Domovská stránka Domovská stránka

Sancuso
granisetron

Příbalová informace: informace pro pacienty


SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast

granisetronum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této

příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SANCUSO používat

  3. Jak se přípravek SANCUSO používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek SANCUSO uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá


    Léčivou látkou přípravku SANCUSO je granisetron, který patří do skupiny léků zvaných antiemetika (léky proti zvracení).


    Přípravek SANCUSO je transdermální (kožní) náplast, která se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých osob, které podstupují léčbu chemoterapeutiky (léky k léčbě nádorů) trvající 3 až 5 dní a mají problémy s polykáním tablet (například z důvodu bolesti, sucha nebo zánětu v ústech či krku).


    Pokud se první den po chemoterapii nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s

    lékařem.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SANCUSO používat Nepoužívejte přípravek SANCUSO:

    • jestliže jste alergický(á) na granisetron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

      (uvedenou v bodě 6),

    • jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék proti nevolnosti, jehož název končí na „setron“, např. ondansetron.


    Upozornění a opatření

    Před použitím této léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů:

    • víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním,

    • trpíte bolestmi břicha nebo máte břicho vzedmuté,

    • máte potíže s ledvinami nebo játry.

      Lék obsažený v přípravku nemusí fungovat zcela správně a/nebo může vyvolat změny na kůži, je-li vystaven přímému slunečnímu záření nebo světlu z horského slunce nebo solária. Je důležité postupovat následovně:

    • když na sobě máte transdermální náplast, zakrývejte ji oblečením, pokud se budete pohybovat

      na slunci nebo v blízkosti horského slunce, včetně solárií;

    • kůži, kde jste měl(a) nalepenou náplast tohoto přípravku, zakrývejte po dobu dalších 10 dní po

      sejmutí transdermální náplasti, aby Vaše kůže nebyla vystavena přímému slunečnímu záření.


      Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit tento lék. Během nošení této transdermální náplasti se těchto aktivit vyvarujte. Během nošení transdermální náplasti se můžete nadále sprchovat a umývat jako obvykle.


      Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.


      Děti a dospívající

      Tento přípravek nesmí používat děti nebo dospívající do 18 let.


      Další léčivé přípravky a přípravek SANCUSO

      Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

      užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek SANCUSO může ovlivnit způsob, jakým některé léky působí. Také některé jiné léky mohou ovlivnit způsob, jakým působí přípravek SANCUSO. Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte tyto léky:

    • paracetamol, používá se k léčbě bolesti;

    • fenobarbital, používá se k léčbě epilepsie;

    • ketokonazol, používá se k léčbě plísňových infekcí;

    • SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;

    • SNRI (inhibitory vychytávání serotoninu a noradernalinu) používané k léčbě deprese a/nebo

      úzkosti zahrnují venlafaxin, duloxetin.


      Těhotenství a kojení

      Jestliže jste těhotná, tento přípravek nepoužívejte, pokud Vám jej Váš lékař přímo nedoporučil.


      V průběhu nošení náplasti přerušte kojení.


      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte

      se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


      Přípravek SANCUSO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


  3. Jak se přípravek SANCUSO používá


Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.


Doporučená dávka přípravku je jedna transdermální náplast. Léčivá látka obsažená v transdermální náplasti postupně prostupuje kůží do Vašeho těla, a proto se náplast aplikuje 1 až 2 dny (24 až 48 hodin) před zahájením chemoterapeutické léčby.


Tento přípravek je určen k transdermálnímu podání. Přípravek uvolňuje léčivou látku pomalu a plynule skrz Vaši kůži do krevního oběhu po dobu, kdy nosíte transdermální náplast.

Na co pamatovat při používání transdermální náplasti


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.

image

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášenínežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek SANCUSO uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

    Použité transdermální náplasti stále obsahují léčivé látky, které mohou být pro ostatní lidi škodlivé. Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek SANCUSO obsahuje


Jak přípravek SANCUSO vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek SANCUSO je tenká, průsvitná transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy,

přilepená na fólii z tuhého plastu. Transdermální náplast je zabalena v sáčku. Každá krabička obsahuje jednu transdermální náplast.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2 2132NP Hoofddorp

Nizozemsko

Tel. +31 (0) 237200822


Výrobce

Pharbil Waltrop GmbH (dceřiná společnost společnosti NextPharma) Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Německo


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


.