ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Formoterol Easyhaler
formoterol
12MCG/DÁV INH PLV 120
Velkoobchod: | 935,71 Kč |
Maloobchodní: | 1 293,45 Kč |
Uhrazen: | 519,64 Kč |
12MCG/DÁV INH PLV 120+POUZDRO
Velkoobchod: | 935,71 Kč |
Maloobchodní: | 1 293,45 Kč |
Uhrazen: | 519,64 Kč |
QR kód pro webovou stránku: www.oeh.fi/fcz
formoteroli fumaras dihydricus
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Formoterol Easyhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Formoterol Easyhaler používat
Jak se Formoterol Easyhaler používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Formoterol Easyhaler uchovávat
Obsah balení a další informace
Formoterol Easyhaler je lék na astma, který rozšiřuje dýchací cesty a tak předchází a léčí dýchací příznaky onemocnění, jako je sípání, dušnost a kašel.
Léčivou látkou je formoterol. Formoterol ve formě prášku je v inhalátoru, který se nazývá Easyhaler. Prášek budete vdechovat do plic přes náustek inhalátoru.
Používá se:
společně s inhalačními kortikosteroidy k léčbě a prevenci příznaků astmatu.
k léčbě a prevenci příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Účinek formoterolu se dostaví během 1 – 3 minut a trvá přibližně 12 hodin.
na formoterol
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), což je monohydrát laktózy (která obsahuje malé množství mléčných bílkovin)
Přípravek nesmí používat děti do 6 let.
Před použitím přípravku Formoterol Easyhaler se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vás týká některý z následujících problémů:
srdeční potíže
vysoký krevní tlak
cukrovka (pravděpodobně budete muset před užíváním přípravku Formoterol Easyhaler absolvovat krevní test na obsah cukru v krvi)
nízká hladina draslíku v krvi
hyperfunkce (zvýšená aktivita) štítné žlázy
nádor nadledvin (feochromocytom)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte:
inhibitory monoaminooxidázy (MAO), např. moklobemid na depresi. Nepoužívejte přípravek Formoterol Easyhaler, pokud užíváte nebo jste předchozích 14 dnů užíval(a) inhibitory MAO
tricyklická antidepresiva, např. amitriptylin a imipramin
léky na Parkinsonovu chorobu, např. selegilin a levodopa
léky na srdce včetně léků na arytmie (nepravidelný srdeční rytmus) a anginu pectoris
léky na hypertenzi
beta-blokátory (tablety i oční kapky)
diuretika (léky zvyšující objem moči)
erythromycin (lék na infekce)
kortikosteroidy (např. prednisolon)
léky na dýchací problémy, např. theofylin a aminofylin
léky na alergie jako antihistaminika
léky na psychická onemocnění nebo závažnou nevolnost a zvracení jako jsou fenothiaziny
léky na problémy se štítnou žlázou, např. levothyroxin
Pokud se podrobíte anestézii (znecitlivění, narkóza), informujte lékaře nebo zubaře, že používáte přípravek Formoterol Easyhaler.
Pokud při používání přípravku Formoterol Easyhaler pijete alkohol, může se u Vás vyskytnout zrychlený srdeční rytmus.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte přípravek Formoterol Easyhaler bez předchozího schválení lékařem. Při používání přípravku Formoterol Easyhaler nekojte.
Formoterol Easyhaler by neměl mít žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se ale u Vás vyskytnou nežádoucí účinky jako jsou závratě, Vaše schopnosti řídit a obsluhovat stroje může být narušená.
Monohydrát laktózy obsahuje malé množství mléčných bílkovin, které mohou způsobit alergickou
reakci.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat. Množství monohydrátu laktózy obsažené v přípravku Formoterol Easyhaler (přibližně 8 mg/dávka) pacientům s nesnášenlivostí laktózy obyčejně nezpůsobuje potíže.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Akutní astmatický záchvat
Pokud se u Vás objeví akutní astmatický záchvat mezi dávkami přípravku Formoterol Easyhaler, musíte použít k úlevě krátkodobě působící inhalátor.
Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud u Vás nastane jakákoli z násl edujících si tuací:
sípání, dušnost nebo kašel je horší než obvykle
příznaky se vracejí rychleji než obvykle
potřebujete použít krátkodobě působící inhalátor častěji než obvykle
Astma
Obvyklá pravidelná (tzv. udržovací) dávka: 1 inhalace (12 mcg) 2x denně. Tato dávka může být zvýšena na maximálně 2 inhalace (2 x 12 mcg) 2x denně.
Chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN)
Obvyklá pravidelná (tzv. udržovací) dávka: 1 inhalace (12 mcg) 2x denně. Maximální denní dávka
jsou 2 inhalace.
Astma
Obvyklá pravidelná (tzv. udržovací) dávka je obvykle 1 inhalace (12 mcg) 2x denně. Maximální denní dávka u dětí jsou 2 inhalace denně.
Jestliže použijete větší množství přípravku Formoterol Easyhaler, oznamte to, prosím, svému lékaři. Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, bolest hlavy, třes a rychlý srdeční tep.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud na dávku zapomenete, pouze ji použijte co nejdříve jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas použití další dávky, počkejte a použijte až svoji pravidelnou dávku ve správném čase.
Nepřestávejte přípravek Formoterol Easyhaler používat, ani nesnižujte dávku přípravku Formoterol Easyhaler, inhalovaných kortikosteroidů, ani jiných léků na Vaše problémy s dýcháním bez předchozí konzultace s lékařem. Je důležité užívat tyto léky pravidelně, i když se cítíte lépe. Tento přípravek se normálně používá ráno a večer.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky jsou často mírné a při pokračováním léčby odezní. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné, přetrvávají několik dnů nebo Vás znepokojují, poraďte se s lékařem.
svědění, vyrážka, zarudnutí kůže
otok očních víček, rtů, tváře nebo hrdla
nízký krevní tlak nebo kolaps
zhoršení sípání a dušnost krátce po použití přípravku
Další nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
třes
bušení srdce (palpitace)
bolesti hlavy
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
křeče svalů, bolest svalů
rychlý puls
nespavost
pocit nervozity, neklid
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
nepravidelný nebo nevyrovnaný puls / extrasystoly
pokles hladiny draslíku v krvi
podráždění v ústech nebo v krku
sípání/dušnost
alergické reakce
nevolnost
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
změny chuti
zvýšení obsahu glukózy (cukru) v krvi
bolest nebo tíseň na hrudi
změny na srdci (prodloužení QT intervalu)
změny krevního tlaku
závratě
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Před prvním použitím uchovávejte v neotevřeném fóliovém sáčku.
Po otevření fóliového sáčku uchovávejte přípravek při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí. Je doporučeno uchovávat inhalátor Easyhaler v ochranném pouzdře.
Pokud přípravek Formoterol Easyhaler navlhne, vyměňte jej za nový.
Formoterol Easyhaler vyměňte za nový 4 měsíce po otevření fóliového sáčku. Pro lepší zapamatování si zapište datum, kdy jste sáček poprvé otevřel(a):
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
léčivou látkou je: formoteroli fumaras dihydricus (formoterol)
pomocnou látkou je monohydrát laktózy (obsahuje malé množství mléčné bílkoviny).
Bílý až žlutobílý prášek ve vícedávkovém plastovém inhalátoru. Jeden inhalátor obsahuje 120 dávek, tělo má bílou barvu se zelenou horní částí. Inhalátor je zatavený ve fóliovém sáčku a zabalen v krabičce spolu s ochranným pouzdrem, nebo bez něj. Formoterol Easyhaler obsahuje 1 nebo 2 inhalátory.
1 inhalátor (120 dávek) + ochranné pouzdro
1 inhalátor (120 dávek)
2 inhalátory (2 x 120 dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Pharma s.r.o. orion@orionpharma.cz
Finsko, Slovensko, Česká republika
Velká Británie, Maďarsko, Polsko Formoterol Easyhaler
Dánsko Formo Easyhaler
Estonsko, Lotyšsko, Litva Fomeda Easyhaler
Podrobné a aktualizované informace o tom, jak používat tento přípravek, jsou k dispozici po sejmutí následujícího QR kódu (umístěného také na krabičce a štítku inhalátoru) za pomoci chytrého telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.oeh.fi/fcz
QR kód pro webovou stránku: www.oeh.fi/fcz
Inhalátor Formoterol Easyhaler může být odlišný od inhalátorů, které jste používal (a) dříve. Je velmi důležité používat inhalátor správně, protože nesprávné používání může způsobit špatné dávkování přípravku. To může způsobit, že se budete cítit velmi špatně nebo že léčba astmatu nebo CHOPN nebude optimální.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukáží, jak inhalátor používat správně. Ujistěte se, že jste pokynům k používání porozuměl(a). Pokud si jistý(á) nejste, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. Jako u ostatních inhalátorů, pečovatel musí u dětí zajistit dodržování správné inhalační techniky popsané níže. Můžete také použít instruktážní video na www.oeh.fi/fcz.
