Příbalová informace: informace pro uživatele

Furosemid Accord 10 mg/ml injekční nebo infuzní roztok

furosemidum

Název Vašeho léčivého přípravku je "Furosemid Accord 10 mg/ml, injekční nebo infuzní roztok", ale ve zbytku příbalové informace bude uváděn pod názvem " Furosemid Accord“.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Furosemid Accord a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid Accord používat

  3. Jak se přípravek Furosemid Accord používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Furosemid Accord uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Furosemid Accord a k čemu se používá

     Furosemid Accord obsahuje léčivou látku furosemid.

     Furosemid Accord patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika. Furosemid funguje tak, že pomáhá vytvářet více moči. To pomáhá k úlevě od příznaků způsobených tím, když Vaše tělo obsahuje příliš mnoho tekutin.

     
     

     Lékař předepsal přípravek Furosemid Accord z některého z následujících důvodů:

• Je-li potřeba rychlé a účinné odstranění přebytečné tekutiny.

• Nejste schopni přijmout tento druh léku ústy nebo v naléhavých případech.

• Máte příliš mnoho tekutin v okolí Vašeho srdce, plic, jater nebo ledvin.

• V obdobích s extrémně vysokým krevním tlakem, který může vést k život ohrožujícímu stavu (hypertenzní krize).

  
  

  Furosemid Accord musí být používán pouze pod lékařským dohledem.

  
  

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid Accord používat

     
     

     Nepoužívejte přípravek Furosemid Accord:

• jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

  (uvedenou v bodě 6).

• jestliže jste alergický(á) na sulfonamidová antibiotika

• jestliže jste těžce dehydratován(a) (ztratil(a) jste velké množství tělních tekutin, například z důvodu těžkého průjmu nebo zvracení)

• jestliže máte selhání ledvin a nevytváříte moč, navzdory léčbě furosemidem

• jestliže máte selhání ledvin v důsledku otravy látkami toxickými pro ledviny nebo játra

• jestliže máte velmi nízkou hladinu draslíku nebo sodíku v krvi

• jestliže pacient je v bezvědomí v důsledku selhání jater

• jestliže kojíte

  
  

  Pokud si nejste jistý(á), zda můžete použít tento lék, či nikoli, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  
  

  Zvláštní opatrnost při použití přípravku Furosemid Accord je zapotřebí, jestliže:

• máte obvykle problémy s močením v důsledku obstrukce (například zvětšenou

  prostatou)

• máte cukrovku

• máte nízký krevní tlak nebo někdy míváte náhlé poklesy krevního tlaku (cévy v srdci nebo mozku jsou příliš úzké).

• máte onemocnění jater (například cirhóza)

• máte problémy s ledvinami (například nefrotický syndrom)

• jste dehydratován(a) (ztratil(a) jste tělní tekutiny, například z důvodu těžkého průjmu nebo zvracení), což může vést ke kolapsu nebo srážení krve

• máte dnu (bolestivé nebo zanícené klouby) v důsledku vysokých hladin kyseliny močové (vedlejší produkt metabolismu) v krvi

• máte zánětlivé onemocnění zvané "systémový lupus erythematodes (SLE)"

• máte problémy s nedoslýchavostí

• používáte sorbitol (náhražka cukru pro lidi s cukrovkou)

• máte porfyrii (onemocnění, při němž je produkce vazebné molekuly kyslíku červených

  krvinek narušena a moč je purpurově zbarvená)

• Vaše pokožka má zvýšenou citlivost vůči slunečnímu záření (fotosenzitivita)

• jste starší pacient, užíváte-li jiné léky, které mohou způsobit náhlý pokles krevního tlaku, a pokud máte jiné zdravotní potíže, které jsou rizikem pro pokles krevního tlaku.

  
  

  Pokud se furosemid podává nedonošeným dětem, může způsobit ledvinové kameny nebo

  zvápenatění.

  Pokud se Vás některé z výše uvedeného týká, lékař může chtít změnit Vaši léčbu nebo Vám dá zvláštní radu.

