ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Galantamin Mylan
galantamine
8MG CPS PRO 30 I
Velkoobchod: | 435,23 Kč |
Maloobchodní: | 629,96 Kč |
Uhrazen: | 453,75 Kč |
8MG CPS PRO 30 II
Velkoobchod: | 435,23 Kč |
Maloobchodní: | 629,96 Kč |
Uhrazen: | 453,75 Kč |
16MG CPS PRO 30 I
Velkoobchod: | 585,41 Kč |
Maloobchodní: | 831,05 Kč |
Uhrazen: | 478,64 Kč |
16MG CPS PRO 30 II
Velkoobchod: | 585,41 Kč |
Maloobchodní: | 831,05 Kč |
Uhrazen: | 478,64 Kč |
24MG CPS PRO 30 I
Velkoobchod: | 995,64 Kč |
Maloobchodní: | 1 372,55 Kč |
Uhrazen: | 843,94 Kč |
24MG CPS PRO 30 II
Velkoobchod: | 995,64 Kč |
Maloobchodní: | 1 372,55 Kč |
Uhrazen: | 843,94 Kč |
galantaminum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Jste-li ošetřovatel a budete-li podávat Galantamin Mylan osobě, kterou ošetřujete, je důležité,
abyste si přečetl(a) tuto příbalovou informaci místo ní.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Galantamin Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galantamin Mylan užívat
Jak se Galantamin Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Galantamin Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Galantamin Mylan obsahuje galantamin, což je léčivý přípravek proti demenci, používaný k léčbě příznaků mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu, onemocnění postihujícího mozkovou činnost.
K příznakům Alzheimerovy choroby patří postupující ztráta paměti, rostoucí zmatenost a změny chování, v důsledku kterých je stále obtížnější vykonávat každodenní činnosti běžného života.
Předpokládá se, že tyto příznaky jsou způsobeny nedostatkem acetylcholinu, látky zabezpečující přenos mezi mozkovými buňkami. Galantamin zvyšuje množství této látky v mozku a působí tak příznivě na příznaky onemocnění.
Tobolky jsou vyrobeny ve formě s „prodlouženým uvolňováním“, což znamená, že uvolňují léčivou látku pomalu.
Jestliže jste alergický(á) na galantamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže máte závažné onemocnění jater a/nebo ledvin.
Před užitím přípravku Galantamin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek je používán pouze k léčbě Alzheimerovy choroby a není doporučen pro jiné formy ztráty paměti nebo zmatenosti.
Váš lékař potřebuje před zahájením léčby tímto přípravkem vědět, zda máte nebo jste v minulosti
měl(a) některé z následujících:
další onemocnění jater nebo ledvin;
onemocnění srdce jako je nepříjemný pocit na hrudníku, který často vznikne při fyzické aktivitě (angina pectoris), srdeční infarkt, srdeční selhání, pomalý nebo nerovnoměrný srdeční tep, prodloužení QTc intervalu);
snížené prokrvení mozku, mrtvice nebo mini-cévní mozkové příhody (také známé jako tranzitorní ischemické ataky nebo "TIA");
změny v hladinách elektrolytů (jestliže jsou Vaše hladiny draslíku v krvi snížené nebo zvýšené);
vřed žaludku;
ucpání žaludku nebo střev (které může způsobit bolesti břicha nebo těžkou zácpu);
porucha nervového systému (jako je epilepsie nebo Parkinsonova choroba);
plicní onemocnění nebo infekce, která ovlivňuje dýchání (jako je astma, obstrukční onemocnění
plic nebo zánět plic);
problémy s vylučováním moči.
Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás Galantamin Mylan vhodný nebo zda je nutno upravit jeho dávku.
B ěhem léčby
v nemocnici, že užíváte Galantamin Mylan.
vaši tělesnou hmotnost při užívání tohoto přípravku.
Tento přípravek může způsobit závažné kožní reakce, problémy se srdcem a záchvaty (křeče). Musíte
si být vědomi těchto nežádoucích účinků při užívání tohoto přípravku. Pro více informací viz bod 4.
Galantamin Mylan se nedoporučuje podávat u dětí a dospívajících.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Galantamin se nemá užívat s léčivými přípravky, které účinkují podobným způsobem. Ty zahrnují:
donepezil nebo rivastigmin (na Alzheimerovu chorobu);
ambenonium, neostigmin nebo pyridostigmin (na těžkou svalovou slabost);
ústy podávaný pilokarpin (na sucho v ústech nebo suché oči).
Některé přípravky mohou ovlivnit účinek galantaminu a sám galantamin může snížit účinek jiných přípravků, jsou-li užívány ve stejnou dobu. Užíváte-li některý z níže uvedených přípravků, Váš lékař Vám také může předepsat nižší dávku přípravku Galantamin Mylan.
