ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Oxykodon G.L.Pharma
oxycodone
5MG TBL FLM 10
| Velkoobchod: | 76,68 Kč |
| Maloobchodní: | 115,57 Kč |
| Uhrazen: | 85,91 Kč |
10MG TBL FLM 10
| Velkoobchod: | 153,38 Kč |
| Maloobchodní: | 231,00 Kč |
| Uhrazen: | 184,93 Kč |
20MG TBL FLM 10
| Velkoobchod: | 213,54 Kč |
| Maloobchodní: | 319,02 Kč |
| Uhrazen: | 234,06 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Oxykodon G. L. Pharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxykodon G. L. Pharma užívat
Jak se Oxykodon G. L. Pharma užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Oxykodon G. L. Pharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Oxykodon G. L. Pharma je silný lék proti bolesti ze skupiny opioidů.
Přípravek Oxykodon G. L. Pharma se používá k léčbě silných bolestí, které lze zvládat pouze pomocí opioidních analgetik, protože ostatní léky proti bolesti nejsou účinné.
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid, burské ořechy nebo sóju, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte problémy s dechem, jako je např. zpomalené nebo oslabené dýchání (útlum dechu).
jestliže máte velké množství oxidu uhličitého v krvi.
jestliže trpíte těžkým chronickým onemocněním plic spojeným se zúžením dýchacích cest
(CHOPN = chronická obstrukční plicní nemoc),
jestliže trpíte určitým onemocněním srdce známým jako cor purmonale.
jestliže máte astma.
jestliže trpíte zastavením pohybu a vyprazdňování střev nazývaným střevní neprůchodnost (paralytický ileus).
jestliže trpíte akutní těžkou bolestí žaludku, nebo pokud trpíte zpomaleným vyprazdňováním žaludku.
jestliže jste vyššího věku nebo oslabený(á);
jestliže máte závažnou poruchu funkce plic, jater nebo ledvin;
jestliže máte určitou poruchu štítné žlázy (myxedém) nebo jestliže Vaše štítná žláza neprodukuje dostatek hormonů (snížená činnost štítné žlázy);
jestliže máte zhoršenou funkci nadledvin (vaše nadledviny nepracují tak, jak mají), například
Addisonovu chorobu.
jestliže máte abnormálně zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty).
jestliže jste Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny někdy zneužíval nebo byl závislý na alkoholu,
jestliže jste kuřák (kuřačka).
jestliže jste měl(a) někdy problémy s náladou (deprese, úzkost nebo porucha osobnosti) nebo jste
se léčil(a) u psychiatra kvůli jinému duševnímu onemocnění.
jestliže máte nebo jste měl prokázanou závislost na silných lécích proti bolesti (opioidech).
jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatitida) nebo pokud máte problémy se žlučníkem.
jestliže máte potíže nebo bolesti při močení.
jestliže máte zvýšený nitrolební tlak.
jestliže máte nízký krevní tlak nebo trpíte závratí při zvedání do stoje.
jestliže máte epilepsii nebo máte sklon k epileptickým záchvatům.
jestliže užíváte určitý druh léků známý jako inhibitory MAO (obvykle užívané k léčbě deprese nebo
Závislost a tolerance
Pokud je přípravek Oxykodon G. L. Pharma užíván k dlouhodobé léčbě, může se objevit tolerance k tomuto léku, což znamená, že může být nutné podávat stále vyšší dávky k dosažení požadované úlevy od bolesti.
Opakované užívání přípravku Oxykodon G.L. Pharma může vést k závislosti a zneužívání, které může způsobit život ohrožující předávkování. Pokud se obáváte, že se můžete stát na přípravku Oxykodon G.L. Pharma závislý(á), je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem.
U přípravku Oxykodon G. L. Pharma může dojít ke vzniku závislosti. Pokud je léčba ukončena náhle, mohou se objevit abstinenční příznaky. Pokud již není nutné nadále pokračovat v léčbě, lékař bude Vaši denní dávku postupně snižovat.
Váš lékař zváží možné riziko oproti očekávanému přínosu. Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře.
