ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Xaleec Combi
candesartan and diuretics
16MG/12,5MG TBL NOB 100
Velkoobchod: | 298,13 Kč |
Maloobchodní: | 442,77 Kč |
Uhrazen: | 156,10 Kč |
16MG/12,5MG TBL NOB 100
Velkoobchod: | 298,13 Kč |
Maloobchodní: | 442,77 Kč |
Uhrazen: | 156,10 Kč |
candesartanum cilexetilum, hydrochlorothiazidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Xaleec Combi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xaleec Combi užívat
Jak se přípravek Xaleec Combi užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Xaleec Combi uchovávat
Obsah balení a další informace
Název Vašeho léku je Xaleec Combi. Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje dvě léčivé látky: kandesartan-cilexetil a hydrochlorothiazid. Ty spolupůsobí při snižování krevního tlaku.
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu
II. Uvolňuje a rozšiřuje cévy. To pomáhá snižovat Váš krevní tlak.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv nazývaných diuretika (tablety na odvodnění). Napomáhá tělu zbavit se vody a solí, jako je sodík, do moči. To pomáhá snižovat Váš krevní tlak.
Váš lékař může předepsat přípravek Xaleec Combi, pokud Váš krevní tlak nebyl řádně zvládán samotným kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem.
jste alergický(á) na kandesartan-cilexetil nebo hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku Xaleec Combi (uvedenou v bodě 6).
jste alergický(á) na sulfonamidové léky. Pokud si nejste jistý(á), že se Vás to týká, obraťte se, prosím, na svého lékaře.
máte závažnou chorobu jater nebo obstrukci žlučových cest (problém s odvodem žluči ze žlučníku).
máte závažné problémy s ledvinami.
jste těhotná více než 3 měsíce (rovněž je lepší přípravek Xaleec Combi neužívat ani v raném těhotenství – viz část věnovaná těhotenství).
jste kdykoli v minulosti měl(a) dnu.
máte trvale nízké hladiny draslíku v krvi.
máte trvale vysoké hladiny vápníku v krvi.
máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud si nejste jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se předtím, než začnete přípravek Xaleec Combi užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
Vám byla nedávno transplantována ledvina.
trpíte nemocí nadledvinek nazývanou Connův syndrom (rovněž nazývanou primární
hyperaldosteronismus).
máte cukrovku.
jste kdykoli v minulosti měl(a) nemoc nazývanou systémový lupus erythematosus (SLE).
máte nízký krevní tlak.
jste kdykoli v minulosti měl(a) mrtvici.
jste kdykoli v minulosti měl(a) alergii nebo astma.
jste v minulosti při užívání hydrochlorothiazidu měl(a) dechové nebo plicní obtíže (včetně zánětu nebo tekutiny v plicích). Pokud se u Vás po užití přípravku Xaleec Combi objeví závažná dušnost nebo potíže s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
s ledvinami související s diabetem.
jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se Vám na kůži během léčby objevila neočekávaná
poškození. Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor). Během užívání přípravku Xaleec Combi si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
pokud se u Vás objevilo snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí cévnatky nebo o zvýšený tlak v oku a může k němu dojít během hodin až týdnů po použití přípravku Xaleec Combi. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku .
v časném těhotenství, a pokud jste těhotná více než 3 měsíce, užívat se nesmí, protože může vážně poškodit Vaše dítě, pokud by se v tomto stadiu užíval (viz část věnovaná těhotenství).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Xaleec Combi, jestliže“.
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, budete muset chodit na kontrolu k lékaři častěji a
absolvovat určitá vyšetření.
Pokud se u Vás plánuje operace, informujte svého lékaře nebo zubaře, že užíváte přípravek Xaleec Combi. To proto, že přípravek Xaleec Combi, může při kombinaci s některými anestetiky způsobit prudký pokles krevního tlaku.
Přípravek Xaleec Combi může způsobit zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo.
S používáním přípravku Xaleec Combi u dětí (mladších 18 let) nejsou žádné zkušenosti. Přípravek Xaleec Combi se proto nesmí dětem a dospívajícím podávat.
Poraďte se se svým lékařem, pokud jste sportovec podstupující dopingové testy, protože přípravek
Xaleec Combi obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní výsledky dopingových testů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Xaleec Combi může ovlivnit způsob fungování některých léčiv a některá léčiva mohou ovlivnit způsob fungování přípravku Xaleec Combi. Jestliže užíváte jisté léky, může Váš lékař průběžně potřebovat provedení krevních testů.
Především lékaře informujte, pokud užíváte některé z následujících léků. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Xaleec Combi, jestliže” a “Upozornění a opatření”).
jiné léky napomáhající snižovat krevní tlak, včetně betablokátorů, léků obsahujících aliskiren, diazoxidu a ACE inhibitorů, jako enalapril, kaptopril, lizinopril a nebo ramipril.
léky kontrolující srdeční rytmus (antiarytmika), jako je digoxin a betablokátory.
nesteroidní antirevmatika, jako je ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky k mírnění bolesti a zánětu).
kyselina acetylsalicylová (pokud užíváte více než 3 gramy za den) (lék k mírnění bolesti a zánětu).
doplňky draslíku nebo náhražky kuchyňské soli obsahující draslík (léky zvyšující hladinu draslíku v krvi).
heparin (lék na ředění krve).
tablety na odvodnění (diuretika).
lithium (lék na problémy s duševním zdravím).
léky, které mohou být ovlivněny hladinami draslíku v krvi, jako jsou některá antipsychotika.
léky na snížení cholesterolu, jako je kolestipol nebo cholestyramin (léky snižující lipidy na bázi pryskyřice).
doplňky vápníku nebo vitamin D.
anticholinergika, jako je atropin a biperiden.
amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo závažných virových infekcí).
barbituráty (typ sedativa rovněž používaný k léčbě epilepsie).
léky k léčbě rakoviny.
steroidy, jako je prednizolon.
hypofyzární hormon (ACTH).
léky proti cukrovce (tablety nebo inzulin).
laxativa.
amfotericin (k léčbě houbových infekcí).
karbenoxolon (k léčbě jícnové choroby nebo vředů v ústech).
penicilin nebo kotrimoxazol také známý jako trimetoprim/sulfametoxazol (antibiotika).
cyklosporin, lék používaný při transplantaci orgánů zamezující odmítnutí orgánu.
jiné léky, které mohou vést k posílení antihypertenzního účinku, jako je baklofen (lék ke zmírnění spasticity), amifostin (používá se k léčbě rakoviny) a některá antipsychotika.
Přípravek Xaleec Combi můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pokud Vám je předepsán přípravek Xaleec Combi, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete pít alkohol. Alkohol u Vás může vyvolat mdloby nebo točení hlavy.
Těhotenství
Koj ení
Jestliže kojíte nebo kojit hodláte, informujte o tom svého lékaře. Přípravek Xaleec Combi se kojícím matkám nedoporučuje, přičemž pokud si přejete kojit, může Váš lékař zvolit jinou léčbu, zejména pokud je dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Někteří lidé mohou při užívání přípravku Xaleec Combi pociťovat únavu nebo točení hlavy. Pokud Vás to postihne, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se předtím, než začnete užívat tento lék, na svého lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je důležité, abyste přípravek Xaleec Combi užíval(a) každý den. Doporučená dávka přípravku Xaleec Combi je jedna tableta jednou denně.
Spolkněte tabletu a zapijte vodou.
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu. To Vám usnadní si vzpomenout, že ji máte užít.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xaleec Combi, než Vám lékař předepsal, obraťte se ihned na lékaře nebo lékárníka pro radu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Prostě pokračujte další dávkou jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Xaleec Combi, může Váš krevní tlak opět stoupnout. Proto bez předchozí porady se svým lékařem přípravek Xaleec Combi nepřestávejte užívat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Je důležité, abyste si byl(a) vědom(a), o jaké nežádoucí účinky může jít. Některé z nežádoucích účinků přípravku Xaleec Combi jsou způsobeny kandesartan-cilexetilem a jiné hydrochlorothiazidem.
potíže s dechem, s otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla nebo bez nich.
otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s polykáním.
silné svědění kůže (s vystouplými skvrnami).
Také přestaňte přípravek Xaleec Combi užívat a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se rozvine akutní respirační tíseň (známky zahrnují závažnou dušnost, horečku, slabost a zmatenost). Jde o velmi vzácný nežádoucí účinek (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
Přípravek Xaleec Combi může způsobit snížení počtu bílých krvinek. Vaše odolnost vůči infekcím může být snížena a můžete pocítit únavu, známky infekce nebo horečku. Pokud k tomu dojde, obraťte se na svého lékaře. Váš lékař může příležitostně provést krevní testy, aby zkontroloval, zda přípravek Xaleec Combi nemá na Vaši krev nějaký vliv (agranulocytóza).
