ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bilastine Tiefenbacher
bilastine
bilastinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Bilastine Tiefenbacher a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastine Tiefenbacher užívat
Jak se přípravek Bilastine Tiefenbacher užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bilastine Tiefenbacher uchovávat
Obsah balení a další informace
Bilastine Tiefenbacher obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum. Bilastine Tiefenbacher se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění nosu, rýma, ucpaný nos a zrudnutí a slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může se také používat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka).
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Bilastine Tiefenbacher se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin a navíc užíváte jiné léky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Bilastine Tiefenbacher).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Svého lékaře informujte zejména v případě, užíváte-li některý z následujících léků:
Ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
Erythromycin (antibiotikum, k léčbě bakteriálních infekcí)
Diltiazem (k léčbě anginy pectoris, onemocnění srdce projevujícího se bolestí na hrudi)
Cyklosporin (ke snížení aktivity imunitního systému, kvůli zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo kvůli potlačení aktivity onemocnění u autoimunitních a alergických poruch, jako je lupénka, atopická dermatitida nebo revmatoidní artritida)
Ritonavir (k léčbě AIDS)
Rifampicin (antibiotikum)
Tyto tablety se nemají užívat společně s jídlem, grapefruitovou šťávou nebo ostatními ovocnými šťávami, protože to snižuje účinek bilastinu. Abyste se vyhnul(a) tomuto účinku, můžete:
užít tabletu a počkat jednu hodinu než se najíte nebo budete pít ovocnou šťávu
počkat dvě hodiny než užijete tabletu, jestliže jste jedl(a) nebo pil(a) ovocnou šťávu. Bilastin v doporučené dávce (20 mg) nezesiluje ospalost navozenou alkoholem.
Údaje o podávání bilastinu těhotným a kojícím ženám a o vlivu na plodnost jsou omezené nebo
nejsou k dispozici.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bylo prokázáno, že léčba bilastinem v dávce 20 mg u dospělých neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně reakce na léčbu může být u jednotlivých pacientů odlišná. Proto si dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, ověřte, jak na Vás tento přípravek působí.
Bilastine Tiefenbacher obsahuje sodík:
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku u dospělých, včetně starších osob a dospívajících od 12 let, je 1 tableta (20 mg) denně.
Tableta se užívá ústy.
Tableta se musí užívat jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo vypití ovocné šťávy (viz bod 2 Přípravek Bilastine Tiefenbacher s jídlem, pitím a alkoholem).
Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody.
Co se týká délky léčby, lékař určí typ Vašeho onemocnění a podle toho rozhodne, jak dlouho máte přípravek Bilastine Tiefenbacher užívat.
Pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg jsou vhodnější jiné lékové formy
– bilastin 10 mg tablety dispergovatelné v ústech nebo bilastin 2,5 mg/ml perorální roztok. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vy nebo kdokoli jiný požil příliš mnoho přípravku Bilastine Tiefenbacher, poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo lékárníkem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice. Nezapomeňte vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve a poté se vraťte ke svému obvyklému rozvrhu
dávkování.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním, závratě, kolaps nebo ztrátu vědomí, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a/nebo otok a zarudnutí kůže, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
bolest hlavy
ospalost
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
abnormální záznam EKG
krevní testy ukazující na změny funkce jater
závratě
bolest horní části břicha
únava
zvýšená chuť k jídlu
nepravidelný srdeční tep
zvýšení tělesné hmotnosti
pocit na zvracení (nevolnost)
úzkost
sucho nebo nepříjemné pocity v nose
bolest břicha
průjem
gastritida (zánět žaludeční stěny)
vertigo (pocit závrati nebo točení)
pocit slabosti
žízeň
dušnost (obtížné dýchání)
sucho v ústech
zažívací potíže
svědění
opar na rtu
horečka
ušní šelest (zvonění v uších)
poruchy spánku
krevní testy ukazující na změny funkce ledvin
zvýšená hladina tuků v krvi
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
palpitace (pocit bušení srdce)
tachykardie (rychlý srdeční tep)
zvracení
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
rýma (podráždění nosu)
alergický zánět spojivek (podráždění očí)
bolest hlavy
bolest břicha / bolest horní části břicha
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
podráždění oka
závrať
ztráta vědomí
průjem
pocit na zvracení (nevolnost)
otok rtů
ekzém
kopřivka
únava
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bilastinum. Jedna tableta obsahuje bilastinum 20 mg.
Pomocnými látkami jsou: mannitol (E 421), mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, metakřemičitan hořečnato-hlinitý, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý
Bilastine Tiefenbacher tablety jsou kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, o průměru přibližně 7 mm.
Tablety jsou dodávány v blistrech po 10, 20, 30, 50 nebo 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Německo
Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100
920 01 Hlohovec Slovenská republika
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Švédsko | Bilastine Tiefenbacher |
Belgie | Bilastine Tiefenbacher 20 mg tabletten Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés Bilastine Tiefenbacher 20 mg Tabeletten |
Česká republika | Bilastine Tiefenbacher |
Chorvatsko | Bilastin Tiefenbacher 20 mg tablete |
Lucembursko | Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimé |
Rumunsko | Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate |
Slovenská republika | Bilastin Tiefenbacher 20 mg tablety |