

      Pokud používáte Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA s jinými očními kapkami Časový odstup mezi nakapáním Jodidu draselného/jodidu sodného UNIMED PHARMA a dalšího přípravku musí být nejméně 5 minut.

      
      

      Jestliže jste použil(a) více přípravku Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA, než jste měl(a)

      Pokud vkápnete do oka příliš mnoho kapek, může se objevit lehké podráždění oka a oči mohou slzet nebo zčervenat. Tento stav by měl po krátkém čase odeznít. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

      
      

      Pokud náhodou spolknete Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA, vyhledejte svého lékaře, pokud budete pociťovat obtíže.

      
      

      Jestliže jste zapomněl(a) použít Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA

      Pokračujte v předepsaném dávkování v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste

      nahradil(a) vynechanou dávku.

      
      

      Jestliže jste přestal(a) používat Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA

      Nepřestaňte používat Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.

      
      

      Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

      
      

4. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů)

   U poruch štítné žlázy může dojít k negativnímu ovlivnění její činnosti.

   
   

   Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 ze 100 pacientů)

   Přípravek Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA je většinou velmi dobře snášen. Bezprostředně po nakapání do oka se může vyskytnout mírné pálení, řezání nebo rozmazané vidění, které však ustoupí.

   Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů)

   Jód se velmi pomalu vylučuje z organismu, a proto nekontrolované dlouhodobé používání v nadměrné dávce může u citlivých osob vyvolat tzv. jodismus. Projeví se drážděním oka, překrvením spojivek, zvýšenou sekrecí slz, případně až otokem očních víček a slzné žlázy. Na víčkách se mohou kromě zarudnutí objevit i drobná ložiska podkožního krvácení (petechie).

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

   Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

   Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

   
   

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

5. Jak Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.

   Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek déle než 28 dní po prvním otevření.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelné známky poškození přípravku nebo pokud si všimnete, že bezpečnostní proužek prvního otevření na uzávěru lahvičky garantující neporušenost obalu je poškozený. Takový přípravek vraťte do lékárny.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

6. Obsah balení a další informace

Co Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA obsahuje

• Léčivými látkami jsou: kalii iodidum a natrii iodidum. Jeden ml roztoku obsahuje kalii iodidum 20 mg a natrii iodidum 20 mg.

• Dalšími pomocnými látkami jsou: chlorhexidin-diacetát, thiosíran sodný, dihydrát dinatrium- edetátu, polysorbát 80, čištěná voda

Jak Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA vypadá a co obsahuje toto balení

Jodid draselný/jodid sodný UNIMED PHARMA je čirý bezbarvý roztok bez zápachu. Jedna lahvička tohoto přípravku obsahuje 10 ml očních kapek, roztoku.

Přípravek je dostupný v následujících velikostech balení: 1 x 10 ml (polyethylenová (LDPE) lahvička s kapátkem a HDPE šroubovacím uzávěrem).

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

Oriešková 11

821 05 Bratislava

Slovenská republika

e-mail: info@unimedpharma.cz

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 2. 2019