  
  

  Váš lékař může doporučit pravidelné krevní testy hladiny cukru v krvi nebo hladiny kyseliny močové v krvi. Budou také kontrolovat Vaše krevní hladiny důležitých tělesných solí, jako je draslík a sodík, které jsou zvláště důležité, pokud zvracíte nebo máte průjem.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek Furosemid Accord

  Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v

  nedávné době užíval(a), včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To je důležité,

  protože některé léky nemají být užívány spolu s injekčním nebo infuzním furosemidem. Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

• Lithium – k léčbě poruch nálady, protože jeho účinky a nežádoucí účinky mohou být léčbou furosemidem zvýšeny. Lékař Vám předepíše tento lék pouze tehdy, pokud to je nezbytně nutné a následně bude kontrolovat Vaše hladiny lithia a popřípadě může změnit dávku

• Přípravky na léčbu srdečních chorob, jako je digoxin; Váš lékař může dospět k závěru, že je potřeba změnit Vaši dávku

• Veškeré léčivé přípravky proti vysokému krevnímu tlaku včetně thiazidových diuretik (jako bendroflumethiazid nebo hydrochlorothiazid), inhibitorů ACE (jako je lisinopril), antagonistů receptorů angiotenzinu II (například losartan), protože furosemid může způsobit pokles krevního tlaku příliš nízko. Lékař může dospět k závěru, že je potřeba změnit Vaši dávku furosemidu

• Léky snižující hladinu cholesterolu nebo lipidů, jako je kolestyramin, kolestipol a

  fibráty, jako je klofibrát, protože účinek furosemiud může být snížený

• Léky na diabetes, jako je metformin a inzulin, protože Vaše hladiny cukru mohou být zvýšeny

• Protizánětlivé léky, včetně NSAIDS (jako kyselina acetylsalicylová nebo celekoxib), protože mohou snížit účinky furosemidu; vysoké dávky léků proti bolesti (salicyláty) mohou zvýšit nežádoucí účinky furosemidu

• Protizánětlivé a protialergické léky jako kortikosteroidy, léky používané k léčbě žaludečních vředů, jako karbenoxolon, nebo laxativa, protože v kombinaci s furosemidem ovlivňují hladiny sodíku a draslíku. Lékař bude kontrolovat Vaši hladinu draslíku

• Injekce podávané během operací, včetně tubokurarinu, kurarinových derivátů a

  sukcinylcholinu

• Chloralhydrát - pro léčbu poruch spánku (v ojedinělých případech může nitrožilní podání furosemidu 24 hodin před podáním chloralhydrátu vést ke zrudnutí, zvýšenému pocení, úzkosti, pocitu na zvracení, zvýšení krevního tlaku a zrychlení srdečního tepu). Proto se současné podávání furosemidu a chloralhydrátu nedoporučuje

• Fenytoin nebo fenobarbital – k léčbě epilepsie, protože účinek furosemidu může být

  snížen

• Theofylin - k léčbě astmatu, protože jeho účinek může být zvýšen furosemidem

• Antibiotika, jako jsou cefalosporiny, polymyxiny, aminoglykosidy nebo chinolony nebo jiné léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny, jako jsou imunosupresiva, jodované kontrastní látky, foskarnet nebo pentamidin, protože furosemid může tyto účinky zhoršit

• Probenecid - používán s některými jinými přípravky k ochraně ledvin, protože to může snížit účinky furosemidu

• Organoplatiny - používané k léčbě některých druhů rakoviny, protože furosemid může zvýšit nežádoucí účinky těchto léků

• Methotrexát - používaný k léčbě některých druhů rakoviny a k léčbě závažné artritidy, protože může snížit účinek furosemidu

• Léky ke zvýšení krevního tlaku (vazopresory), protože nemusí tak dobře fungovat,

  pokud jsou používány s furosemidem

• Aminoglutethimid - slouží k potlačení rozvoje kortikosteroidů (Cushingův syndrom), protože může zvýšit nežádoucí účinky furosemidu

• Karbamazepin - používaný k léčbě epilepsie nebo schizofrenie, protože může zvýšit nežádoucí účinky furosemidu

• Sukralfát - používá se k léčbě žaludečních vředů. Neužívejte furosemid do dvou hodin po užití sukralfátu, jelikož se účinek furosemidu sníží

• Cyklosporin - používaný k prevenci odmítnutí transplantátů, protože jste vystaveni riziku dnavé artritidy (bolestivé klouby)

• Léky, které ovlivňují Váš srdeční rytmus jako je amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid,

  protože jejich účinky mohou být zvýšeny furosemidem

• Risperidon - používá se k léčbě duševních poruch.

Přípravek Furosemid Accord s jídlem, pitím a alkoholem

Neočekává se, že jídlo má vliv na tento přípravek, je-li vpraven do žíly. Chronické středně těžké až těžké pití alkoholu zvyšuje krevní tlak a snižuje účinnost antihypertenziv. U pacientů léčených furosemidem se mohou krátce po požití alkoholu vyskytnout závratě a mdloby.

Těhotenství a kojení

Furosemid nemá být během těhotenství používán, pokud neexistují pro jeho použití velmi dobré lékařské důvody. Furosemid se dostává do mateřského mléka, a při jeho užívání nesmíte kojit. Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete furosemid nebo jakýkoli jiný lék užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, jelikož furosemid může snížit mentální bdělost.

Důležité informace o některých složkách přípravku Furosemid Accord

Furosemid 10 mg/ml injekční nebo infuzní roztok (2 ml, 4 ml a 5 ml).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na ampulku, tj. v podstatě "bez sodíku". To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Furosemid 10 mg/ml injekční nebo infuzní roztok (25 ml ) .

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 93 mg sodíku v jedné lahvičce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

1. Jak se přípravek Furosemid Accord používá

   
   

   Furosemid Accord je podán:

   • pomalou injekcí do žíly (intravenózně), nebo

   • ve výjimečných případech do svalu (intramuskulárně)

     
     

     Váš lékař rozhodne, kolik přípravku budete potřebovat, kdy Vám má být podán a o délce léčby. To bude záviset na Vašem věku, tělesné hmotnosti, anamnéze, jiných lécích, které užíváte a typu a závažnosti Vašeho onemocnění.

     
     

     Obecné:

   • Parenterální podání furosemidu je indikováno v případech, kdy perorální podávání není možné, není účinné (například v případě snížené střevní absorpce), nebo když je požadován rychlý účinek.

   • V případech, kdy se používá parenterální podávání, přechod na perorální podávání se doporučuje, co možná nejdříve.

   • Aby bylo dosaženo optimální účinnosti a potlačena kontraregulace, kontinuální infuze furosemidu je obecně upřednostňována před opakovanými bolusovými injekcemi.

   • Tam, kde kontinuální infuze furosemidem není proveditelná pro doléčování po jedné nebo několika akutních bolusových dávkách, navazuje režim infuze s nízkými dávkami podávanými v krátkých časových intervalech (cca 4 hodiny), který je upřednostňován před režimem s vyššími bolusovými dávkami v delších časových intervalech.

   • Intravenózní furosemid se musí podávat injekčně nebo infuzně pomalu; rychlost 4 mg za minutu nesmí být překročena, a nikdy nemá být podáván s jinými léčivými přípravky ve stejné injekční stříkačce.

     Režim dávkování: Dospělí:

   • Při absenci podmínek vyžadujících nižší dávku (viz níže) je počáteční doporučená dávka

     pro dospělé a dospívající od 15 let věku 20 mg až 40 mg furosemidu (1 nebo 2 ampule) intravenózně (nebo ve výjimečných případech intramuskulárně); maximální dávka se mění podle individuální odpovědi.

   • Jsou-li zapotřebí větší dávky, musí být podávány po 20mg přírůstcích a nesmí být podávány častěji než jednou za dvě hodiny.

   • U dospělých je doporučená maximální denní dávka furosemidu 1500 mg.

   • Větší počáteční nebo udržovací dávky mohou být zapotřebí za určitých okolností, v závislosti na Vašem zdravotním stavu. To bude určeno lékařem. Jsou-li potřeba takové dávky, mohou být podány ve formě kontinuální infuze.

     
     

     Děti a dospívající (do 18 let věku):

   • Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené. Nitrožilní podání furosemidu dětem a dospívajícím do 15 let věku se doporučuje pouze ve výjimečných případech.

   • Dávkování bude upraveno na základě tělesné hmotnosti a doporučená dávka se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 mg/kg tělesné hmotnosti denně až do maximální celkové denní dávky 20 mg. Přechod na perorální léčbu má být proveden co nejdříve.

     
     

     Porucha funkce ledvin:

   • U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (koncentrace kreatininu v séru > 5 mg/dl) je

     doporučeno, aby rychlost infuze nepřekročila 2,5 mg furosemidu za minutu.

