ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
SELEGOS 5 mg
selegiline
5MG TBL NOB 50
| Velkoobchod: | 178,40 Kč |
| Maloobchodní: | 267,61 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
selegilini hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek SELEGOS a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SELEGOS užívat
Jak se přípravek SELEGOS užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek SELEGOS uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek SELEGOS obsahuje léčivou látku selegilin hydrochlorid. SELEGOS je inhibitor B-monoaminooxidázy a používá se při léčbě Parkinsonovy nemoci.
Přípravek SELEGOS může být užíván samostatně v počátečních stádiích Vašeho onemocnění, což oddaluje potřebu přidávání dalších léků. Přípravek SELEGOS však může být také použit ve spojení s další terapií, jako je levodopa, aby snížil příznaky „on-off“ nebo nekontrolované pohyby, které se mohou objevit. K tomu dochází zejména tehdy, když jsou účinky ostatní léčby vyčerpány. Váš lékař Vám vysvětlí, proč byl tento přípravek vybrán právě Vám.
Jestliže jste alergický(á) na selegilin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
pokud užíváte jakákoli antidepresiva (viz Další léčivé přípravky a SELEGOS). Užívání antidepresiv má být ukončeno několik týdnů před podáním tablet SELEGOS, poraďte se s Vaším lékařem;
pokud užíváte pethidin nebo jiné opiátové léky proti bolesti, jako je kodein nebo tramadol;
pokud užíváte jakýkoli inhibitor monoaminooxidázy (MAO), např. antibiotikum linezolid;
pokud užíváte léky na migrénu, např. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan a rizatriptan.
pokud užíváte jakékoli sympatomimetické léky, např. léky používané k léčbě astmatu nebo k uvolnění ucpaného nosu;
pokud trpíte žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy;
pokud trpíte poruchou pohybu nebo svalů, která nesouvisí s Parkinsonovou chorobou.
Neužívejte SELEGOS společně s levodopou, jestliže trpíte některým z následujících stavů:
závažné problémy se srdcem nebo cévami (kardiovaskulární onemocnění)
bolest na hrudi (angina pectoris)
vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze)
nepravidelný nebo zrychlený srdeční rytmus (např. tachykardie nebo arytmie)
zvýšená činnost štítné žlázy (hypertyreóza)
onemocnění očí nazvané glaukom s úzkým úhlem
nádor nadledvinek (feochromocytom) nebo prostaty (prostatický adenom)
závažné problémy duševního zdraví (např. schizofrenie nebo pokročilá demence).
Než začnete užívat SELEGOS, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:
pokud trpíte nekontrolovaným vysokým krevním tlakem, bolestmi na hrudi (angina pectoris), zvýšeným uvědomováním si srdečního rytmu (palpitace) nebo abnormálním či nepravidelným srdečním rytmem (arytmie)
pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
pokud jste léčeni pro jakékoli duševní onemocnění, úzkost nebo problémy se spánkem
pokud máte v anamnéze žaludeční vředy
pokud již užíváte levodopu, která může způsobit agitovanost a nekontrolovatelné pohyby. Váš lékař vás možná bude potřebovat pozorně sledovat a změnit Vaši dávku.
pokud půjdete na operaci, jelikož SELEGOS může ovlivnit účinek některých léků užívaných jako součást celkového anestetika
pokud máte v anamnéze neobvyklá nutkání a/nebo chování (např. nadměrné hraní hazardních her nebo nadměrné sexuální chování). Viz bod 4.