Inhalátor Easyhaler je zabalený ve fóliovém sáčku. Sáček otevřete až před použitím inhalátoru, protože chrání přípravek před vlhkostí.
Pokud zahajujete léčbu a otevřete sáček, poznamenejte si
datum tohoto dne, např.do kalendáře.
Inhalátor používejte po dobu 4 měsíců po odstranění fóliového sáčku.
Krok 1: PROTŘEPEJTE krát ve svislé poloze. | PROTŘEPEJTE 3-5x | Důležité body k zapamatování svisle. |
Odstraňte kryt náustku
Protřepejte inhalátor 3 - 5
Je důležité držet inhalátor
Pokud nechtěně inhalátor při protřepání stisknete a tak uvolníte dávku, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Krok 2: STISKNĚTE | STISKNĚTE 1x | Důležité body k zapamatování |
jednou. |
Držte inhalátor ve svislé poloze, mezi ukazováčkem a palcem.
Stiskněte inhalátor směrem dolů, až uslyšíte cvaknutí. Nechte inhalátor vrátit do původní polohy, až znovu cvakne. Tak se uvolní dávka.
Stiskněte pouze jednou
Inhalátor necvakne, pokud je kryt náustku stále nasazený.
Inhalátor stiskněte pouze
Pokud nechtěně inhalátor stisknete víckrát, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Inhalátor stiskněte před inhalací, ne současně.
Během stisknutí a inhalace držte inhalátor stále ve svislé poloze. Pokud byste inhalátor naklonil(a), prášek by se mohl ještě před inhalací vysypat.
Krok 3: INHALUJTE zuby a pevně jej obemkněte rty. | INHALUJTE | Důležité body k zapamatování se mohl ucpat. Pokud do inhalátoru vydechnete, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže. |
Inhalátor držte stále svisle.
Vydechněte normálně.
Náustek vložte do úst mezi
Silně a zhluboka se přes náustek nadechněte.
Vyjměte inhalátor z úst, zadržte dech alespoň na 5 sekund, poté normálně vydechněte.
Ujistěte se, že máte celý náustek v ústech, aby do plic byla vdechnuta celá dávka přípravku.
Ujistěte se, že rty pevně obemykají náustek.
Nevydechujte do inhalátoru. Je to velmi důležité, inhalátor by
- Vraťte kryt zpět na náustek. To zabrání nechtěnému stisknutí inhalátoru.
Pokud stisknete inhalátor nechtěně, stisknete jej víckrát než jednou nebo do inhalátoru vydechnete, musíte náustek vyčistit.
Poklepejte náustkem o desku stolu nebo otevřenou dlaň, tak bude prášek odstraněn
Potom znovu opakujte kroky Protřepejte – Stiskněte –
Inhalujte.
Inhalátor udržujte suchý a čistý. V případě potřeby vytřete náustek inhalátoru suchým ubrouskem nebo tkaninou. Nepoužívejte vodu: prášek v inhalátoru Easyhaler je citlivý na vlhkost.
S inhalátorem může používat ochranný obal. Pomáhá zvyšovat stabilitu přípravku. Když poprvé vkládáte inhalátor do ochranného obalu, ujistěte se, že kryt náustku je nasazen na inhalátoru, a tak nemůže dojít k nechtěnému uvolnění dávky. Inhalátor můžete používat i v ochranném obalu, není nutné jej před inhalací odstranit.
Dodržujte stejné pokyny uvedené výše: 1. Protřepejte - 2.
Pamatujte:
Při stisknutí inhalátoru jej držte ve svislé poloze.
Po použití inhalátoru vraťte kryt náustku zpět, aby nedošlo
k nechtěnému uvolnění dávky.
Počítadlo na inhalátoru uvádí počet zbývajících dávek. Počítadlo se posune po 5 použitích. Když počítadlo zčervená, zbývá posledních 20 dávek.
Pokud ještě nemáte nový inhalátor Easyhaler, kontaktujte svého lékaře, aby Vám předepsal nový přípravek. Když počítadlo dosáhne čísla 0, musíte inhalátor Easyhaler vyměnit za nový.
Pokud používáte ochranný obal, můžete si jej ponechat a vložit do něj nový inhalátor.
Nenechávejte Váš inhalátor vlhký, chraňte jej před vlhkostí.