Další možné nežádoucí účinky zahrnují:
Změny výsledků krevních testů:
snížené množství sodíku v krvi. Pokud je tento stav vážný, můžete postřehnout slabost, nedostatek energie nebo svalové křeče.
zvýšené nebo snížené množství draslíku v krvi, zvláště pokud již máte problémy s ledvinami nebo srdeční selhání. Pokud je tento stav vážný, můžete postřehnout únavu, slabost, nepravidelný tep nebo mravenčení.
zvýšené množství cholesterolu, cukru nebo kyseliny močové v krvi.
Cukr v moči.
Pocit točení hlavy/otáčení nebo slabosti.
Bolesti hlavy.
Infekce dýchacích cest.
Nízký krevní tlak. To může vést k pocitu na omdlení nebo točení hlavy.
Ztráta chuti k jídlu, průjem, zácpa, podráždění žaludku.
Kožní vyrážka, skvrnitá vyrážka (kopřivka), vyrážka způsobená citlivostí na sluneční světlo.
Žloutenka (zežloutnutí kůže nebo bělma očí). Pokud se u Vás objeví, ihned se obraťte na svého lékaře.
Vliv na fungování ledvin, zvláště pokud máte problémy s ledvinami nebo srdeční selhání.
Potíže se spánkem, deprese, neklid.
Lechtání nebo píchání v rukou nebo nohou.
Krátkodobě rozostřené vidění.
Nenormální srdeční tep.
Potíže s dechem (včetně zánětu plic a tekutiny na plicích).
Vysoké teploty (horečka).
Zánět slinivky břišní. Ten způsobuje středně silnou až silnou bolest žaludku.
Svalové křeče.
Poškození cév vedoucí k rudým tečkám na kůži.
Snížení počtu červených nebo bílých krvinek nebo krevních destiček. Můžete zaznamenat únavu, infekci, horečku nebo snadnou tvorbu modřin.
Těžká vyrážka, která vznikne rychle, s tvorbou puchýřů nebo olupováním kůže a případně tvorbou puchýřů v ústech.
Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Svědění.
Bolesti v zádech, bolesti v kloubech a svalech.
Změny fungování jater, včetně zánětu jater (hepatitida). Můžete zaznamenat únavu, zežloutnutí kůže a bělma očí a chřipkovité příznaky.
Kašel.
Pocit nevolnosti.
Náhlá krátkozrakost.
Snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí cévnatky – choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal).
Systémový a kožní lupus erythematodes (alergický stav, který způsobuje horečku, bolesti kloubů, kožní vyrážky, které mohou zahrnovat zarudnutí, puchýře, odlupování a hrbolky).
Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, štítku na lahvičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
-Pomocnými látkami jsou:
monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon K-30, karagenan (E 407), sodná sůl kroskarmelosy,
magnesium-stearát, červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172).
Tablety 8 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné bikonvexní tablety, s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety 16 mg/12,5 mg jsou broskvově zbarvené, mramorované, oválné bikonvexní tablety, s půlicí rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Blistr Al/Al s vysoušedlem: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tablet.
Al/Al perforovaný jednodávkový blistr s vysoušedlem: 50x1 tableta.
HDPE lahvička s PP uzávěrem a vysoušedlem: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 nebo 250 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko
Lek S.A., Varšava, Polsko
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Rakousko: Candesartan-HCT Sandoz 16 mg+12,5 mg - Tabletten Belgie: Co-Candesartan Sandoz 16 mg / 12,5 mg tabletten Bulharsko: Candecard H 16 mg / 12,5 mg
Česká republika: Xaleec Combi Dánsko: Candemox Comp
Estonsko: Prescanden HCT Sandoz 16/12,5 mg Finsko: Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletit
Francie: CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12.5
mg,comprimé
Německo: Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg Tabletten
Řecko: FYRONEXE PLUS
Itálie: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 16 mg + 12.5 MG
Nizozemsko: Candesartancilexetil/ Hydrochloorthiazide Sandoz 16/12,5 mg Norsko: Candemox Comp 16 mg / 12,5 mg tabletter
Polsko: Candepres HCT
Portugalsko: Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Slovenská republika: Candesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 16 mg/12,5 mg Slovinsko: Candea HCT 16 mg /12,5 mg tablete
Španělsko: Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Švédsko: Candesartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 16 mg/12.5 mg