SELEGOS nesmí být podáván dětem (viz bod 4).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště je důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léčiv:
amantadin, dopamin nebo levodopa (používané k léčbě Parkinsonovy nemoci)
jakýkoli typ antidepresiv, např. citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin, amitriptylin a protriptylin nelze užívat s přípravkem SELEGOS
pethidin nebo jiné opioidní léky proti bolesti, jako je kodein nebo tramadol, nelze užívat s přípravkem SELEGOS
antibiotikum linezolid nelze užívat s přípravkem SELEGOS
jakákoli sympatomimetika, např. léky užívané k léčbě astmatu nebo k úlevě při ucpaném nosu, nelze užívat s přípravkem SELEGOS
jakékoli léky na migrénu, např. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan a rizatriptan nelze užívat s přípravkem SELEGOS
léky na vysoký nebo nízký krevní tlak
léky na poruchy nálady nebo duševní onemocnění
léky k léčbě úzkosti, problémů se spánkem nebo k uvolnění střevních svalů (léky, které působí na centrální nervový systém)
léky používané jako anestetika
léky k léčbě srdečních problémů (např. digitalis), jelikož budete možná potřebovat častější kontroly u svého lékaře
léky k ředění krve (antikoagulancia), jelikož budete možná potřebovat častější kontroly u svého lékaře
HST (hormonální substituční terapie)
altretamin (užívaný k léčbě rakoviny vaječníků)
perorální antikoncepce ("pilulka"). Alternativní formy antikoncepce proberte s lékařem.
SELEGOS potřebuje před zahájením užívání některých jiných léků určitou dobu k úplnému odstranění z těla. Pokud uvažujete o užívání jiných léků, poraďte se se svým lékařem.
SELEGOS lze užívat s jídlem a pitím.
Během užívání přípravku SELEGOS je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu.
Váš lékař vám může doporučit vyhnout se některým potravinám obsahujícím tyramin, jako je např. zralý sýr, boby, Bovril, kvasné výtažky nebo fermentované produkty ze sójových bobů.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neměla byste SELEGOS užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
SELEGOS může vyvolat závratě, ospalost nebo zpomalení reakcí, proto může být Vaše schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje ovlivněna. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte, nepoužívejte žádný nástroj ani neobsluhujte žádný stroj.
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, jelikož může vyvolat ospalost nebo závratě.
Při užívání tohoto léku neřiďte, dokud nezjistíte, jak Vás ovlivňuje.
Pokud tento lék ovlivňuje vaši schopnost řídit, je řízení přestupek.
Nicméně o přestupek by se nejednalo, pokud:
byl lék předepsán k léčbě zdravotního nebo zubního problému a
vzali jste si jej dle pokynů lékaře nebo informací poskytnutých tímto lékem a
neovlivňuje vaši schopnost bezpečně řídit.
Pokud si nejste jisti, zda je pro Vás při užívání tohoto léku bezpečné řídit, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety SELEGOS spolkněte celé a zapijte sklenicí vody. Lze si je vzít před i po jídle. Přesnou dávku a trvání léčby stanoví ošetřující lékař. Dávky uvedené níže jsou orientační. Doporučená dávka je:
Dospělí:
10 mg (dvě tablety) denně, podávané buď jako jednorázová dávka ráno nebo jako dvě dávky, jedna ráno a druhá odpoledne. Neužívejte tablety v noci. Mohou způsobit nadměrnou stimulaci a problémy s usínáním.
Délku dalšího užívání tohoto léku stanoví lékař.
Starší pacienti:
U starších pacientů není nutná úprava dávky pro dospělé.
Použití u dětí a dospívajících
SELEGOS nesmí být podáván dětem.
Váš lékař pečlivě vybral správné dávkování, proto neužívejte více než předepsanou dávku. Pokud však náhodně užijete příliš mnoho tablet přípravku SELEGOS, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocnici.
Mezi příznaky předávkování patří agitovanost, pocit podráždění, nepokoje nebo únavy, silné bolesti hlavy, třes, vysoký nebo nízký krevní tlak, potíže s dýcháním, dušnost, prožívání situací, vizí nebo zvuků, které nejsou reálné (halucinace), závratě, zrychlená nepravidelná srdeční činnost, bolest na hrudi, těžké svalové křeče, horečka, nadměrné pocení, ztráta vědomí a záchvaty.
