Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate

Příbalová informace: informace pro pacienta


Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi natrii zirconii cyclosilicas


image

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokelma užívat

  3. Jak se přípravek Lokelma užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Lokelma uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá


    Přípravek Lokelma obsahuje léčivou látku cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý.


    Přípravek Lokelma se používá k léčbě hyperkalemie u dospělých. Hyperkalemie je vyjádřením pro vysokou hladinu draslíku v krvi.


    Přípravek Lokelma snižuje vysokou hladinu draslíku v těle a pomáhá ji udržovat na normální úrovni. Přípravek Lokelma zachycuje draslík, když prochází žaludkem a střevy, a navázaný draslík se spolu s přípravkem vylučuje stolicí a tím se snižuje množství draslíku v těle.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokelma užívat


    Neužívejte přípravek Lokelma

    • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku.


      Upozornění a opatření


      Vyšetření

      Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou kontrolovat hladinu draslíku v krvi před zahájením léčby tímto přípravkem:

    • Je to proto, aby se ujistili o správném dávkování. Dávka může být zvýšena nebo snížena na základě hladiny draslíku ve Vaší krvi.

    • Léčba může být přerušena, jestliže hladina draslíku v krvi příliš poklesne.


      Během užívání přípravku Lokelma, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže:

    • máte jít na rentgen, protože přípravek Lokelma může ovlivnit vyhodnocení výsledků.

    • Náhle nebo silně Vás začne bolet břicho, neboť může jít o projevy, které byly pozorovány u jiných léčivých přípravků působících v zažívacím traktu.


      Poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud máte užívat přípravek Lokelma v dávce 5 g či více denně po delší dobu, zejména pokud Vám bylo doporučeno dodržovat dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).


      Děti a dospívající

      Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let. Důvodem je, že účinky přípravku Lokelma u dětí a dospívajících nejsou známy.


      Další léčivé přípravky a přípravek Lokelma

      Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Zejména, informujte lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které mohou měnit hladinu draslíku v krvi, a to z toho důvodu, že se může měnit dávkování přípravku Lokelma. Tyto léky zahrnují:

      • diuretika (léky používané ke zvýšení tvorby moči)

      • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) – jako je enalapril, a blokátory receptoru pro angiotenzin, jejichž název končí na „sartan“ (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a poruch srdce)

      • inhibitory reninu jako je aliskiren (k léčbě vysokého krevního tlaku)


        Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte některé léky uvedené dále:

      • ketokonazol, itrakonazol nebo posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)

      • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, reltegravir, ledipasvir nebo rilpivirin (používané k léčbě HIV)

      • inhibitory tyrozinkinázy jako je erlotinib, dasatinib nebo nilotinib (používané k léčbě nádorů)


      Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká (nebo si nejste jistý(á)), informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete užívat tento přípravek.


      Těhotenství a kojení

      Těhotenství

      Neužívejte tento přípravek v průběhu těhotenství, neboť nejsou k dispozici žádné informace o použití v průběhu těhotenství.


      Kojení

      Neočekává se, že dojde k ovlivnění kojeného dítěte, neboť systémová expozice kojící matky přípravkem Lokelma je zanedbatelná. Přípravek Lokelma lze užívat v průběhu kojení.

      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Přípravek Lokelma nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


      Přípravek Lokelma obsahuje sodík

      Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 400 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné 5g dávce. To odpovídá 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


  3. Jak se přípravek Lokelma užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Kolik přípravku Lokelma užívat

    Počáteční dávka – ke snížení vysoké hladiny draslíku na normální úroveň:

    • Doporučená dávka přípravku je 10 g třikrát denně.

    • Přípravek začíná účinkovat za jeden až dva dny.

    • Neužívejte tuto počáteční dávku po dobu delší než tři dny.


      Udržovací dávka – k udržení hladiny draslíku na normální úrovni, když byla snížena:

    • Doporučená dávka je 5 g jednou denně.

    • Lékař může rozhodnout o zvýšení dávky (10 g jednou denně) nebo snížení dávky (5 g jednou za dva dny).

    • Jako udržovací dávku neužívejte více než 10 g jednou denně.


      Jestliže jste na hemodialýze:

    • Přípravek Lokelma užívejte pouze ve dnech bez dialýzy.

    • Doporučená počáteční dávka je 5 g jednou denně.

    • Lékař může rozhodnout, že potřebujete vyšší dávku (až 15 g jednou denně).

    • Neužívejte více než 15 g přípravku jednou denně.


      Užívání přípravku

    • Užívejte přípravek Lokelma ve stejnou denní dobu.

    • Tento přípravek můžete užívat s jídlem i bez jídla.


      Jak se tento přípravek užívá

    • Otevřete sáček a nasypte prášek do sklenice s přibližně 45 ml neperlivé vody.

    • Dobře promíchejte a ihned vypijte tekutinu, která je bez chuti.

    • Prášek se nerozpouští a tekutina se zdá být zakalená. Prášek se ve sklenici rychle usazuje. Pokud se tak stane, tekutinu znovu zamíchejte a vypijte.

    • Sklenici vypláchněte dostatečným množstvím vody a obsah znovu vypijte, abyste užil(a) celou dávku přípravku.


      Jestliže jste užil(a) více přípravku Lokelma, než jste měl(a)

      Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), poraďte se ihned s lékařem. Neužívejte více přípravku, dokud si neporadíte s lékařem.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lokelma

    • Jestliže jste zapomněl(a) užít tento přípravek, vynechejte zapomenutou dávku.

    • Užijte následující dávku v obvyklém čase.

    • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lokelma

      Nesnižujte dávku tohoto přípravku nebo nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady

      s lékařem, který Vám přípravek předepsal. Důvodem je, že se Vám může opět zvýšit hladina draslíku v krvi.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže se objeví následující: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí).

    • Začnete se cítit unavený(á), pociťujete svalovou slabost nebo svalové křeče. To mohou být příznaky nízké hladiny draslíku v krvi. Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se tyto příznaky zhorší.

    • Tekutiny se začnou hromadit v těle, což vede k tvorbě otoků kdekoli na těle (obvykle na nohách a v okolí kotníků).


      Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

    • Začnete mít bolesti břicha nebo se necítíte dobře, pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo zácpu.

    • Začnete pociťovat svědění kůže, kůže zarudne nebo začne šupinatět.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

    image

    systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Lokelma uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Lokelma obsahuje

Léčivou látkou je natrii zirconii cyclosilicas.


Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi

Jeden sáček obsahuje natrii zirconii cyclosilicas 5 g. Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi

Jeden sáček obsahuje natrii zirconii cyclosilicas 10 g.

V tomto přípravku nejsou žádné další složky.


Jak přípravek Lokelma vypadá a co obsahuje toto balení

Prášek pro perorální suspenzi je bílý až šedý prášek. Dodává se v sáčku.


Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi Jeden sáček obsahuje 5 g prášku.


Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi Jeden sáček obsahuje 10 g prášku.


Sáčky se dodávají v krabičce s obsahem 3, 28 nebo 30 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Švédsko


Výrobce AstraZeneca AB Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje Švédsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


Tato příbalová informace byla naposledy revidována

.