Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Pemazyre
pemigatinib

Příbalová informace: informace pro pacienta


Pemazyre 4,5 mg tablety Pemazyre 9 mg tablety Pemazyre 13,5 mg tablety pemigatinibum


image Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek Pemazyre vypadá a co obsahuje toto balení


Tablety Pemazyre 4,5 mg jsou kulaté, bílé až téměř bílé, s vyraženým „I“ na jedné straně a „4.5“ na druhé straně.


Tablety Pemazyre 9 mg jsou oválné, bílé až téměř bílé, s vyraženým „I“ na jedné straně a „9“ na druhé straně.


Tablety Pemazyre 13,5 mg jsou kulaté, bílé až téměř bílé, s vyraženým „I“ na jedné straně a „13.5“ na druhé straně.


Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 14 tablet. Krabička obsahuje 14 nebo 28 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25

1105 BP Amsterdam Nizozemsko


Výrobce

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25

1105 BP Amsterdam Nizozemsko


Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur Nizozemsko


image

Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.


Tomuto léčivému přípravku bylo uděleno tzv. podmínečné schválení. Znamená to, že informace o tomto přípravku budou přibývat.

Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.


.