     
     

     Starší pacienti:

   • Doporučená počáteční dávka je 20 mg/den, přičemž se postupně zvyšuje, dokud není dosaženo požadované odpovědi.

     
     

     Jestliže jste dostal(a) více přípravku Furosemid Accord, než jste měl(a)

     Pokud se obáváte, že jste možná dostal(a) příliš mnoha furosemidu, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým personálem. Známky, které mohou nastat, pokud jste dostal(a) příliš mnoho tohoto přípravku, jsou sucho v ústech, zvýšená žízeň, nepravidelný srdeční tep, změny nálady, svalové křeče nebo bolesti, pocit na zvracení nebo zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, slabý puls nebo ztráta chuti k jídlu.

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Furosemid Accord

     Pokud se obáváte, že jste možná vynechal(a) dávku, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým personálem.

     
     

     Během léčby přípravkem Furosemid Accord

     Pokud se u Vás objeví závažné alergické reakce, jako je otok obličeje a/nebo hrdla nebo horečka, okamžitě informujte svého lékaře nebo jiný zdravotnický personál.

     
     

     Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Furosemid Accord

     Pokud ukončíte léčbu předčasně bez doporučení svého lékaře, Vaše srdce, plíce nebo ledviny

     mohou být vážně ovlivněny příliš velkým množstvím tekutiny.

     
     

     Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo jiného zdravotnického personálu.

     
     

2. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud si všimnete kteréhokoli z následujících nežádoucích účinku, informujte o tom neprodleně svého lékaře nebo zdravotní sestru.

   
   

   Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

   • Kožní vyrážky (včetně svědění, zarudnutí, loupání), tendence ke tvorbě modřin nebo citlivost kůže na sluneční záření.

   • Změny krvinek mohou vést k selhání srážlivosti krve (se zvýšeným rizikem krvácení).

   • Hluchota (někdy nevratná).

     
     

     Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

   • Pocit na zvracení nebo zvracení, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu, nepříjemné pocity v ústech a žaludku.

   • Problémy se sluchem (častější u selhání ledvin) a tinitus (zvonění v uších).

   • Anafylaxe, závažná alergická reakce, která může způsobit kožní vyrážky, otok, potíže s dýcháním a ztrátu vědomí. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

   • Poškození ledvin (intersticiální nefritida)

   • Velmi nízký počet bílých krvinek v krvi (což může vést k život ohrožujícím infekcím).

     Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

   • Svalové problémy, včetně křečí v nohách nebo svalové slabosti.

   • Bolest a nepříjemný pocit v místě, kde se podává injekce (zejména po injekci do svalu).

   • Zánětlivé onemocnění lupus erythematodes se může objevit nebo zhoršit.

   • Změny ve výsledcích krevních testů (tukům podobné látky v krvi).

   • Otupělý pocit, brnění nebo závratě.

   • Vysoká teplota.

   • Rozmazané vidění, zmatenost, ospalost.

   • Sucho v ústech.

     
     

     Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů)

   • Těžké svalové problémy včetně záškubů, stahů, křečí (také nazývané "tetanus").

   • Změny krvinek mohou vést k anemii, neschopnosti bojovat s infekcí.

   • Pankreatitida (silná bolest břicha) v důsledku zánětu slinivky břišní.

     
     

     Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

   • Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (akutní febrilní polékový kožní výsev).

   • Závratě, mdloby a ztráta vědomí (způsobená symptomatickou hypotenzí).

     
     

     Následující mohou nastat také:

   • Nízký krevní tlak způsobující pocit na omdlení nebo závratě. To může také způsobit pocit tlaku v hlavě, bolest kloubů, tvorbu krevních sraženin, nebo zhroucení oběhu (šok).

   • Nízká hladina draslíku v krvi. To může způsobit svalovou slabost, brnění a necitlivost, mírnou neschopnost hýbat s částí těla, zvracení, zácpu, zvýšenou tvorbu plynu ve střevech, zvýšenou tvorbu moči, zvýšenou chuť k pití, nebo pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus. Tyto problémy se vyskytují s větší pravděpodobností, pokud máte jiné onemocnění jako jaterní nebo srdeční problémy nebo příliš málo draslíku ve Vaší stravě, nebo pokud užíváte jiné léky (viz "Další léčivé přípravky a přípravek Furosemid Accord").