Pokud jste si zapomněli vzít dávku léku, vezměte si ji ihned, jak si vzpomenete, ale neberte si více než doporučenou dávku každých 24 hodin. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat SELEGOS, pokud Vám to neřekne Váš lékař. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud někdo jiný užil některý z Vašich léků, obraťte se na pohotovost Vaší nejbližší nemocnice nebo okamžitě vyhledejte lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
bolest v ústech a otoky dásní (stomatitida)
potíže s ovládáním pohybů nebo ztrátou rovnováhy (dyskineze, akineze, bradykineze), pády
pomalý tlukot srdce (bradykardie)
závratě, pocit na omdlení, bolesti hlavy, třes
poruchy spánku, zmatenost, prožívání situací, vizí nebo zvuků, které nejsou reálné (halucinace)
pocity sklíčenosti (deprese)
vysoký nebo nízký krevní tlak
abnormální jaterní testy způsobené zvýšením jaterních enzymů
nevolnost, zácpa, průjem, vředy v ústech
ucpaný nos, bolest v krku
bolesti zad, kloubů (artralgie), svalové křeče
únava
poruchy ucha, které způsobují pocit závratí (vertigo)
nadměrné pocení.
bolest na hrudi (angina pectoris), podrážděnost, otoky kotníků
nepravidelný, nestálý nebo zrychlený srdeční tep, zvýšené uvědomování si srdečního rytmu (palpitace)
problémy se spánkem, podivné sny, pocity úzkosti nebo rozrušení, změny nálady, změněný duševní stav / ztráta kontaktu s realitou (psychózy)
dýchavičnost (dušnost)
rozmazané vidění
nízký krevní tlak vedoucí k pocitu točení hlavy, zejména při vstávání (ortostatická hypotenze)
problémy se zahájením, průběhem a zastavením močení nebo změněná frekvence močení (poruchy močení)
abnormální jaterní testy způsobené zvýšením jaterních enzymů (přechodné zvýšení sérové alaninaminotransferázy (ALAT))
svalová slabost (myopatie)
nízká hladina bílých krvinek (leukocytopenie) a krevních destiček (trombocytopenie) v krvi, což může zvýšit riziko krvácení, podlitin nebo infekcí
ztráta chuti k jídlu
bolest v krku (faryngitida), sucho v ústech
vypadávání vlasů, puchýře nebo skvrny na kůži.
nízký krevní tlak vedoucí k pocitu točení hlavy, závratě nebo mdloby, zejména při vstávání (posturální hypotenze)
kožní reakce
hypersexualita (změněný sexuální zájem a chování, které se významně týká pacienta nebo ostatních)
nezvyklá nutkání a/nebo chování (např. nadměrné hraní hazardních her nebo jiné chování)
neschopnost močit nebo potíže s močením
Pokud se SELEGOS užívá s levodopou, může to zvýšit nežádoucí účinky levodopy, např.:
nadměrné, nekontrolovatelné pohyby po užívání léku
zmatenost, halucinace, problémy se spánkem, nepokoj, pocit neklidu
zvýšené uvědomování si srdečního rytmu (palpitace), nepravidelný, nestálý srdeční tep, bolest na hrudi, nateklé kotníky a dýchavičnost
pocit na zvracení, závratě, pocit mdloby, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a problémy s močením
nízký krevní tlak vedoucí k pocitu točení hlavy, zejména při vstávání
hypersexualita (změněný sexuální zájem a chování, které se významně týká pacienta nebo ostatních)
nízká hladina bílých krvinek (leukocytopenie) a krevních destiček (trombocytopenie) v krvi, což může zvýšit riziko krvácení, podlitin nebo infekcí a dočasných jaterních problémů
bolest hlavy, kožní reakce a vypadávání vlasů
Tyto nežádoucí účinky většinou přestanou, pokud se sníží užívané množství levodopy. Pokud se u vás objeví některý z těchto účinků, poraďte se s lékařem o snížení dávky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je selegilini hydrochloridum. Jedna 5mg tableta obsahuje 85 mg monohydrátu laktózy.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, povidon, kukuřičný škrob, mastek a stearan hořečnatý.
SELEGOS tableta je kulatá, bílá, plochá tableta s půlicí rýhou o průměru 7 mm.
Blistry z PVC/PCTFE fólie/Al fólie po deseti tabletách, velikost balení 10, 50, 100, 500 a 1000 tablet
Dávkovací balení buď se šroubovým uzávěrem nebo ochranným krytem z polyvinylchloridu (PVC) obsahující 100, 500 nebo 1000 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr