Domovská stránka Domovská stránka

Altargo
retapamulin

Příbalová informace: informace pro pacienta


Altargo 10 mg/g

mast


Retapamulinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci:

  1. Co je přípravek Altargo a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Altargo používat

  3. Jak se přípravek Altargo používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Altargo uchovávat

    Léčivý přípravek již není registrován

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Altargo a k čemu se používá


    Mast Altargo obsahuje antibiotikum, které se nazývá retapamulin a které se používá na kůži.

    Altargo se používá k léčbě bakteriálních infekcí postihujících malé oblasti kůže. Infekce, které mohou být přípravkem léčeny, zahrnují impetigo (které vytváří strupy v infikované oblasti), tržné rány, oděrky a šité rány.


    Přípravek Altargo je určen pro dospělé a děti starší než devět měsíců.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Altargo používat Nepoužívejte přípravek Altargo:

    Jestliže jste alergický/á na retapamulin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku, uvedenou v odstavci 6.1.


    Upozornění a opatření


    Před použitím přípravku Altargo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Pokud zaznamenáte zhoršení infekce nebo zvýšené zarudnutí, podráždění nebo další známky a příznaky v místě aplikace, přestaňte používat přípravek Altargo a oznamte to svému lékaři. Viz též bod 4 této příbalové informace.


    Pokud nedojde ke zlepšení infekce po dvou až třech dnech léčby, vyhledejte svého lékaře.


    Děti

    Altargo se nemá používat u dětí mladších než devět měsíců.


    Další léčivé přípravky a přípravek Altargo


    Neaplikujte další masti, krémy nebo roztoky na oblast kůže léčenou přípravkem Altargo, pokud Vám to přímo nedoporučil Váš lékař.


    Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat/používat.


    Pokud je pacientem dítě mladší než 2 roky, je zvláště důležité, abyste řekl(a) svému lékaři o všech lécích, které dítě dostává a to včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je možné, že použití přípravku Altargo u dětí, které užívají určité léky (jako jsou např. některé léky k léčbě plísňových onemocnění), může vést k vyšším koncentracím přípravku Altargo v krvi, než je obvyklé. To může vést k nežádoucím účinkům. Lékař rozhodne, zda přípravek Altargo může být použit u dítěte mladšího 2 let, které užívá další léky.


    Těhotenství a kojení

    Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat. Váš lékař nebo

    lékárník rozhodne, zda je tato léčba pro vás vhodná.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Neočekává se vliv Altarga na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


    Altargo obsahuje butylhydroxytoluen (E321)

    Léčivý přípravek již není registrován

    Tato látka může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.


  3. Jak se přípravek Altargo používá


    Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Jak aplikovat přípravek Altargo


    Tenká vrstva masti se obvykle nanáší na infikovanou kůži dvakrát denně po dobu pěti dnů.

    Po aplikaci masti můžete pokrýt ošetřenou plochu sterilním obvazem nebo gázou, pokud Vám lékař nesdělil, abyste nechal(a) léčené místo odkryté.

    Používejte přípravek Altargo tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.


    Přípravek Altargo je určen pouze k použití na kůži. Nesmí být aplikován do očí, úst nebo na rty, do nosu nebo do ženských pohlavních orgánů. Jestliže se mast nedopatřením dostane do některé z těchto oblastí, opláchněte tuto oblast vodou a poraďte se s lékařem, pokud se cítíte znepokojen(a).

    Při náhodné aplikaci na nosní sliznici se u Vás může objevit krvácení z nosu. Před a po aplikaci masti si umyjte ruce.

    Jestliže jste použil(a) více přípravku Altargo, než jste měl(a)

    Pečlivě setřete přebytečnou mast.


    Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Altargo

    Aplikujte mast ihned, jakmile si své opomenutí uvědomíte a další dávku aplikujte v obvyklou dobu.


    Pokud jste nedopatřením požil(a) přípravek Altargo

    Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Pokud přestanete používat přípravek Altargo

    Pokud přestanete používat přípravek Altargo příliš brzy, mohou se bakterie znovu začít množit a infekce se může vrátit. Nepřestávejte používat tento přípravek dříve, než se poradíte se svým

    lékařem nebo lékárníkem.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Reakce, kdyjezapotřebíopatrnosti:


    Závažné kožní reakce nebo alergie (četnost není známa)

    Pokud se u Vás objeví závažná kožní reakce nebo alergie: (např. výrazné svědění nebo výrazná vyrážka, otok obličeje, rtů, nebo jazyka):

    • přestaňte používat přípravek Altargo;

    • pečlivě setřete mast;

    • obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.

    Léčivý přípravek již není registrován

    Následující nežádoucí účinky se objevily na kůži v místech, kam byl aplikován přípravek Altargo. Časténežádoucíúčinky (mohou se projevit až u 1 z 10 osob):

    • podráždění kůže.


      Méněčasténežádoucíúčinky (mohou se projevit až u 1 ze 100 osob):

    • bolest, svědění, zarudnutí nebo vyrážka (kontaktní zánět kůže).


      Jiné nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout):

    • pocit pálení.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Altargo uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a vnitřním obalu za zkratkou EXP.

    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

    Otevřené tuby znehodnoťte 7 dní po otevření, i když nebudou prázdné. Neměly by být dále používány.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Altargo obsahuje


Jak přípravek Altargo vypadá a co obsahuje toto balení


Altargo je jemná, bělavá mast.

Je dodávána v hliníkové tubě s umělohmotným uzávěrem obsahující 5, 10 nebo 15 gramů masti nebo v sáčku z hliníkové fólie obsahujícím 0,5 g masti.


Balení obsahuje 1 tubu nebo 12 sáčků.


Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci Výrobce


Léčivý přípravek již není registrován

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS Velká Británie

Glaxo Operations UK, Ltd,

(obchodní název Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road

Barnard Castle, Durham DL12 8DT

Velká Británie


Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. cz.info@gsk.com

Tel: + 420 222 001 111

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

produkt.info@gsk.com firmapost@gsk.no


Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España

Stiefel Farma , S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999


Ireland

Léčivý přípravek již není registrován

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01

gskcyprus@gsk.com

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:


Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury:

Léčivý přípravek již není registrován

.