Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Reneten
dutasteride

CENY

0,5MG CPS MOL 90

Velkoobchod: 918,82 Kč
Maloobchodní: 1 271,15 Kč
Uhrazen: 745,85 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele RENETEN 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Pokud si myslíte, že se Vás něco z toho týká, neužívejte tento přípravek bez porady se svým lékařem.


Tento přípravek je určen pouze mužům. Ženy, děti a dospívající jej nesmí užívat.


Upozornění a opatření

Před použitím přípravku RENETEN se poraďte se svým lékařem.


Máte-li nějaké nejasnosti týkající se užívání přípravku RENETEN, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.


Další léčivé přípravky a RENETEN

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete

užívat.


Některé léky mohou s přípravkem RENETEN vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Mezi tyto přípravky patří:


Jestliže jste užil více přípravku RENETEN, než jste měl

Jestliže jste užil příliš velké množství tobolek přípravku RENETEN, poraďte se se svým lékařem nebo

lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl užít RENETEN

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Pokračujte v užívání stejně jako předtím.


Jestliže jste přestal užívat RENETEN

Užívání přípravku RENETEN nesmíte přerušit, aniž byste nejprve o tom informoval lékaře. Můžete užívat přípravek až 6 měsíců nebo déle, než si všimnete jeho účinku.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  1. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

    u každého.


    Alergické reakce

    Příznaky alergických reakcí mohou zahrnovat:

    • kožní vyrážku (která může svědit),

    • kopřivku (podobnou vyrážce),

    • otok očních víček, obličeje, rtů, rukou nebo nohou.


    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě o tom informujte svého lékaře a přestaňte

    RENETEN užívat.


    Časté nežádoucí účinky

    Mohou postihnout až 1 z 10 mužů užívajících dutasterid:

    • neschopnost dosáhnout nebo udržet ztopoření pohlavního údu (impotence), což může pokračovat i poté,

      co přestanete RENETEN užívat;

    • pokles libida (pohlavní touhy), což může pokračovat i poté, co přestanete RENETEN užívat;

    • potíže s ejakulací (výstřikem semene), což může pokračovat i poté, co přestanete RENETEN užívat;

    • zvětšení prsů nebo napětí v prsech (gynekomastie);

      • závratě při užívání tamsulosinu.


      Méně časté nežádoucí účinky

      Mohou postihnout až 1 ze 100 mužů užívajících dutasterid:

    • srdeční selhání (Srdce bude při pumpování krve do těla méně výkonné. Můžete mít následující příznaky: dušnost, výrazná únava a otoky kotníků a nohou);

    • ztráta tělesného ochlupení nebo jeho nadměrný růst.


      Nežádoucí účinky s neznámou četností

      Četnost z dostupných údajů nelze určit:

    • deprese;

    • bolest a otok varlat.


    Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. Jak RENETEN uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  3. Obsah balení a další informace


Co RENETEN obsahuje

Léčivou látkou je dutasteridum.

Jedna měkká tobolka obsahuje 0,5 mg dutasteridu.


Pomocnými látkami jsou:


Jak RENETEN vypadá a co obsahuje toto balení

Měkké tobolky přípravku RENETEN jsou velikosti 6, podlouhlé, neprůhledné a žluté měkké želatinové tobolky obsahující olejovitou a nažloutlou tekutinu. Jsou dostupné v baleních obsahujících 10, 30, 50, 60 a 90 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Měkké tobolky mají rozměry: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:

CANDE CZ s.r.o.

Skořepka 1058/8 110 00 Praha 1 Česká republika


Výrobce:

Cyndea Pharma, S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega Soria Španělsko


image

Galenicum Health S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko


image

Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000

Malta


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika: RENETEN

Slovenská republika: DUTAMED 0,5 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 5. 2020.