Oxykodon G.L. Pharma může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na svého lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Bezpečnost a účinnost Oxykodonu G. L. Pharma u dětí do 12 let nebyla stanovena. Proto se podávání přípravku Oxykodon G. L. Pharma u této věkové skupiny nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Riziko nežádoucích účinků stoupá, pokud přípravek Oxykodon G. L. Pharma užíváte ve stejnou dobu, jako další léčivé přípravky, které ovlivňují aktivitu mozku. Můžete se cítit např. velmi ospalý(á) nebo může dojít ke zhoršení dýchacích obtíží.
Léky, které ovlivňují aktivitu mozku, jsou:
další silné léky proti bolesti (opioidy),
léky na spaní nebo léky na uklidnění,
antidepresiva,
léky užívané k léčbě alergií, nevolností při cestování nebo pocitu na zvracení (antihistaminika nebo antiemetika),
další léky, které působí na nervový systém (fenothiaziny, neuroleptika),
léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby (tzv. inhibitory MAO, viz také bod „Upozornění a opatření“).
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte antidepresiva (jako je citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Tyto léky se mohou vzájemně ovlivňovat s oxykodonem a může se stát, že se u vás vyskytnou příznaky, jako jsou bezděčné, rytmické stahy svalů, včetně svalů, které ovládají pohyb oka, neklid spojený s potřebou pohybu, nadměrné pocení, třes, nadměrné zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u vás takové příznaky vyskytnou, obraťte se na svého lékaře.
Současné užívání přípravku Oxykodon G. L. Pharma a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno pouze pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Oxykodon G. L. Pharma společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Další lékové interakce se mohou objevit u následujících léků
cimetidin (užívaný k léčbě překyselení žaludku). Cimetidin může prodlužovat trvání účinku přípravku Oxykodon G. L. Pharma v těle.
léky na ředění krve (např. warfarin). Přípravek Oxykodon G. L. Pharma může ovlivňovat jejich účinky.
určitá antibiotika, protiplísňové léčivé přípravky a léky obsahující třezalku tečkovanou.
V průběhu užívání přípravku Oxykodon G. L. Pharma se nemá pít alkohol. Požívání alkoholu u Vás může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je pocit ospalosti a spavosti a pomalé a mělké dýchání.
Pacienti se závislostí na alkoholu a drogách nebo pacienti, kteří takovou závislostí trpěli v minulosti, by se měli vyhnout užívání přípravku Oxykodon G. L. Pharma.
Pití grepového džusu může zvýšit hladiny oxykodonu v krvi. Pokud pijete pravidelně grepový džus, poraďte
se s lékařem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Dlouhodobé užívání oxykodonu během těhotenství může u novorozence vést k příznakům z vysazení.
Pokud byl podáván oxykodon během porodu, mohou se u novorozence objevit problémy s dýcháním.
Kojení
Během léčby přípravkem Oxykodon G. L. Pharma je třeba přerušit kojení. Oxykodon-hydrochlorid přechází do mateřského mléka. Proto riziko pro kojené dítě nelze vyloučit, zejména v případě opakovaného podávání přípravku Oxykodon G. L. Pharma.
Oxykodon G. L. Pharma může ovlivnit pozornost a snížit schopnost reagovat do takové míry, že
nebudete schopen(a) řídit nebo obsluhovat nářadí a stroje. Zeptejte se lékaře, zda můžete řídit nebo
obsluhovat stroje.
Oxykodon G. L. Pharma obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Oxykodon G. L. Pharma obsahuje sóju. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Oxykodon G. L. Pharma 5 mg potahované tablety obsahuje barvivo Ponceau 4R (E 124), které může způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro dávky, které nelze užívat pomocí této síly, jsou dostupné další síly tohoto léčivého přípravku.
Pokud si myslíte, že je účinek přípravku Oxykodon G. L. Pharma příliš slabý nebo příliš silný, sdělte to
svému lékaři.
dospělí a dospívající (starší 12 let):
Obvyklá počáteční dávka je 5 mg oxykodon-hydrochloridu podávaných každých 6 hodin. Pokud je to potřebné, Váš lékař může zkrátit interval mezi dávkami na 4 hodiny. Nicméně Oxykodon G. L. Pharma se nemá užívat častěji než 6krát denně.
starší pacienti (65 let a starší)
Starší pacienti, kteří mají normální funkce jater a/nebo ledvin, mohou užívat stejné dávky, jak bylo popsáno
výše u dospělých pacientů.
pacienti s poruchou ledvin a/nebo jater, nebo s nízkou tělesnou hmotností:
Lékař Vám může předepsat nižší zahajovací dávku.
