ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Pollinex Rye
grass pollen
2000SU INJ SUS 3 II
Velkoobchod: | 2 256,67 Kč |
Maloobchodní: | 2 995,64 Kč |
Uhrazen: | 89,66 Kč |
2000SU INJ SUS 3 II
Velkoobchod: | 2 256,67 Kč |
Maloobchodní: | 2 995,64 Kč |
Uhrazen: | 89,66 Kč |
300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I
Velkoobchod: | 1 880,07 Kč |
Maloobchodní: | 2 510,96 Kč |
Uhrazen: | 1 009,53 Kč |
300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I
Velkoobchod: | 1 880,07 Kč |
Maloobchodní: | 2 510,96 Kč |
Uhrazen: | 1 009,53 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Pollinex Rye a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pollinex Rye používat
Jak se přípravek Pollinex Rye používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pollinex Rye uchovávat
Obsah balení a další informace
Pollinex Rye je alergenová imunoterapie, která obsahuje směs upravených výtažků z 13 běžných travních pylů.
Pollinex Rye je určen k léčbě sezónní alergické rýmy (senné rýmy - vyvolané travními pyly) u dospělých, u kterých není léčba léky na alergii dostatečně účinná a u nichž byla prokázána souvislost mezi alergenním onemocněním a specifickým alergenem. Při senné rýmě vyvolává velké množství pylů kýchání, ucpaný nos, rýmu a pálení/slzení očí. Upravené výtažky z pylů obsažené v přípravku Pollinex Rye se pomalu uvolňují, což napomáhá k větší toleranci přípravku. Přípravek je určen k hyposenzibilizaci (snížení přecitlivělosti) u dětí od 5 let a dospělých.
Léčba se musí zahájit před začátkem pylové sezóny.
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohli být těhotná.
jestliže máte jakýkoli typ infekce nebo zánětu.
jestliže máte nevratné poškození postiženého orgánu, jako je emfyzém nebo bronchiektázie.
jestliže máte těžké nebo nedostatečně léčené astma.
jestliže máte problémy s imunitním systémem, například kvůli určitým nemocem nebo po určitých operacích (například transplantace).
jestliže užíváte léky, které oslabují váš imunitní systém (imunosupresiva).
jestliže máte rakovinu.
jestliže máte vzácný genetický stav nazývaný dědičný angioedém. Mezi příznaky patří otok rukou,
nohou, obličeje a dýchacích cest.
jestliže užíváte beta-blokátory, jako je atenolol, které se používají k léčbě stavů, jako je vysoký krevní tlak a srdeční problémy.
jestliže nesmíte přijímat epinefrin. Pokud utrpíte závažnou alergickou reakci po podání Pollinex Rye, může být nutné podání epinefrinu.
jestliže máte srdeční selhání nebo selhání dýchání.
jestliže máte jakoukoli poruchu metabolismu tyrosinu, například tyrosinemie nebo alkaptonurie.
Před použitím přípravku Pollinex Rye se poraďte se svým lékařem, jestliže:
jste měl(a) infekcí nebo horečku nebo jste měl(a) těžký astmatický záchvat za posledních 24 hodin.
trpíte autoimunitním onemocněním. Autoimunitní onemocnění jsou často se zhoršující chronická onemocnění. Pokud trpíte chronickým onemocněním a nejste si jisti, zda se jedná o autoimunitní onemocnění, zeptejte se vždy svého lékaře před zahájením terapie.
trpíte jakýmkoli onemocněním srdce nebo plic.
jste podstoupili profylaktické očkování (například očkování proti chřipce) nebo se na něj chystáte.
obdržíte různá očkování proti alergii. Váš lékař je podá s odstupem 30 minut.
Přípravek Vám byl předepsán a bude Vám podáván pod dohledem odborného lékaře, který má zkušenosti se zvládáním případných závažných reakcí na Pollinex Rye.
Proto po každé injekci bude nutné, abyste v ordinaci/nemocnici vyčkal(a) 30 minut. Tato doba se může prodloužit, pokud jste zaznamenal(a) mírné příznaky či projevy alergické reakce (možné příznaky viz bod 4). V takovém případě zůstanete pod dohledem až do úplného vymizení těchto příznaků. Pokud budou nežádoucí účinky intenzivní a budou přetrvávat, může být nutná hospitalizace.
Během léčby přípravkem Pollinex Rye se musíte snažit vyhýbat alergenům, na které jste alergický(á).
Tento přípravek se obvykle nedoporučuje k léčbě alergie u dětí mladších 5 let (viz bod 3).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména:
antihistaminika, jako je cetirizin, používaná k léčbě stavů, jako je senná rýma, vyrážka a otok obličeje a hrdla;
kortikosteroidy, jako je beklomethason, používané k léčbě stavů, jako je astma, rýma a ucpaný
nos;
stabilizátory žírných buněk, jako je kromoglikát sodný, používané k léčbě stavů, jako je rýma, ucpaný nos, astma a svědění nebo bolest očí;
inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), jako je moklobemid nebo selegilin, používaná k léčbě
deprese;
tricyklická antidepresiva, jako je amitryptilin, používaná k léčbě deprese.
Pokud máte podstoupit různé hyposenzibilizační léčby, lékař vám je podá s odstupem nejméně 30 minut.
Pokud máte podstoupit jakékoli očkování (například očkovací látku proti chřipce), měl by mezi poslední injekcí přípravku Pollinex Rye a dnem druhého očkování uplynout alespoň jeden týden.
Další dávku přípravku Pollinex Rye lze podat dva týdny po jiném očkování za předpokladu, že všechny vedlejší účinky očkování zcela vymizí.
Ihned po podání přípravku Pollinex Rye a těsně před jeho podáním se vyhýbejte těžkým jídlům a 12 hodin po podání přípravku se vyhýbejte tělesné námaze.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Pollinex Rye Vám nesmí být podáván, jestliže jste těhotná..
Občas může injekce vyvolat slabou ospalost, pokud zaznamenáte tento příznak, nemáte řídit nebo
obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (0,5 ml), to znamená, že
je v podstatě je „bez sodíku“.
Pollinex Rye se podává podkožní injekcí. Podává se dětem od 5 let a dospělým.
Postup hyposenzibilizace určuje odborný lékař (alergolog).
Plán léčby
Pollinex Rye se podává ve třech dávkách se zvyšující se koncentrací (300, 800 a 2000 standardizovaných
jednotek (SU)) ve třech samostatných injekcích.
Mezi injekcemi je 7 – 14 denní přestávka.
Udržovací léčba se podává ve třech dávkách o koncentraci 2000 standardizovaných jednotek (SU) ve
třech samostatných injekcích.
První injekce se podává přibližně po 14 dnech od dokončení úvodní léčby. Další injekce se pak podávají s
odstupem 2 – 4 týdnů.
Pokud se blíží doba nástupu pylové sezóny, tento interval mezi injekcemi se zkrátí na jeden týden. Tato vakcína proti alergii se může podávat tři roky po sobě.
Jestliže Vám tento lék bude podávat lékař, je nepravděpodobné, že dostanete nesprávnou dávku. Pokud
máte jakékoli obavy ohledně podávané dávky přípravku, řekněte o tom lékaři.
