ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Gerousia
ibandronic acid
150MG TBL FLM 3
| Velkoobchod: | 594,90 Kč |
| Maloobchodní: | 843,58 Kč |
| Uhrazen: | 417,54 Kč |
acidum ibandronicum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1. Co je přípravek Gerousia a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gerousia užívat
3. Jak se přípravek Gerousia užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Gerousia uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Gerousia patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty. Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Přípravek Gerousia může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u
většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Přípravek Gerousia může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy. Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
nedostatečný přívod vápníku a vitamínu D v potravě,
kouření nebo nadměrné pití alkoholu,
nedostatek pohybu nebo jiné fyzické aktivity zatěžující kostru,
výskyt osteoporózy v rodině.
to:
příjem vyvážené potravy bohaté na vápník a vitamín D
pravidelnou chůzi nebo jiné cvičení zatěžující skelet
nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí, jako je jeho zúžení nebo potíže s polykáním.
jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut).
Před užitím přípravku Gerousia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
U pacientek s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovou byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku
kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
jste se v minulosti léčila bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
máte nádorové onemocnění.
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Gerousia absolvovala zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Gerousia.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Gerousia obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku
Gerousia se poraďte se svým lékařem:
jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D).
jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin.
jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Gerousia nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Gerousia užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Nedávejte přípravek Gerousia dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Zejména:
kyselina acetylsalicylová nebo jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID, zahrnující ibuprofen, diklofenak sodný a naproxen) mohou dráždit žaludeční a střevní sliznici. Podobný účinek může mít i přípravek Gerousia. Buďte tedy obzvlášť opatrná, pokud užíváte přípravek Gerousia a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky typu NSAIDs.
Po užití Vaší měsíční dávky přípravku Gerousia počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitamínů.
Po užití přípravku Gerousia prosím počkejte 1 hodinu, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3
„Jak se přípravek Gerousia užívá“).
Přípravek Gerousia je určen pouze pro ženy po menopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou
otěhotnět.
Neužívejte přípravek Gerousia, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že Gerousia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit přípravku Gerousia
dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
Tabletu Gerousia užijte alespoň 6 hodin po posledním jídle, během kterých jste nic nejedla ani nepila, s výjimkou vody.
Užijte Vaši tabletu Gerousia
Poté co jste hodinu počkala, můžete si vzít Vaše první denní jídlo a nápoj. Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Je důležité užívat přípravek Gerousia každý měsíc tak dlouho, jak Vám ho Váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Gerousia se prosím zeptejte svého lékaře, zda v užívání přípravku Gerousia máte pokračovat.
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněla svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne. Najděte si v kalendáři den, kdy si máte vzít další dávku:
Měla byste užít tabletu následující den ráno poté, co jste si vzpomněla. Poté pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
závažná bolest na hrudníku, prudká bolest po polykání jídla nebo pití, těžká nevolnost nebo zvracení, potíže s polykáním. Můžete mít závažný zánět jícnu/trávicí trubice
s možnými bolavými místy nebo zúžením jícnu/trávicí trubice.
svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním.
přetrvávající bolest a zánět oka.
nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
závažná, možno život ohrožující, alergická reakce.
závažné kožní nežádoucí účinky.
bolest hlavy.
pálení žáhy, nepříjemné polykání, bolest žaludku nebo břicha (může být z důvodu zánětu žaludku), porucha trávení, nevolnost, průjem (řídká stolice).
křeče svalů, ztuhlost kĺoubů a končetin.
příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři.
Vyrážka.
závratě.
plynatost (větry, pocit nadýmání).
bolest zad.
pocit únavy a vyčerpanosti.
záchvaty astmatu.
zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku.
Kopřivka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je kyselina ibandronová. Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandronové (jako natrii ibandronas monohydricus).
Pomocné látky jsou:
koloidní bezvodý oxid křemičitý, glycerol-dibehenát.
laktosy, oxidu titaničitého (E171) a makrogolu 4000.
Přípravek Gerousia jsou bílé kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Potahované tablety Gerousia jsou dodávány v krabičce obsahující příslušný počet PA/Al/PVC blistrů
s Al folií (Al/Al blistry) obsahujících 1 nebo 3 tablety.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Reinerova 1712/9
163 00 Praha 6 - Řepy Česká republika
Laboratorios Alter. S.A C/ Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Španělsko
Pharmathen S.A. Dervenakion Str. 6
153 51 Pallini, Attikis
Řecko
Pharmathen International SA Sapes Industrial Park
Block 5, 69300 Rodopi
Řecko
Česká republika: Gerousia
Itálie: Acido Ibandronico Alter
Portugalsko: Ácido Ibandrónico Alter
Slovenská republika: Gerousia 150 mg
Španělsko: Ácido Ibandrónico Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Velká Británie: Gerousia