Pacientům, kteří byli již dříve léčeni silnými léky proti bolesti (opioidy), může lékař předepsat vyšší počáteční dávku.
Váš lékař rozhodne, kolik léku máte každý den užívat a jak rozdělit Vaši denní dávku na ranní a večerní dávku. Lékař Vám také poradí ohledně úprav dávkování, které mohou být nutné během léčby.
Pokud pocítíte bolest mezi jednotlivými dávkami přípravku Oxykodon G. L. Pharma, může to znamenat, že potřebujete vyšší dávku přípravku Oxykodon G. L. Pharma. Pokud máte tento problém, poraďte se s lékařem.
Pokud potřebujete dlouhodobou léčbu silné bolesti, budete převeden(a) na oxykodon-hydrochlorid v tabletách s prodlouženým uvolňováním.
Perorální podání.
Potahované tablety užívejte s dostatečným množstvím tekutin (např. půl sklenice vody) každých 4-6 hodin
podle plánu, který Vám určil lékař. Tablety můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tento léčivý přípravek je balen v dětském bezpečnostním blistru. Potahované tablety vytlačte z blistru tlakem.
Příznaky předávkování jsou: zúžené zorničky, dýchací potíže, pocit svalové slabosti (snížení svalového napětí, hypotonie) a pokles krevního tlaku. V závažných případech se může vyskytnout ospalost nebo omdlévání z důvodu oběhového selhání (cirkulační kolaps), porucha myšlení a pohybu, ztráta vědomí (kóma), zpomalení srdečního tepu a hromadění vody v plicích.
Užití vysokých dávek přípravku Oxykodon G. L. Pharma může být smrtelné.
Jestliže užíváte nižší dávky přípravku Oxykodon G. L. Pharma, než je předepsáno, nebo pokud při užívání vynecháte dávku, pravděpodobně nebude dosaženo adekvátní úlevy od bolesti.
Pokud zapomenete užít jednu dávku, můžete si zapomenutou dávku vzít okamžitě, jakmile si vzpomenete. Pamatujte, že se předpokládá, že užíváte tablety v intervalu 4 – 6 hodin.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Léčbu bez porady s lékařem neukončujte, protože by se mohly objevit abstinenční příznaky (příznaky z vysazení).
Pokud již léčbu přípravkem Oxykodon G.L. Pharma nepotřebujete, Váš lékař Vám poradí, jak dávku postupně snížit, aby se zabránilo vzniku příznaků z vysazení.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
ospalost až spavost, závratě, bolest hlavy.
zácpa, pocit na zvracení, zvracení. Lékař Vám předepíše vhodný lék k léčbě těchto příznaků.
svědění.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
změny nálady a osobnosti (úzkost, zmatenost, deprese, nervozita, poruchy spánku, abnormální myšlenky), snížená aktivita, neklid a zvýšená aktivita.
nekontrolovatelný třes nebo chvění jedné nebo více částí těla, pocit slabosti.
potíže s dechem nebo sípání
sucho v ústech, škytavka, obecné trávicí poruchy jako je bolest žaludku, průjem, pálení žáhy.
kožní reakce/vyrážka, pocení
slabost
snížená chuť k jídlu až ztráta chuti k jídlu.
bolest při močení, zvýšené nutkání na močení.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
alergické reakce.
zvýšení množství určitého hormonu (ADH = antidiuretický hormon) v krvi.
nedostatek vody v těle (dehydratace)
neklid spojený s neúčelnými pohyby (agitovanost), výkyvy nálady, halucinace, pocit odcizení od skutečnosti (derealizace), povznesená nálada (euforie), pokles libida, léková závislost.
ztráta paměti, porucha soustředění, brnění nebo necitlivost (např. v rukách nebo nohou), zvýšené i snížené napětí svalů, tiky, omdlévání, snížená citlivost na bolest nebo dotek, poruchy koordinace, změna chuti.
poruchy vidění, zmenšení velikosti zornice.
poruchy sluchu, pocit točení nebo motání se (vertigo).
nepříjemné pocity nepravidelného a/nebo silného tepu srdce, zrychlený srdeční tep.
