ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Reneten
dutasteride
0,5MG CPS MOL 90
Velkoobchod: | 918,82 Kč |
Maloobchodní: | 1 271,15 Kč |
Uhrazen: | 745,85 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je RENETEN a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete RENETEN užívat
Jak se RENETEN užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak RENETEN uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je dutasterid. Patří do skupiny přípravků nazývaných inhibitory enzymu 5-alfa reduktázy.
Zvětšování prostaty může vést k močovým problémům, jako jsou obtížné močení a častější nucení na močení. Stlačením je také močová trubice zúžená a proud moči je pomalejší a slabší. Je-li benigní hyperplazie prostaty neléčená, může se zhoršovat a vést až k úplné neschopnosti se vymočit (akutní retence moči). Tento stav pak vyžaduje okamžitou léčbu. V některých případech je zapotřebí chirurgické odstranění nebo zmenšení velikosti prostaty. RENETEN snižuje produkci dihydrotestosteronu, což vede ke zmenšení prostaty a úlevě od příznaků. Riziko akutní retence moči a nutnosti chirurgické léčby je tak sníženo.
RENETEN se může užívat s jiným přípravkem, který se nazývá tamsulosin (používaný k léčbě příznaků spojených se zvětšením prostaty).
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud si myslíte, že se Vás něco z toho týká, neužívejte tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Před použitím přípravku RENETEN se poraďte se svým lékařem.
V jedné klinické studii hodnotící muže se zvýšeným rizikem karcinomu prostaty měli muži užívající dutasterid závažnou formu karcinomu prostaty častěji než muži, kteří dutasterid neužívali. Vliv dutasteridu na tuto závažnou formu karcinomu prostaty není objasněn.
Máte-li nějaké nejasnosti týkající se užívání přípravku RENETEN, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete
užívat.
Některé léky mohou s přípravkem RENETEN vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Mezi tyto přípravky patří:
Užíváte-li některý z těchto přípravků, informujte o tom svého lékaře. Vaši dávku přípravku RENETEN může být potřeba snížit.
RENETEN se může užívat s jídlem i bez jídla.
Bylo prokázáno, že dutasterid snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií. Mužská plodnost
proto může být snížena.
Došlo-li ke kontaktu těhotné ženy s dutasteridem, poraďte se se svým lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by RENETEN ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje lecithin ze sóji, který může obsahovat sójový olej. Jestliže jste alergický
na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Léčba přípravkem RENETEN je dlouhodobá. Někteří muži brzy pociťují zlepšení svých obtíží. Avšak jiní musí užívat RENETEN 6 měsíců nebo déle, než zjistí, zda jim tobolky pomáhají. RENETEN užívejte tak dlouho, jak Vám doporučí lékař.
Jestliže jste užil příliš velké množství tobolek přípravku RENETEN, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Užívání přípravku RENETEN nesmíte přerušit, aniž byste nejprve o tom informoval lékaře. Můžete užívat přípravek až 6 měsíců nebo déle, než si všimnete jeho účinku.
Příznaky alergických reakcí mohou zahrnovat:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě o tom informujte svého lékaře a přestaňte
Mohou postihnout až 1 z 10 mužů užívajících dutasterid:
neschopnost dosáhnout nebo udržet ztopoření pohlavního údu (impotence), což může pokračovat i poté,
co přestanete RENETEN užívat;
pokles libida (pohlavní touhy), což může pokračovat i poté, co přestanete RENETEN užívat;
potíže s ejakulací (výstřikem semene), což může pokračovat i poté, co přestanete RENETEN užívat;
zvětšení prsů nebo napětí v prsech (gynekomastie);
závratě při užívání tamsulosinu.
Mohou postihnout až 1 ze 100 mužů užívajících dutasterid:
srdeční selhání (Srdce bude při pumpování krve do těla méně výkonné. Můžete mít následující příznaky: dušnost, výrazná únava a otoky kotníků a nohou);
ztráta tělesného ochlupení nebo jeho nadměrný růst.
Četnost z dostupných údajů nelze určit:
deprese;
bolest a otok varlat.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je dutasteridum.
Jedna měkká tobolka obsahuje 0,5 mg dutasteridu.
Pomocnými látkami jsou:
náplň tobolky: glycerol-monooktanodekanoát (typ I) a butylhydroxytoluen (E321).
plášť tobolky: želatina, glycerol, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), triacylglyceroly se středním řetězcem, lecithin (může obsahovat sójový olej) (E322) a čištěná voda.
Měkké tobolky přípravku RENETEN jsou velikosti 6, podlouhlé, neprůhledné a žluté měkké želatinové tobolky obsahující olejovitou a nažloutlou tekutinu. Jsou dostupné v baleních obsahujících 10, 30, 50, 60 a 90 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Měkké tobolky mají rozměry: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.
CANDE CZ s.r.o.
Skořepka 1058/8 110 00 Praha 1 Česká republika
Cyndea Pharma, S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega Soria Španělsko
Galenicum Health S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta