Příbalová informace: informace pro uživatele

Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru

insulinum humanum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek Actraphane a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actraphane používat

  3. Jak se přípravek Actraphane používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Actraphane uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Actraphane a k čemu se používá

     
     

     Actraphane je humánní inzulin s rychlým i dlouhodobým účinkem

     
     

     Actraphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou). Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi. Léčba přípravkem Actraphane pomáhá zabránit komplikacím diabetu.

     
     

     Actraphane začne snižovat hladinu krevního cukru asi 30 minut po podání a účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actraphane používat Neužívejte Actraphane

     ► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

     ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru), viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.

     ► V inzulinových infuzních pumpách

     ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.

     ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.

     ► Jestliže po promíchání inzulin není rovnoměrně bílý a zakalený.

     
     

     Pokud platí něco z výše uvedeného, Actraphane neužívejte. Požádejte o radu lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

     
     

     Před použitím přípravku Actraphane

     
     

     ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu.

     ► Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.

     ► Jehly a Actraphane FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.

     ► Přípravek Actraphane FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.

     
     

     Upozornění a opatření

     
     

     Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu. Poraďte se s lékařem:

     ► Pokud máte potíže s ledvinami nebo s játry, s nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.

     ► Při zvýšené tělesné námaze nebo hodláte-li změnit svou obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.

     ► Jste-li nemocný(á), pokračujte v používání inzulinu a poraďte se s lékařem.

     ► Jedete-li do zahraničí, cestování mezi časovými pásmy může ovlivnit vaši potřebu inzulinu a

     čas používání.

     
     

     Změny kůže v místě vpichu

     
     

     Místo vpichu má být obměňováno, aby se pomohlo zabránit změnám tukové tkáně pod kůží, například zesílení kůže, ztenčení kůže nebo hrbolky pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky nebo ztenčené či zesílené oblasti, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz bod 3). Kontaktujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn kůže v místě vpichu. Pokud v současnosti aplikujete injekce do těchto dotčených oblastí, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.

     
     

     Další léčivé přípravky a přípravek Actraphane

     
     

     Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste

     v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

     Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna. Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.

     
     

     Vaše hladina krevního cukru může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:

     • jiné přípravky na léčbu diabetu

     • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě deprese)

     • beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)

     • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)

     • salicyláty (používané k úlevě od bolesti a ke snížení horečky)

     • anabolické steroidy (jako například testosteron)

     • sulfonamidy (používané k léčbě infekcí)

       
       

       Vaše hladina krevního cukru může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:

     • perorální antikoncepci (používaná ke kontrole početí)

     • thiazidy (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin)

     • glukokortikoidy (jako například „kortison“ používaný k léčbě zánětů)

     • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)

     • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)

     • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)

     • danazol (lék ovlivňující ovulaci)

       
       

       Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie – vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat, nebo snižovat.

       Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.

       
       

       Pioglitazon (tablety používané k léčbě diabetu 2. typu)

       U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).

       
       

       Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.

       
       

       Přípravek Actraphane s alkoholem

       
       

       ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit. Je doporučena pečlivá kontrola.

       
       

       Těhotenství a kojení

       
       

       ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Actraphane může být používán během těhotenství. Dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu. Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.

       ► Během kojení není léčba přípravkem Actraphane omezena.

       
       

       Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento lék používat.

       
       

       Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

       
       

       ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:

     • máte časté hypoglykemie

     • je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.

       
       

       Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.

       
       

       Actraphane obsahuje sodík

       
       

       Actraphane obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

       
       

  3. Jak se přípravek Actraphane používá Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat

     Vždy používejte inzulin a upravujte jeho dávku přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

     
     

     Do 30 minut po aplikaci injekce snězte nějaké jídlo obsahující sacharidy, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.

     
     

     Svůj inzulin neměňte, pokud vám to lékař neřekne. Pokud vám lékař změnil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.

     Použití u dětí a dospívajících

     
     

     Actraphane může být podáván dětem a dospívajícím.

     
     

     Použití u zvláštních skupin pacientů

     
     

     Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi pravidelněji a konzultovat změny v dávce inzulinu s lékařem.

     
     

     Jak a kam si aplikovat injekci

     
     

     Actraphane je určen pro podkožní (subkutánní) injekce. Nikdy si nesmíte sami aplikovat inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně). Přípravek Actraphane FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.

     
     

     Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte. To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži, viz bod 4. Nejlepším místem pro aplikaci je přední část pasu (břicho), hýždě, přední část stehen nebo horních částí paží. Inzulin bude účinkovat rychleji, pokud ho budete aplikovat do oblasti kolem pasu (břicho).

     Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit obsah cukru v krvi.

     
     

     Jak zacházet s přípravkem Actraphane FlexPen

     
     

     Actraphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.

     
     

     Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace. Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek Actraphane 30 FlexPen.

     
     

     Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.

     
     

     Jestliže jste použil(a) více inzulinu, než jste měl(a)

     
     

     Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie). Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie). Viz Důsledky diabetu v bodě 4.

     
     

     Jestliže jste přestal(a) používat inzulin

     
     

     Nepřestávejte inzulin používat bez porady s lékařem. Lékař vám vysvětlí, co je třeba dělat. Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze, viz Důsledky diabetu v bodě 4.

     
     

     Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

     
     

  4. Možné nežádoucí účinky

     Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků

     
     

     Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek. Může se projevit u více než 1 pacienta z 10.

     
     

     Nízká hladina cukru může nastat, pokud:

     • si aplikujete příliš mnoho inzulinu

     • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo

     • cvičíte více než obvykle

     • pijete alkohol, viz Přípravek Actraphane s alkoholem v bodě 2.

       
       

       Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.

       
       

       Velmi nízká hladina cukru v krvi může vést k bezvědomí. Pokud déle trvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí. Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon. Pokud dostanete glukagon, budete potřebovat glukózu nebo sladkou přesnídávku ihned poté, co nabudete vědomí. Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.

       
       

       Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi:

       ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů (například sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu). Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte. Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů.

       ► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru

       v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.

       ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, poraďte se se svým lékařem. Možná bude potřeba upravit množství nebo časové intervaly podání inzulinu, jídla nebo cvičení.

       
       

       Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi. Řekněte jim, že pokud omdlíte, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc. Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože

       byste se mohl(a) udusit.

       
       

       Závažné alergické reakce na Actraphane nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek. Může být však potenciálně život ohrožující. Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.

       
       

       Vyhledejte ihned lékařskou pomoc:

     • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.

     • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost (zvracíte), máte dýchací potíže, zrychlený tep, točí se vám hlava.

       ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě se poraďte s lékařem.

       
       

       Změny kůže v místě vpichu: pokud vpichujete inzulin stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie) (může se projevit až u 1 pacienta ze 100). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza; četnost výskytu není známa). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky nebo do ztenčené či zesílené oblasti. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.

       Souhrn ostatních nežádoucích účinků

       
       

       Méně časté nežádoucí účinky

       Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.

       
       

       Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění). Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu. Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře. Viz též Závažné alergické reakce výše.

       
       

       Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): pokud trpíte diabetickou retinopatií a dojde u vás k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může dojít ke zhoršení retinopatie. Poraďte se o tom se svým lékařem.

       
       

       Otoky kloubů: na začátku inzulinové léčby může zadržování vody v těle způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů. Obvykle tato reakce brzy odezní. Pokud ne, oznamte to svému lékaři.

       
       

       Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu. Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.

       
       

       Velmi vzácné nežádoucí účinky

       Mohou se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.

       
       

       Oční poruchy: na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout poruchy zraku, avšak tato porucha je obvykle přechodná.

       
       

       Hlášení nežádoucích účinků

       

       Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

       systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

       
       

       Důsledky diabetu

       
       

       Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)

       
       

       Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:

     • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu

     • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) používat

     • opakovaně používáte menší dávky inzulinu, než je třeba

     • máte infekci a/nebo horečku

     • jíte více než obvykle

     • cvičíte méně než obvykle.

     
     

     Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:

     Varovné příznaky se objevují postupně. Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.

     
     

     Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:

     ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

     ► Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo odbourává místo cukru tuk). Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně k úmrtí.

     
     

  5. Jak přípravek Actraphane uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera FlexPen a

     krabičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Před otevřením: uchovávejte v chladničce při 2° C – 8 °C. Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu. Chraňte před mrazem.

     
     

     Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo

     mrazem. Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 3 0°C) až po dobu 6 týdnů.

     
     

     Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.

     
     

     Po každé aplikaci jehlu zlikvidujte.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  6. Obsah balení a další informace Co Actraphane 30 obsahuje

• Léčivou látkou je insulinum humanum. Přípravek Actraphane je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu. Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU. Jedno předplněné pero obsahuje insulinum humanum 300 IU

  ve 3 ml injekční suspenze.

• Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamin-sulfát a voda pro injekci.

  
  

  Jak Actraphane vypadá a co obsahuje toto balení

  
  

  Actraphane je dodáván jako injekční suspenze. Po promíchání kapalina musí být stejnoměrně bílá a

  zakalená.