rozšíření krevních cév, které vede ke snížení krevního tlaku.
dušnost, zesílený kašel, bolest v krku, změny hlasu.
potíže s polykáním, vředy v ústech, zánět dásní, plynatost (zvýšená přítomnost plynu v žaludku nebo ve střevech), říhání, neprůchodnost střev (ileus).
zvýšení hladin určitých jaterních enzymů v krvi.
suchá kůže.
potíže s močením
pokles sexuální touhy a neschopnost mít nebo udržet erekci během sexuálního styku.
snížená funkční aktivita pohlavních žláz
zimnice, pocit na zvracení, úrazy v důsledku nehod, které plynou ze snížené bdělosti, bolest (např. bolest na hrudi), nadměrné množství tekutin v tkáních (otok), migréna, žízeň, tělesná závislost s příznaky z vysazení (viz bod 3. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxykodon G. L. Pharma)
tolerance k léku (potřeba užívat stále vyšší dávky přípravku Oxykodon G. L. Pharma k dosažení stejné úlevy od bolesti)
epileptické záchvaty (křeče), zejména u pacientů, kteří mají epilepsii nebo sklon k záchvatům
útlum dechu (stav, kdy dýcháte pomaleji a slaběji, než je potřeba).
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
onemocnění mízních uzlin.
svalové křeče, nízký krevní tlak.
krvácení z dásní, zvýšená chuť k jídlu, tmavá stolice.
svědivá vyrážka, puchýře na kůži a sliznicích, (opary nebo herpes).
změny tělesné hmotnosti (pokles nebo vzestup).
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku)
vážné alergické reakce
agresivita
zvýšená citlivost na bolest
zubní kaz nebo poškození zubu.
omezení vylučování žluči, žlučníková kolika (která způsobuje bolesti žaludku).
ztráta menstruačního krvácení.
dlouhodobé užívání přípravku Oxykodon G.L.Pharma v průběhu těhotenství může způsobit život ohrožující příznaky z vysazení léku u novorozenců. U dětí se mají sledovat příznaky, jako jsou podrážděnost, nadměrná aktivita, abnormální spánkové vzorce, pronikavý pláč, chvění, zvracení, průjem a nepřibývání na váze.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
- Léčivou látkou je oxycodoni hydrochloridum.
Oxykodon G. L. Pharma 5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 5 mg, což odpovídá oxycodonum 4,48 mg.
Oxykodon G. L. Pharma 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což odpovídá oxycodonum 8,97 mg.
Oxykodon G. L. Pharma 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,93 mg.
- Pomocnými látkami jsou: | ||
Jádro tablety: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, | ||
koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. | ||
Potahová vrstva tablety: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), sójový lecithin (E 322), hlinitý lak indigokarmínu (E 132), hlinitý lak Ponceau 4R (E 124) (pouze potahované tablety 5 mg), žlutý oxid železitý (E 172) (pouze potahované tablety 20 mg)
Oxykodon G. L. Pharma 5 mg potahované tablety
Oxykodon G. L. Pharma 5 mg potahované tablety jsou tmavě modré, kulaté, klenuté a bikonvexní potahované tablety.
Oxykodon G. L. Pharma 10 mg potahované tablety
Oxykodon G. L. Pharma 10 mg potahované tablety jsou středně modré, klenuté, podlouhlé potahované
tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné poloviny.
Oxykodon G. L. Pharma 20 mg potahované tablety
Oxykodon G. L. Pharma 20 mg potahované tablety jsou světle modré, klenuté, podlouhlé, potahované tablety
s půlicí rýhou na obou stranách. Délka: 12,1 mm, tloušťka: 3,5 mm, šířka: 5,2 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné poloviny.
Oxykodon G. L. Pharma 5/10/20 mg jsou dostupné v PVC/PVdC/Al blistrech obsahujících 10, 20, 30, 56 a 60 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1
8502 Lannach Rakousko
Česká republika: Oxykodon G. L. Pharma Maďarsko: Codoxy Rapid 5/10/20 mg filmtabletta Německo: Oxycodon G.L. 5/10/20 mg Filmtabletten Polsko: Oxydolor Fast
Velká Británie: Oxyact 5/10/20 mg film-coated tablets