Patří sem:
paroxetin nebo fluoxetin (přípravky k léčbě deprese);
chinidin (používaný pro poruchy srdečního rytmu);
ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí);
erythromycin (antibiotikum);
ritonavir (antivirotikum, inhibitor HIV proteázy - k léčbě infekce virem HIV).
Některé přípravky mohou u osob užívajících přípravek Galantamin Mylan zvýšit pravděpodobnost
nežádoucích účinků.
Jsou to:
nesteroidní protizánětlivé látky používané k léčbě bolesti (např. ibuprofen), které mohou zvýšit riziko vředů;
léky užívané k léčbě srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku (jako je digoxin, amiodaron, atropin, betablokátory nebo blokátory kalciového kanálu). Pokud užíváte léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, lékař může zvážit provedení elektrokardiogramu (EKG)
přípravky ovlivňující QTc interval.
Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během užívání přípravku Galantamin Mylan nekojte.
Galantamin může způsobovat závratě nebo ospalost, zejména v prvních týdnech léčby. Objeví-li se u
Vás tyto příznaky, neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Červeň allura (E 129, azobarvivo) může způsobovat alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud v současné době užíváte galantamin v podobě tablet nebo perorálního roztoku a Váš lékař Vám řekl, abyste přešel/přešla na galantamin v podobě tobolek s prodlouženým uvolňováním, přečtěte si pečlivě instrukce na konci tohoto bodu.
Tobolky přípravku Galantamin Mylan se polykají celé, nesmějí se kousat nebo drtit. Galantamin Mylan
se užívá ráno, s vodou nebo jinou tekutinou a pokud možno s jídlem.
Galantamin Mylan je k dispozici ve 3 silách: 8 mg, 16 mg a 24 mg. Léčba přípravkem Galantamin Mylan se zahajuje nízkou dávkou. Váš lékař Vám pak může říci, abyste pomalu zvyšoval(a) dávku přípravku Galantamin Mylan, který užíváte, za účelem nalezení nejvhodnější dávky pro Vás.
Doporučená zahajovací dávka je jedna 8mg tobolka jednou denně. Po 4 týdnech léčby může být dávka zvýšena.
Dále budete užívat jednu 16mg tobolku jednou denně. Nejdříve po dalších 4 týdnech léčby může lékař rozhodnout o dalším zvýšení dávky.
Poté budete užívat jednu 24mg tobolku jednou denně.
Lékař Vám vysvětlí, jakou dávkou začít a kdy je třeba dávku zvýšit. Cítíte-li, že je účinek přípravku
Galantamin Mylan příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař Vás bude pravidelně kontrolovat, aby viděl, jak přípravek účinkuje a jak se cítíte. Lékař Vám také během užívání galantaminu bude pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Máte-li mírné problémy s funkcí jater nebo ledvin, začíná se léčba 8mg tobolkou jednou denně ráno.
Máte-li středně těžké problémy s funkcí jater, začíná se léčba 8mg tobolkou obden ráno. Po týdnu léčby se přejde na užívání 8mg tobolky jednou denně ráno. Neužívejte více než 16 mg jednou denně.
Máte-li těžké problémy s funkcí jater nebo ledvin, Galantamin Mylan neužívejte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Galantamin Mylan, než jste měl(a), kontaktuje okamžitě lékaře nebo nemocnici. Vezměte s sebou zbývající tobolky i krabičku. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: těžkou nevolnost, zvracení, svalovou slabost, pomalý tlukot srdce, křeče a ztrátu vědomí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, úplně vynechejte zapomenutou dávku a další dávku si
vezměte v obvyklém čase.
Zapomenete-li užít více než 1 dávku, je nutno informovat vašeho lékaře.
Před ukončením léčby přípravkem Galantamin Mylan informujte svého lékaře. Kvůli léčbě Vašeho onemocnění je důležité v užívání tohoto přípravku pokračovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Pokud v současné době užíváte galantamin jako tablety nebo perorální roztok, může se lékař
rozhodnout převést Vás na Galantamin Mylan.
Vezměte si poslední dávky galantaminu v podobě tablet nebo perorálního roztoku večer.
Druhý den ráno si vezměte první dávku přípravku Galantamin Mylan.
NEUŽÍVEJTE více než j ednu tobolku za den. Pokud užíváte j ednou denně Galantamin Mylan,
NEUŽÍVEJTE galantamin jako tablety nebo perorální roztok.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Věnujte pozornost závažným nežádoucím účinkům.
