ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nicorette Classic Gum 2 mg
nicotine
nicotinum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Nicorette Classic Gum a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Classic Gum používat
Jak se přípravek Nicorette Classic Gum používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nicorette Classic Gum uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette Classic Gum patří do skupiny léků používaných k odvykání kouření.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum jsou určeny k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum slouží rovněž jako podpůrný prostředek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit.
Pokud přestanete kouřit a Vaše tělo již nedostává nikotin vstřebávaný z tabáku, můžete pociťovat nepříjemné pocity, které se nazývají abstinenční příznaky. Pomocí Nicorette Classic Gum můžete těmto příznakům předejít, případně nepříjemné pocity zmírnit - po určitou dobu budete svému tělu žvýkačkami Nicorette Classic Gum dodávat malá množství nikotinu, který je obsažen v čisté formě a nepůsobí zdravotní rizika spojovaná s kouřením.
Zdravotní rizika v důsledku kouření jsou způsobena škodlivinami obsaženými v tabáku. Odborná rada a podpora Vašeho okolí zpravidla zlepšují naději na úspěch.
jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
u dětí a dospívajících do 12 let.
jste-li nekuřák.
Před použitím přípravku Nicorette Classic Gum se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum používejte pouze po poradě s lékařem v těchto případech:
pokud jste v minulosti prodělal(a) závažnou srdečně-cévní příhodu (jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), závažné srdeční arytmie (poruchy srdečního rytmu), nebo máte nestabilní anginu pectoris (onemocnění srdce projevující se bolestí na hrudi) včetně Prinzmetalovy anginy,
trpíte-li neléčeným vysokým krevním tlakem,
trpíte-li chorobou jater a/nebo závažnou chorobou ledvin,
máte-li cukrovku, protože ukončení kouření může znamenat potřebu snížení dávek inzulinu,
trpíte-li hypertyreózou (nadměrná produkce hormonů štítné žlázy) nebo feochromocytomem (typ nádoru nadledvin),
máte-li onemocnění zažívacího traktu, jako je zánět jícnu, žaludeční nebo dvanáctníkové vředy.
Osoby s umělým chrupem mohou mít se žvýkáním Nicorette Classic Gum obtíže. Žvýkačka se může nalepit na umělý chrup a ve vzácných případech ho může i poškodit.
Přípravek Nicorette Classic Gum nesmí používat děti a dospívající do 18 let bez doporučení lékaře. Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií, které by podporovaly léčbu žvýkačkami Nicorette u dospívajících do 18 let. Žvýkačky Nicorette Classic Gum nejsou určeny nekuřákům.
Při ukončení kouření může docházet ke zpomalení metabolizmu a následnému zvýšení hladiny léčiv obsahujících např. theofylin, takrin, klozapin a ropinirol.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dosud nebylo definitivně potvrzeno klinicky významné vzájemné působení mezi náhradní nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může případně zvyšovat účinky adenosinu na krevní oběh, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu
Během žvýkání nic nepijte, nejezte a nekuřte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Kouření může velmi vážně poškodit plod nebo kojence, a proto máte v těhotenství nebo v období kojení přestat kouřit, pokud možno bez použití přípravků obsahujících nikotin. Nikotin se vylučuje do
mateřského mléka v množství, která mohou být škodlivá pro kojence. V období kojení žvýkačky
Nicorette Classic Gum nepoužívejte.
Nedokážete-li přestat kouřit bez přípravků obsahujících nikotin, používejte přípravky Nicorette pouze po poradě s lékařem. Pokud Vám lékař žvýkačky Nicorette Classic Gum doporučil, nepoužívejte je během dvou hodin před kojením, ale co nejdříve po kojení. Snížíte tím množství nikotinu v mateřském mléce.
V těhotenství a v období kojení se nesmí používat kombinovaná léčba (užívání žvýkaček Nicorette
Classic Gum v kombinaci s přípravkem Nicorette invisipatch).
Kouření u žen snižuje schopnost početí, snižuje úspěšnost umělého oplodnění (in vitro fertilizace) a významně zvyšuje riziko neplodnosti. U mužů kouření tabáku snižuje tvorbu spermií, zvyšuje nerovnováhu mezi tvorbou volných radikálů a schopností těla zamezit jejich škodlivým účinkům a poškozuje DNA. Mužské pohlavní buňky kuřáků vykazují sníženou schopnost oplodnění. Vlastní přínos nikotinu v rámci těchto příznaků u lidí není znám.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum nemají žádný nebo mají zanedbatelný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než použijete tento léčivý přípravek.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během léčby přípravkem Nicorette Classic Gum vynaložte veškeré úsilí na to, abyste přestal(a) úplně kouřit. Odborná rada a podpora Vašeho okolí zpravidla zlepšují naději na úspěch.
Léčivé žvýkací gumy přípravku Nicorette Classic Gum 2 mg mohou být používány samostatně nebo v kombinaci s léčivým přípravkem Nicorette invisipatch. Přípravek Nicorette Classic Gum 4 mg není určen pro kombinovanou léčbu s léčivým přípravkem Nicorette invisipatch.
Přípravek Nicorette Classic Gum používejte tehdy, když se dostaví touha po cigaretě. Zejména zpočátku je důležité žvýkat velmi pomalu. Po přibližně 30 minutách se celé množství nikotinu uvolní a je vstřebáno sliznicí ústní dutiny. Žvýkejte proto pomalu a s přestávkami!
Budete-li se zejména v prvních dvou dnech přesně řídit uvedenými pokyny, zvyknete si na určité tempo žvýkání. Tím bude zajištěn nejvhodnější přísun nikotinu a současně zamezíte nepříjemným nežádoucím účinkům z příliš rychlého žvýkání.
Chuť žvýkačky je pro kuřáky přijatelná, někdy však může trvat 1-2 dny, než si na chuť zvyknete. Způsob podání
Nejdříve pomalu žvýkejte Nicorette Classic Gum několik sekund a učiňte přibližně minutovou přestávku.
Po přestávce žvýkejte znovu 10x a pak přesuňte žvýkačku na 1 nebo 2 minuty pod jazyk nebo
k tvářím.
Žvýkejte znovu 10x a pak ponechte žvýkačku opět odpočinout.
Žvýkejte takto půl hodiny.
Pokud jste si na chuť žvýkačky zvykl(a), můžete dle potřeby žvýkání zrychlit.
Děti a dospívající
Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií, které by podporovaly léčbu žvýkačkami Nicorette u dospívajících do 18 let. Přípravek Nicorette Classic Gum nesmí používat děti a dospívající do 18 let bez doporučení lékaře.
Léčba pouze pomocí léčivých žvýkacích gum:
Dospělí (včetně st arších osob)
Počáteční dávku žvýkaček Nicorette Classic Gum volte podle míry Vaší nikotinové závislosti.
Používání vhodné síly při dávkování 8-12 žvýkaček za den by mělo být pro léčbu dostačující. Silně závislí kuřáci (Fagerströmův test nikotinové závislosti (FTND) 6, nebo kouření více než 20 cigaret denně), nebo kuřáci, kterým se nepodařilo přestat kouřit po používání žvýkaček Nicorette Classic Gum 2 mg, mají zahájit léčbu s Nicorette Classic Gum 4 mg. V ostatních případech je vhodné zahájit léčbu se žvýkačkami Nicorette Classic Gum 2 mg. Denně nepoužívejte více než 24 žvýkaček.
Léčba pomocí žvýkaček Nicorette Classic Gum trvá obvykle nejméně 3 měsíce. V této době začněte
s postupným snižováním počtu žvýkaček. Denní dávku nikotinu postupně snižujte snižováním celkového počtu žvýkaček v závislosti na vnímání potřeby kouřit. Léčbu ukončete poté, když spotřeba žvýkaček klesne na 1-2 žvýkačky denně.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum používejte mezi jednotlivými epizodami kouření vždy, když se dostaví naléhavá potřeba kouřit, abyste co nejvíce prodloužil(a) interval bez kouření, a záměrně tak snížil(a) počet vykouřených cigaret za den na nejnižší možnou míru. Pokud nedojde ke snížení počtu vykouřených cigaret za den během 6 týdnů od zahájení používání přípravku, vyhledejte odbornou pomoc.
Pokus o úplné zanechání kouření má být uskutečněn, jakmile se cítíte být připraven(a), ne však později než 6 měsíců od zahájení léčby. Pokud se Vám nepodaří definitivně přestat kouřit do 9 měsíců od zahájení léčby, vyhledejte odbornou pomoc.
Pravidelné používání žvýkaček Nicorette Classic Gum déle než 12 měsíců se všeobecně nedoporučuje. Pro případ, že se náhle dostaví touha po kouření, je vhodné si ponechat zbylé žvýkačky Nicorette Classic Gum pro příležitostné použití, abyste se vyvaroval(a) návratu ke kouření.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum se používají v situacích bez možnosti kouřit, například v místech se zákazem kouření nebo v případě, kdy si nepřejete kouřit, a přitom pociťujete potřebu si zapálit.
Pokud pociťujete, že se u Vás objevuje nutkání na cigaretu i při používání léčivých přípravků
s nikotinem, můžete léčivé žvýkací gumy přípravku Nicorette Classic Gum 2 mg používat
v kombinaci s léčivým přípravkem Nicorette invisipatch.
Přípravek Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinované léčbě představuje pouze doplňkovou léčbu a léčivé žvýkací gumy Nicorette Classic Gum 2 mg nejsou určeny k zahájení kombinované léčby s přípravkem Nicorette invisipatch.
Před použitím léčivého přípravku Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinaci s přípravkem Nicorette invisipatch si pozorně přečtěte příbalovou informaci přípravku Nicorette invisipatch a řiďte se dávkováním pro kombinovanou léčbu. Příbalová informace je vložena v každém balení přípravku.
Můžete se předávkovat nikotinem, používáte-li žvýkačky Nicorette Classic Gum a/nebo současně kouříte a/nebo současně používáte jiné formy náhradní nikotinové léčby nebo pokud patříte ke kuřákům s nízkým stupněm závislosti na nikotinu.
Pokud jste požil(a) více žvýkaček, nebo žvýkačky nedopatřením požilo dítě, poraďte se se svým lékařem nebo ihned navštivte lékařskou pohotovost.
K příznakům předávkování, které jsou obdobné jako při náhlé otravě nikotinem, patří pocit na zvracení, slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, poruchy sluchu a výrazná slabost. Po vysokých dávkách může po těchto příznacích následovat snížení krevního tlaku, slabý a nepravidelný tep, dechové obtíže, vyčerpání, oběhové selhání a celkové křeče.
Podávání nikotinu má být dočasně pozastaveno, pokud se objeví příznaky nadměrného použití nikotinu. Jestliže příznaky nadměrného použití nikotinu přetrvávají, příjem nikotinu má být snížen buď nižší frekvencí podávání, nebo snížením síly nikotinu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Nicorette Classic Gum může mít stejné nežádoucí účinky jako jiné formy nikotinu. Nežádoucí účinky závisí obecně na výši užívané dávky.
Některé nežádoucí účinky, které se u Vás projevují při ukončení kouření, mohou být abstinenčními příznaky souvisejícími se sníženým příjmem nikotinu.
podrážděnost, agresivitu, netrpělivost nebo frustraci
pocit úzkosti, neklid nebo ztížené soustředění, depresivní náladu
nespavost
zvýšení chuti k jídlu nebo zvýšení tělesné hmotnosti
nutkavou potřebu kouřit (chuť na cigaretu)
snížení srdeční frekvence
krvácení dásní nebo vředy v ústech
závrať nebo točení hlavy
kašel, zánět nosohltanu, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýmu
zácpu
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
škytavka
bolest hlavy
pocit na zvracení
podráždění v oblasti hrdla
kašel
Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
pocit pálení, zánět v ústech, změny chuťového vnímání
sucho v ústech nebo zvýšené slinění
dyspepsie (zažívací obtíže)
bolest nebo nepříjemný pocit v břiše
zvracení, plynatost nebo průjem
pocit únavy
přecitlivělost (alergie)
brnění
Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
účinky v oblasti nosu jako např. ucpaný nos, kýchání
sípání (bronchospasmus) nebo pocit, že dýchání vyžaduje větší úsilí než obvykle (dušnost), pocit přiškrcení v hrdle
návaly horka/zčervenání kůže, nebo zvýšené pocení
účinky v ústech jako např. brnění, zánět jazyka, vředy v ústech, poškození ústní sliznice, nebo změny hlasu, bolest v ústech a krku, říhání
palpitace (neobvyklé bušení srdce), zrychlený tep, vysoký krevní tlak (hypertenze)
kožní vyrážka a/nebo svědění kůže, kopřivka
abnormální sny
nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi
slabost, pocit nemoci
krvácení dásní
výtok z nosu
bolest v čelisti
Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
obtížné polykání, snížená citlivost v ústech, dávení
Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz
sucho v krku, bolest rtů
zčervenání kůže
anafylaktická reakce, angioedém
nepříjemné pocity v oblasti břicha
svalová slabost
U citlivých jedinců se mohou objevit alergické reakce jako např. angioedém, kopřivka nebo anafylaxe.
Žvýkačka se může nalepit na umělý chrup a ve vzácných případech ho může i poškodit.
Během prvních několika dnů léčby se může projevit podráždění v ústech a krku, a zvlášť časté je
škytání. Při pokračování léčby jsou tyto účinky dobře snášeny.
Kombinovaná léčba
Před použitím léčivých žvýkacích gum Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinaci s náplastí Nicorette invisipatch si pečlivě přečtěte odstavec o nežádoucích účincích v příbalové informaci přípravku Nicorette invisipatch.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je nicotinum 2 mg nebo 4 mg (ve formě nicotini resinas).
Dalšími složkami jsou uhličitan sodný, sorbitol, glycerol 85 %, aroma, krystalizující sorbitol 70 %, žvýkačková masa, hydrogenuhličitan sodný (pouze Nicorette Classic Gum 2 mg) a chinolinová žluť (pouze Nicorette Classic Gum 4 mg).
Nicorette Classic Gum 2 mg
béžová žvýkačka ve tvaru čtverce o velikosti 14x14x5 mm.
Nicorette Classic Gum 4 mg
žlutá žvýkačka ve tvaru čtverce o velikosti 14x14x5 mm.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum jsou umístěny v PVC/Al blistru. Jednotlivé blistry jsou uloženy
v krabičce.
Velikost balení: 30 a 105 žvýkacích gum. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
McNeil AB
Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg
Švédsko