ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Pentalong
pentaerithrityl tetranitrate
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Pentalong a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pentalong užívat
Jak se přípravek Pentalong užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pentalong uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Pentalong působí rozšíření cév (vasodilatační účinek) a je určen k léčbě poruch prokrvení srdečního svalu (věnčitých cév srdce). Používá se k dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (onemocnění věnčitých tepen, které způsobuje poruchy prokrvení srdečního svalu), k prevenci záchvatů anginy pectoris (krátkodobé nedokrevnosti srdečního svalu, zpravidla provázené charakteristickou záchvatovitou bolestí).
Přípravek Pentalong není vhodný k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.
jestliže jste alergický(á) na pentaerythrityl-tetranitrát, sloučeniny dusíku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže se u Vás rozvine stav šoku
jestliže máte velmi nízký krevní tlak (systolický krevní tlak < 90 mmHg )
jestliže trpíte kardiogenním šokem (pokud není intraaortální zpětnou pulsací nebo positivně inotropním farmakem zajištěn dostatečně vysoký levoventrikulární konečný diastolický tlak)
jestliže trpíte akutním srdečním infarktem
jestliže současně užíváte přípravky s obsahem sildenafilu ( např. VIAGRA), neboť sildenafil může značně posílit účinek přípravku Pentalong na snížení krevního tlaku
V následujícím textu jsou uvedeny případy, kdy můžete užívat Pentalong pouze za určitých podmínek, s obzvláštní opatrností a za pečlivého klinického sledování. V těchto případech se, prosím, poraďte se svým lékařem. Totéž platí, jestliže se dále uvedené komplikace u vás vyskytly dříve:
jestliže trpíte onemocněním srdečního svalu se zúžením vnitřního srdečního prostoru
( hypertroficku obstrukční kardiomyopatií)
jestliže trpíte svíravým zánětem osrdečníku ( konstriktivní perikarditidou)
jestliže trpíte ucpáním osrdečníku ( tamponádou perikardu)
jestliže trpíte nízkým plnícím tlakem , např. při omezené funkci levé srdeční komory (levostranná insuficience). Mělo by se zabránit poklesu krevního systolického tlaku pod 90 mm Hg.
jestliže máte zúžení ústí aortální a/nebo mitrální chlopně (aortální a/nebo mitrální stenoza)
jestliže máte sklon k poruchám regulace krevního oběhu v důsledku nízkého tlaku (ortostatické poruchy regulace krevního oběhu)
jestliže trpíte onemocněním, které se objevuje spolu se zvýšením nitrolebečního (intrakraniálního) tlaku, (dosud bylo pozorováno další zvýšení tlaku pouze při nitrožilním podávání vysokých dávek nitroglycerinu)
Před užitím přípravku Pentalong se poraďte se svým lékařem.
Pentalong není vhodný k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Pentalong se mohou navzájem ovlivňovat s účinky jiných současně užívaných léků.
Současné užívání jiných cévy rozšiřujících léků (vasodilatantů), léků na snížení tlaku, receptorových betablokátorů, blokátorů vápníkového kanálu, neuroleptik nebo tricyklických antidepresiv a rovněž požití alkoholu může zesílit účinek Pentalong na pokles krevního tlaku.
Při současném užívání látek, které dodávají dusík, jako je např. léčivá látka obsažena v přípravku Pentalong, a sildenafilu (např. VIAGRA) může dojít ke značnému posílení účinku na pokles tlaku (Neužívejte přípravek Pentalong).
Je-li přípravek Pentalong současně užíván s dihydroergotaminem může dojít ke zvýšení koncentrace DHE a v důsledku toho k posílení účinku na zvýšení krevního tlaku.
Všechny výše uvedené interakce mohou nastat i tehdy, jestliže užívání zmíněných léků skončilo krátce před zahájením léčby přípravkem Pentalong.
Užívejte tablety s malým množstvím tekutiny ½ až 1 hodinu před jídlem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Použití Pentalong během těhotenství a při kojení se nedoporučuje.
Přípravek Pentalong může i při správném a odpovídajícím užívání změnit schopnost reakce do té míry, že dochází k omezení způsobilosti k aktivní účasti na dopravním provozu, obsluze strojů, či
výškových pracích. Toto platí ve zvýšené míře především při zahájení léčby, zvýšení dávky, změně léčebného přípravku a rovněž při požití alkoholu.
Při užívání tohoto přípravku nesmí pacient řídit motorová vozidla ani vykonávat další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění se a koordinace pohybů.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jiný postup, platí následující údaje.
Doporučená dávka přípravku je 2 až 3 krát denně 1 tableta (tedy 100 až 150 mg pentaerythrityl- tetranitrátu denně).
Užívejte tablety s malým množstvím tekutiny ½ až 1 hodinu před jídlem. O době léčby rozhoduje Váš ošetřující lékař.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Při podezření na předávkování je třeba podávání Pentalong okamžitě přerušit a informovat lékaře.
V závislosti na rozsahu předávkování může dojít k silnému poklesu krevního tlaku s reflektorickým zvýšením tepové frekvence, může se objevit pocit slabosti, závratě a malátnosti, ospalost, rovněž bolest hlavy, zrudnutí pokožky, nevolnost, zvracení a průjem.
Při vysokém předávkování ( více než 20 mg/kg tělesné hmotnosti) může dojít k tvorbě methemoglobinu (změna červeného krevního barviva na formu, která není schopna transportovat kyslík), k výskytu cyanózy ( modravé zbarvení kůže, k němuž dochází v důsledku nedostatečného zásobení krve kyslíkem) a k zrychlenému dýchání. K těmto poruchám dochází v důsledku výskytu nitrátových iontů, které vznikají při rozpadu pentaerythrityl-tetranitrátu. Tato vážná situace vyžaduje neprodlené přivolání rychlé lékařské pomoci. Do příjezdu lékaře se pokuste vyvolat u pacienta v předklonu zvracení podrážděním hltanu, načež ho uložte do vodorovné polohy se zvednutými dolními končetinami. Lékaři při příjezdu předložte krabičku léku, který pacient užíval a tuto příbalovou informaci.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu.
V případě, že chcete přerušit nebo ukončit léčbu tímto přípravkem, poraďte se, prosím, s lékařem. Přerušení, eventuelně vysazení léčby by nemělo být náhlé, nýbrž pozvolné, aby se vyloučila negativní reakce na vysazení (abstinenční efekt).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obzvláště při zahájení léčby se může objevit tlak ve spáncích, bolest hlavy ( tzv. nitrátová bolest hlavy), které, dle zkušenosti, většinou odezní po několika dnech pokračující léčby.
Občas se vyskytuje zarudnutí obličeje, může se objevit pokles krevního tlaku při vstávání a stání, ospalost, dále malátnost, závratě, pocit slabosti, rovněž i zvýšení tepové frekvence (reflexní tachykardie).
Ojediněle se mohou vyskytnout žaludeční potíže, nevolnosti a zvracení nebo nastat projevy kožní přecitlivělosti, zvláště svědění.
Vzácně se vyskytly : kolapsové stavy, někdy doprovázené zpomalenou srdeční tepovou frekvencí (bradykardie), synkopami ( náhlá krátkodobá ztráta vědomí) a silným poklesem krevního tlaku se zesílenými symptomy anginy pectoris.
V rámci doporučeného dávkování nebyl dosud u přípravku Pentalong pozorován žádný útlum účinku. Přesto je možný vývoj tolerance, eventuelně zkřížené reakce (tolerance) vůči dalším nitrátům, která je běžná u jiných léků této skupiny.
Při podávání přípravku Pentalong může dojít, v důsledku relativně zvýšeného průtoku krve v málo vzduchem zásobovaných plicních sklípcích (hypoventilace alveol), ke snížení obsahu kyslíku v arteriální krvi (hypoxemie) a u pacientů s poruchami průtoku krve věnčitými cévami srdečními (koronární onemocnění srdce) může dojít ke sníženému prokrvování srdečního svalu (ischemie).
Při prvním náznaku jakékoli známky přecitlivělosti nesmí být Pentalong již nikdy užíván.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je pentaerithrityli tetranitras. Jedna tableta obsahuje pentaerithrityli tetranitras 50 mg
Pomocnými látkami jsou mastek, magnesium-stearát, bramborový škrob, sorbitol, želatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalickou celulosa, monohydrát laktosy
Bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Velikost balení: 30, 60, 100 tablet
PUREN Pharma GmbH & Co.KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 München Německo
Telefon: 089/558909 - 0 Telefax: 089/558909 - 240
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Monheim, Německo
24. 5. 2021