ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Azitromycin Sandoz
azithromycin
500MG TBL FLM 3
Velkoobchod: | 37,21 Kč |
Maloobchodní: | 56,07 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
250MG TBL FLM 6
Velkoobchod: | 79,43 Kč |
Maloobchodní: | 119,71 Kč |
Uhrazen: | 63,64 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Azitromycin Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azitromycin Sandoz užívat
Jak se přípravek Azitromycin Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Azitromycin Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Azitromycin Sandoz je antibiotikum. Patří do skupiny, která se nazývá makrolidy. Používá se k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi.
Tento léčivý přípravek se obvykle předepisuje k léčbě:
infekcí dolních cest dýchacích, jako je chronická bronchitida, pneumonie
infekcí mandlí, hltanu (faryngitida) a dutin
infekcí ucha (akutní otitis media)
infekcí kůže a měkkých tkání, s výjimkou infikovaných popálenin
infekcí močové trubice a děložního hrdla vyvolaných chlamydiemi.
azithromycin;
erythromycin;
jakékoli jiné makrolidové nebo ketolidové antibiotikum;
jakoukoli pomocnou látku obsaženou v tomto léčivém přípravku.
Před užitím přípravku Azitromycin Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
problémy s játry: Váš lékař může požadovat monitorování Vašich jaterních funkcí, nebo léčbu ukončit;
problémy s ledvinami: pokud máte závažné problémy s ledvinami, může být zapotřebí upravit dávku;
nervové (neurologické) nebo psychické (psychiatrické) problémy;
určitý typ svalové slabosti nazývaný myasthenia gravis;
pokud jste prodělal(a) infekce, na jejichž patogeny jsou azithromycin, erythromycin, linkomycin a/nebo klindamycin rezistentní nebo stafylokokovou infekci rezistentní na methicilin (možnost zkřížené rezistence).
Jelikož azithromycin může zvýšit riziko poruch srdečního rytmu, informujte, prosím, svého lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek, pokud máte kterýkoli z následujících problémů:
problémy se srdcem, jako je srdeční slabost (srdeční selhání), velmi pomalý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep nebo porucha nazývaná ,,syndrom prodloužení intervalu QT” (zjištěná pomocí elektrokardiogramu);
nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi.
Pokud se u Vás během léčby nebo po léčbě objeví průjem nebo řídká stolice, oznamte to ihned lékaři. Neužívejte žádný lék určený k léčbě průjmu dříve, než se poradíte se svým lékařem. Pokud u Vás průjem přetrvává, informujte o tom, prosím, svého lékaře.
Oznamte lékaři
pokud si všimnete, že se Vaše příznaky během léčby nebo krátce po ukončení léčby zhoršily (možnost superinfekce/rezistence).
Azithromycin není vhodný k léčbě závažných infekcí, u kterých musí být rychle dosaženo vysokých koncentrací antibiotik v krvi.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Tato informace je důležitá zejména u těchto léků:
jisté léky (jako je hydroxychlorochin), u kterých je známo, že způsobují abnormální srdeční rytmus, tj. prodloužený QT interval zjištěný elektrokardiogramem: současné užívání může zvýšit riziko arytmie.
Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek se nesmí v těhotenství a během kojení používat, pokud ho lékař výslovně nedoporučí.
Tento lék se vylučuje do mateřského mléka. Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem před užíváním tohoto léčivého přípravku.
Je nepravděpodobné, že by Azitromycin Sandoz narušil schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Porucha zraku a rozmazané vidění mohou mít vliv na pacientovu schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tento léčivý přípravek může vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo křeče. To může snížit schopnost vykonávat určité činnosti, jako například řídit a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Uvedené dávkování je určeno pro dospělé a děti s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg. Děti s nižší tělesnou hmotností nemohou tyto tablety užívat.
Doporučená dávka přípravku je:
Přípravek Azitromycin Sandoz se podává 3 nebo 5 dnů:
podávání 3 dny: užívejte 500 mg (dvě tablety 250 mg nebo jednu tabletu 500 mg) jednou denně,
podávání 5 dnů:
první den užijte 500 mg (dvě tablety 250 mg).
2., 3., 4. a 5. den užijte 250 mg (jednu tabletu 250 mg).
Při léčbě infekcí močové trubice a děložního hrdla způsobených chlamydiemi se tento přípravek užívá 1 den:
podávání 1 den: 1000 mg (čtyři tablety 250 mg nebo dvě tablety 500 mg). Všechny tablety užijte současně první den.
Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, sdělte to svému lékaři, protože může být nutné upravit dávku přípravku.
Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla (nalačno),
250mg tabletu spolkněte celou,
500mg tabletu si rozpulte na dvě stejné poloviny, pokud je to potřeba.
pokud potřebujete užívat léky na poruchy trávení, jako jsou antacida, užívejte tablety přípravku Azitromycin Sandoz v intervalu dvou hodin před anebo po podání antacida.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azitromycin Sandoz, vezměte si ho ihned, jakmile si vzpomenete. Poté pokračujte v dávkování jako předtím. Během jednoho dne neužívejte více než jednu dávku.
Jestliže jste užil(a) více tablet, může Vám být špatně. Může se také dostavit některý z nežádoucích účinků, jako je přechodná hluchota, pocit na zvracení, zvracení a průjem. Ihned kontaktujte svého lékaře nebo pohotovost. Pokud je to možné, vezměte s sebou tablety nebo krabičku od tohoto přípravku, abyste mohl(a) ukázat lékaři, jaký přípravek jste užil(a).
Vždy užívejte přípravek Azitromycin Sandoz po celou dobu, po kterou Vám byl předepsán, i když se cítíte lépe. Při předčasném ukončení léčby přípravkem Azitromycin Sandoz se může infekce vrátit. Může také dojít k rezistenci bakterií na tento přípravek a léčba pak bude obtížnější.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z těchto příznaků závažné alergické reakce, přerušte užívání přípravku Azitromycin Sandoz a ihned o tom řekněte svému lékaři nebo vyhledejte ošetření v nejbližší pohotovosti:
náhlé potíže s dýcháním, řečí nebo polykáním
otok rtů, jazyka, obličeje a krku
silná závrať nebo kolaps
závažná nebo svědivá kožní vyrážka, zejména pokud při ní dochází k tvorbě puchýřků a bolesti očí, úst nebo pohlavních orgánů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, řekněte o tom co nejdříve svému lékaři:
průjem, který je závažný, déletrvající nebo krvavý, spolu s bolestí břicha nebo horečkou. Tyto příznaky mohou být známkou závažného zánětu střev. K tomu může vzácně dojít po užívání antibiotik.
zežloutnutí kůže nebo očního bělma vyvolané jaterními potížemi
zánět slinivky břišní, který způsobuje závažnou bolest břicha nebo zad
zvýšené nebo snížené množství moči nebo přítomnost stop krve v moči způsobené ledvinovými problémy
kožní vyrážka vyvolaná citlivostí na sluneční záření
neobvyklé podlitiny nebo krvácení
nepravidelný nebo zrychlený srdeční tep.
Tyto nežádoucí účinky jsou závažné. Pokud se u Vás vyvinuly, může to vyžadovat okamžitou lékařskou péči. Závažné nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů), vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) nebo jejich četnost nelze z dostupných údajů určit.
průjem.
bolesti hlavy
zvracení, podráždění žaludku, žaludeční křeče, pocit nevolnosti
nízký počet lymfocytů (typ bílých krvinek), vyšší počet eosinofilů (typ bílých krvinek), nízké hladiny hydrogenuhličitanu v krvi, vyšší počet basofilů, monocytů a neutrofilů (typy bílých krvinek).
kvasinkové a bakteriální infekce, zvláště v ústech, hrdle, nose, plicích, střevech a vagině
nízký počet leukocytů (typ bílých krvinek), nízký počet neutrofilů (typ bílých krvinek), vyšší počet eosinofilů (typ bílých krvinek)
otok, alergické reakce různé závažnosti
ztráta chuti k jídlu
nervozita, nespavost
závratě, ospalost, poruchy vnímání chutí
poruchy zraku
pocit točení hlavy
kožní vyrážka, pocení (návaly horka)
potíže s dýcháním, krvácení z nosu
zácpa, plynatost, poruchy trávení, zánět žaludku, potíže s polykáním, nadýmání, sucho v ústech, říhání, vředy v ústech, zvýšená tvorba slin
zánět jater
svědivá vyrážka, zánět kůže, suchá kůže, pocení
zánět kloubů, bolesti svalů, zad a šíje
potíže a bolesti při močení, bolesti ledvin
krvácení z dělohy, poruchy varlat
otok kůže, slabost, otok obličeje, bolesti na hrudi, horečka, bolesti
abnormální hodnoty laboratorních testů (např. výsledky krevních testů, testů funkce jater a ledvin)
problémy po léčbě.
agitovanost, pocit ztráty identity
abnormální funkce jater
mravenčení nebo necitlivost v rukou nebo nohou
poruchy sluchu
bušení srdce
celkový pocit nemoci, únava
citlivost na sluneční světlo
kožní výsev charakterizovaný náhlým výskytem červených oblastí na kůži pokrytých malými pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou)
opožděná alergická reakce (do několika týdnů po expozici) s vyrážkou a dalšími možnými příznaky, jako je otok obličeje, zduřelé mandle a abnormální výsledky testů (např. jaterních testů a zvýšení hladin některých bílých krvinek) (Léková reakce s eosinofílií a systémovými příznaky (DRESS)).
pokles počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
pokles počtu červených krvinek, což může vést ke světle žlutému zbarvení kůže a vyvolat slabost nebo dušnost
pocit agresivity, úzkosti, silného zmatení, halucinace
záchvaty křečí, mdloby, snížená citlivost kůže, pocit hyperaktivity, poruchy čichu, ztráta čichu nebo chuti, svalová slabost (myasthenia gravis)
špatný sluch, hluchota nebo zvonění v uších
abnormální elektrokardiogram (EKG)
nízký krevní tlak
skvrny na jazyku
bolesti kloubů
poruchy zraku (rozmazané vidění).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je azithromycin.
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako azithromycinum dihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát
Potah tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy.
Azitromycin Sandoz 250 mg jsou bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, hladké na obou stranách.
Azitromycin Sandoz 500 mg jsou bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně a rýhou na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
250mg tablety jsou dodávány v těchto velikostech balení:
Papírová krabička s blistrem (blistry) obsahující: 4, 6, 12, 24, 50 nebo 100 potahovaných tablet.
500mg tablety jsou dodávány v těchto velikostech balení:
Papírová krabička s blistrem (blistry) obsahující: 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
Sandoz S.R.L., Livezeni Street no 7A, Targu Mures, Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném Království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Rakousko | Azithromycin Sandoz 500 mg - Filmtabletten |
Česká republika | Azitromycin Sandoz |
Německo | Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten |
Azithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten | |
Dánsko | Azithromycin "Sandoz" |
Estonsko | Azithromycin Sandoz 250 mg |
Azithromycin Sandoz 500 mg | |
Finsko | Azithromycin Sandoz 250 mg Tabletti, kalvopäällysteinen |
Azithromycin Sandoz 500 mg Tabletti, kalvopäällysteinen | |
Spojené království (Severní Irsko) | AZITHROMYCIN 500 MG TABLETS |
Řecko | BINOZYT |
BINOZYT | |
Maďarsko | Azi Sandoz 250 mg filmtabletta |
Azi Sandoz 500 mg filmtabletta | |
Itálie | Azitromicina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film |
Litva | Azithromycin Sandoz 250 mg plèvele dengtos tabletès |
Azithromycin Sandoz 500 mg plèvele dengtos tabletès | |
Lotyšsko | Azithromycin Sandoz 250 mg apvalkotäs tabletes |
Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotäs tabletes | |
Nizozemsko | Azitromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten |
Azitromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten | |
Norsko | Azithromycin Sandoz |
Polsko | AzitroLEK 250 |
AzitroLEK 500 | |
Portugalsko | AZITROMICINA SANDOZ |
Švédsko | Azithromycin Sandoz 250 mg filmdragerade tabletter |
Azithromycin Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter | |
Slovinsko | Azitromicin Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete |
Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete | |
Slovenská republika | Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety |
Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety |
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.