Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Erlotinib Teva B. V.
erlotinib

CENY

150MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 17 166,40 Kč
Maloobchodní: 20 204,51 Kč
Uhrazen: 6 133,30 Kč

100MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 16 199,36 Kč
Maloobchodní: 19 119,49 Kč
Uhrazen: 9 738,68 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Erlotinib Teva B. V. 100 mg potahované tablety Erlotinib Teva B. V. 150 mg potahované tablety erlotinibum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Erlotinib Teva B. V. uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace


    Co přípravek Erlotinib Teva B. V. obsahuje:

    • Léčivou látkou je erlotinibum. Jedna potahovaná tableta obsahuje erlotinibum 100 mg nebo

      150 mg (jako erlotinibi hydrochloridum) podle síly přípravku.

    • Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: laktóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-lauryl-sulfát, natrium-stearyl-fumarát, hydrofobní koloidní oxid křemičitý.

Potahová vrstva tablety: hypromelóza (E 464), oxid titaničitý (E171), makrogol 8000 (E1521).


Jak přípravek Erlotinib Teva B. V. vypadá a co obsahuje toto balení:


Přípravek Erlotinib Teva B. V. 100 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm s vyraženým „A116“ na jedné straně. Jsou dostupné v balení obsahujícím 30 tablet. Tablety jsou baleny v Al/PVC blistrech.


Přípravek Erlotinib Teva B. V. 150 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 11

mm s vyraženým „A127“ na jedné straně. Jsou dostupné v balení obsahujícím 30 tablet.

Tablety jsou

baleny v Al/PVC blistrech.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B. V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko


Výrobce

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.

11th Ion Mihalache Mihalache Ave, the 1st district 011171, Bucharest 1, Rumunsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Belgie: Erlotinib Teva Pharma 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten, Erlotinib Teva Pharma 150 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Dánsko: Erlotinib Teva B. V.

Finsko: Erlotinib Teva B. V. 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Erlotinib Teva B. V. 150 mg tabletti,

kalvopäällysteinen

Francie: Erlotinib Teva France 100 mg comprimé pelliculé, Erlotinib Teva France150 mg comprimé pelliculé

Itálie: Erlotinib Teva BV Island: Erlotinib Teva B. V.

Kypr: Erlotinib/Teva B. V. 100 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Erlotinib/Teva B. V. 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Lotyšsko: Erlotinib Actavis 150 mg apvalkotas tabletes

Lucembursko: Erlotinib Teva Pharma 100 mg comprimés pelliculés, Erlotinib Teva Pharma 150 mg

comprimés pelliculés

Maďarsko: Erlotinib Actavis 100 mg filmtabletta, Erlotinib Actavis 150 mg filmtabletta Německo: Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten, Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten Nizozemsko: Erlotinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten, Erlotinib Teva 150 mg, filmomhulde tabletten

Polsko: Erlotinib Teva B. V. Portugalsko: Erlotinib Qritou

Řecko: Erlotinib/Teva B. V. 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Erlotinib/Teva B. V. 150

mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Slovenská republika: Erlotinib Teva B. V. 100 mg, Erlotinib Teva B. V. 150 mg

Slovinsko: Erlotinib Teva B. V. 100 mg filmsko obložene tablete, Erlotinib Teva B. V. 150 mg filmsko obložene tablete

Španělsko: Erlotinib Teva Group 100 mg comprimidos recubiertos noc película EFG, Erlotinib Teva Group 150 mg comprimidos recubiertos noc película EFG

Švédsko: Erlotinib Teva B. V.

Velká Británie: Erlotinib 100 mg film-coated tablets, Erlotinib 150 mg film-coated tablets


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8. 9. 2019