ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ketokonazol Dr.Max
ketoconazole
ketoconazolum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se Vaše příznaky po 4 týdnech léčby zhorší nebo nezlepší, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Ketokonazol Dr.Max a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketokonazol Dr.Max používat
Jak se přípravek Ketokonazol Dr.Max používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ketokonazol Dr.Max uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Ketokonazol Dr.Max je ketokonazol, který se používá k léčbě kožního onemocnění způsobeného plísněmi nebo kvasinkami. Lék působí místně v povrchové vrstvě kůže a neproniká do organismu.
lupovitosti (olupování kůže vlasaté části hlavy v podobě bílých šupinek);
seboroické dermatitidy (červenohnědé skvrny se žlutými nebo bělavými šupinkami) pokožky
hlavy.
Přípravek Ketokonazol Dr. Max je určen pro dospívající a dospělé.
jestliže jste alergický(á) na ketokonazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Šampon Ketokonazol Dr.Max nesmí být používán na otevřené rány a do očí. Pokud se tak stalo, je třeba otevřené rány a oči ihned vypláchnout vodou.
Pokud jste byl(a) dlouhodobě léčen(a) místními kortikosteroidy nebo pokud chcete šampon používat bezprostředně po dlouhodobé léčbě místními kortikosteroidy, je nutné postupné vysazování léčby kortikosteroidy v průběhu 2 až 3 týdnů, aby se zabránilo vzniku podráždění kůže. Zahájení používání šamponu proto vždy konzultujte s lékařem a postupujte dle jeho pokynů.
Pokud byly systémové kortikosteroidy používány současně déle než 3 týdny, nesmí být vysazeny náhle.
V těchto případech musí být léčba kortikosteroidy vysazována postupně, a to vždy dle pokynů lékaře.
Máte-li jakékoli dotazy týkající se přerušení léčby kortikosteroidy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Kvůli nedostatku údajů se použití šamponu Ketokonazol Dr.Max nedoporučuje u dětí do 12 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Při použití šamponu bezprostředně po dlouhodobé léčbě kortikosteroidy se mohou vyskytnout příznaky podráždění kůže (viz bod Upozornění a opatření).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek může být používán v těhotenství a v období kojení, avšak pouze po poradě s lékařem.
Přípravek Ketokonazol Dr.Max nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Ketokonazol Dr. Max je určen pouze ke kožnímu podání.
Dospělí a dospívající
K léčbě lupovitosti a seboroické dermatitidy pokožky hlavy používejte šampon dvakrát týdně po dobu
2 až 4 týdnů.
Pro jednu mycí kúru použijte 5 až 6 ml (1 čajová lžička) šamponu zředěného v malém množství vody. Šampon se pečlivě vtírá do pokožky hlavy a do vlasů a nechává se působit 3 až 5 minut, pak se důkladně opláchne. Důležité je umýt důkladně i pokožku hlavy, nikoli pouze vlasy.
Pokud máte pocit, že účinek šamponu Ketokonazol Dr.Max je buď příliš silný, nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají i po 4 týdnech léčby, poraďte se o další léčbě s lékařem.
Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti se použití přípravku Ketokonazol Dr.Max
u dětí do 12 let nedoporučuje (viz bod Děti a dospívající).
Při místní aplikaci není předávkování pravděpodobné. Náhodné požití přípravku není obecně považováno za nebezpečné, přesto je doporučeno kontaktovat lékaře. Aby se šampon nedostal do dýchacích cest, nedoporučuje se vyvolat zvracení nebo provádět výplach žaludku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
zaznamenáte:
otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání. Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce nazývané angioedém a možná budete potřebovat neodkladné lékařské ošetření.
Časté (postihují až 1 pacienta z 10):
pocit svědění a pálení
suchá pokožka
abnormální struktura vlasů
místní reakce
vřídky v místě aplikace
Méně časté (postihují až 1 pacienta ze 100):
infekční zánět vlasových váčků (folikulitida)
přecitlivělost
porucha chuti
podráždění očí
zvýšené slzení
mastná pleť/akné
teleangiektazie (rozšířené drobné cévy viditelné na kůži nebo sliznici)
vypadávání vlasů
začervenalá vyrážka
kontaktní zánět kůže
olupování pokožky
místní podráždění
zarudnutí kůže a svědění v místě aplikace
Vzácné (postihují až 1 pacienta z 1 000):
nadměrné vysušování nebo maštění vlasů
Velmi vzácné (postihují až 1 pacienta z 10 000):
rýma (podráždění a zánět sliznice v nose)
kopřivka
ztráta chuti k jídlu
parestezie (pocit svědění, mravenčení, pálení, píchání nebo znecitlivění kůže)
bodavý pocit v oku
změna barvy vlasů (zejména u chemicky poškozených nebo šedivých vlasů)
zarudnutí obličeje
citlivost pokožky hlavy
podráždění pokožky hlavy
angioedém
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ketokonazolum. Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou: natrium-lauromakrogol-sulfát, dinatrium-lauromakrogol- sulfosukcinát, diolamid kyseliny kokosové, kvarternizovaný hydroxypropylkolagen, makrogol- 5500-methylglukoso-dioleát, chlorid sodný, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidomočovina, azorubin (E122) a čištěná voda.
Čirá nebo téměř čirá viskózní hmota nebo kapalina světle růžové až tmavě červené barvy
s charakteristickou vůní.
Plastová lahvička HDPE/PE/HDPP, plastový šroubovací uzávěr s odklápěcím víčkem, krabička. Velikost balení: 60 g nebo 100 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Tallinna Farmaatsiatehase AS Tondi 33
11316 Tallinn Estonsko