Řekněte lékaři, je-li odstup mezi injekcemi přípravku delší než 14 dnů, jelikož může být nutné snížit dávku příští injekce.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pollinex Rye bez porady s lékařem, Vaše příznaky se mohou zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
svědění po celém těle a pocit horka – zejména na hlavě, kolem úst, v hrdle, na dlaních či chodidlech
těžké sípání nebo velmi hlasité či obtížné dýchání
závažná vyrážka/kopřivka
otok rtů či hrdla
bledé či šedavé zbarvení kůže
zrychlený srdeční tep
mdloba či kolaps
závažná alergická reakce, alergický šok
pocit pálení
brnění nebo pocit necitlivosti
závratě, mdloby
svědění, zarudlé a/nebo oteklé oči, slzení očí
zčervenalé oči
oteklé uši
zrychlený srdeční tep
oběhové selhání
nízký krevní tlak
zvýšený krevní tlak
návaly horka
bledá pokožka
astma, dušnost, dýchací potíže
podráždění hrdla
sípání
ucpaný nos
kašel
bolest v ústech nebo v krku
tekoucí nos, kýchání
oteklý jazyk
průjem
potíže s polykáním
zvracení
pocit na zvracení
bolest žaludku
otok, brnění nebo pocit necitlivosti v ústech
kožní vyrážka/kopřivka, svědění nebo zarudnutí kdekoli na těle
otoky, nejčastěji očních víček a obličeje nebo rukou a nohou
bolest a otoky kloubů
celkový pocit nevolnosti
celková slabost
horečka
pocit cizího tělesa v místě aplikace injekce
nepříjemné pocity v místě vpichu, jako je zarudnutí, teplo, otok, svědění, bolest, vyvýšené hrboly (které mohou, ale nemusí být vyplněny hnisem) a ztluštění nebo ztvrdnutí kůže
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Zmrazená balení zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka jsou alergeny travních pylů - 300 SU, 800 SU, 2000 SU.
Pollinex Rye obsahuje modifikované extrakty pylů z následujících 13 druhů trav: žito seté (Secale cereale), psárka luční (Alopecurus pratensis), poháňka hřebenitá (Cynosurus cristatus), srha říznačka (Dactylis glomerata), jílek vytrvalý (Lolium perenne), lipnice luční (Poa pratensis), tomka vonná (Anthoxanthum odoratum), kostřava luční (Festuca pratensis), psineček rozkladitý (Agrostis capillaris), bojínek luční (Phleum pratense), sveřep měkký (Bromus mollis), ovsík vyvýšený
(Arrhenatherum elatius), medyněk vlnatý (Holcus lanatus).
Pomocnými látkami jsou: L-tyrosin (3% w/v), tekutý fenol (0,5% w/v), chlorid sodný, glycerol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci.
Pollinex Rye je bílá, opalescentní suspenze.
Balení určené pro úvodní léčbu se skládá ze tří injekčních stříkaček
Injekční stříkačka č. 1 – 1x 300 SU/0,5 ml
Injekční stříkačka č. 2 – 1x 800 SU/0,5 ml
Injekční stříkačka č. 3 – 1x 2000 SU/0,5 ml
Balení určené pro udržovací léčbu se skládá ze tří injekčních stříkaček
3x 2000 SU/0,5 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Allergy Therapeutics Ibérica, S.L.U., Avenida de Barcelona 115, Edificio Brasol, segunda plata, 08970
Sant Joan Despí (Barcelona), Španělsko.
Allergy Therapeutics (UK) Limited, Dominion Way, BN14 8SA, Worthing, West Sussex, Spojené království.
Allergy Therapeutics Ibérica, S.L.U., Avenida Punto ES 12, 28805 Alcalá de Henares (Madrid),
Španělsko.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------˃
Pollinex Rye je bílá opalescentní suspenze. Během uchovávání se může vytvořit bílá usazenina s bezbarvým supernatantem. Před použitím je nutné přípravek protřepat a opticky zkontrolovat vzhled. Jestliže nevyhovuje popisu, je nutné jej zlikvidovat.
Dávka přípravku určená k aplikaci se 2 až 3 hodiny před podáním vyjme z chladničky.
Před aplikací se obsah stříkačky krátce protřepe, stáhne se ochranný kryt, stříkačka se napojí na přiloženou injekční jehlu a přípravek se ihned aplikuje subkutánně do úpatí kožní řasy na extensorové části paže asi 4 cm proximálně od olekranonu.
Nesmí se podávat intramuskulárně ani intravenózně! Místo vpichu se nesmí mnout. Injekce nesmí být opakovaně podána na stejné místo.