  Velikosti balení jsou 1,5 a 10 předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Injekční suspenze je kalná, bílá a vodná.

  Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

  
  

  Držitel rozhodnutí o registraci

  
  

  Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko

  
  

  Výrobce

  Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:

• Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk

  A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko

  
  

• Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45

Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Nyní si přečtěte na druhé straně informace, jak používat pero FlexPen.

Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 injekční suspenze v peru FlexPen

Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny. Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.

FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce. FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.

Actraphane 30 FlexPen

Skleněná

kulička

Zásobní vložka

Volič dávky

Dávkovací tlačítko

Jehla (příklad)

Uzávěr pera

Ukazatel

dávky

Velký

vnější kryt jehly

Vnitřní kryt

jehly

Jehla Papírový

kryt

12 jednotek

Stupnice ukazatele zbývajícího množství

Péče o pero

FlexPen vyžaduje opatrné zacházení.

Jestliže pero FlexPen spadlo, je poškozené nebo bylo vystaveno nárazu, pak vzniká riziko poškození a úniku inzulinu. To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.

Vnější povrch pera FlexPen můžete očistit otřením desinfekčním tamponem. Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.

FlexPen znovu nenaplňujte. Jakmile je prázdný, musí se zlikvidovat.

Příprava pera Actraphane 30 FlexPen A

Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.

To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu. Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.

Pokaždé, když používáte nové pero.

Než inzulin použijete, nechte ho ohřát na pokojovou teplotu. To usnadní jeho promíchání. Sejměte uzávěr pera (viz obr. A).

A

B

Před první injekcí novým perem FlexPen musíte inzulin promíchat:

Pohybujte perem 20krát nahoru a dolů mezi oběma body (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý. Opakujte tento pohyb, dokud není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.

Před každou další injekcí pohybujte perem nahoru a dolů mezi oběma body alespoň 10krát, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.

Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a). Promíchání sníží riziko příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi. Po promíchání inzulinu dokončete neprodleně všechny další kroky k aplikaci injekce.

B

Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho

mohl(a) rovnoměrně promíchat. Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.

12 jednotek je označeno na stupnici ukazatele zbývajícího množství inzulinu (viz velký obrázek na začátku této instrukce).

Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.

Nasazení jehly

C

Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt. Našroubujte jehlu rovně a pevně na FlexPen.

C

D

Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.

D

E

Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.

Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu. Mohl(a) byste se o jehlu píchnout.

E

Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu. Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.

Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).

Ověření funkčnosti

F

Před každou injekcí se během normálního používání může v zásobní vložce nahromadit malé množství vzduchu. Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.

F

Nastaveny

2 jednotky

G

Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepte prstem, aby se

v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.

G

H

Držte jehlu stále směrem vzhůru a stlačte úplně dávkovací tlačítko. Volič dávky se vrátí na nulu.

Na hrotu jehly se musí objevit kapka inzulinu. Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.

Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je pero vadné a musíte použít jiné.

H

Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka. Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem. Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval. Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.

Před aplikací vždy ověřte průtok. Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný. Může to vést k příliš vysoké hladině cukru

v krvi.

Nastavení dávky

I

Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na 0.

Otáčením voliče dávky nastavte požadovaný počet jednotek.

Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky. Při otáčení voličem dávky dbejte na to, abyste nestiskl(a) dávkovací tlačítko, protože by inzulin unikal z pera.

Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.

I

Nastaveno

5 jednotek

Nastaveny

24 jednotky

Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).

Nepočítejte cvakání pera. Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout. Nepoužívejte stupnici ukazatele zbývajícího množství inzulinu – ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající ve vašem peru.

Aplikace injekce J

Vpíchněte jehlu do kůže. Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo

zdravotní sestra.

Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví 0. Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskli pouze dávkovací tlačítko.

Otočením voliče dávky k aplikaci inzulinu nedojde.

J

K

Po vpíchnutí držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a ponechte jehlu pod kůží alespoň po dobu

6 sekund. Zajistíte tak, že bude podána celá dávka.

Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.

Po aplikaci se vždy ujistěte, že se volič dávky vrátil na 0. Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka. To může mít za následek příliš vysokou hladinu cukru v krvi.

K

L

Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a). Jakmile je jehla uvnitř, opatrně velký vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.

Opatrně ji vyhoďte a na pero nasaďte zpět uzávěr pera FlexPen.

L

Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly. Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.

Další důležité informace

Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.

Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.

Pero ani jehly s nikým nesdílejte. Může to vést k přenosu infekce.

Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami. Váš lék může jejich zdraví poškodit.

Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.