ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fluconazole Aurovitas
fluconazole
150MG CPS DUR 1
| Velkoobchod: | 32,22 Kč |
| Maloobchodní: | 48,57 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
150MG CPS DUR 1
| Velkoobchod: | 32,22 Kč |
| Maloobchodní: | 48,57 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
100MG CPS DUR 28
| Velkoobchod: | 1 196,40 Kč |
| Maloobchodní: | 1 631,08 Kč |
| Uhrazen: | 238,60 Kč |
100MG CPS DUR 28
| Velkoobchod: | 1 196,40 Kč |
| Maloobchodní: | 1 631,08 Kč |
| Uhrazen: | 238,60 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Fluconazole Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluconazole Aurovitas užívat
Jak se přípravek Fluconazole Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fluconazole Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Fluconazole Aurovitas patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Fluconazole Aurovitas se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může se také užívat k prevenci kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný kvasinkou)
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou)
infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst, krku nebo otlaků v místě protézy
kvasinková infekce postihující zevní pohlavní ústrojí - infekce pochvy nebo penisu
kožní infekce – např. tzv. atletická noha, plíseň, infekce záhybu kůže (třísel), infekce nehtů
Fluconazole Aurovitas můžete rovněž dostat:
k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce
ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida
k prevenci infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst nebo krku
infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Fluconazole Aurovitas můžete rovněž dostat:
k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém je slabý a nepracuje správně)
k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
jestliže jste alergický(á) na flukonazol, na jiné léky, které jste užíval(a) k léčbě mykotických infekcí nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním.
jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií)
jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost)
jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí)
jestliže užíváte chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie)
jestliže užíváte erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí)
Před užitím přípravku Fluconazole Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami
jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií
jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi
jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním)
jestliže se u Vás rozvinuly známky „nedostatečnosti nadledvin“, při níž nadledviny nevytvářejí dostatečné množství určitých steroidních hormonů, jako je kortizol (chronická nebo dlouhotrvající únava, svalová slabost, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, bolest břicha)
jestliže se u Vás po užití přípravku Fluconazole Aurovitas kdykoli objevila závažná kožní vyrážka nebo odlupování kůže, puchýře a/nebo bolestivé vřídky v ústech
V souvislosti s léčbou přípravkem Fluconazole Aurovitas byly hlášeny závažné kožní reakce včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků těchto závažných kožních reakcí, které jsou popsány v bodě 4, přestaňte přípravek Fluconazole Aurovitas užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Poraďte se se svým lékařem nebo lekárníkem, pokud se mykotická infekce (infekce vyvolaná houbami
– plísněmi či kvasinkami) nezlepšuje, protože takový stav může vyžadovat jinou léčbu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat..
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Fluconazole Aurovitas (viz bod: “Neužívejte přípravek Fluconazole Aurovitas”).
Některé léky se mohou s přípravkem Fluconazole Aurovitas vzájemně ovlivňovat. Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků, protože může být nutná úprava dávky nebo sledování, aby bylo možné zkontrolovat, zda tyto léky stále mají požadovaný účinek:
rifampicin nebo rifabutin (antibiotika k léčbě infekcí)
alfentanil, fentanyl (užívané jako anestetika)
amitriptylin, nortriptylin (užívané jako antidepresiva)
amfotericin B, vorikonazol (antimykotika)
léky na ředění krve k prevenci krevních sraženin (warfarin nebo podobné léky)
benzodiazepiny (midazolam, triazolam nebo podobné léčivé přípravky) užívané na spaní nebo při úzkosti
karbamazepin, fenytoin (užívaný k léčbě záchvatů)
nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin a losartan (na hypertenzi - vysoký tlak krve)
olaparib (užívaný k léčbě rakoviny vaječníku)
cyklosporin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus (prevence odmítnutí štěpu)
cyklofosfamid, vinka alkaloidy (vinkristin, vinblastin nebo podobné léky) používané k léčbě rakoviny
halofantrin (užívaný k léčbě malárie)
statiny (atorvastatin, simvastatin a fluvastatin nebo podobné léky) užívané ke snížení vysokých hladin cholesterolu
methadon (užívaný při bolesti)
celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
perorální antikoncepce
prednison (steroid)
zidovudin, také známý jako AZT; sachinavir (užívaný u HIV pacientů)
léky na diabetes mellitus jako jsou chlorpropamid, glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid
theofylin (užívaný pro kontrolu astmatu)
tofacitinib (užívaný k léčbě revmatoidní artritidy)
tolvaptan používaný k léčbě hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi) nebo ke zpomalení poklesu funkce ledvin
vitamin A (potravinový doplněk)
ivakaftor (samotný nebo v kombinaci s jinými léky užívanými k léčbě cystické fibrózy)
amiodaron (používaný k léčbě srdeční arytmie)
hydrochlorothiazid (užívaný k podpoře močení, diuretikum)
ibrutinib (používaný k léčbě nádorových onemocnění krve)
lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie)
Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, neužívejte přípravek Fluconazole Aurovitas, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku nebo do 1 týdne od poslední dávky, poraďte se se svým lékařem.
Užívání flukonazolu během prvního trimestru těhotenství může zvýšit riziko potratu. Užívání nízkých dávek flukonazolu během prvního trimestru těhotenství může u dítěte mírně zvýšit riziko vrozených vad postihujících kosti a/nebo svaly.
V kojení můžete pokračovat po užití jedné 150 mg dávky přípravku Fluconazole Aurovitas. V kojení byste neměla pokračovat při opakovaném užití přípravku Fluconazole Aurovitas.
Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tobolky se polykají celé se sklenicí vody. Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.
Pokyny k vyjmutí tobolky z blistru:
Tlakem na střední část blistru, kde je umístěna tobolka (puchýř blistru) může dojít k její deformaci/porušení, jak je znázorněno na obr. A. Aby se zabránilo takovému poškození, vyjměte tobolku stlačením na okraji části blistru, kde je tobolka umístěna, jak je znázorněno na obr. B.
Doporučené dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
Stav | Dávka |
Léčba kryptokokové meningitidy | 400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg |
Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Léčba kokcidioidomykózy | 200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg |
Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány | 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní, krku a otlaků v místě protézy | 200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg, jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Léčba slizniční kvasinkové infekce – dávka závisí na lokalizaci infekce | 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku | 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce |
Kvasinková infekce postihující pohlavní orgány | 150 mg jako jednorázová dávka |
Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové infekce pochvy | 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně po dobu 6 měsíců, kdy jste v riziku ohrožení infekcí. |
Léčba infekce kůže a nehtů | V závislosti na místě infekce 50 mg jednou denně, 150 mg jednou týdně, 300 až 400 mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u |
atletické nohy až po 6 týdnů, léčba u infekce nehtů trvá až do doby, než je nehet nahrazen novým) | |
Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná) | 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce |
Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Maximální dávka pro děti je 400 mg denně.
Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Stav | Denní dávka |
Kvasinková infekce sliznice a krku – dávka a délka léčby závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci | 3 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den) |
Kryptokoková meningitida nebo kandidová infekce vnitřních orgánů | 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 6 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná) | 3 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny:
Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Stejná dávka jako výše ovšem jednou za tři dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Jestliže jste užili příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost. Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat pocit, že slyšíte, vidíte, cítíte a myslíte si věci, které nejsou skutečné (halucinace a paranoidní chování). Podpůrná léčba příznaků (např. výplach žaludku) může napomoci ke zvládnutí tohoto stavu.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Fluconazole Aurovitas užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS neboli syndrom lékem vyvolané přecitlivělosti).
U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Pokud se objeví, kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi
otok očních víček, obličeje nebo rtů
svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny
kožní vyrážka
závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech).
Fluconazole Aurovitas může mít vliv na játra. Známky jaterních problémů zahrnují:
únava
ztráta chuti k jídlu
zvracení
zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka)
Pokud nastane kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Fluconazole Aurovitas a sdělte to svému lékaři.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou:
bolest hlavy
žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení
zvýšené jaterní testy
vyrážka
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) jsou:
snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost
snížení chuti k jídlu
nespavost, ospalost
záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti
zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech
bolest svalů
poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení
únava, pocit necítění se dobře, horečka
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) jsou:
nižší než normální počet bílých krvinek, které pomáhají bránit proti infekcím a krevních destiček, které pomáhají zastavit krvácení
červené nebo nachové skvrny na kůži, které mohou být zapříčiněny nízkým počtem krevních destiček, jiné změny krve
změny biochemických hodnot krve (vysoké hladiny cholesterolu a tuku)
nízká hladina draslíku v krvi
třes
abnormální elektrokardiogram (EKG), změny srdeční frekvence nebo rytmu
selhání jater
alergické reakce (někdy závažné), zahrnující rozšířenou puchýřovitou vyrážku, olupování kůže, závažné kožní reakce, otoky obličeje a rtů
ztráta vlasů
Frekvence není známa, ale může se vyskytnout (z dostupných údajů nelze určit):
- reakce přecitlivělosti s kožní vyrážkou, horečkou, zduřením žláz, zvýšeným počtem určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) a zánětem vnitřních orgánů (játra, plíce, srdce, ledviny a tlusté střevo) (léková reakce nebo vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je fluconazolum.
Jedna tobolka obsahuje 100 mg nebo 150 mg flukonazolu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Víčko a tělo tobolky obsahuje oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát a želatinu. Inkoust na potisk obsahuje šelak, propylenglykol, žlutý oxid železitý.
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky, velikost 2, potisk žlutým inkoustem, na víčku tobolky „FL“, na těle tobolky „100“, uvnitř bílý až téměř bílý prášek.
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky, velikost 1 potisk žlutým inkoustem, na víčku tobolky „FL“, na těle tobolky „150, uvnitř bílý až téměř bílý prášek.
Tobolky přípravku Fluconazole Aurovitas jsou k dispozici v těchto baleních: PVC/PVDC/Al blistr
Fluconazole Aurovitas 100 mg/150 mg: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tvrdých tobolek.
HDPE lahvička
Fluconazole Aurovitas 100 mg: 30 a 1000 tvrdých tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
nebo
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
2700 – 487 Amadora Portugalsko
Česká republika Fluconazole Aurovitas Dánsko: Fluconazol “Aurobindo”
Itálie: Fluconazolo Aurobindo 100mg/ 150mg capsule rigide Nizozemsko: Fluconazol Aurobindo 150mg, capsules
Portugalsko: Fluconazol Aurobindo 100mg/ 150mg cápsulas duras Španělsko: Fluconazol Aurobindo 100mg cápsulas duras Švédsko: Fluconazol Aurobindo 100mg/ 150mg kapslar, hårda Velká Británie: Fluconazole 100mg/ 150mg capsules, hard