Příbalová informace: informace pro uživatele

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém

acidum fusidicum/betamethasonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je Fucicort Lipid a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort Lipid používat

  3. Jak se Fucicort Lipid používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Fucicort Lipid uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je Fucicort Lipid a k čemu se používá

     
     

     Fucicort Lipid obsahuje dva různé typy léčivých látek. Jedna látka je antibiotikum (kyselina fusidová) a druhá je kortikosteroid (betamethason-valerát). Kyselina fusidová účinkuje tak, že zastavuje růst bakterií, a betamethason potlačuje zánět a svědění kůže. Fucicort Lipid se používá k léčbě onemocnění kůže, když je přítomná infekce způsobená bakteriemi, které jsou citlivé na kyselinu fusidovou.

     
     

     Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.

     
     

     Pokud se po léčbě nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort Lipid používat Nepoužívejte Fucicort Lipid:

• jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou, betamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• u dětí do 1 roku a pod plenky.

  
  

  Nepoužívejte Fucicort Lipid k léčbě:

• systémových mykotických infekcí (těžké infekce způsobené plísněmi),

• kožních onemocnění způsobených plísněmi, bakteriemi nebo viry,

• růžovky (silné zarudnutí, zvláště uprostřed obličeje),

• ekzému okolo úst,

• tuberkulózy (TBC),

• akné.

  
  

  Upozornění a opatření

  Před použitím přípravku Fucicort Lipid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepoužívejte Fucicort Lipid déle než je nutné, a ne déle, než Vám řekl lékař. Fucicort Lipid nemáte

  používat déle než 2 týdny.

  
  

  Vyhněte se vniknutí přípravku Fucicort Lipid do očí, otevřených ran a na sliznice (např. ústní dutina nebo nosní dírky).

  
  

  Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

  
  

  Fucicort Lipid může maskovat případné příznaky infekce.

  
  

  Fucicort Lipid může zvýšit riziko vzniku infekčních onemocnění, zhoršit stávající infekce nebo znovu aktivovat skrytou infekci.

  
  

  Děti a dospívající

  Fucicort Lipid má být používán u dětí velmi opatrně. Je třeba se vyvarovat použití velkého množství, zakrytí kůže obvazy nebo bandážemi (okluze) a dlouhodobé léčbě.

  
  

  Další léčivé přípravky a Fucicort Lipid

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době

  používal(a) nebo které možná budete používat.

  Přípravek Fucicort Lipid můžete používat společně s jinými léčivými přípravky.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

  
  

  Těhotenství: Můžete používat Fucicort Lipid pouze podle instrukcí Vašeho lékaře.

  
  

  Kojení: Pokud kojíte, můžete používat Fucicort Lipid po krátkou dobu. Poraďte se se svým lékařem. Pokud kojíte, nesmíte používat Fucicort Lipid na kůži prsů.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  Fucicort Lipid nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

  
  

  Fucicort Lipid obsahuje methylparaben (E218), propylparaben (E216) (konzervanty), cetylstearylalkohol a kalium-sorbát.

  Methylparaben (E218) a propylparaben (E216) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Cetylstearylalkohol a kalium-sorbát mohou způsobit místní kožní reakce. Tyto reakce mohou nastat kdykoli po použití tohoto přípravku. Přečtěte si bod 4., abyste mohl(a) zachytit jakékoli známky toho, že u Vás taková reakce nastala.

  
  

  1. Jak se Fucicort Lipid používá

     
     

     Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

     
     

     Dávkování

     Dospělí a děti: nanášejte tenkou vrstvu krému 2-3krát denně po dobu maximálně 14 dní.

     
     

     Návod k použití

     Používejte Fucicort Lipid pouze na zanícenou kůži.

     Pokud neléčíte kůži na rukou, umyjte si ruce pokaždé po nanesení přípravku Fucicort Lipid.

     
     

     Jestliže jste použil(a) více přípravku Fucicort Lipid, než jste měl(a)

     Pokud jste použil(a) více přípravku Fucicort Lipid, než je uvedeno v této příbalové informaci, nebo než

     kolik Vám předepsal lékař, nebo pokud se necítíte dobře, kontaktujte svého lékaře.

     Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fucicort Lipid

     Pokud jste zapomněl(a) nanést Fucicort Lipid, naneste ho ihned, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v používání přípravku Fucicort Lipid jako dříve.

     
     

  2. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Méně časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 ze 100 osob:

• alergická reakce

• zarudnutí nebo vyrážka

• pocit pálení kůže

• svědění

• suchá kůže

• bolest v místě podání

• podráždění v místě podání

  
  

  Vzácné nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:

• zarudnutí kůže

• kopřivka

• vyrážka

• otok v místě podání

• puchýře v místě podání

  
  

  Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

• rozmazané vidění.

  
  

  Nežádoucí účinky způsobené léčbou kortikosteroidy, jako je betamethason, jsou:

• ztenčení kůže

• ekzém

• ekzém okolo úst

• strie z roztažení

• zviditelnění malých žilek v blízkosti povrchu kůže

• přetrvávající zarudnutí kůže

• zarudnutí kůže

• vyblednutí barvy kůže

• zvýšený růst ochlupení na těle

• nadměrné pocení

• při dlouhodobém používání může vzniknout krvácení do kůže

  
  

  Systémové nežádoucí účinky způsobené léčbou silnými kortikosteroidy, jako je betamethason, jsou:

• nadledviny mohou přestat správně pracovat, zvláště při dlouhodobém používání

• komplikace při používání v blízkosti očí (např. zvýšení nitroočního tlaku a zelený zákal - glaukom)

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

  Státní ústav pro kontrolu léčiv

  Šrobárova 48

  100 41 Praha 10

  Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

  
  

  Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  1. Jak Fucicort Lipid uchovávat

     
     

     Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

     Po prvním otevření neuchovávejte tubu déle než 3 měsíce.

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  2. Obsah balení a další informace Co Fucicort Lipid obsahuje

• Léčivými látkami jsou: acidum fusidicum 20 mg/g a betamethasonum (jako betamethasoni valeras) 1 mg/g.

• Dalšími složkami jsou: stearomakrogol 1050, bílá vazelína, cetylstearylalkohol, tekurý parafín, hypromelosa, monohydrát kyseliny citronové, kalium-sorbát, čištěná voda a konzervanty methylparaben (E 218), propylparaben (E 216) a tokoferol-alfa.

Jak Fucicort Lipid vypadá a co obsahuje toto balení

Fucicort Lipid je bílý krém a je dodáván v tubách po 5 g, 15 g, 30 g a 60 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánsko

Výrobce:

LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road, Crumlin Dublin 12

Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme Bulharsko: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream

Česká republika: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G

Dánsko: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo” Itálie: Fucimixbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema Polsko: Fucibet Lipid

Slovenská republika: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 11. 2020.