1 z 10 pacientů). Můžete také pozorovat jiné změny v srdečním rytmu, jako jsou tepy navíc nebo palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce), která se může zobrazit jako abnormální trasování na elektrokardiogramu (EKG) (méně časté: mohou postihnout až
1 ze 100 pacientů);
stolici nebo tmavou moč. (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů);
závažnou vyrážku s puchýři a odlupující se kůží, obzvláště v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom);
červenou vyrážku pokrytou malými boulemi naplněnými hnisem, které se mohou rozšířit po celém těle, někdy s horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza);
vyrážka, u které se mohou vytvářet puchýře se skvrnami, které vypadají jako malé terčíky.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Nevolnost a/nebo zvracení. Pokud se tyto vyskytnou, pak většinou na začátku během prvních pár týdnů léčby nebo pokud je zvýšena dávka. Obvykle postupně vymizí, jak si tělo zvykne na léčivý přípravek a obecně netrvají déle než několik dní. Pokud trpíte těmito nežádoucími účinky, lékař Vám může doporučit, abyste pil(a) více tekutin a, pokud je to nutné, může Vám předepsat lék k potlačení nevolnosti.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
snížení tělesné hmotnosti;
snížení chuti k jídlu;
pocit na omdlení; nebo mdloby (ztráta vědomí);
závrať;
třes;
bolest hlavy;
pocit velké ospalosti s nedostatkem energie;
abnormální únava;
bolest nebo nepříjemný pocit v oblasti žaludku;
průjem;
zažívací obtíže;
svalové křeče;
pád;
vysoký tlak krve;
pocit slabosti;
celkový pocit nevolnosti;
vidění, cítění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace);
pocit smutku (deprese);
rány (řezné).
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (výsledky laboratorních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra);
brnění, mravenčení nebo necitlivost kůže;
změna vnímání chuti;
nadměrná spavost;
rozmazané vidění;
zvonění nebo bzučení v uších (tinitus);
pocit na zvracení (zvracení);
svalová slabost;
nadměrná ztráta tekutin z těla;
nízký tlak krve;
zčervenání obličeje;
zvýšené pocení.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, etiketě a blistru za
„EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Pokud je přípravek balen v aluminiovém blistru: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Pokud je přípravek balen v plastovém blistru s aluminiovou fólií: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Pokud je přípravek balen v nádobce (kontejneru): Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Po prvním otevření spotřebujte během 3 měsíců.
Pokud je přípravek balen v plastové lahvičce: Uchovávejte v původním dobře uzavřeném obalu, aby
byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je galantaminum.
Galantamin Mylan 8 mg, tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 8 mg (jako hydrobromidum).
Galantamin Mylan 16 mg, tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 16 mg (jako hydrobromidum).
Galantamin Mylan 24 mg, tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 24 mg (jako hydrobromidum).
Pomocnými látkami jsou:
sulfát, povidon, hydrogenovaný rostlinný olej a magnesium-stearát.
želatina, oxid titaničitý (E171), červeň allura (E129)
potisk - šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172).
Galantamin Mylan je k dispozici ve třech silách, z nichž každá může být rozpoznána podle nápisu:
Galantamin Mylan 8 mg: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko.
Galantamin Mylan 16 mg: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním s bílým tělem a světle růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko.
Galantamin Mylan 24 mg: Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko.
8mg, 16mg a 24mg jsou k dispozici v:
plastovém blistru s aluminiovou fólií po 7, 7 x 1 (jednodávkový blistr), 10, 28, 30, 30 x 1 (jednodávkový blistr), 56, 84, 98 nebo 100 tobolkách, nebo kalendářních baleních po 28 a 28 x 1 tobolce (jednodávkový blistr).
aluminiovém blistru po 7, 7 x 1 (jednodávkový blistr), 10, 28, 30, 30 x 1 (jednodávkový blistr), 56, 84, 98 nebo 100 tobolkách, nebo kalendářních baleních po 28 a 28 x 1 tobolce (jednodávkový blistr).
nádobce (kontejneru) po 500 tobolkách.
lahvičce po 90 tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irsko.
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd, Dublin, Irsko Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Česká republika | Galantamin Mylan |
Francie | Galantamine Mylan LP 8mg, 16 mg & 24 mg, gélule à libération prolongée |
Německo | Galantamin Mylan 8 mg, 16 mg a 24 mg Retardkapseln |
Portugalsko | Galantamina Mylan 8 mg, 16 mg a 24 mg |
Slovenská republika | Galantamin Mylan 8 mg, 16 mg a 24 mg |
Španělsko | Galantamina MYLAN 8 mg, 16 mg & 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG |
Nizozemsko | Galantamine Retard Mylan 8 mg, 16 mg, 24 mg, capsules met verlengde afgifte, hard |
Velká Británie | Acumor XL 8 mg, 16 mg a 24 mg Prolonged- Release Capsules |