   • Nízké hladiny sodíku, vápníku a hořčíku v krvi. K tomu může dojít v důsledku zvýšené ztráty sodíku, vápníku a hořčíku v moči. Nízké hladiny sodíku, obvykle vyvolávají nedostatek zájmu, křeče v lýtku, snížení chuti k jídlu, slabost, ospalost, zvracení a zmatenost. Křeče mohou být také spojeny s nízkými hladinami vápníku nebo hořčíku v těle.

   • Dna se může objevit nebo zhoršit.

   • Stávající problémy s močením se mohou zhoršit.

   • Diabetes se může objevit nebo zhoršit.

   • Problémy s játry nebo změny v krvi mohou způsobit žloutenku (žluté zbarvení kůže, tmavá moč, únava).

   • Snížení množství tělních tekutin, zejména u starších pacientů. Závažná ztráta tekutin

     může vést ke zvýšení koncentrace krve se sklonem k rozvoji krevních sraženin.

   • Předčasně narozené děti mohou mít ledvinové kameny nebo zvápenatění. U předčasně narozených dětí může zůstat kanál mezi plicní tepnou a aortou, který je otevřen u nenarozené dítě, nadále otevřený.

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

     
     

     Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

     100 41 Praha 10

     Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

     
     

     Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

3. Jak přípravek Furosemid Accord uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25° C.

   Chraňte před mrazem.

   Uchovávejte ampulky/injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

   Pouze k jednorázovému podání. Použijte okamžitě po prvním otevření.

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a krabičce za

   Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Podmínky uchovávání rekonstituovaného/naředěného roztoku viz bod: Následující informace jsou

   určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

4. Obsah balení a další informace

Co přípravek Furosemid Accord obsahuje

Léčivou látkou je furosemidum.

Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg léčivé látky - furosemid.

2 ml sterilní injekčního roztoku obsahují furosemidum 20 mg. 4 ml sterilní injekčního roztoku obsahují furosemidum 40 mg. 5 ml sterilní injekčního roztoku obsahuje furosemidum 50 mg.

25 ml sterilní injekčního roztoku obsahuje furosemidum 250 mg. Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekci.

Jak přípravek Furosemid Accord vypadá a co obsahuje toto balení

Furosemid Accord je čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý sterilní injekční nebo infuzní roztok.

20 mg ve 2 ml: Ampulka jantarově hnědé barvy se dvěma bílými kroužky a bílým OPC bodem obsahující 2 ml roztoku.

40 mg ve 4 ml: 5ml ampulka jantarově hnědé barvy s bílým odlamovacím kroužkem a modrým proužkem obsahující 4 ml roztoku.

50 mg ve 5 ml: 5ml ampulka jantarově hnědé barvy s bílým odlamovacím kroužkem a bílým proužkem obsahující 5 ml roztoku.

250 mg ve 25 ml: Injekční lahvička z jantarově hnědého skla třídy I uzavřená chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem a s červeným odtrhovacím víčkem obsahující 25 ml roztoku.

Velikosti balení:

5, 10x2ml ampulky

1, 5, 10x4ml ampulky

5, 10x5ml ampulky

1, 5, 10x25ml lahvičky

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677, Varšava Polsko

Výrobce

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Velká Británie

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 3. 2022

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Pokyny pro zacházení

Pouze k jednorázovému použití.

Nepoužívejte přípravek Furosemid Accord po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuplce a krabičce za "Použitelné do:/EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Furosemid Accord je naředěn na 1 mg/ml a je kompatibilní s 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného, a infuzí natrium-laktátu po dobu 24 hodin. Ředění injekčního nebo infuzního roztoku je nutno provést za aseptických podmínek.

Roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován pro případný výskyt částic a změnu barvy. Roztok má být použit pouze v případě, že je roztok čirý a bez částic.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Přípravek obsahující viditelné částice nesmí být použit. Pouze k jednorázovému použití, po použití zlikvidujte veškerý zbývající obsah.

Furosemid Accord se nesmí mísit s jinými léky v injekční lahvičce.

Podmínky uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25° C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ampulky/injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření: Po otevření musí být přípravek okamžitě použit.

Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita přípravku před použitím byla prokázána po dobu 24

hodin při 25 °C za nepřístupu světla.