ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Gefitinib Sandoz
gefitinib
250MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 25 811,64 Kč |
| Maloobchodní: | 29 904,47 Kč |
| Uhrazen: | 15 833,26 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Gefitinib Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gefitinib Sandoz užívat
Jak se Gefitinib Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Gefitinib Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Gefitinib Sandoz obsahuje léčivou látku gefitinib, která blokuje bílkovinu nazývanou “receptor epidermálního růstového faktoru“ (anglická zkratka je EGFR). Tato bílkovina se účastní růstu a rozsevu nádorových buněk.
Gefitinib Sandoz se používá k léčbě dospělých s nemalobuněčným karcinomem plic. Je to onemocnění, při kterém se tvoří zhoubné nádorové buňky v tkáni plic.
jestliže jste alergický(á) na gefitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
pokud kojíte.
Před zahájením léčby přípravkem Gefitinib Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže jste někdy měl(a) jakékoliv jiné plicní problémy. Některé plicní problémy se mohou během léčby přípravkem Gefitinib Sandoz zhoršit.
jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry.
Přípravek Gefitinib Sandoz není určen dětem a dospívajícím do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména je třeba informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí).
barbituráty (druh léčiv určený k léčbě problémů se spánkem).
rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum, používané k léčbě deprese a úzkosti).
inhibitory protonové pumpy, H2-antagonisté a antacida (k léčbě žaludečních vředů, trávicích potíží, pálení žáhy a ke snížení kyselosti žaludku).
Tyto přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Gefitinib Sandoz.
warfarin (nazývaný perorální antikoagulans, k prevenci krevních sraženin). Pokud užíváte tento přípravek, lékař Vám bude pravděpodobně provádět krevní testy častěji.
Pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Gefitinib Sandoz se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během užívání přípravku Gefitinib Sandoz je třeba se vyhnout otěhotnění, protože tento přípravek může poškodit Vaše dítě.
Neužívejte kvůli bezpečnosti svého dítěte přípravek Gefitinib Sandoz, pokud kojíte.
Pokud při užívání tohoto přípravku cítíte slabost, buďte opatrný(á) při řízení vozidla nebo používání nástrojů či strojů.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna 250mg tableta denně.
Užívejte tabletu každý den v přibližně stejnou dobu.
Tabletu můžete užívat společně s jídlem nebo bez jídla.
Neužívejte antacida (léky ke snížení kyselosti žaludku) 2 hodiny před a 1 hodinu po užití přípravku Gefitinib Sandoz.
Pokud máte potíže s polknutím tablety, rozpusťte ji v polovině sklenice pitné (neperlivé) vody.
Nepoužívejte jiné tekutiny. Tabletu nedrťte. Míchejte, dokud se tableta nerozpustí, což může trvat až 20 minut. Vzniklou tekutinu hned vypijte. Abyste vypil(a) všechen lék, pečlivě sklenici vypláchněte vodou naplněnou do poloviny a vypijte.
Pokud jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Co dělat v případě, že jste zapomněl(a) užít tabletu, záleží na tom, jak dlouhá doba zbývá do další dávky.
Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: vezměte si vynechanou tabletu, jakmile si vzpomenete. Další dávku pak užijte normálně.
Pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin: vynechejte opomenutou dávku. Další dávku pak užijte v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergická reakce (častá), zvláště v přítomnosti příznaků jako je otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, vyrážka, kopřivka a obtížné dýchání.
Těžká dušnost nebo náhlé zhoršení dušnosti, někdy doprovázené kašlem nebo horečkou. Tyto příznaky mohou znamenat, že máte zánět plic označovaný jako „intersticiální plicní onemocnění“. To může postihnout přibližně 1 pacienta ze 100 léčených přípravkem Gefitinib Sandoz a může být život ohrožující.
Těžké kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla. Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, bolest, vředy, puchýře a odlupování kůže. Postiženy mohou být také rty, nos, oči a pohlavní orgány.
Odvodnění (časté) způsobené dlouhodobým nebo úporným průjmem, zvracením, pocitem na zvracení a nechutenstvím.
Oční problémy (méně časté), jako je bolest, zarudnutí očí, slzení, citlivost na světlo, poruchy vidění nebo vyrůstání řas směrem do oka. Tyto příznaky mohou znamenat, že máte vřed na povrchu oka (na rohovce).
Průjem.
Zvracení.
Pocit na zvracení.
Kožní reakce, jako je vyrážka podobná akné, která je někdy doprovázena svěděním a suchou a/nebo rozpraskanou kůží.
Ztráta chuti k jídlu.
Slabost.
Zarudnutá a bolavá ústa.
Zvýšení hladin jaterního enzymu označovaného jako alaninaminotransferáza v krevním testu; pokud jsou příliš vysoké, lékař Vám může říci, abyste přestal(a) užívat přípravek Gefitinib Sandoz.
Sucho v ústech.
Suché, červené nebo svědící oči.
Červená a bolavá víčka.
Problémy s nehty.
Vypadávání vlasů.
Horečka.
Krvácení (např. krvácení z nosu nebo krev v moči).
Bílkovina v moči (prokázaná rozborem moči).
Zvýšení hladiny bilirubinu a jiného jaterního enzymu označovaného jako aspartátaminotransferáza v krevním testu; pokud jsou příliš vysoké, lékař Vám může říci, abyste přestal(a) užívat přípravek Gefitinib Sandoz.
Zvýšení hladin kreatininu v krevním testu a ukazující na funkci ledvin.
Zánět močového měchýře (pocit pálení v průběhu močení a častá, okamžitá potřeba močení).
Zánět slinivky břišní. Příznaky zahrnují velmi silnou bolest v horní části břicha a silný pocit na zvracení a zvracení.
Zánět jater. Příznaky mohou zahrnovat celkový pocit slabosti doprovázený žloutenkou nebo bez projevů žloutenky (zežloutnutí kůže a očního bělma). Tento nežádoucí účinek je méně častý, avšak několik pacientů na něj zemřelo.
Proděravění (perforace) žaludku nebo střeva.
Kožní reakce na dlaních a chodidlech zahrnující brnění, necitlivost, bolest, otok nebo zarudnutí (známé jako syndrom palmoplantární erytrodysestezie nebo jako syndrom ruka–noha).
Zánět krevních cév v kůži. Vzhledem se může podobat modřině nebo skvrnám neblednoucí vyrážky na kůži.
Krvácivý zánět močového měchýře (pocit pálení v průběhu močení a častá, okamžitá potřeba močení s příměsí krve v moči).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je gefitinibum. Jedna potahovaná tableta obsahuje gefitinibum 250 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa (E 460), sodná sůl kroskarmelosy (E 468), povidon K30 (E 1201), magnesium-stearát (E 470b), natrium-lauryl- sulfát, polyvinylalkohol (E 1203), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b), oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).
Přípravek Gefitinib Sandoz je hnědá, kulatá, potahovaná tableta, na jedné straně označena “250” a na druhé straně je hladká, o průměru 11,1 mm.
Přípravek Gefitinib Sandoz potahované tablety je v perforovaných jednodávkových nebo neperforovaných blistrech.
Velikosti balení: 30 a 30x1, 60x1, 90x1, 100x1 a 120x1 potahovaná tableta. Vícečetné balení obsahující 60x1 (2 balení po 30x1) potahovaných tablet. Vícečetné balení obsahující 90x1 (3 balení po 30x1) potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Kypr
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovinsko
Nizozemsko: Gefitinib Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten Rakousko: Gefitinib Sandoz 250 mg – Filmtabletten
Belgie: Gefitinib Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Bulharsko: Гефитиниб Сандоз 250 mg филмирани таблетки
Gefitinib Sandoz 250 mg film-coated tablets
Kypr: Gefitinib Sandoz film-coated tablets 250mg Česká republika: Gefitinib Sandoz
Německo: Gefitinib HEXAL 250 mg Filmtabletten
Estonsko: Gefitinib Sandoz
Španělsko: Gefitinib Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francie: GEFITINIB SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
Chorvatsko: Gefitinib Sandoz 250 mg filmom obložene tablete Maďarsko: Gefitinib Sandoz 250 mg filmtabletta
Itálie: Gefitinib Sandoz
Litva: Gefitinib Sandoz 250 mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko: Gefitinib Sandoz 250 mg apvalkotās tabletes
Polsko: Gefitinib Sandoz
Rumunsko: Gefitinib Sandoz 250 mg comprimate filmate Slovenská republika: Gefitinib Sandoz 250 mg
Velká Británie: Gefitinib Sandoz 250 mg Film-coated Tablets